El GPSR en términos sencillos
El Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR), formalmente el Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos, es la norma de seguridad de referencia de la UE para los productos de consumo. Sus dos objetivos son el funcionamiento del mercado interior y un elevado nivel de protección de los consumidores, y los persigue con una regla esencial: los operadores económicos solo pueden introducir o comercializar productos seguros (art. 1 y art. 5). Un producto seguro es aquel que, en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles y durante su período de utilización real, no presenta ningún riesgo o solo presenta los riesgos mínimos compatibles con su uso (art. 3, apartado 2); todo lo demás es un producto peligroso (art. 3, apartado 3).
El GPSR es una red de seguridad. Se aplica siempre que ninguna normativa específica de la Unión regule la seguridad del producto y, cuando tal normativa existe, sigue cubriendo los riesgos que esta deja sin regular (art. 2, apartado 1). Al tratarse de un reglamento y no de una directiva, es de aplicación directa en todos los Estados miembros sin necesidad de transposición nacional (art. 52). En comparación con la Directiva 2001/95/CE a la que sustituye, añade obligaciones concretas en materia de trazabilidad, una persona responsable establecida en la UE, los anuncios en línea, la notificación de accidentes a través del Safety Business Gateway, los avisos de recuperación y las soluciones ofrecidas, y un capítulo específico para los mercados en línea.
Texto oficial Consulte el reglamento en EUR-Lex: Reglamento (UE) 2023/988 (CELEX 32023R0988), o el texto consolidado de 29 de mayo de 2026 que incorpora la modificación del Reglamento (UE) 2024/2748.
Ámbito de aplicación
Un producto es cualquier artículo, interconectado o no, suministrado o puesto a disposición con o sin contraprestación, incluso como parte de un servicio, que esté destinado a los consumidores o que sea probable, en condiciones razonablemente previsibles, que lo utilicen consumidores aunque no esté destinado a ellos (art. 3, apartado 1). Esta última cláusula es la razón por la que los productos vendidos como equipos profesionales pueden seguir estando sujetos al GPSR. El reglamento se aplica por igual a los productos nuevos, usados, reparados y reacondicionados; solo quedan fuera los productos vendidos para ser reparados o reacondicionados antes de su uso y claramente marcados como tales (art. 2, apartado 3). Una oferta realizada en línea o por otros medios a distancia se considera comercialización del producto siempre que la oferta se dirija a los consumidores de la Unión, lo que sucede en cuanto el operador dirige sus actividades a uno o varios Estados miembros por cualquier medio (art. 4).
Quedan excluidos por completo nueve grupos: los medicamentos de uso humano o veterinario, los alimentos, los piensos, las plantas y animales vivos junto con los OMG y los productos relacionados con su reproducción, los subproductos animales, los productos fitosanitarios, los equipos de desplazamiento o viaje operados por un prestador de servicios de transporte, las aeronaves a que se refiere el artículo 2, apartado 3, letra d), del Reglamento (UE) 2018/1139, y las antigüedades (art. 2, apartado 2). Las antigüedades son productos como los objetos de colección o las obras de arte respecto de los cuales los consumidores no pueden esperar razonablemente un nivel de seguridad acorde con el estado de la técnica (art. 3, apartado 28).
Para los productos sujetos a la legislación de armonización de la Unión, como las directivas de marcado CE, el GPSR se aplica únicamente a los riesgos que dicha legislación no cubre. El capítulo II no se aplica a los riesgos cubiertos, y no se aplican en absoluto el capítulo IIa, el capítulo III sección 1 (las obligaciones del fabricante, el importador y el distribuidor de los artículos 9 a 18), los capítulos V y VII, ni los capítulos IX a XI (art. 2, apartado 1, modificado). Las disposiciones sobre venta a distancia y accidentes del capítulo III sección 2, el capítulo de mercados en línea y las disposiciones de recuperación del capítulo VIII siguen aplicándose a esos productos.
Las obligaciones recaen en los operadores económicos: el fabricante, el representante autorizado, el importador, el distribuidor, el prestador de servicios logísticos y cualquier otra persona con obligaciones en relación con la comercialización de productos (art. 3, apartado 13), además de los prestadores de mercados en línea (art. 3, apartado 14). Se considera fabricante a quien introduzca un producto en el mercado con su propio nombre o marca, o a quien modifique sustancialmente un producto de forma que afecte a su seguridad (art. 13). Todo operador económico debe mantener procesos internos para la seguridad de los productos (art. 14) y cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado, conservando la información sobre riesgos y reclamaciones durante 10 años y la trazabilidad de proveedores y clientes durante seis años (art. 15).
Qué debe hacer
Requisito general de seguridad y documentación técnica
Al evaluar si un producto es seguro, el reglamento enumera los elementos que deben tenerse en cuenta: las características y el envase del producto, su interacción con otros productos, su presentación, etiquetado y advertencias, los consumidores que lo utilizarán, con especial atención a los niños, las personas mayores y las personas con discapacidad, si se asemeja a alimentos o resulta atractivo para los niños y, cuando la naturaleza del producto lo requiera, las características de ciberseguridad y las funcionalidades evolutivas, de aprendizaje o predictivas (art. 6). Un producto que sea conforme con una norma europea cuya referencia esté publicada en el Diario Oficial se presume seguro para los riesgos que dicha norma cubre; a falta de tal norma, la conformidad con los requisitos nacionales de salud y seguridad otorga la misma presunción (art. 7). Cuando no sea aplicable ninguna presunción, las autoridades ponderan otras normas, sistemas de certificación, directrices de la Comisión, el estado de la técnica y las expectativas razonables de los consumidores (art. 8).
Los fabricantes deben llevar a cabo un análisis interno de riesgos y elaborar la documentación técnica antes de introducir un producto en el mercado, mantenerla actualizada y tenerla a disposición de las autoridades durante 10 años (art. 9, apartados 2 y 3). Los importadores deben comprobar que esto se ha hecho y conservar una copia durante el mismo período (art. 11, apartados 1 y 6).
Trazabilidad e información sobre el producto
Los productos deben llevar un tipo, lote o número de serie u otro identificador que los consumidores puedan ver y leer, junto con el nombre del fabricante, su denominación comercial registrada o marca, su dirección postal y electrónica y, si es distinto, su punto de contacto único; cuando el propio producto no pueda llevar la información, esta se incluirá en el envase o en un documento adjunto (art. 9, apartados 5 y 6). Los importadores añaden sus propios datos sin ocultar los del fabricante (art. 11, apartado 3). Los productos deben ir acompañados de instrucciones claras e información de seguridad en la lengua que determine el Estado miembro en el que se comercialicen, salvo que el producto pueda utilizarse de forma segura sin ellas (art. 9, apartado 7, y art. 11, apartado 4). Los distribuidores comprueban que estos marcados e instrucciones están presentes antes de comercializar un producto (art. 12, apartado 1). La misma información puede ofrecerse adicionalmente en formato digital, siempre que siga siendo claramente visible en el producto o su envase y accesible para las personas con discapacidad (art. 21). Para los productos que sea probable que presenten un riesgo grave, la Comisión puede establecer un sistema de trazabilidad obligatorio mediante acto delegado (art. 18).
Persona responsable en la UE
Un producto no puede introducirse en el mercado a menos que un operador económico establecido en la Unión sea responsable de él (art. 16, apartado 1). A estos efectos, el reglamento aplica el artículo 4, apartados 2 y 3, del Reglamento (UE) 2019/1020, de modo que la persona responsable es un fabricante establecido en la Unión, un importador, un representante autorizado con mandato escrito o, cuando ninguno de ellos exista en la Unión, un prestador de servicios logísticos establecido en la Unión respecto de los productos que maneja. Además de mantener la documentación disponible e informar y cooperar con las autoridades, la persona responsable debe comprobar periódicamente que el producto coincide con su documentación técnica y lleva el marcado e instrucciones exigidos, y debe presentar constancia documentada de esas comprobaciones cuando se le solicite (art. 16, apartado 2). Su nombre y datos de contacto deben figurar en el producto, su envase, el paquete o un documento adjunto (art. 16, apartado 3).
Venta en línea
Toda oferta en línea o a distancia debe mostrar de forma clara y visible el nombre y la dirección postal y electrónica del fabricante, los datos de la persona responsable cuando el fabricante esté fuera de la Unión, la información que identifique el producto, incluida una imagen, su tipo y cualquier otro identificador, y cualquier advertencia o información de seguridad exigida, en la lengua que determine el Estado miembro (art. 19). Esta obligación recae en el operador económico que realiza la oferta; los prestadores de mercados en línea deben diseñar sus interfaces de modo que los comerciantes puedan facilitar la misma información y los consumidores la vean en el anuncio (art. 22, apartado 9).
Productos peligrosos, accidentes y el Safety Business Gateway
Cuando un fabricante considere, o tenga motivos para creer, que un producto que ha introducido en el mercado es peligroso, debe adoptar de inmediato medidas correctoras, incluida la retirada o la recuperación, informar a los consumidores y notificarlo a las autoridades de vigilancia del mercado de cada Estado miembro en el que el producto se haya comercializado a través del Safety Business Gateway, con detalles del riesgo, las medidas adoptadas y, si se dispone de ella, la cantidad que aún se encuentra en el mercado (art. 9, apartado 8). Los importadores y distribuidores tienen obligaciones equivalentes: informar al fabricante o al importador, asegurarse de que se adopten medidas correctoras y asegurarse de que se notifique a las autoridades (art. 11, apartado 8, y art. 12, apartado 4). Los representantes autorizados notifican las acciones emprendidas en virtud de su mandato cuando el fabricante no lo haya hecho (art. 10, apartado 2, letra c)).
Los accidentes se notifican por separado. El fabricante debe garantizar que todo accidente que haya causado la muerte o efectos adversos graves para la salud y la seguridad, incluidas lesiones, enfermedades y efectos crónicos, se notifique a través del Safety Business Gateway a las autoridades competentes del Estado miembro en el que se haya producido, sin dilación indebida desde que tenga conocimiento de él, indicando el tipo de producto, el número de identificación y las circunstancias (art. 20, apartados 1 y 2). Los importadores y distribuidores que tengan conocimiento de un accidente informan al fabricante sin dilación indebida; el fabricante notifica o encarga a uno de ellos que lo haga, y la persona responsable garantiza la notificación cuando el fabricante esté fuera de la Unión (art. 20, apartados 3 y 4). Los fabricantes también deben gestionar canales públicos de reclamación, investigar las reclamaciones y los informes de accidentes, y llevar un registro interno de reclamaciones, recuperaciones y medidas correctoras, conservando los datos personales durante un máximo de cinco años (art. 9, apartados 11 a 13); los importadores comprueban que esos canales existen o los facilitan ellos mismos (art. 11, apartado 9).
Recuperaciones y soluciones para los consumidores
En una recuperación o advertencia de seguridad, los operadores económicos y los mercados en línea deben notificar directamente y sin dilación indebida a todo consumidor afectado que puedan identificar, utilizando los datos de clientes de que dispongan, y llegar al resto a través de sitios web, redes sociales, boletines, puntos de venta y, cuando proceda, los medios de comunicación (art. 35). La información escrita sobre la recuperación adopta la forma de un aviso de recuperación encabezado «Recuperación de producto por motivos de seguridad», con una imagen e identificación del producto, una descripción clara del peligro que evite términos tranquilizadores como voluntaria o preventiva, la actuación que deben adoptar los consumidores, las soluciones disponibles y un canal de contacto gratuito (art. 36). El operador responsable de la recuperación debe ofrecer una solución eficaz, gratuita y oportuna, y una elección entre al menos dos de las siguientes opciones: reparación, sustitución o reembolso de, como mínimo, el precio pagado; solo puede ofrecerse una única solución cuando las demás resulten imposibles o desproporcionadamente costosas, y el consumidor siempre tiene derecho a un reembolso si la reparación o la sustitución no se completan en un plazo razonable (art. 37).
Mercados en línea
Los prestadores de mercados en línea deben registrarse en el Safety Gate Portal, designar un punto de contacto para las autoridades y otro para los consumidores, y mantener procesos internos para la seguridad de los productos (art. 22, apartados 1 a 3). Deben ejecutar la orden de una autoridad de retirar un anuncio, deshabilitar el acceso o mostrar una advertencia en un plazo de dos días hábiles e informar del cumplimiento (art. 22, apartado 4), tramitar los avisos de seguridad de productos conforme al Reglamento de Servicios Digitales en un plazo de tres días hábiles (art. 22, apartado 8), utilizar las notificaciones de Safety Gate para sus propias medidas voluntarias (art. 22, apartados 6 y 7), permitir que los comerciantes faciliten la información del anuncio y una autocertificación de conformidad (art. 22, apartados 9 y 10), y suspender a los comerciantes que ofrezcan con frecuencia productos no conformes tras una advertencia previa (art. 22, apartado 11). También deben notificar directamente a los compradores las recuperaciones y advertencias de seguridad, publicar la información de recuperación, notificar a través del Safety Business Gateway los productos peligrosos y los accidentes graves, dar a las herramientas en línea de las autoridades acceso a sus interfaces y permitir el rastreo de datos para la seguridad de los productos ante una solicitud motivada (art. 22, apartado 12).
Procedimientos de emergencia desde el 29 de mayo de 2026
El Reglamento (UE) 2024/2748 inserta el capítulo IIa. Los artículos 8 ter y 8 quater se aplican únicamente a los productos designados como bienes relevantes para la crisis y solo mientras esté activo un modo de emergencia del mercado interior en virtud del Reglamento (UE) 2024/2747 y la Comisión haya adoptado el acto de ejecución correspondiente (art. 8 bis). Durante ese período, cuando las graves perturbaciones que hayan dado lugar a la activación restrinjan de forma significativa las posibilidades de los fabricantes de utilizar las normas europeas pertinentes ya publicadas en el Diario Oficial, la presunción de conformidad también podrá basarse en los requisitos nacionales de salud y seguridad del Estado miembro en el que se comercialice el producto, siempre que el derecho nacional cumpla el derecho de la Unión (art. 8 ter, apartado 1). Los Estados miembros también deben garantizar que sus autoridades traten los productos conformes con normas europeas pertinentes no publicadas en el Diario Oficial, normas internacionales de un organismo de normalización internacional reconocido o normas nacionales de un organismo de normalización nacional como productos que se presume que cumplen el requisito general de seguridad respecto de los riesgos que dichas normas cubren, salvo que las normas sean inadecuadas a la vista de los artículos 6 y 8 (art. 8 ter, apartado 2). Los Estados miembros dan prioridad a la vigilancia del mercado de los productos enumerados y se prestan asistencia mutua (art. 8 quater).
Cumplimiento y sanciones
La vigilancia del mercado corre a cargo de las autoridades que cada Estado miembro designa en virtud del Reglamento (UE) 2019/1020, y el GPSR aplica a los productos que cubre el artículo 10, el artículo 11, apartados 1 a 7, los artículos 12 a 15, el artículo 16, apartados 1 a 5, los artículos 18 y 19 y los artículos 21 a 24 de dicho reglamento (art. 23, apartado 1). Las facultades mínimas incluyen exigir documentos, datos e información de la cadena de suministro, realizar inspecciones sin previo aviso in situ, acceder a los locales comerciales, ordenar medidas correctoras, prohibir o restringir la comercialización de un producto, ordenar la retirada o la recuperación, tomar muestras bajo identidad encubierta y, cuando no se disponga de otros medios eficaces para eliminar un riesgo grave, exigir la retirada de contenidos referidos al producto de una interfaz en línea o la visualización explícita de una advertencia a los usuarios finales (Reglamento (UE) 2019/1020, art. 14, apartado 4). Las medidas correctoras que una autoridad puede exigir van desde poner el producto en conformidad hasta su retirada, recuperación, destrucción y advertencias públicas (Reglamento (UE) 2019/1020, art. 16, apartado 3). Las autoridades también pueden ordenar a los mercados en línea que retiren un anuncio, deshabiliten el acceso o muestren una advertencia, que debe ejecutarse en un plazo de dos días hábiles (art. 22, apartado 4), y un producto considerado peligroso por la autoridad de un Estado miembro se presume peligroso en los demás (art. 29, apartado 1).
Las medidas correctoras contra productos que presenten un riesgo grave se notifican a través del sistema de alerta rápida Safety Gate en un plazo de cuatro días hábiles y se comparten con todos los Estados miembros, y las empresas notifican a través del Safety Business Gateway (art. 25 a art. 27; Reglamento Delegado (UE) 2024/3173); la Comisión mantiene el Safety Gate Portal, que da al público en general acceso libre y gratuito a la información seleccionada notificada a través del sistema de alerta rápida (art. 34, apartado 1). Cuando un riesgo grave no pueda gestionarse a nivel nacional, la Comisión puede adoptar medidas de ámbito de la Unión que prohíban, suspendan o restrinjan un producto (art. 28).
Las sanciones se establecen a nivel nacional. Los Estados miembros fijan el régimen de sanciones aplicable a las infracciones cometidas por los operadores económicos y los mercados en línea, esas sanciones deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias, y el régimen debía notificarse a la Comisión antes del 13 de diciembre de 2024 (art. 44). En España, la autoridad de coordinación de la vigilancia del mercado en materia de seguridad general de los productos es la Dirección General de Consumo (DGC), dentro del Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030, si bien las inspecciones corresponden a las autoridades de vigilancia del mercado de cada comunidad autónoma.
Cómo ayuda Conphora
Conphora supervisa el GPSR y compara sus productos con sus requisitos, señalando las carencias en la evaluación de riesgos, la trazabilidad, la persona responsable y el etiquetado antes de que se conviertan en problemas de cumplimiento. La plataforma le ayuda a generar y conservar la documentación correcta, y le avisa cuando cambian las obligaciones para que su cumplimiento normativo se mantenga actualizado.
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Fuentes
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos, texto consolidado de 29 de mayo de 2026 (EUR-Lex)
- Reglamento (UE) 2023/988, publicado en el DO L 135 de 23 de mayo de 2023 (EUR-Lex)
- Información documental, fechas y relaciones del CELEX 32023R0988 (EUR-Lex)
- Reglamento (UE) 2024/2748, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2023/988 en lo que respecta a los procedimientos de emergencia (EUR-Lex)
- Reglamento Delegado (UE) 2024/3173 de la Comisión sobre el sistema de alerta rápida Safety Gate (EUR-Lex)
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (EUR-Lex)
- Seguridad de los productos (Comisión Europea)
- Safety Gate: el sistema de alerta rápida de la UE para productos no alimentarios peligrosos (Comisión Europea)
- Generel produktsikkerhed (Erhvervsstyrelsen, Markedsovervågning, antes Sikkerhedsstyrelsen)
Esta guía ofrece información de carácter general y no constituye asesoramiento jurídico.