EU-nalevingsglossarium

Een aangemelde instantie is een conformiteitsbeoordelingsinstantie die door een lidstaat is aangewezen en bij de Commissie is aangemeld om conformiteitsbeoordelingstaken als derde partij uit te voeren op grond van een specifieke EU-harmonisatiewetgeving; zij moet onafhankelijk, onpartijdig en technisch bekwaam zijn.

AEEA is elektrische of elektronische apparatuur die afval is geworden, met inbegrip van de onderdelen, subeenheden en verbruiksmaterialen ervan; Richtlijn 2012/19/EU vereist gescheiden inzameling en correcte verwerking ervan en maakt producenten verantwoordelijk voor de financiering en registratie in elke lidstaat waar zij verkopen.

Verordening (EU) 2023/1542 stelt eisen vast op het gebied van duurzaamheid, veiligheid, etikettering, markering en informatie voor het op de EU-markt brengen van batterijen, zorgvuldigheidsverplichtingen voor batterijen, en regels voor uitgebreide producentenverantwoordelijkheid en de inzameling en verwerking van afgedankte batterijen; zij is gefaseerd van toepassing vanaf 18 februari 2024.

Het batterijpaspoort is het elektronische dossier dat elke LMT-batterie, elke industriële batterij boven 2 kWh en elke batterij voor elektrische voertuigen die in de handel wordt gebracht, vanaf 18 februari 2027 moet hebben; het is toegankelijk via een QR-code en bevat de model- en batterijspecifieke informatie die is opgenomen in bijlage XIII van de Batterijenverordening.

De CE-markering is de markering waarmee een fabrikant aangeeft dat een product conform is met alle toepasselijke eisen van de EU-harmonisatiewetgeving die in de aanbrenging ervan voorziet; alleen de fabrikant of zijn gemachtigde mag deze aanbrengen.

Conformiteitsbeoordeling is het proces waarbij wordt aangetoond of is voldaan aan specifieke eisen met betrekking tot een product, proces, dienst, systeem, persoon of instantie; voor producten wordt dit uitgevoerd door de fabrikant, met een aangemelde instantie waar de wetgeving betrokkenheid van derden vereist.

Een digitaal productpaspoort is een verzameling productspecifieke gegevens die de informatie bevat die is vastgelegd in de toepasselijke, op grond van de ESPR vastgestelde gedelegeerde handeling, en die via elektronische middelen toegankelijk is via een gegevensdrager, zoals een QR-code, die is gekoppeld aan een unieke productidentificatie.

Een distributeur is iedere natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, anders dan de fabrikant of de importeur, die een product op de markt aanbiedt; hij moet de nodige zorgvuldigheid betrachten en de vereiste markeringen, documenten en contactgegevens controleren voordat hij een product levert.

Een ernstig risico is een risico dat, op basis van een risicobeoordeling en rekening houdend met het normale en redelijkerwijs te voorziene gebruik van het product, wordt geacht snel optreden van de markttoezichtautoriteiten te vereisen, met inbegrip van gevallen waarin de gevolgen van het risico niet onmiddellijk optreden.

De EU-conformiteitsverklaring is het document waarin de fabrikant verklaart dat is aangetoond dat aan de eisen van de toepasselijke EU-harmonisatiewetgeving is voldaan; door deze op te stellen, neemt de fabrikant de verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het product op zich.

Verordening (EU) 2023/1115 verbiedt het in de handel brengen op de EU-markt, het op de markt aanbieden of het exporteren van rundvee, cacao, koffie, palmolie, rubber, soja en hout en de daarvan vervaardigde producten, tenzij deze ontbossingsvrij en legaal geproduceerd zijn en onder een zorgvuldigheidsverklaring vallen; zij is van toepassing vanaf 30 december 2026.

Een fabrikant is iedere natuurlijke of rechtspersoon die een product vervaardigt, of een product laat ontwerpen of vervaardigen, en dat product onder zijn eigen naam of merk op de markt brengt; hij draagt de primaire verantwoordelijkheid voor de conformiteit en veiligheid van het product.

Een fulfilmentdienstverlener is iedere natuurlijke of rechtspersoon die in het kader van een commerciële activiteit ten minste twee van de diensten opslag, verpakking, adressering en verzending aanbiedt zonder eigenaar te zijn van de producten, met uitzondering van postdiensten, pakketbezorgdiensten en vrachtvervoerdiensten; het is een marktdeelnemer met eigen verplichtingen.

Een gedelegeerde handeling is een niet-wetgevingshandeling van algemene strekking die de Commissie vaststelt op grond van een door een wetgevingshandeling gedelegeerde bevoegdheid om de niet-essentiële onderdelen van die handeling aan te vullen of te wijzigen; onder de ESPR zijn gedelegeerde handelingen de instrumenten waarmee de daadwerkelijke eisen inzake ecologisch ontwerp en productpaspoort per productgroep worden vastgesteld.

Een geharmoniseerde norm is een Europese norm die door CEN, CENELEC of ETSI is vastgesteld op verzoek van de Commissie voor de toepassing van EU-harmonisatiewetgeving; zodra de referentie ervan in het Publicatieblad is bekendgemaakt, geeft het gebruik ervan een vermoeden van overeenstemming met de eisen die zij bestrijkt.

Een gemachtigde is een natuurlijke of rechtspersoon die in de EU is gevestigd en van een fabrikant een schriftelijk mandaat heeft ontvangen om namens hem specifieke taken uit te voeren onder de toepasselijke EU-wetgeving; het mandaat kan de verplichting om een conform product te ontwerpen en te vervaardigen niet overdragen.

Een importeur is iedere natuurlijke of rechtspersoon die in de EU is gevestigd en een product uit een derde land op de markt van de Unie brengt; dit mag alleen nadat is geverifieerd dat de fabrikant aan zijn verplichtingen heeft voldaan, en de importeur moet zijn eigen naam en adres op het product vermelden.

De laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU heeft betrekking op elektrisch materieel met een spanning tussen 50 en 1 000 V wisselspanning of 75 en 1 500 V gelijkspanning en vereist dat dit materieel, mits op de juiste wijze geïnstalleerd en gebruikt, geen gevaar oplevert voor personen, huisdieren of goederen; de fabrikant verklaart de conformiteit zonder tussenkomst van een aangemelde instantie.

Een marktdeelnemer is de fabrikant, de gemachtigde, de importeur, de distributeur, de fulfilmentdienstverlener of iedere andere natuurlijke of rechtspersoon die op grond van de toepasselijke EU-wetgeving verplichtingen heeft met betrekking tot de vervaardiging van producten of het op de markt aanbieden ervan.

Markttoezicht omvat de activiteiten die worden verricht en de maatregelen die worden genomen door markttoezichtautoriteiten om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de toepasselijke EU-wetgeving en om de daaronder vallende openbare belangen te beschermen, zoals gezondheid, veiligheid, consumentenbescherming en milieu.

Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten stelt de regels, bevoegdheden en het samenwerkingskader vast voor het markttoezicht op producten die onder de harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, de controles op producten die de EU binnenkomen, en de verplichting om een verantwoordelijke marktdeelnemer in de Unie aan te wijzen.

Een milieuclaim is elk niet-verplicht bericht of elke niet-verplichte weergave die stelt of suggereert dat een product, merk of handelaar een positieve of neutrale impact op het milieu heeft, minder schadelijk is dan andere producten of in de loop van de tijd is verbeterd; richtlijn (EU) 2024/825 verplicht de lidstaten om generieke en niet-onderbouwde versies van dergelijke claims te verbieden; de nationale bepalingen ter omzetting ervan zijn van toepassing vanaf 27 september 2026.

Een aanbieder van een onlinemarktplaats is een aanbieder van een tussenhandelsdienst die gebruikmaakt van een online-interface waarmee consumenten overeenkomsten op afstand kunnen sluiten met handelaren voor de verkoop van producten; op grond van de GPSR heeft deze aanbieder eigen, specifieke productveiligheidsverplichtingen.

REACH is Verordening (EG) nr. 1907/2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen, die vereist dat stoffen worden geregistreerd voordat zij worden vervaardigd of op de EU-markt worden gebracht en die de stoffen die de grootste zorg baren beperkt of aan autorisatie onderwerpt, ook in voorwerpen.

Richtlijn (EU) 2024/2853 stelt gemeenschappelijke regels vast voor de risicoaansprakelijkheid van marktdeelnemers voor schade die door gebrekkige producten, met inbegrip van software, aan natuurlijke personen wordt toegebracht; zij vervangt Richtlijn 85/374/EEG voor producten die vanaf 9 december 2026 in de handel worden gebracht.

Richtlijn 2014/53/EU inzake radioapparatuur stelt het regelgevend kader vast voor het op de markt aanbieden en in gebruik nemen van radioapparatuur, dat wil zeggen producten die opzettelijk radiogolven uitzenden of ontvangen, met essentiële eisen op het gebied van gezondheid en veiligheid, elektromagnetische compatibiliteit, efficiënt gebruik van het spectrum en, voor bepaalde categorieën, waarborgen voor privacy en gemeenschappelijke opladers.

RoHS is Richtlijn 2011/65/EU betreffende de beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur; zij verbiedt het in de handel brengen van EEA die lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom, PBB, PBDE en vier ftalaten boven de vastgestelde concentratiegrenzen bevat, met de opgesomde uitzonderingen.

De Safety Business Gateway is het webportaal dat de Commissie beheert en waarmee marktdeelnemers en onlinemarktplaatsen markttoezichtautoriteiten in kennis stellen van gevaarlijke producten, door producten veroorzaakte ongevallen en corrigerende maatregelen, zoals vereist door de verordening algemene productveiligheid.

Safety Gate is het snelle EU-waarschuwingssysteem waarmee de lidstaten de Commissie en elkaar in kennis stellen van corrigerende maatregelen tegen gevaarlijke non-foodproducten, en het openbare portaal dat deze meldingen publiceert; het is de voortzetting van het RAPEX-systeem dat is ingesteld onder de richtlijn algemene productveiligheid.

Verordening (EU) 2025/2509 betreffende de veiligheid van speelgoed stelt veiligheidsvoorschriften vast voor producten die zijn ontworpen of bestemd om door kinderen jonger dan 14 jaar te worden gebruikt bij het spelen, ter vervanging van Richtlijn 2009/48/EG; zij is van toepassing vanaf 1 augustus 2030 en introduceert een digitaal productpaspoort voor elk stuk speelgoed.

De technische documentatie is het dossier dat een fabrikant moet opstellen voordat een product op de markt wordt gebracht en dat de informatie bevat die de conformiteit van het product met de toepasselijke eisen aantoont; het moet worden bewaard en op verzoek ter beschikking worden gesteld aan de markttoezichtautoriteiten.

Een terugroeping is elke maatregel die erop gericht is de teruggave te bewerkstelligen van een product dat al aan de eindgebruiker of de consument beschikbaar is gesteld; op grond van de GPSR moet de verantwoordelijke marktdeelnemer consumenten een doeltreffende, kosteloze en tijdige remedie bieden en een terugroepbericht publiceren.

Het uit de handel nemen is elke maatregel die erop gericht is te voorkomen dat een product in de toeleveringsketen op de markt wordt aangeboden; in tegenstelling tot een terugroeping betreft het producten die de eindgebruiker nog niet hebben bereikt.

Uitgebreide producentenverantwoordelijkheid is het beginsel, vastgelegd in de Kaderrichtlijn afvalstoffen, dat producenten van producten de financiële, of financiële en organisatorische, verantwoordelijkheid dragen voor het beheer van de afvalfase van de levenscyclus van hun producten, uitgevoerd via nationale regelingen voor verpakkingen, batterijen en elektrische apparatuur.

De verantwoordelijke persoon is de in de EU gevestigde marktdeelnemer die moet bestaan voordat een product op de markt van de Unie kan worden gebracht: een fabrikant, importeur, gemachtigde met een mandaat of, bij ontstentenis daarvan, een fulfilmentdienstverlener, van wie de naam en de contactgegevens op het product worden vermeld.

Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid verplicht marktdeelnemers om uitsluitend veilige consumentenproducten in de handel te brengen of op de markt aan te bieden, en stelt verplichtingen vast voor fabrikanten, importeurs, distributeurs, verantwoordelijke personen en aanbieders van onlinemarktplaatsen; de verordening is van toepassing sinds 13 december 2024.

Verordening (EU) 2024/1781 stelt een kader vast voor het bepalen van ecologische ontwerpvereisten waaraan vrijwel elk fysiek product moet voldoen om op de EU-markt te worden gebracht, introduceert het digitale productpaspoort en verbiedt de vernietiging van bepaalde onverkochte consumentenproducten; zij verving de richtlijn ecologisch ontwerp op 18 juli 2024.

Verordening (EU) 2025/40 stelt eisen vast voor de gehele levenscyclus van verpakkingen op het gebied van milieuduurzaamheid en etikettering, samen met regels voor uitgebreide producentenverantwoordelijkheid, preventie van verpakkingsafval, hergebruik en recycling; zij is van toepassing vanaf 12 augustus 2026 en vervangt Richtlijn 94/62/EG.

Een zeer zorgwekkende stof (SVHC) is een stof die voldoet aan de criteria van artikel 57 van REACH (kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting, persistent, bioaccumulerend en toxisch, zeer persistent en zeer bioaccumulerend, of van gelijkwaardige zorg) en die is geïdentificeerd op grond van artikel 59 en op de kandidaatslijst is geplaatst.

De zorgvuldigheidsverklaring is de elektronische verklaring die een marktdeelnemer vanaf 30 december 2026 via het EU-informatiesysteem moet indienen voordat hij relevante producten in de handel brengt of exporteert; zij bevat de informatie van bijlage II en bevestigt dat passende zorgvuldigheid is betracht en dat geen of slechts een verwaarloosbaar risico is vastgesteld.