Un’autorità ci chiede la documentazione tecnica

La documentazione tecnica è redatta proprio per questo momento. Ai sensi del regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), il fabbricante la elabora prima di immettere il prodotto sul mercato, la tiene aggiornata, la tiene a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato per 10 anni e la mette a loro disposizione su richiesta (articolo 9, paragrafi 2 e 3). La Guida blu della Commissione fa decorrere tali periodi dall’ultima unità del modello immessa sul mercato (note 115 e 142). Gli importatori ne conservano una copia per gli stessi 10 anni e garantiscono che i documenti possano essere messi a disposizione su richiesta (articolo 11, paragrafo 6). Per i prodotti soggetti alla normativa di armonizzazione dell’Unione, il capo III, sezione 1, del GPSR (articoli da 9 a 18) non si applica e valgono invece le norme sulla documentazione dell’atto stesso (articolo 2, paragrafo 1, terzo comma, lettera b)).^[1]

Le direttive CE stabiliscono lo stesso obbligo con parole proprie. Ai sensi della direttiva Bassa tensione 2014/35/UE, il fabbricante conserva la documentazione tecnica e la dichiarazione per 10 anni (articolo 6, paragrafo 3) e, su richiesta motivata, fornisce tutte le informazioni e la documentazione in formato cartaceo o elettronico, in una lingua facilmente comprensibile all’autorità (articolo 6, paragrafo 9); l’importatore conserva una copia della dichiarazione e garantisce che la documentazione tecnica possa essere messa a disposizione (articolo 8, paragrafo 8). L’allegato III elenca il contenuto di un fascicolo del modulo A: una descrizione generale, i disegni di progettazione e di fabbricazione, le spiegazioni necessarie per comprenderli, le norme applicate, i calcoli di progetto e gli esami effettuati e i rapporti di prova, insieme a un’analisi e a una valutazione adeguate dei rischi. La direttiva sulle apparecchiature radio 2014/53/UE aggiunge che, se la documentazione non presenta dati sufficienti, l’autorità può chiedere al fabbricante o all’importatore di far eseguire una prova a proprie spese (articolo 21, paragrafo 4).^[4][5]

La direttiva sulla sicurezza dei giocattoli è la più precisa quanto ai termini. La documentazione tecnica può essere redatta in una qualsiasi lingua ufficiale dell’Unione, fatto salvo l’articolo 20, paragrafo 5; su richiesta motivata il fabbricante fornisce la traduzione delle parti pertinenti nella lingua di tale Stato membro. L’autorità può fissare un termine di 30 giorni per la ricezione del fascicolo o della traduzione, salvo che un termine più breve sia giustificato da un rischio grave e immediato (direttiva 2009/48/CE, articolo 21, paragrafi 2 e 3). Se il fabbricante non si conforma, l’autorità può esigere una prova da parte di un organismo notificato a spese del fabbricante (articolo 21, paragrafo 4).^[3]

Dietro ogni richiesta stanno i poteri generali dell’autorità. Il regolamento (UE) 2019/1020 le consente di imporre agli operatori economici di fornire documenti, specifiche tecniche, dati e informazioni sulla conformità, in qualsiasi forma e ovunque siano conservati, e di farne copia (articolo 14, paragrafo 4, lettera a)). Per i prodotti soggetti agli atti elencati all’articolo 4, paragrafo 5, l’operatore economico stabilito nell’Unione deve rispondere a una richiesta motivata con tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità, in una lingua facilmente comprensibile all’autorità (articolo 4, paragrafo 3, lettera b)). Un fascicolo mancante o incompleto può comportare un ordine di regolarizzazione e, in mancanza, il ritiro o il richiamo (articolo 16, paragrafi 3 e 5).^[2]