Både förordningen om allmän produktsäkerhet och marknadskontrollförordningen utgår från samma definition av risk: kombinationen av sannolikheten för att en fara som orsakar skada inträffar och skadans allvarlighetsgrad. En allvarlig risk är en risk som, utifrån en riskbedömning och med hänsyn tagen till produktens normala och förutsebara användning, bedöms kräva snabbt ingripande av marknadskontrollmyndigheterna, inbegripet fall där riskens effekter inte är omedelbara (GPSR artikel 3.5; förordning (EU) 2019/1020 artikel 3.20, formulerad för en ”produkt som utgör en allvarlig risk”). Det sista ledet spelar roll: en kemisk exponering med långsiktiga hälsoeffekter kan utgöra en allvarlig risk även om ingen skadas vid försäljningstillfället.
Artikel 19.2 i marknadskontrollförordningen tillägger att beslutet ska grundas på en lämplig riskbedömning som beaktar farans art och sannolikheten för att den inträffar, och att möjligheten att uppnå högre säkerhetsnivåer eller tillgången till säkrare produkter inte utgör skäl för att anse att en produkt utgör en allvarlig risk.
Klassificeringen utlöser de starkaste förfarandena. Myndigheterna ska säkerställa att en produkt som utgör en allvarlig risk dras tillbaka eller återkallas eller att tillhandahållandet av den förbjuds (artikel 19.1), och de ska anmäla åtgärden genom Safety Gates system för snabb varning inom fyra arbetsdagar, varefter övriga medlemsstater rapporterar sin uppföljning (GPSR artikel 26). För företag följer anmälningarna till Safety Business Gateway och återkallelseskyldigheterna samma distinktion, så en intern riskbedömning som dokumenterar allvarlighetsgrad och sannolikhet är det första steget närhelst ett säkerhetsproblem rapporteras.