Verordening (EG) nr. 765/2008 definieert conformiteitsbeoordeling als het proces waarbij wordt aangetoond of is voldaan aan specifieke eisen met betrekking tot een product, proces, dienst, systeem, persoon of instantie, en een conformiteitsbeoordelingsinstantie als een instantie die dergelijke activiteiten uitvoert, waaronder kalibratie, beproeving, certificatie en inspectie. Besluit nr. 768/2008/EG herhaalt de definitie en zet in bijlage II het menu van procedures (‘modules’) uiteen waaruit elke productwetgeving kiest: van module A, interne productiecontrole die volledig door de fabrikant wordt uitgevoerd, via EU-typeonderzoek (module B) gecombineerd met productiecontrole, tot volledige kwaliteitsborging (module H).
Welke module van toepassing is, hangt af van de wetgeving en het risico van het product. De Laagspanningsrichtlijn en RoHS steunen op module A, zodat geen derde partij betrokken is; andere regelgeving, zoals de radioapparatuurrichtlijn en de speelgoedveiligheidsverordening, vereist EU-typeonderzoek door een aangemelde instantie in de gevallen die zij specificeren. De verordening inzake ecologisch ontwerp voor duurzame producten (ESPR) volgt dezelfde aanpak: elke gedelegeerde handeling specificeert de toepasselijke procedure van module A in de eigen bijlage IV, of de modules B tot en met H1 van Besluit 768/2008 (art. 4, lid 5).
Voor de fabrikant is de uitkomst van de procedure wat het mogelijk maakt om de EU-conformiteitsverklaring op te stellen en de CE-markering aan te brengen. Importeurs moeten verifiëren dat de fabrikant de juiste procedure heeft doorlopen voordat een product op de markt wordt gebracht. Wanneer een aangemelde instantie betrokken is geweest, staat haar identificatienummer naast de CE-markering en hoort haar certificaat thuis in de technische documentatie.