GPSR i korte træk
Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) er EU’s grundlæggende sikkerhedslov for forbrugerprodukter. Dens to mål er det indre markeds funktion og et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, og den forfølger dem med én grundlæggende regel: erhvervsdrivende må kun bringe sikre produkter i omsætning eller gøre dem tilgængelige (art. 1 og art. 5). Et sikkert produkt er et produkt, der under normale eller med rimelighed forudsigelige brugsbetingelser og over dets faktiske brugstid ikke udgør nogen risiko eller kun de minimumsrisici, der er forenelige med dets anvendelse (art. 3, stk. 2); alt andet er et farligt produkt (art. 3, stk. 3).
GPSR er et sikkerhedsnet. Den finder anvendelse, hvis ingen specifik EU-lovgivning regulerer produktets sikkerhed, og hvis sådan lovgivning findes, dækker den stadig de risici, den lovgivning lader stå åbne (art. 2, stk. 1). Fordi den er en forordning og ikke et direktiv, finder den direkte anvendelse i alle medlemsstater uden national gennemførelse (art. 52). Sammenlignet med direktiv 2001/95/EF, som den afløste, tilføjer den konkrete forpligtelser om sporbarhed, en ansvarlig person i EU, onlineannoncer, ulykkesindberetning via Safety Business Gateway, tilbagekaldelsesmeddelelser og afhjælpninger samt et selvstændigt kapitel om onlinemarkedspladser.
Officiel tekst Læs forordningen på EUR-Lex: Forordning (EU) 2023/988 (CELEX 32023R0988), eller den konsoliderede tekst af 29. maj 2026, som indeholder ændringen fra forordning (EU) 2024/2748.
Anvendelsesområde
Et produkt er enhver genstand, sammenkoblet eller ej, der leveres eller gøres tilgængelig mod betaling eller gratis, herunder som led i en tjenesteydelse, og som er beregnet til forbrugere eller med rimelighed kan forudses at blive anvendt af forbrugere, selv om den ikke er beregnet til dem (art. 3, stk. 1). Det sidste led er årsagen til, at produkter, der sælges som erhvervsudstyr, stadig kan være omfattet af GPSR. Forordningen finder anvendelse på nye, brugte, reparerede og istandsatte produkter på lige fod; kun produkter, der sælges med henblik på reparation eller istandsættelse før brug, og som tydeligt er mærket som sådan, falder uden for (art. 2, stk. 3). Et udbud online eller ved anden fjernsalgsform anses for at gøre produktet tilgængeligt på markedet, når udbuddet er målrettet forbrugere i Unionen, hvilket er tilfældet, så snart den erhvervsdrivende retter sin virksomhed mod en eller flere medlemsstater på nogen måde (art. 4).
Ni grupper er helt undtaget: lægemidler til human eller veterinær brug, fødevarer, foder, levende planter og dyr sammen med GMO’er og produkter, der vedrører deres reproduktion, animalske biprodukter, plantebeskyttelsesmidler, påstignings- eller rejseudstyr, der betjenes af en transporttjenesteudbyder, luftfartøjer omfattet af artikel 2, stk. 3, litra d, i forordning (EU) 2018/1139, og antikviteter (art. 2, stk. 2). Antikviteter er produkter såsom samleobjekter eller kunstværker, som forbrugeren ikke med rimelighed kan forvente opfylder de mest avancerede sikkerhedsstandarder (art. 3, stk. 28).
For produkter omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, såsom CE-mærkningsdirektiverne, finder GPSR kun anvendelse på de risici, den lovgivning ikke dækker. Kapitel II finder ikke anvendelse på de dækkede risici, og kapitel IIa, kapitel III, afdeling 1 (fabrikantens, importørens og distributørens forpligtelser efter artikel 9–18), kapitel V og VII og kapitel IX–XI finder slet ikke anvendelse (art. 2, stk. 1, som ændret). Bestemmelserne om fjernsalg og ulykker i kapitel III, afdeling 2, kapitlet om onlinemarkedspladser og bestemmelserne om tilbagekaldelse i kapitel VIII finder fortsat anvendelse på disse produkter.
Forpligtelserne påhviler de erhvervsdrivende: fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren, distributøren, udbyderen af distributionstjenester og enhver anden person med forpligtelser i forbindelse med at gøre produkter tilgængelige (art. 3, stk. 13), samt udbydere af onlinemarkedspladser (art. 3, stk. 14). Enhver, der bringer et produkt i omsætning under eget navn eller varemærke, eller som væsentligt ændrer et produkt på en måde, der påvirker dets sikkerhed, anses for fabrikant (art. 13). Hver erhvervsdrivende skal have interne processer for produktsikkerhed (art. 14) og samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne, idet de opbevarer risiko- og klageoplysninger i 10 år og leverandør- og kundesporbarhed i seks år (art. 15).
Det skal du gøre
Det almindelige sikkerhedskrav og teknisk dokumentation
Ved vurderingen af, om et produkt er sikkert, opregner forordningen, hvad der tæller med: produktets egenskaber og emballage, dets samspil med andre produkter, dets præsentation, mærkning og advarsler, de forbrugere, der vil anvende det, med særlig opmærksomhed på børn, ældre og personer med handicap, om det ligner fødevarer eller appellerer til børn, og, hvis produktets art kræver det, cybersikkerhedsfunktioner og udviklende, lærende eller forudsigende funktionaliteter (art. 6). Et produkt, der er i overensstemmelse med en europæisk standard, hvis reference er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at være sikkert for de risici, den standard dækker; findes en sådan standard ikke, giver overensstemmelse med nationale sundheds- og sikkerhedskrav samme formodning (art. 7). Hvis ingen formodning finder anvendelse, afvejer myndighederne andre standarder, certificeringsordninger, Kommissionens retningslinjer, det aktuelle tekniske niveau og forbrugernes rimelige forventninger (art. 8).
Fabrikanter skal gennemføre en intern risikoanalyse og udarbejde teknisk dokumentation, før et produkt bringes i omsætning, holde den ajourført, og have den til rådighed for myndighederne i 10 år (art. 9, stk. 2 og 3). Importører skal kontrollere, at dette er gjort, og opbevare en kopi i samme periode (art. 11, stk. 1 og 6).
Sporbarhed og produktoplysninger
Produkter skal bære et type-, parti- eller serienummer eller en anden identifikator, som forbrugerne kan se og læse, sammen med fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller varemærke, postadresse og elektroniske adresse og, hvis det er et andet, dennes centrale kontaktpunkt; kan produktet selv ikke bære oplysningerne, angives de på emballagen eller i et ledsagedokument (art. 9, stk. 5 og 6). Importører tilføjer egne oplysninger uden at tilsløre fabrikantens (art. 11, stk. 3). Produkter skal ledsages af klare anvisninger og sikkerhedsoplysninger på det sprog, der er fastsat af den medlemsstat, hvor de gøres tilgængelige, medmindre produktet kan anvendes sikkert uden dem (art. 9, stk. 7, og art. 11, stk. 4). Distributører kontrollerer, at disse mærkninger og anvisninger er til stede, før et produkt gøres tilgængeligt (art. 12, stk. 1). De samme oplysninger kan desuden gives digitalt, forudsat at de forbliver tydeligt synlige på produktet eller dets emballage og tilgængelige for personer med handicap (art. 21). For produkter, der med sandsynlighed udgør en alvorlig risiko, kan Kommissionen ved delegeret retsakt indføre et obligatorisk sporbarhedssystem (art. 18).
Ansvarlig person i EU
Et produkt må ikke bringes i omsætning, medmindre en erhvervsdrivende etableret i Unionen er ansvarlig for det (art. 16, stk. 1). Forordningen anvender artikel 4, stk. 2 og 3, i forordning (EU) 2019/1020 til dette formål, så den ansvarlige person er en fabrikant etableret i Unionen, en importør, en bemyndiget repræsentant med en skriftlig fuldmagt, eller, hvis ingen af disse findes i Unionen, en udbyder af distributionstjenester etableret i Unionen for de produkter, som denne håndterer. Ud over at holde dokumentationen til rådighed og underrette og samarbejde med myndighederne skal den ansvarlige person regelmæssigt kontrollere, at produktet stemmer overens med den tekniske dokumentation og bærer de krævede mærkninger og anvisninger, og skal på anmodning fremlægge dokumenteret bevis for disse kontroller (art. 16, stk. 2). Dennes navn og kontaktoplysninger skal fremgå af produktet, emballagen, pakken eller et ledsagedokument (art. 16, stk. 3).
Salg online
Ethvert online- eller fjernsalgsudbud skal tydeligt og synligt vise fabrikantens navn samt postadresse og elektroniske adresse, den ansvarlige persons oplysninger, når fabrikanten er uden for Unionen, oplysninger, der identificerer produktet, herunder et billede, dets type og enhver anden identifikator, samt eventuelle påkrævede advarsler eller sikkerhedsoplysninger på det sprog, medlemsstaten fastsætter (art. 19). Denne forpligtelse påhviler den erhvervsdrivende, der afgiver udbuddet; udbydere af onlinemarkedspladser skal udforme deres grænseflader, så erhvervsdrivende kan levere de samme oplysninger, og forbrugerne kan se dem på annoncen (art. 22, stk. 9).
Farlige produkter, ulykker og Safety Business Gateway
Når en fabrikant finder eller har grund til at tro, at et produkt, som den har bragt i omsætning, er farligt, skal den straks træffe korrigerende foranstaltninger, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, underrette forbrugerne og via Safety Business Gateway indberette det til markedsovervågningsmyndighederne i alle medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt, med oplysninger om risikoen, de trufne foranstaltninger og, hvis det er kendt, den mængde, der stadig er på markedet (art. 9, stk. 8). Importører og distributører har spejlvendte forpligtelser: underrette fabrikanten eller importøren, sikre, at korrigerende foranstaltninger træffes, og sikre, at der indberettes til myndighederne (art. 11, stk. 8, og art. 12, stk. 4). Bemyndigede repræsentanter indberetter handlinger truffet i henhold til deres fuldmagt, hvis fabrikanten ikke har gjort det (art. 10, stk. 2, litra c).
Ulykker indberettes særskilt. Fabrikanten skal sikre, at enhver ulykke, der medfører dødsfald eller alvorlige, negative virkninger for sundhed og sikkerhed, herunder personskader, sygdomme og kroniske virkninger, indberettes via Safety Business Gateway til de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor den fandt sted, uden unødig forsinkelse fra det tidspunkt, den får kendskab til den, med produkttype, identifikationsnummer og omstændigheder (art. 20, stk. 1 og 2). Importører og distributører, der får kendskab til en ulykke, underretter fabrikanten uden unødig forsinkelse; fabrikanten indberetter selv eller instruerer en af dem om at gøre det, og den ansvarlige person sikrer indberetningen, når fabrikanten er uden for Unionen (art. 20, stk. 3 og 4). Fabrikanter skal desuden drive offentlige klagekanaler, undersøge klager og ulykkesrapporter, og føre et internt register over klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltninger, idet personoplysninger opbevares i højst fem år (art. 9, stk. 11–13); importører kontrollerer, at disse kanaler findes, eller stiller dem selv til rådighed (art. 11, stk. 9).
Tilbagekaldelser og forbrugernes afhjælpningsmuligheder
Ved en tilbagekaldelse eller sikkerhedsadvarsel skal erhvervsdrivende og onlinemarkedspladser underrette enhver berørt forbruger, de kan identificere, direkte og uden unødig forsinkelse, ved brug af de kundedata, som de har, og nå de øvrige gennem hjemmesider, sociale medier, nyhedsbreve, forretningssteder og, hvor det er relevant, massemedier (art. 35). Skriftlige tilbagekaldelsesoplysninger skal have form af en tilbagekaldelsesmeddelelse med overskriften „Tilbagekaldelse af produkt af sikkerhedsmæssige grunde“, med et billede og en identifikation af produktet, en klar beskrivelse af faren, der undgår beroligende udtryk som „frivillig“ eller „forebyggende“, den handling, som forbrugerne bør tage, de tilgængelige afhjælpninger og en gratis kontaktkanal (art. 36). Den erhvervsdrivende, der er ansvarlig for tilbagekaldelsen, skal tilbyde et effektivt, omkostningsfrit og rettidigt retsmiddel og et valg mellem mindst to af reparation, ombytning eller tilbagebetaling af mindst den betalte pris; kun ét retsmiddel må tilbydes, hvis de andre er umulige eller uforholdsmæssigt bekostelige, og forbrugeren har altid ret til tilbagebetaling, hvis reparation eller ombytning ikke er gennemført inden for rimelig tid (art. 37).
Onlinemarkedspladser
Udbydere af onlinemarkedspladser skal registrere sig på Safety Gate-portalen, udpege ét kontaktpunkt for myndigheder og ét for forbrugere, og have interne processer for produktsikkerhed (art. 22, stk. 1–3). De skal følge en myndigheds påbud om at fjerne en annonce, deaktivere adgangen eller vise en advarsel inden for to arbejdsdage og indberette tilbage (art. 22, stk. 4), behandle produktsikkerhedsunderretninger efter retsakten om digitale tjenester inden for tre arbejdsdage (art. 22, stk. 8), bruge Safety Gate-underretninger til deres egne frivillige foranstaltninger (art. 22, stk. 6 og 7), gøre det muligt for erhvervsdrivende at angive annonceoplysningerne og en selverklæring om overensstemmelse (art. 22, stk. 9 og 10), og suspendere erhvervsdrivende, der ofte udbyder ikke-overensstemmende produkter, efter en forudgående advarsel (art. 22, stk. 11). De skal også underrette købere direkte om tilbagekaldelser og sikkerhedsadvarsler, offentliggøre tilbagekaldelsesoplysninger, indberette farlige produkter og alvorlige ulykker via Safety Business Gateway, give myndighedernes onlineværktøjer adgang til deres grænseflader, og tillade dataudtræk til produktsikkerhedsformål efter begrundet anmodning (art. 22, stk. 12).
Nødprocedurer fra 29. maj 2026
Forordning (EU) 2024/2748 indsætter kapitel IIa. Artikel 8b og 8c finder kun anvendelse på produkter, der er udpeget som kriserelevante varer, og kun mens en nødtilstand for det indre marked er aktiv efter forordning (EU) 2024/2747, og Kommissionen har vedtaget den tilsvarende gennemførelsesretsakt (art. 8a). I en sådan periode, hvor de alvorlige forstyrrelser, der førte til aktiveringen, væsentligt begrænser fabrikanternes muligheder for at anvende relevante europæiske standarder, der allerede er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, kan formodningen om overensstemmelse også hvile på nationale sundheds- og sikkerhedskrav i den medlemsstat, hvor produktet gøres tilgængeligt, forudsat at den nationale ret er i overensstemmelse med EU-retten (art. 8b, stk. 1). Medlemsstaterne skal desuden sikre, at deres myndigheder behandler produkter, der er i overensstemmelse med relevante europæiske standarder, der ikke er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, internationale standarder fra et anerkendt internationalt standardiseringsorgan eller nationale standarder fra et nationalt standardiseringsorgan, som formodet at opfylde det almindelige sikkerhedskrav for de risici, disse standarder dækker, medmindre standarderne er utilstrækkelige i lyset af artikel 6 og 8 (art. 8b, stk. 2). Medlemsstaterne prioriterer markedsovervågningen af de opførte produkter og bistår hinanden (art. 8c).
Håndhævelse og sanktioner
Markedsovervågning udføres af de myndigheder, hver medlemsstat udpeger efter forordning (EU) 2019/1020, og GPSR anvender artikel 10, artikel 11, stk. 1–7, artikel 12–15, artikel 16, stk. 1–5, artikel 18 og 19 og artikel 21–24 i den forordning på de produkter, den dækker (art. 23, stk. 1). Minimumsbeføjelserne omfatter krav om dokumenter, data og oplysninger om forsyningskæden, uanmeldte inspektioner på stedet, adgang til forretningslokaler, påbud om korrigerende handling, forbud mod eller begrænsning af tilgængeliggørelsen af et produkt, påbud om tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, udtagning af stikprøver under skjult identitet, og, hvis der ikke findes andre effektive midler til at fjerne en alvorlig risiko, krav om fjernelse af indhold, der henviser til produktet, fra en onlinegrænseflade eller tydelig visning af en advarsel til slutbrugerne (forordning (EU) 2019/1020, art. 14, stk. 4). De korrigerende foranstaltninger, en myndighed kan kræve, spænder fra at bringe produktet i overensstemmelse til tilbagetrækning, tilbagekaldelse, destruktion og offentlige advarsler (forordning (EU) 2019/1020, art. 16, stk. 3). Myndighederne kan også pålægge onlinemarkedspladser at fjerne en annonce, deaktivere adgangen eller vise en advarsel, som skal udføres inden for to arbejdsdage (art. 22, stk. 4), og et produkt, som én medlemsstats myndighed vurderer farligt, formodes farligt i de øvrige (art. 29, stk. 1).
Korrigerende foranstaltninger mod produkter, der udgør en alvorlig risiko, indberettes gennem det hurtige varslingssystem Safety Gate inden for fire arbejdsdage og deles med alle medlemsstater, og virksomheder indberetter via Safety Business Gateway (art. 25–27; delegeret forordning (EU) 2024/3173); Kommissionen driver Safety Gate-portalen, som giver offentligheden gratis og åben adgang til udvalgte oplysninger, der er indberettet gennem det hurtige varslingssystem (art. 34, stk. 1). Hvis en alvorlig risiko ikke kan håndteres nationalt, kan Kommissionen vedtage EU-dækkende foranstaltninger, der forbyder, suspenderer eller begrænser et produkt (art. 28).
Sanktioner fastsættes nationalt. Medlemsstaterne fastsætter reglerne om sanktioner for erhvervsdrivendes og onlinemarkedspladsers overtrædelser, disse sanktioner skal være effektive, forholdsmæssige og have afskrækkende virkning, og reglerne skulle meddeles Kommissionen senest den 13. december 2024 (art. 44). I Danmark er markedsovervågningsmyndigheden for produktsikkerhed i almindelighed Erhvervsstyrelsen gennem dens afdeling Markedsovervågning, som siden januar 2026 udfører de opgaver, der tidligere blev varetaget af Sikkerhedsstyrelsen.
Sådan hjælper Conphora
Conphora overvåger GPSR og sammenholder dine produkter med kravene, så mangler i risikovurderingen, sporbarheden, den ansvarlige person og mærkningen bliver synlige, før de bliver til håndhævelsesproblemer. Platformen hjælper dig med at generere og vedligeholde den rette dokumentation og advarer dig, når forpligtelserne ændres, så din compliance forbliver ajourført.
Se, hvordan Conphora virker · Se abonnement og priser
Kilder
- Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed, konsolideret tekst af 29. maj 2026 (EUR-Lex)
- Forordning (EU) 2023/988 som offentliggjort i EUT L 135, 23. maj 2023 (EUR-Lex)
- Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32023R0988 (EUR-Lex)
- Forordning (EU) 2024/2748 om ændring af forordning (EU) 2023/988 for så vidt angår nødprocedurer (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerede forordning (EU) 2024/3173 om det hurtige varslingssystem Safety Gate (EUR-Lex)
- Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (EUR-Lex)
- Produktsikkerhed (Europa-Kommissionen)
- Safety Gate: EU’s hurtige varslingssystem for farlige nonfood-produkter (Europa-Kommissionen)
- Generel produktsikkerhed (Erhvervsstyrelsen, Markedsovervågning, tidligere Sikkerhedsstyrelsen)
Denne guide er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.