Vender en Europa · Qué exige la UE
Qué exige la UE antes de poder vender un producto
Siete capas, desde los actos que se aplican hasta las obligaciones que asume tu importador. Nada aquí se afirma que la página de normativa enlazada no respalde.
Las siete capas
Recórrelas en orden; cada capa genera las pruebas que necesita la siguiente.
- 1. La normativa aplicable
- 2. La documentación técnica y la declaración de conformidad
- 3. Marcado CE cuando se aplica un acto CE
- 4. Etiquetado, trazabilidad y representante responsable
- 5. Sustancias químicas
- 6. Medio ambiente y responsabilidad del productor
- 7. Las obligaciones del importador cuando importa una empresa de la UE
- 1
La normativa aplicable
El GPSR se aplica a todo producto de consumo introducido o comercializado en el mercado de la UE, sea quien sea quien lo venda. Los productos cubiertos por actos sectoriales siguen esos actos para los riesgos que cubren y el GPSR para el resto. Qué actos se aplican depende de la categoría, los materiales, la función y el uso del producto, normalmente varios a la vez.
- 2
La documentación técnica y la declaración de conformidad
Antes de introducir un producto en el mercado, el fabricante realiza un análisis de riesgos y elabora la documentación técnica, la mantiene actualizada y la conserva durante 10 años; los importadores comprueban que esto se ha hecho y conservan una copia durante el mismo plazo. Conforme a un acto CE, el fabricante también firma la declaración UE de conformidad y, al hacerlo, asume la responsabilidad sobre la conformidad del producto.
- 3
Marcado CE cuando se aplica un acto CE
El marcado CE es la declaración del fabricante de que el producto es conforme con toda la legislación de armonización de la UE aplicable que lo prevé; solo el fabricante o su representante autorizado puede colocarlo. Los juguetes, los equipos eléctricos, los equipos radioeléctricos, los EPI, los productos sanitarios, los equipos a presión y otros son actos CE. Los productos fuera de todo acto CE no llevan marcado CE y se rigen por el GPSR.
- 4
Etiquetado, trazabilidad y representante responsable
El producto debe llevar un tipo, lote o número de serie, el nombre y la dirección postal y electrónica del fabricante, y los datos del importador cuando lo haya; cuando el producto no pueda llevarlos, figurarán en el envase o en un documento adjunto. Las instrucciones y la información de seguridad siguen el idioma que determine cada Estado miembro. El nombre y los datos de contacto del representante responsable en la UE figuran en el producto, su envase, el paquete o un documento adjunto, y en cada anuncio en línea cuando el fabricante está fuera de la UE.
- 5
Sustancias químicas
El RoHS restringe diez sustancias en aparatos eléctricos y electrónicos y se acredita con el marcado CE; el Reglamento COP prohíbe o restringe los contaminantes orgánicos persistentes en los productos; REACH restringe sustancias en artículos e impone obligaciones sobre las sustancias extremadamente preocupantes. Los informes de ensayo son la prueba; la garantía de un proveedor no lo es.
- 6
Medio ambiente y responsabilidad del productor
La responsabilidad ampliada del productor hace que el productor pague la fase de residuo de sus productos a través de sistemas nacionales para envases, pilas y baterías, y equipos eléctricos. El RAEE exige el registro en cada Estado miembro en el que vendes; el capítulo de responsabilidad del productor del Reglamento de Pilas y Baterías se aplica desde el 18 de agosto de 2025; el PPWR se aplica desde el 12 de agosto de 2026. Los representantes para estos registros se nombran conforme a esos actos, por separado del mandato de seguridad de producto.
- 7
Las obligaciones del importador cuando importa una empresa de la UE
Cuando un distribuidor o cliente en la UE introduce tu producto en el mercado, se convierte en el importador: solo puede hacerlo tras verificar que has cumplido tus obligaciones, debe poner su propio nombre y dirección en el producto, conservar una copia de la documentación técnica y cooperar con las autoridades. Espera un cuestionario antes del primer pedido, y espera que te rechacen sin un expediente completo.
Aduanas e impuestos: referencias, no una guía completa
El cumplimiento normativo del producto es una puerta; la frontera es otra. Estos son los puntos de partida oficiales; Conphora no presta servicios de aduanas, IVA o EORI.
Número EORI y procedimientos de importación
Todo importador a la UE necesita un número EORI; Access2Markets muestra los procedimientos, documentos y aranceles por producto y país.
Clasificación arancelaria
TARIC es el arancel aduanero integrado de la UE: el código determina los aranceles y las medidas fronterizas.
IVA en ventas a distancia (IOSS/OSS)
Las ventas a consumidores de la UE desde fuera de la UE usan la ventanilla única de importación o la ventanilla única; las páginas oficiales de la UE están enlazadas desde Access2Markets.
Incoterms con tu importador
Acuerda quién es el importador de registro y quién asume aranceles y riesgo antes del primer envío; esto decide quién es el representante responsable.
Cómo ayuda Conphora
- Gratis para leer
Páginas de normativa, el glosario, esta guía y el comprobador de cumplimiento gratuito. Sin cuenta.
Abrir - Cuenta gratuita
El itinerario de la Academy, las descargas y el seguimiento de Radar. Nunca se pide una tarjeta.
Crear una cuenta gratuita - Suscripción
El motor de cumplimiento normativo, todas las herramientas y 20 productos incluidos.
Ver planes y precios - Managed
Nos encargamos de todo el proceso por ti, con un contacto asignado.
Habla con nosotros sobre Managed
Revisado el 10 de septiembre de 2026 por Conphora compliance team
Siguiente: el representante responsable en la UE