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Documentation and declarations Manufacturer · Importer 6 Min. Lesezeit

Eine Behörde verlangt unsere technischen Unterlagen

Hersteller bewahren die technischen Unterlagen 10 Jahre lang auf und stellen sie Marktüberwachungsbehörden auf Verlangen zur Verfügung, nach der Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit und den Produktrichtlinien. Einführer und die verantwortliche Person in der EU müssen sie beschaffen können. Übermitteln Sie die im Ersuchen genannten Unterlagen in einer Sprache, die die Behörde versteht, innerhalb ihrer Frist, und halten Sie genau fest, was Sie gesendet haben.

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Geprüft am 5. Oktober 2026 durch Conphora compliance team · Keine Rechtsberatung

Warum das passiert

Die technischen Unterlagen sind für genau diesen Moment geschrieben. Nach der Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit erstellt der Hersteller sie vor dem Inverkehrbringen des Produkts, hält sie auf dem neuesten Stand, bewahrt sie 10 Jahre lang für die Marktüberwachungsbehörden auf und stellt sie ihnen auf Verlangen zur Verfügung (Artikel 9 Absätze 2 und 3). Der Blue Guide der Kommission rechnet solche Fristen ab der letzten in Verkehr gebrachten Einheit des Modells (Fußnoten 115 und 142). Einführer bewahren für dieselben 10 Jahre eine Kopie auf und stellen sicher, dass die Unterlagen auf Verlangen zur Verfügung gestellt werden können (Artikel 11 Absatz 6). Für Produkte, die den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union unterliegen, gilt Kapitel III Abschnitt 1 der GPSR (Artikel 9 bis 18) nicht; stattdessen gelten die eigenen Dokumentationsvorschriften des jeweiligen Rechtsakts (Artikel 2 Absatz 1 Unterabsatz 3 Buchstabe b).[1]

Die CE-Richtlinien legen dieselbe Pflicht in eigenen Worten fest. Nach der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU bewahrt der Hersteller die technischen Unterlagen und die Erklärung 10 Jahre lang auf (Artikel 6 Absatz 3) und übermittelt auf begründetes Verlangen alle Informationen und Unterlagen in Papier- oder elektronischer Form, in einer Sprache, die die Behörde leicht verstehen kann (Artikel 6 Absatz 9); der Einführer bewahrt eine Kopie der Erklärung auf und stellt sicher, dass die technischen Unterlagen zur Verfügung gestellt werden können (Artikel 8 Absatz 8). Anhang III listet auf, was Unterlagen nach Modul A enthalten: eine allgemeine Beschreibung, Entwurfs- und Fertigungszeichnungen, die zu ihrem Verständnis nötigen Erläuterungen, die angewandten Normen, Entwurfsberechnungen und Prüfungen sowie Prüfberichte, zusammen mit einer angemessenen Analyse und Bewertung der Risiken. Die Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU ergänzt, dass die Behörde den Hersteller oder den Einführer auffordern kann, auf ihre Kosten eine Prüfung durchführen zu lassen, wenn die Unterlagen keine ausreichenden Daten enthalten (Artikel 21 Absatz 4).[4][5]

Bei den Fristen ist die Spielzeugrichtlinie am genauesten. Die technischen Unterlagen dürfen in jeder Amtssprache der Union abgefasst sein, vorbehaltlich Artikel 20 Absatz 5; auf begründetes Verlangen liefert der Hersteller eine Übersetzung der relevanten Teile in die Sprache des betreffenden Mitgliedstaats. Die Behörde kann für den Eingang der Unterlagen oder der Übersetzung eine Frist von 30 Tagen setzen, sofern nicht wegen einer ernsten und unmittelbaren Gefahr eine kürzere Frist gerechtfertigt ist (Richtlinie 2009/48/EG Artikel 21 Absätze 2 und 3). Kommt der Hersteller dem nicht nach, kann die Behörde eine Prüfung durch eine notifizierte Stelle auf Kosten des Herstellers verlangen (Artikel 21 Absatz 4).[3]

Hinter jedem Ersuchen stehen die allgemeinen Befugnisse der Behörde. Die Verordnung (EU) 2019/1020 erlaubt ihr, von Wirtschaftsakteuren die Vorlage von Unterlagen, technischen Spezifikationen, Daten und Informationen zur Konformität in jeder Form und unabhängig vom Speicherort zu verlangen und Kopien anzufertigen (Artikel 14 Absatz 4 Buchstabe a). Bei Produkten, die unter die in Artikel 4 Absatz 5 aufgeführten Rechtsakte fallen, muss der in der Union niedergelassene Wirtschaftsakteur ein begründetes Verlangen mit allen Informationen und Unterlagen beantworten, die zum Nachweis der Konformität erforderlich sind, in einer Sprache, die die Behörde leicht versteht (Artikel 4 Absatz 3 Buchstabe b). Fehlende oder unvollständige Unterlagen können zu einer Anordnung der Behebung und, wenn diese ausbleibt, zu Rücknahme oder Rückruf führen (Artikel 16 Absätze 3 und 5).[2]

Wie Sie es lösen

  1. Klären Sie Produkt, Rechtsakt und Frist

    Notieren Sie das genaue Modell, die Charge oder Seriennummer, die die Behörde nennt, die angeführte Rechtsgrundlage und das Datum, bis zu dem sie eine Antwort erwartet. Nach der Spielzeugrichtlinie kann die Behörde 30 Tage setzen, bei ernster und unmittelbarer Gefahr auch weniger. Bitten Sie früh um Klarstellung, wenn das Ersuchen unklar ist.

  2. Holen Sie die Unterlagen von dem, der sie hält

    Der Hersteller erstellt und hält die technischen Unterlagen. Ein Einführer oder eine verantwortliche Person in der EU hat womöglich nicht die vollständigen Unterlagen, muss sie aber zur Verfügung stellen können. Rufen Sie daher sofort den Hersteller an und vereinbaren Sie, wer was bis wann sendet.

  3. Gleichen Sie die Unterlagen mit der Liste des Rechtsakts ab

    Prüfen Sie vor dem Versand, ob die Unterlagen abdecken, was der Rechtsakt verlangt: bei einem Verbraucherprodukt eine allgemeine Beschreibung, die wesentlichen Sicherheitsmerkmale und gegebenenfalls die Risikoanalyse, die Ergebnisse der Prüfberichte und die angewandten Normen. Bei CE-Produkten gilt die eigene Liste des Rechtsakts, etwa Anhang III der Niederspannungsrichtlinie.

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  4. Übersetzen Sie die Teile, die die Behörde braucht

    Stellen Sie die Informationen in einer Sprache bereit, die die Behörde leicht verstehen kann. Nach der Spielzeugrichtlinie dürfen die Unterlagen in jeder Amtssprache der EU abgefasst sein, vorbehaltlich Artikel 20 Absatz 5, und der Hersteller liefert auf begründetes Verlangen eine Übersetzung der relevanten Teile.

  5. Senden Sie eine kontrollierte Kopie und führen Sie Protokoll

    Übermitteln Sie die Unterlagen in der verlangten Form, mit einem Anschreiben, das jedes Dokument mit Version und Datum aufführt. Bewahren Sie eine identische Kopie des Pakets und den Schriftwechsel auf, denn Nachfragen beziehen sich auf das, was gesendet wurde.

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Was Sie vorlegen müssen

DokumentWoher es kommtRechtsgrundlage
Die technischen Unterlagen zum genannten ProduktDer HerstellerGPSR Artikel 9 Absätze 2 und 3; Richtlinie 2014/35/EU Anhang III; Richtlinie 2009/48/EG Artikel 21
Die EU-Konformitätserklärung, bei Produkten unter einem HarmonisierungsrechtsaktDer Hersteller; der Einführer bewahrt eine Kopie aufRichtlinie 2014/35/EU Artikel 6 Absatz 3 und Artikel 8 Absatz 8; Richtlinie 2014/53/EU Artikel 12 Absatz 8
Übersetzungen der relevanten TeileDer HerstellerRichtlinie 2009/48/EG Artikel 21 Absatz 3; Verordnung (EU) 2019/1020 Artikel 4 Absatz 3 Buchstabe b
Ein Versandprotokoll mit Versionen und DatenIhre eigenen Aufzeichnungen

Wenn Sie nichts tun

Eine Prüfung auf eigene Kosten

Bei Spielzeug kann die Behörde, wenn der Hersteller die Unterlagen nicht wie verlangt vorlegt oder übersetzt, eine Prüfung durch eine notifizierte Stelle auf Kosten des Herstellers verlangen (Richtlinie 2009/48/EG Artikel 21 Absatz 4). Bei Funkanlagen mit unzureichenden Unterlagen kann sie vom Hersteller oder Einführer eine Prüfung durch eine von ihr akzeptierte Stelle auf deren Kosten verlangen (Richtlinie 2014/53/EU Artikel 21 Absatz 4).[3]

Fehlende Unterlagen sind für sich genommen eine Nichtkonformität

Die Behörde verlangt vom Wirtschaftsakteur, das Produkt in Konformität zu bringen, einschließlich der Behebung formaler Nichtkonformität, und sorgt, wenn dies nicht geschieht, für Rücknahme, Rückruf oder ein Verbot der Bereitstellung (Verordnung (EU) 2019/1020 Artikel 16 Absatz 3 Buchstabe a und Absatz 5).[2]

Die Behörde kann Unterlagen überall verlangen

Behörden sind befugt, von Wirtschaftsakteuren die Vorlage einschlägiger Unterlagen, technischer Spezifikationen, Daten oder Informationen in jeder Form und unabhängig vom Speicherort zu verlangen und Kopien anzufertigen (Verordnung (EU) 2019/1020 Artikel 14 Absatz 4 Buchstabe a).[2]

Fragen zu diesem Problem

Wir sind Einführer und haben nicht die vollständigen Unterlagen. Verstoßen wir damit?

Einführer bewahren eine Kopie der Konformitätserklärung auf und müssen sicherstellen, dass die technischen Unterlagen den Behörden auf Verlangen zur Verfügung gestellt werden können (Richtlinie 2014/35/EU Artikel 8 Absatz 8; GPSR Artikel 11 Absatz 6). Sie brauchen einen verlässlichen Zugang zu den Unterlagen des Herstellers, nicht unbedingt die Unterlagen selbst.

Wie lange haben wir für die Antwort?

Das Ersuchen setzt die Frist. Nach der Spielzeugrichtlinie beträgt die Frist für den Eingang der Unterlagen oder ihrer Übersetzung 30 Tage, sofern nicht wegen einer ernsten und unmittelbaren Gefahr eine kürzere Frist gerechtfertigt ist (Richtlinie 2009/48/EG Artikel 21 Absatz 3).

In welcher Sprache müssen die Unterlagen sein?

In einer Sprache, die die Behörde leicht verstehen kann (Richtlinie 2014/35/EU Artikel 6 Absatz 9; Verordnung (EU) 2019/1020 Artikel 4 Absatz 3 Buchstabe b). Ein Bevollmächtigter nach der GPSR liefert sie in einer Amtssprache, die die Behörde verstehen kann (GPSR Artikel 10 Absatz 2 Buchstabe a).

Müssen wir die Prüfberichte beilegen?

Soweit im Hinblick auf die Risiken angemessen, umfassen die technischen Unterlagen nach der GPSR die Risikoanalyse und die Ergebnisse von Prüfberichten des Herstellers oder eines anderen in seinem Auftrag (Artikel 9 Absatz 2 Buchstabe a). Unterlagen nach Modul A der CE-Richtlinien nennen Prüfberichte als Bestandteil (Richtlinie 2014/35/EU Anhang III Nummer 2 Buchstabe f).

Ist das dasselbe wie jedes andere Schreiben der Behörde?

Nein. Das Anfordern der technischen Unterlagen ist eine bestimmte Befugnis; ein Behördenschreiben kann auch ein Risiko, eine Korrekturmaßnahme oder eine vorgeschlagene Maßnahme betreffen. Bevor eine Maßnahme ergeht, hat der Wirtschaftsakteur das Recht auf Anhörung innerhalb einer Frist von mindestens 10 Arbeitstagen, außer in dringenden Fällen (Verordnung (EU) 2019/1020 Artikel 18 Absatz 3).

Änderungen an den Vorschriften hinter diesem Problem verfolgen

Eine E-Mail, wenn sich die Vorschriften ändern. Abmeldung in jeder E-Mail möglich.

Quellen

  1. Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (konsolidierter Text vom 29. Mai 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  2. Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung und die Konformität von Produkten (konsolidierter Text vom 12. August 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  3. Richtlinie 2009/48/EG über die Sicherheit von Spielzeug (konsolidierter Text vom 29. August 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  4. Richtlinie 2014/35/EU über elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen (konsolidierter Text vom 30. Mai 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  5. Richtlinie 2014/53/EU über Funkanlagen (konsolidierter Text vom 30. Mai 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026

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5. Oktober 2026
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Conphora (2026). Eine Behörde verlangt unsere technischen Unterlagen. Abgerufen am 13. Oktober 2026 von https://www.conphora.com/de/solutions/problem/authority-asks-technical-file/
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