EU:s ordlista för regelefterlevnad

En allvarlig risk är en risk som, utifrån en riskbedömning och med hänsyn tagen till produktens normala och förutsebara användning, bedöms kräva snabbt ingripande av marknadskontrollmyndigheterna, inbegripet fall där riskens effekter inte är omedelbara.

Ett anmält organ är ett organ för bedömning av överensstämmelse som en medlemsstat har utsett och anmält till kommissionen för att utföra uppgifter för bedömning av överensstämmelse som tredje part enligt en viss del av EU:s harmoniseringslagstiftning; organet måste vara oberoende, opartiskt och tekniskt kompetent.

Den ansvariga personen är den ekonomiska aktör som är etablerad i EU och som måste finnas innan en produkt får släppas ut på unionsmarknaden: en tillverkare, en importör, tillverkarens representant med fullmakt eller, om ingen av dessa finns, en leverantör av distributionstjänster, vars namn och kontaktuppgifter anges på produkten.

WEEE är elektrisk eller elektronisk utrustning som har blivit avfall, inklusive dess komponenter, delenheter och förbrukningsvaror; direktiv 2012/19/EU kräver separat insamling och korrekt behandling av avfallet och gör producenterna ansvariga för att finansiera och registrera sig i varje medlemsstat där de säljer.

Förordning (EU) 2023/1542 fastställer krav på hållbarhet, säkerhet, märkning, etikettering och information för utsläppande av batterier på EU-marknaden, tillbörlig aktsamhet för batterier samt regler om utökat producentansvar och insamling och hantering av avfallsbatterier; den tillämpas stegvis från och med den 18 februari 2024.

Batteripasset är den elektroniska post som varje LMT-batteri, industribatteri över 2 kWh och elfordonsbatteri som släpps ut på marknaden måste ha från och med den 18 februari 2027. Det är tillgängligt via en QR-kod och innehåller den modell- och batterispecifika information som anges i bilaga XIII till batteriförordningen.

Bedömning av överensstämmelse är den process som visar om specificerade krav som gäller en produkt, process, tjänst, system, person eller organ har uppfyllts; för produkter utförs den av tillverkaren, med ett anmält organ där lagstiftningen kräver tredjepartsinblandning.

CE-märkningen är den märkning genom vilken en tillverkare anger att en produkt uppfyller alla tillämpliga krav i den EU-harmoniseringslagstiftning som föreskriver dess anbringande; endast tillverkaren eller tillverkarens representant får anbringa den.

En delegerad akt är en icke-lagstiftningsakt med allmän giltighet som kommissionen antar med stöd av en befogenhet som delegerats genom en lagstiftningsakt, för att komplettera eller ändra icke väsentliga delar av den akten; enligt ESPR är delegerade akter de instrument som fastställer de faktiska ekodesignkraven och kraven på produktpass för varje produktgrupp.

Ett digitalt produktpass är en uppsättning produktspecifika uppgifter som omfattar den information som anges i den tillämpliga delegerade akt som antagits enligt ekodesignförordningen (ESPR), och som är tillgänglig på elektronisk väg via en databärare, till exempel en QR-kod, kopplad till en unik produktidentifierare.

En distributör är varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, förutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en produkt på marknaden; distributören ska iaktta vederbörlig omsorg och kontrollera den föreskrivna märkningen, dokumentationen och kontaktuppgifterna innan en produkt tillhandahålls.

En ekonomisk aktör är tillverkaren, tillverkarens representant, importören, distributören, leverantören av distributionstjänster eller varje annan fysisk eller juridisk person som omfattas av skyldigheter i samband med tillverkning av produkter eller deras tillhandahållande på marknaden enligt tillämplig EU-lagstiftning.

EU-försäkran om överensstämmelse är det dokument i vilket tillverkaren anger att uppfyllandet av kraven i den tillämpliga EU-harmoniseringslagstiftningen har visats; genom att upprätta den tar tillverkaren på sig ansvaret för produktens överensstämmelse.

Förordning (EU) 2023/1115 förbjuder att nötkreatur, kakao, kaffe, oljepalm, gummi, soja och trä samt produkter tillverkade av dessa släpps ut på EU-marknaden, tillhandahålls eller exporteras, om de inte är avskogningsfria, lagligt producerade och omfattas av en förklaring om tillbörlig aktsamhet; den tillämpas från och med den 30 december 2026.

Förklaringen om tillbörlig aktsamhet är den elektroniska deklaration som en operatör måste lämna in via EU:s informationssystem, från den 30 december 2026, innan relevanta produkter släpps ut på marknaden eller exporteras; den innehåller uppgifterna enligt bilaga II och bekräftar att tillbörlig aktsamhet har iakttagits och att ingen eller endast en försumbar risk har konstaterats.

Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet kräver att ekonomiska aktörer endast släpper ut eller tillhandahåller säkra konsumentprodukter på marknaden, och den fastställer skyldigheter för tillverkare, importörer, distributörer, ansvariga personer och onlinemarknadsplatser; den har tillämpats sedan den 13 december 2024.

Förordning (EU) 2024/1781 inrättar en ram för att fastställa ekodesignkrav som nästan alla fysiska produkter måste uppfylla för att få släppas ut på EU-marknaden, inför det digitala produktpasset och förbjuder förstöring av vissa osålda konsumentprodukter; den ersatte ekodesigndirektivet den 18 juli 2024.

Förordning (EU) 2025/40 fastställer krav för förpackningars hela livscykel när det gäller miljömässig hållbarhet och märkning, tillsammans med regler om utökat producentansvar, förebyggande av förpackningsavfall, återanvändning och materialåtervinning; den tillämpas från och med den 12 augusti 2026 och ersätter direktiv 94/62/EG.

En harmoniserad standard är en europeisk standard som antagits av CEN, Cenelec eller ETSI på grundval av en begäran från kommissionen för tillämpning av EU:s harmoniseringslagstiftning; när dess referens har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning ger användningen av den en presumtion om överensstämmelse med de krav den omfattar.

En importör är varje fysisk eller juridisk person som är etablerad i EU och som släpper ut en produkt från ett tredjeland på unionsmarknaden; detta får endast ske efter att importören har kontrollerat att tillverkaren har uppfyllt sina skyldigheter, och importören måste ange sitt eget namn och sin adress på produkten.

Förordning (EU) 2025/2509 om leksakers säkerhet fastställer säkerhetsregler för produkter som är utformade eller avsedda för lek av barn under 14 år och ersätter direktiv 2009/48/EG; den tillämpas från den 1 augusti 2030 och inför ett digitalt produktpass för varje leksak.

En leverantör av distributionstjänster är varje fysisk eller juridisk person som, inom ramen för kommersiell verksamhet, erbjuder minst två av tjänsterna lagerhållning, förpackning, adressering och avsändning utan att äga produkterna, med undantag för post-, paket- och godstransporttjänster; det är en ekonomisk aktör med egna skyldigheter.

Lågspänningsdirektivet 2014/35/EU omfattar elektrisk utrustning med en märkspänning mellan 50 och 1 000 V växelström eller 75 och 1 500 V likström och kräver att utrustningen, om den installeras och används på rätt sätt, inte får utgöra en fara för personer, husdjur eller egendom; tillverkaren försäkrar överensstämmelse utan medverkan av ett anmält organ.

Marknadskontroll avser den verksamhet som bedrivs och de åtgärder som vidtas av marknadskontrollmyndigheterna för att säkerställa att produkter uppfyller den tillämpliga EU-lagstiftningen och för att skydda de allmänintressen som lagstiftningen omfattar, såsom hälsa, säkerhet, konsumentskydd och miljö.

Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter fastställer reglerna, befogenheterna och samarbetsramen för marknadskontroll av produkter som omfattas av EU:s harmoniseringslagstiftning, kontrollerna av produkter som förs in i EU, samt kravet på en ansvarig ekonomisk aktör i unionen.

Ett miljöpåstående är varje icke-obligatoriskt meddelande eller framställning som anger eller antyder att en produkt, ett varumärke eller en näringsidkare har en positiv eller obefintlig miljöpåverkan, är mindre skadlig än andra eller har förbättrats över tid; direktiv (EU) 2024/825 kräver att medlemsstaterna förbjuder generiska och ostyrkta sådana påståenden; de nationella regler som införlivar direktivet tillämpas från och med den 27 september 2026.

En leverantör av en onlinemarknadsplats är en leverantör av en förmedlingstjänst som med hjälp av ett onlinegränssnitt gör det möjligt för konsumenter att ingå distansavtal med näringsidkare om försäljning av produkter; enligt GPSR har den egna, specifika produktsäkerhetsskyldigheter.

Direktiv (EU) 2024/2853 fastställer gemensamma regler om ekonomiska aktörers strikta ansvar för skada som orsakats fysiska personer av defekta produkter, inklusive programvara. Det ersätter direktiv 85/374/EEG för produkter som släpps ut på marknaden från och med den 9 december 2026.

Radioutrustningsdirektivet 2014/53/EU fastställer regelverket för tillhandahållande på marknaden och ibruktagande av radioutrustning, det vill säga produkter som avsiktligt sänder eller tar emot radiovågor, med väsentliga krav på hälsa och säkerhet, elektromagnetisk kompatibilitet, effektivt utnyttjande av radiospektrumet samt, för särskilt angivna kategorier, integritetsskydd och gemensamma laddare.

REACH är förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier, som kräver att ämnen registreras innan de tillverkas eller släpps ut på EU-marknaden, och som begränsar eller kräver tillstånd för de ämnen som inger störst betänkligheter, även i varor.

RoHS är direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet förbjuder utsläppande på marknaden av EEE som innehåller bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, PBB, PBDE och fyra ftalater över fastställda koncentrationsgränser, med angivna undantag.

Safety Business Gateway är den webbportal som förvaltas av kommissionen och genom vilken ekonomiska aktörer och leverantörer av onlinemarknadsplatser på ett enkelt sätt anmäler farliga produkter, olyckor orsakade av produkter och korrigerande åtgärder till marknadskontrollmyndigheterna, i enlighet med förordningen om allmän produktsäkerhet.

Safety Gate är EU:s system för snabb varning, genom vilket medlemsstaterna anmäler till kommissionen och till varandra vilka korrigerande åtgärder som vidtagits mot farliga icke-livsmedelsprodukter, samt den offentliga portal som publicerar dessa varningar; systemet är en fortsättning på RAPEX-systemet som inrättades enligt det tidigare direktivet om allmän produktsäkerhet.

Den tekniska dokumentationen är det underlag som en tillverkare måste upprätta innan en produkt släpps ut på marknaden, och som innehåller den information som visar att produkten uppfyller de tillämpliga kraven; det ska bevaras och göras tillgängligt för marknadskontrollmyndigheterna på begäran.

Ett tillbakadragande är varje åtgärd som syftar till att förhindra att en produkt i leveranskedjan tillhandahålls på marknaden; till skillnad från en återkallelse gäller det produkter som ännu inte har nått slutanvändaren.

En tillverkare är en fysisk eller juridisk person som tillverkar en produkt, eller låter konstruera eller tillverka en produkt, och som marknadsför produkten under sitt eget namn eller varumärke; tillverkaren bär det primära ansvaret för produktens överensstämmelse och säkerhet.

Tillverkarens representant är en fysisk eller juridisk person etablerad i EU som har fått ett skriftligt mandat av en tillverkare att agera för dennes räkning i fråga om angivna uppgifter enligt tillämplig EU-lagstiftning; mandatet kan inte överföra skyldigheten att konstruera och tillverka en produkt som uppfyller kraven.

Utökat producentansvar är den princip, definierad i avfallsdirektivet, som innebär att tillverkare av produkter bär det ekonomiska, eller det ekonomiska och organisatoriska, ansvaret för att hantera avfallsledet i sina produkters livscykel, genomfört genom nationella system för förpackningar, batterier och elektrisk utrustning.

En återkallelse är varje åtgärd som syftar till att en produkt som redan har tillhandahållits slutanvändaren eller konsumenten återlämnas; enligt GPSR ska den ansvariga ekonomiska aktören erbjuda konsumenterna en effektiv, kostnadsfri och snabb avhjälpande åtgärd och offentliggöra ett återkallelsemeddelande.

Ett ämne som inger mycket stora betänkligheter är ett ämne som uppfyller kriterierna i artikel 57 i REACH-förordningen (cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt, långlivat, bioackumulerande och toxiskt, mycket långlivat och mycket bioackumulerande, eller av likvärdig betänklighet) och som har identifierats enligt artikel 59 och tagits upp på kandidatförteckningen.