Förordning (EU) 2025/2509 fastställer regler om leksakers säkerhet för att säkerställa en hög skyddsnivå för barns och andra personers hälsa och säkerhet, med vederbörlig hänsyn till försiktighetsprincipen, samt regler om deras fria rörlighet (artikel 1). Den tillämpas på produkter som är utformade eller avsedda, oavsett om det är uteslutande eller inte, för lek av barn under 14 år, med undantag för de produkter som anges i bilaga I (artikel 2). Förordningen trädde i kraft den 1 januari 2026 och tillämpas från den 1 augusti 2030, då direktiv 2009/48/EG upphävs; bestämmelserna om anmälda organ samt om delegerade akter, kommittéförfarandet och sanktioner (artiklarna 28–44 och 49–55) tillämpas från den 1 januari 2026.
Leksaker måste uppfylla de allmänna och särskilda väsentliga säkerhetskraven i artikel 5 och bilaga II, som skärper kemikaliereglerna, och bära de varningar som krävs enligt artikel 6. Bedömningen av överensstämmelse görs av tillverkaren genom intern tillverkningskontroll när harmoniserade standarder har tillämpats fullt ut, och genom EU-typkontroll hos ett anmält organ i de övriga fall som anges i förordningen. Leksaker som tillhandahålls på marknaden ska vara CE-märkta (artikel 17).
Den viktigaste nyheten är kapitel V. Innan en leksak släpps ut på marknaden måste tillverkaren upprätta ett digitalt produktpass som anger att överensstämmelse har visats, innehåller de uppgifter som anges i bilaga VI, är tillgängligt i tio år, är kopplat via en databärare till en unik produktidentifierare och är registrerat i ekodesignförordningens register för digitala produktpass (artiklarna 19–22). Om passet innehåller all information som ingår i EU-försäkran om överensstämmelse ersätter det denna. I Sverige är Konsumentverket marknadskontrollmyndighet för leksaker.