Organ nadzoru prosi o naszą dokumentację techniczną

Dokumentacja techniczna powstaje właśnie na taką chwilę. Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR) producent sporządza ją przed wprowadzeniem produktu do obrotu, aktualizuje ją, przechowuje do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat i udostępnia im na żądanie (art. 9 ust. 2 i 3). Niebieski przewodnik Komisji (Blue Guide) liczy takie okresy od wprowadzenia do obrotu ostatniej sztuki danego modelu (przypisy 115 i 142). Importerzy przechowują kopię przez te same 10 lat i zapewniają, aby dokumenty mogły zostać udostępnione na żądanie (art. 11 ust. 6). W przypadku produktów podlegających unijnemu prawodawstwu harmonizacyjnemu rozdział III sekcja 1 GPSR (art. 9–18) nie ma zastosowania i obowiązują reguły dokumentacyjne samego aktu (art. 2 ust. 1 akapit trzeci lit. b)).^[1]

Dyrektywy CE ustanawiają ten sam obowiązek własnymi słowami. Zgodnie z dyrektywą niskonapięciową 2014/35/UE producent przechowuje dokumentację techniczną i deklarację przez 10 lat (art. 6 ust. 3) oraz na uzasadniony wniosek przekazuje wszystkie informacje i dokumenty w formie papierowej lub elektronicznej, w języku łatwo zrozumiałym dla organu (art. 6 ust. 9); importer przechowuje kopię deklaracji i zapewnia, aby dokumentacja techniczna mogła zostać udostępniona (art. 8 ust. 8). Załącznik III wymienia zawartość dokumentacji modułu A: ogólny opis, rysunki projektowe i produkcyjne, wyjaśnienia niezbędne do ich zrozumienia, zastosowane normy, obliczenia projektowe i badania oraz sprawozdania z badań, wraz z odpowiednią analizą i oceną ryzyka. Dyrektywa 2014/53/UE w sprawie urządzeń radiowych dodaje, że jeżeli dokumentacja nie zawiera wystarczających danych, organ może zażądać od producenta lub importera przeprowadzenia badania na ich koszt (art. 21 ust. 4).^[4][5]

Dyrektywa w sprawie zabawek jest najbardziej szczegółowa w kwestii terminów. Dokumentacja techniczna może być sporządzona w dowolnym oficjalnym języku Unii, z zastrzeżeniem art. 20 ust. 5; na uzasadniony wniosek producent dostarcza tłumaczenie odpowiednich części na język danego państwa członkowskiego. Organ może wyznaczyć termin 30 dni na otrzymanie dokumentacji lub tłumaczenia, chyba że krótszy termin jest uzasadniony poważnym i bezpośrednim zagrożeniem (dyrektywa 2009/48/WE, art. 21 ust. 2 i 3). Jeżeli producent nie zastosuje się do żądania, organ może zażądać badania przez jednostkę notyfikowaną na koszt producenta (art. 21 ust. 4).^[3]

Za każdym wnioskiem stoją ogólne uprawnienia organu. Rozporządzenie (UE) 2019/1020 pozwala mu żądać od podmiotów gospodarczych dokumentów, specyfikacji technicznych, danych i informacji dotyczących zgodności, w dowolnej formie i niezależnie od miejsca ich przechowywania, oraz sporządzać ich kopie (art. 14 ust. 4 lit. a)). W przypadku produktów objętych aktami wymienionymi w art. 4 ust. 5 podmiot gospodarczy mający siedzibę w Unii musi odpowiedzieć na uzasadniony wniosek, przekazując wszystkie informacje i dokumenty niezbędne do wykazania zgodności, w języku łatwo zrozumiałym dla organu (art. 4 ust. 3 lit. b)). Brak dokumentacji lub jej niekompletność może skutkować nakazem usunięcia uchybienia, a w razie jego niewykonania – wycofaniem z obrotu lub odzyskaniem produktu (art. 16 ust. 3 i 5).^[2]