EU-compliance-ordbog

WEEE er elektrisk eller elektronisk udstyr, der er blevet til affald, herunder dets komponenter, delmontager og forbrugsvarer; direktiv 2012/19/EU kræver særskilt indsamling og korrekt behandling af det og gør producenter ansvarlige for finansiering og registrering i hver medlemsstat, hvor de sælger.

En alvorlig risiko er en risiko, der på grundlag af en risikovurdering og under hensyntagen til produktets normale og forudsigelige brug anses for at kræve hurtig indgriben fra markedsovervågningsmyndighederne, herunder tilfælde, hvor risikoens virkninger ikke er umiddelbare.

Den ansvarlige person er den erhvervsdrivende, der er etableret i EU, og som skal findes, før et produkt kan bringes i omsætning på EU-markedet: en fabrikant, importør, bemyndiget repræsentant med fuldmagt eller, hvis ingen af disse findes, en udbyder af distributionstjenester, hvis navn og kontaktoplysninger fremgår af produktet.

Forordning (EU) 2023/1542 fastsætter krav til bæredygtighed, sikkerhed, mærkning og oplysninger i forbindelse med at bringe batterier i omsætning på EU-markedet, due diligence-forpligtelser for batterier samt regler om udvidet producentansvar og indsamling og behandling af udtjente batterier; den finder anvendelse i faser fra den 18. februar 2024.

Batteripasset er den elektroniske fortegnelse, som ethvert LMT-batteri, industribatteri over 2 kWh og batteri til elektriske køretøjer, der bringes i omsætning, skal have fra den 18. februar 2027, tilgængelig via en QR-kode og indeholdende de model- og batterispecifikke oplysninger, der er anført i bilag XIII til batteriforordningen.

Et bemyndiget organ er et overensstemmelsesvurderingsorgan, som en medlemsstat har udpeget og notificeret til Kommissionen med henblik på at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver som tredjepart efter en bestemt EU-harmoniseringsretsakt; det skal være uafhængigt, upartisk og teknisk kompetent.

En bemyndiget repræsentant er en fysisk eller juridisk person etableret i EU, der har modtaget en skriftlig fuldmagt fra en fabrikant til at handle på dennes vegne i forbindelse med specifikke opgaver i henhold til den relevante EU-lovgivning; fuldmagten kan ikke overføre pligten til at konstruere og fremstille et overensstemmende produkt.

CE-mærkningen er den mærkning, hvormed en fabrikant angiver, at et produkt er i overensstemmelse med alle gældende krav i den EU-harmoniseringslovgivning, der foreskriver dens anbringelse; kun fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant må anbringe den.

En delegeret retsakt er en almengyldig ikke-lovgivningsmæssig retsakt, som Kommissionen vedtager i medfør af en beføjelse delegeret ved en lovgivningsmæssig retsakt til at supplere eller ændre dennes ikke-væsentlige elementer; i ESPR er delegerede retsakter de instrumenter, der fastsætter de konkrete økodesign- og produktpaskrav for hver produktgruppe.

Et digitalt produktpas er et sæt data, der er specifikt for et produkt, og som omfatter de oplysninger, der er fastsat i den gældende delegerede retsakt vedtaget i henhold til ESPR, og som er tilgængeligt elektronisk via en databærer, f.eks. en QR-kode, der er forbundet med en entydig produktidentifikator.

En distributør er enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, der gør et produkt tilgængeligt på markedet; distributøren skal udvise fornøden omhu og kontrollere den krævede mærkning, dokumentation og de krævede kontaktoplysninger, før den leverer et produkt.

Due diligence-erklæringen er den elektroniske erklæring, som en operatør skal indsende gennem EU's informationssystem fra den 30. december 2026, før relevante produkter bringes i omsætning eller eksporteres; den indeholder oplysningerne fra bilag II og bekræfter, at der er udvist due diligence, og at der ikke er konstateret nogen risiko eller kun en ubetydelig risiko.

Forordning (EU) 2025/40 fastsætter krav til emballagens fulde livscyklus for så vidt angår miljømæssig bæredygtighed og mærkning, sammen med regler om udvidet producentansvar, forebyggelse af emballageaffald, genbrug og genanvendelse; den gælder fra den 12. august 2026 og afløser direktiv 94/62/EF.

En erhvervsdrivende er fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren, distributøren, udbyderen af distributionstjenester eller enhver anden fysisk eller juridisk person, der er underlagt forpligtelser i forbindelse med fremstilling af produkter eller det at gøre dem tilgængelige på markedet i henhold til den gældende EU-lovgivning.

EU-overensstemmelseserklæringen er det dokument, hvori fabrikanten erklærer, at opfyldelsen af kravene i den gældende EU-harmoniseringslovgivning er blevet påvist; ved at udarbejde den påtager fabrikanten sig ansvaret for produktets overensstemmelse.

Forordning (EU) 2023/1115 forbyder at bringe kvæg, kakao, kaffe, oliepalme, gummi, soja og træ samt de produkter, der er fremstillet af dem, i omsætning på EU-markedet, at gøre dem tilgængelige eller at eksportere dem, medmindre de er skovrydningsfri, lovligt produceret og omfattet af en due diligence-erklæring; den gælder fra den 30. december 2026.

En fabrikant er enhver fysisk eller juridisk person, der fremstiller et produkt eller får et produkt konstrueret eller fremstillet, og som markedsfører dette produkt under sit eget navn eller varemærke; fabrikanten bærer hovedansvaret for produktets overensstemmelse og sikkerhed.

Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed kræver, at erhvervsdrivende kun bringer sikre forbrugerprodukter i omsætning eller gør dem tilgængelige på markedet, og fastsætter forpligtelser for fabrikanter, importører, distributører, ansvarlige personer og onlinemarkedspladser; den finder anvendelse fra den 13. december 2024.

Forordning (EU) 2024/1781 fastsætter en ramme for økodesignkrav, som næsten ethvert fysisk produkt skal opfylde for at blive bragt i omsætning på EU-markedet, indfører det digitale produktpas og forbyder destruktion af visse usolgte forbrugerprodukter; den afløste økodesigndirektivet den 18. juli 2024.

En harmoniseret standard er en europæisk standard, der er vedtaget af CEN, CENELEC eller ETSI på grundlag af en anmodning fra Kommissionen med henblik på anvendelse af EU-harmoniseringslovgivning; når standardens reference er offentliggjort i EU-Tidende, giver anvendelsen af den en formodning om overensstemmelse med de krav, den dækker.

En importør er enhver fysisk eller juridisk person etableret i EU, der bringer et produkt fra et tredjeland i omsætning på EU-markedet; importøren må først gøre dette efter at have kontrolleret, at fabrikanten har opfyldt sine forpligtelser, og importøren skal påføre produktet sit eget navn og sin adresse.

Lavspændingsdirektivet 2014/35/EU omfatter elektrisk materiel med en spænding på mellem 50 og 1.000 V AC eller 75 og 1.500 V DC og kræver, at det ikke bringer personers, husdyrs eller ejendoms sikkerhed i fare, når det installeres og anvendes korrekt; fabrikanten erklærer selv overensstemmelse uden inddragelse af et bemyndiget organ.

Forordning (EU) 2025/2509 om sikkerheden af legetøj fastsætter sikkerhedsregler for produkter, der er udformet eller bestemt til leg for børn under 14 år, og afløser direktiv 2009/48/EF; den finder anvendelse fra den 1. august 2030 og indfører et digitalt produktpas for hvert stykke legetøj.

Markedsovervågning er de aktiviteter, der udføres, og de foranstaltninger, der træffes af markedsovervågningsmyndighederne for at sikre, at produkter overholder den gældende EU-lovgivning, og for at beskytte de offentlige interesser, den dækker, såsom sundhed, sikkerhed, forbrugerbeskyttelse og miljøet.

Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse fastsætter reglerne, beføjelserne og samarbejdsrammen for markedsovervågning af produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivningen, kontrollen med produkter, der indføres i EU, og kravet om en ansvarlig erhvervsdrivende i EU.

En miljøanprisning er ethvert ikke-obligatorisk budskab eller enhver fremstilling, der angiver eller antyder, at et produkt, et mærke eller en erhvervsdrivende har en positiv eller ingen indvirkning på miljøet, er mindre skadeligt end andre eller er blevet forbedret over tid; direktiv (EU) 2024/825 forpligter medlemsstaterne til at forbyde generiske og udokumenterede udgaver af sådanne anprisninger; de nationale gennemførelsesbestemmelser finder anvendelse fra den 27. september 2026.

En udbyder af en onlinemarkedsplads er en udbyder af en formidlingstjeneste, der ved hjælp af en onlinegrænseflade gør det muligt for forbrugere at indgå aftaler om fjernsalg med erhvervsdrivende om salg af produkter; efter GPSR har den sine egne specifikke produktsikkerhedsforpligtelser.

Overensstemmelsesvurdering er processen, der viser, om specificerede krav vedrørende et produkt, en proces, en tjenesteydelse, et system, en person eller et organ er opfyldt; for produkter udføres den af fabrikanten, med et bemyndiget organ, når lovgivningen kræver, at en tredjepart inddrages.

Direktiv (EU) 2024/2853 fastsætter fælles regler om erhvervsdrivendes objektive ansvar for skader, som defekte produkter, herunder software, forvolder fysiske personer; det afløser direktiv 85/374/EØF for produkter, der bringes i omsætning fra den 9. december 2026.

Radioudstyrsdirektivet 2014/53/EU fastsætter den regulatoriske ramme for at gøre radioudstyr tilgængeligt og ibrugtage det — det vil sige produkter, der bevidst udsender eller modtager radiobølger — med væsentlige krav til sundhed og sikkerhed, elektromagnetisk kompatibilitet, effektiv udnyttelse af frekvensspektret og, for bestemte kategorier, beskyttelse af privatlivets fred og fælles opladere.

REACH er forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier, som kræver, at stoffer registreres, før de fremstilles eller markedsføres i EU, og som begrænser eller kræver godkendelse af de mest problematiske stoffer, herunder i artikler.

RoHS er direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr; det forbyder at bringe elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) i omsætning, hvis det indeholder bly, kviksølv, cadmium, hexavalent krom, PBB, PBDE og fire phthalater over de fastsatte koncentrationsgrænser, med de anførte undtagelser.

Safety Business Gateway er den webportal, som Kommissionen driver, og hvorigennem erhvervsdrivende og onlinemarkedspladser indberetter farlige produkter, produktforårsagede ulykker og korrigerende foranstaltninger til markedsovervågningsmyndighederne, som krævet af forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR).

Safety Gate er EU's hurtige varslingssystem, hvorigennem medlemsstaterne underretter Kommissionen og hinanden om korrigerende foranstaltninger truffet mod farlige nonfood-produkter, samt den offentlige portal, der offentliggør disse varsler; det viderefører RAPEX-systemet, der blev oprettet efter direktivet om produktsikkerhed i almindelighed.

Et særligt problematisk stof er et stof, der opfylder kriterierne i artikel 57 i REACH (kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk, persistent, bioakkumulerende og toksisk, meget persistent og meget bioakkumulerende, eller af tilsvarende betænkelighed), og som er identificeret i henhold til artikel 59 og optaget på kandidatlisten.

Teknisk dokumentation er det dossier, som fabrikanten skal udarbejde, før et produkt bringes i omsætning, og som indeholder de oplysninger, der dokumenterer produktets overensstemmelse med de gældende krav; den skal opbevares og stilles til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne efter anmodning.

En tilbagekaldelse er enhver foranstaltning, der har til formål at opnå returnering af et produkt, som allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren eller forbrugeren; efter GPSR skal den ansvarlige erhvervsdrivende tilbyde forbrugerne et effektivt, omkostningsfrit og rettidigt retsmiddel og offentliggøre en tilbagekaldelsesmeddelelse.

En tilbagetrækning er enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et produkt i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet; i modsætning til en tilbagekaldelse vedrører den produkter, der endnu ikke har nået slutbrugeren.

En udbyder af distributionstjenester er enhver fysisk eller juridisk person, der som led i erhvervsmæssig virksomhed udbyder mindst to af tjenesterne oplagring, emballering, adressering og forsendelse uden at eje produkterne, bortset fra post-, pakke- og fragttransporttjenester; det er en erhvervsdrivende med sine egne forpligtelser.

Udvidet producentansvar er princippet, defineret i affaldsrammedirektivet, om at producenter af produkter bærer det finansielle ansvar eller det finansielle og organisatoriske ansvar for håndteringen af affaldsfasen i deres produkters livscyklus, gennemført via nationale ordninger for emballage, batterier og elektrisk udstyr.