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Vender productos en Europa: qué deben hacer las empresas no comunitarias
La UE regula el producto, no tu código postal. Una fábrica en Shenzhen, una marca en Estambul o un fabricante artesanal en Ohio deben cumplir el mismo nivel de exigencia que una empresa en Hamburgo, y desde el GPSR, los marketplaces y la aduana lo comprueban antes de que vendas. Aquí tienes toda la vía de entrada, en un solo lugar.
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Fuentes: Reglamento (UE) 2023/988 · Reglamento (UE) 2019/1020 · revisado en septiembre de 2026
Para quién es esto
Empresas establecidas fuera de la UE que venden, o quieren vender, productos a clientes de la Unión, sea quien sea el comprador.
Fabricas el producto, o lo mandas fabricar, y lo vendes con tu propio nombre.
Publicas tus productos en Amazon, Zalando, bol, Allegro u otro marketplace de la UE.
Vendes a un importador, comerciante o distribuidor de la UE que revende el producto.
Envías directamente a consumidores de la UE desde tu propia tienda en línea.
Qué te exige la UE
Seis cosas que todo vendedor no comunitario debe tener resueltas. Cada una enlaza con la página de la normativa correspondiente con los artículos exactos.
Se regula el producto, no el vendedor
El GPSR obliga a que todo producto de consumo vendido en la UE cumpla el requisito general de seguridad, sea quien sea el vendedor y desde donde venda. Una oferta en línea dirigida a consumidores de la UE se considera comercialización del producto.
Normativa sectorial y marcado CE
Los juguetes, los aparatos eléctricos, los equipos radioeléctricos, los EPI, los productos sanitarios y otros muchos productos tienen sus propios actos. El marcado CE, una declaración UE de conformidad y una documentación técnica lo demuestran; la documentación se conserva durante 10 años.
Alguien en la UE es responsable
Sin un operador económico establecido en la UE, el producto no puede introducirse en el mercado. Su nombre y datos de contacto deben figurar en el producto, en su envase, en el paquete o en un documento que lo acompañe.
Etiquetado, idiomas, advertencias
Un número de tipo, lote o serie, el nombre y la dirección del fabricante, los datos del importador, y las instrucciones y la información de seguridad en el idioma de cada país al que vendes.
Sustancias químicas
RoHS para los aparatos eléctricos, el Reglamento COP y las restricciones de REACH sobre sustancias en artículos, con informes de ensayo como prueba, no promesas.
Envases, pilas y RAEE
Responsabilidad del productor por país: registro y tasas de envases, RAEE para equipos eléctricos, el Reglamento de Pilas y Baterías, a menudo la parte que los exportadores descubren en último lugar.
El papel que más vendedores pasan por alto
A quién necesitas en la UE
La normativa de la UE exige un operador económico establecido en la UE para cada producto: la persona responsable. Hay cuatro maneras de cubrir ese papel. Cuál te conviene depende de cómo vendas.
| Opción | Qué es | Cuándo te conviene |
|---|---|---|
| Fabricante en la UE | Solo si fabricas dentro de la UE. | No es una opción para una empresa establecida fuera de la UE. |
| Importador | La empresa de la UE que introduce por primera vez tu producto en el mercado. Asume las obligaciones, y muchos importadores rechazan productos sin una documentación completa. | Tu distribuidor o cliente se convierte en el importador; tú le facilitas la documentación de cumplimiento. |
| Representante autorizado | Una empresa de la UE a la que otorgas un mandato por escrito para custodiar la documentación técnica y hablar con las autoridades en tu nombre. | La solución habitual para los vendedores directos y los vendedores en marketplaces. En Managed, Conphora lo gestiona a través de una empresa asociada. |
| Prestador de servicios logísticos | Solo cuando ninguna de las opciones anteriores existe en la UE: el almacén se convierte en responsable de los productos que gestiona. | Rara vez es lo que te conviene. |
Vía al mercado: qué exige cada canal
La normativa es la misma; lo que cambia es quién la comprueba. Elige el canal y comprueba qué debes tener listo antes del primer envío.
Marketplaces
Amazon, Zalando, bol, Allegro …
Los anuncios deben mostrar la persona responsable y la identificación del producto, y el marketplace debe permitirte facilitarlos. Los productos regulados necesitan tener sus certificados cargados antes de publicarse.
Distribuidores e importadores
Un socio por país o región
Tu importador asume las obligaciones legales, y te pedirá la documentación técnica, los informes de ensayo, la declaración de conformidad y las etiquetas antes de firmar. Una documentación completa es tu mejor argumento de venta.
Tu propia tienda en línea
Venta directa a consumidores de la UE
Eres el vendedor registrado: persona responsable indicada en la tienda, información del producto y advertencias en el idioma correcto, IVA en las ventas a distancia, devoluciones y recuperaciones de producto.
Primeros pasos
La guía en 8 pasos
Desde «queremos vender en la UE» hasta el primer envío conforme. Cada paso indica qué pruebas necesitas y dónde Conphora hace el trabajo por ti.
Descargar la lista de comprobación (PDF) Abrir la guía completa También disponible como white paper: El cumplimiento normativo de productos: tu llave de acceso al mercado de la UE (6 páginas, unos 12 minutos).- 1
Identifica la normativa aplicable
La categoría del producto, los materiales, la función y el canal determinan qué actos de la UE se aplican, a menudo entre cinco y ocho. El comprobador gratuito te da una primera respuesta en un minuto.
- 2
Comprueba las carencias frente a cada acto
Para cada acto: qué requisitos se cumplen, cuáles están pendientes y qué pruebas los cierran. La lista de carencias se convierte en tu plan de trabajo.
- 3
Realiza los ensayos y elabora la documentación técnica
Evaluación de riesgos, informes de ensayo de un laboratorio, planos, lista de materiales, normas aplicadas. Esto es lo primero que piden las autoridades y los importadores.
- 4
Firma la declaración de conformidad y marca el producto
La declaración UE de conformidad, el marcado CE cuando se aplique un acto CE, el nombre y la dirección de la persona responsable, y las advertencias e instrucciones en los idiomas correctos.
- 5
Designa a tu persona en la UE
Importador, representante autorizado o prestador de servicios logísticos: lo decide el canal. Formaliza el mandato por escrito antes de enviar nada.
- 6
Etiqueta y registra las responsabilidades del productor
Envases, RAEE y pilas por cada país en el que vendas: números de registro, tasas y un representante conforme a esos actos donde el país lo exija.
- 7
Prepara el dosier documental del canal
Lo que pide el marketplace, el importador o el distribuidor minorista antes de publicar: certificados, la declaración, etiquetas, los datos de la persona responsable, además de lo básico en materia aduanera: un número EORI, el código arancelario, el IOSS o el OSS para el IVA de las ventas a distancia, y los Incoterms acordados con tu importador.
- 8
Mantente al día y prepárate para una recuperación
La normativa cambia: el GPSR, el PPWR, el Reglamento de Pilas y Baterías y otros muchos están en movimiento. Sigue tu normativa, revisa los productos cuando cambie y ten un procedimiento de recuperación antes de necesitarlo.
Cómo ayuda Conphora, paso a paso
Empieza gratis y avanza tanto como necesites. Managed es para empresas que quieren un departamento de cumplimiento normativo europeo sin tener que crearlo.
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El motor de cumplimiento valida cada producto frente a los actos aplicables, enumera las carencias y genera la declaración de conformidad, los dosieres documentales y los enlaces de estado. Incluye 20 productos.
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El equipo de Conphora gestiona toda la vía de entrada por ti: normativa, documentación, coordinación de ensayos, la persona responsable en la UE a través de nuestra empresa asociada, los registros de responsabilidad del productor y el alta en los marketplaces, con un contacto asignado.
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Deja que Conphora gestione tu cumplimiento normativo en la UE
Un equipo, un plan, un contacto. Identificamos la normativa aplicable, elaboramos y mantenemos la documentación técnica, coordinamos los ensayos, gestionamos la persona responsable en la UE a través de nuestra empresa asociada, te registramos para envases, RAEE y pilas en cada país, y te damos de alta en los marketplaces o con tu importador.
- Una tarifa mensual fija por catálogo de productos; presupuesto en dos días laborables.
- Incluye la suscripción: tus productos viven en la plataforma y lo ves todo.
- El mandato de la persona responsable se firma con una empresa asociada establecida en la UE, en tu nombre, y queda claramente identificado como suyo.
Conphora no es un despacho de abogados, ni un organismo de certificación o notificado, y no realiza ensayos de productos. El papel de representante autorizado lo desempeña una empresa asociada de la UE mandatada, no Conphora.
Sobre el servicio ManagedPreguntas frecuentes de los vendedores no comunitarios
Respuestas directas, cada una con su fuente en la página que contiene la respuesta completa.
¿Necesito una empresa en la UE para vender allí?
No. Necesitas un operador económico establecido en la UE que sea responsable del producto: un importador, un representante autorizado al que otorgues un mandato por escrito o, en última instancia, un prestador de servicios logísticos. Muchos vendedores no comunitarios designan un representante autorizado y siguen vendiendo con su propia marca.
¿Necesito una empresa en la UE para vender en Amazon Alemania?
No, pero el anuncio debe mostrar el nombre y la dirección de una persona responsable en la UE cuando el fabricante está fuera de la UE, y el marketplace debe permitirte facilitarlos. Sin ella no podrás completar el anuncio.
¿Qué es una persona responsable en la UE, y puede serlo mi transitario?
La persona responsable es el fabricante, el importador, el representante autorizado o el prestador de servicios logísticos establecido en la UE cuyos datos figuran en el producto. Un transitario no puede serlo; un prestador de servicios logísticos que almacena y despacha tus mercancías sí puede serlo, pero solo cuando no existe fabricante, importador ni representante autorizado en la UE.
¿Se aplica el marcado CE a mi producto?
Solo si le es aplicable un acto CE: juguetes, aparatos eléctricos, equipos radioeléctricos, EPI, productos sanitarios y otros. Todo producto de consumo sigue estando sujeto al requisito general de seguridad del GPSR, con una persona responsable, trazabilidad e instrucciones en el idioma correcto.
¿Quién es el importador si vendo a través de un distribuidor?
La empresa de la UE que introduce por primera vez tu producto en el mercado de la Unión es el importador, normalmente tu distribuidor o tu primer cliente. Debe comprobar que has cumplido tus obligaciones y poner su propio nombre y dirección en el producto, y te pedirá tu documentación antes de hacerlo.
¿Pueden Amazon o mi distribuidor ser mi persona responsable?
Un distribuidor que importa se convierte en el importador y asume las obligaciones. Un marketplace no se convierte en tu persona responsable; debe asegurarse de que el anuncio muestre una, y puede suspender a los comerciantes que ofrezcan repetidamente productos no conformes.
¿Debo registrarme para RAEE en cada país?
La responsabilidad del productor se organiza por Estado miembro: los aparatos eléctricos, las pilas y los envases se registran, y las tasas se pagan, en cada país en el que vendes, y algunos países exigen un representante conforme a esos actos. Tu importador puede asumirlo; acordad quién lo hace.
¿Puede Conphora ser mi representante autorizado?
No: Conphora no es en sí misma un representante autorizado. En el servicio Managed, el mandato se formaliza con una empresa asociada establecida en la UE, claramente identificada como tal, mientras que Conphora gestiona el trabajo de cumplimiento normativo en torno a él.
¿En qué idioma deben estar la etiqueta y las instrucciones?
Las instrucciones y la información de seguridad deben estar en el idioma que determine el Estado miembro en el que se comercializa el producto, así que prevé un juego por cada país al que vendes.
¿Cuánto tiempo lleva?
Con una documentación técnica completa e informes de ensayo ya disponibles, unas pocas semanas: el mandato, las etiquetas, los registros. Sin informes de ensayo, el plazo lo marca el laboratorio; prevé meses en lugar de semanas.
¿Qué ocurre si vendo sin tener todo esto en regla?
Las autoridades de vigilancia del mercado pueden exigir documentos, ordenar medidas correctoras, la retirada o la recuperación, prohibir un producto y conseguir que se retiren los anuncios en un plazo de dos días laborables; los productos que entran en la UE se controlan en la frontera, y los productos peligrosos se publican en Safety Gate.
Ya suministro a empresas de la UE. ¿Necesito Conphora?
Cuando un cliente de la UE gestiona sus productos en Conphora, sus solicitudes de datos y documentos hacia ti llegan a una sola cuenta de proveedor. Solo ves lo que cada cliente ha pedido; el enlace de una solicitud funciona sin necesidad de cuenta.
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Una guía práctica para proveedores no comunitarios: 6 páginas, unos 12 minutos.
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