Esc

Sökfunktionen för webbplatsen kommer med plattformskatalogen. Fram tills dess kan du utgå från något av följande:

Teknisk dokumentation (teknisk fil)

Den tekniska dokumentationen är det underlag som en tillverkare måste upprätta innan en produkt släpps ut på marknaden, och som innehåller den information som visar att produkten uppfyller de tillämpliga kraven; det ska bevaras och göras tillgängligt för marknadskontrollmyndigheterna på begäran.

Granskad 22 september 2026 av Conphora compliance team · Inte juridisk rådgivning.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Mer i detalj

Varje rättsakt som bygger på den nya lagstiftningsramen kräver att tillverkaren upprättar teknisk dokumentation och utför, eller låter utföra, det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelse (Beslut nr 768/2008/EG, bilaga I, artikel R2.2). Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma produktens överensstämmelse med de relevanta kraven och ska innehålla en tillräcklig analys och bedömning av riskerna. Den innehåller normalt en beskrivning av produkten och dess avsedda användning, konstruktions- och tillverkningsritningar, förteckningen över tillämpade harmoniserade standarder eller andra specifikationer, resultaten av konstruktionsberäkningar och undersökningar samt provningsrapporter; det exakta innehållet anges i respektive rättsakt.

Dokumentationen ska finnas när produkten släpps ut på marknaden. Referensbestämmelserna i Beslut nr 768/2008/EG anger en lagringstid på tio år från det att produkten släpptes ut på marknaden (artiklarna R2.9 och R4.3), och de flesta produkträttsakter övertar den perioden — men det är den tillämpliga rättsakten som gäller, och flera anger en annan period eller en annan starttidpunkt, så perioden måste alltid läsas av i lagstiftningen för den aktuella produkten. Om produkten har konstruerats om måste dokumentationen omfatta samtliga versioner, så att en myndighet kan matcha en produkt på marknaden med rätt dokumentation.

Enligt artikel 4.3 i förordning (EU) 2019/1020 ska den ekonomiska aktör som är ansvarig inom EU säkerställa att den tekniska dokumentationen kan göras tillgänglig för marknadskontrollmyndigheterna på begäran. Förordningen om allmän produktsäkerhet utvidgar tanken till icke-harmoniserade konsumentprodukter: artikel 9.2 kräver att tillverkaren genomför en intern riskanalys och upprättar teknisk dokumentation som minst innehåller en allmän beskrivning av produkten och dess väsentliga egenskaper som är relevanta för att bedöma dess säkerhet, och artikel 16.2 kräver att den ansvariga personen kontrollerar att produkten uppfyller den.

Källor

  1. Beslut nr 768/2008/EG, bilaga I, artikel R2, och bilaga II (moduler för bedömning av överensstämmelse) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32008D0768
  2. Kommissionens tillkännagivande, Den ”blå guiden” om genomförandet av EU:s produktregler 2022, avsnitt 4.3 Teknisk dokumentation https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:52022XC0629(04)
  3. Regulation (EU) 2019/1020, konsoliderad text, art. 4.3 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02019R1020-20260812
  4. Regulation (EU) 2023/988, konsoliderad text, art. 9 och art. 16 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02023R0988-20260529
Citera den här sidan
Conphora (2026). Teknisk dokumentation (teknisk fil). Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/forskning/ordlista/technical-file/
Senast uppdaterad
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Innehåll och data på Conphoras forskningssidor är fritt att citera och återanvända med källhänvisning till Conphora och en länk till sidan. Källdata tillhör respektive utgivare.