En myndighed beder om vores tekniske dokumentation

Den tekniske dokumentation skrives netop til dette øjeblik. Efter forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) udarbejder fabrikanten den, før produktet bringes i omsætning, holder den ajour, holder den til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne i 10 år og stiller den til rådighed for dem efter anmodning (artikel 9, stk. 2 og 3). Kommissionens blå vejledning regner sådanne perioder fra det sidste eksemplar af produktmodellen, der er bragt i omsætning (fodnote 115 og 142). Importører opbevarer en kopi i de samme 10 år og sikrer, at dokumenterne kan stilles til rådighed efter anmodning (artikel 11, stk. 6). For produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, gælder GPSR's kapitel III, afdeling 1 (artikel 9–18), ikke, og retsaktens egne dokumentationsregler gælder i stedet (artikel 2, stk. 1, tredje afsnit, litra b).^[1]

CE-direktiverne fastsætter samme pligt med deres egne ord. Efter lavspændingsdirektivet 2014/35/EU opbevarer fabrikanten den tekniske dokumentation og erklæringen i 10 år (artikel 6, stk. 3) og giver efter begrundet anmodning alle oplysninger og al dokumentation i papirform eller elektronisk form på et sprog, som myndigheden let kan forstå (artikel 6, stk. 9); importøren opbevarer en kopi af erklæringen og sikrer, at den tekniske dokumentation kan stilles til rådighed (artikel 8, stk. 8). Bilag III opregner, hvad et dossier efter modul A indeholder: en generel beskrivelse, konstruktions- og fabrikationstegninger, de forklaringer, der er nødvendige for at forstå dem, de anvendte standarder, konstruktionsberegninger og undersøgelser samt prøvningsrapporter sammen med en passende analyse og vurdering af risiciene. Radioudstyrsdirektivet 2014/53/EU tilføjer, at hvis dokumentationen ikke indeholder tilstrækkelige data, kan myndigheden bede fabrikanten eller importøren om for egen regning at få udført en test (artikel 21, stk. 4).^[4][5]

Legetøjsdirektivet er det mest præcise om tidsfristerne. Den tekniske dokumentation kan udarbejdes på et hvilket som helst officielt EU-sprog, med forbehold af artikel 20, stk. 5; efter begrundet anmodning leverer fabrikanten en oversættelse af de relevante dele til den pågældende medlemsstats sprog. Myndigheden kan fastsætte en frist på 30 dage for modtagelse af dossieret eller oversættelsen, medmindre en kortere frist er begrundet i en alvorlig og umiddelbar risiko (direktiv 2009/48/EF artikel 21, stk. 2 og 3). Efterkommer fabrikanten ikke anmodningen, kan myndigheden kræve, at fabrikanten for egen regning får udført en test af et bemyndiget organ (artikel 21, stk. 4).^[3]

Bag hver anmodning står myndighedens generelle beføjelser. Efter forordning (EU) 2019/1020 kan den kræve, at de erhvervsdrivende fremlægger dokumenter, tekniske specifikationer, data og oplysninger om overensstemmelse, i enhver form og uanset hvor de er lagret, og tage kopier af dem (artikel 14, stk. 4, litra a). For produkter omfattet af de retsakter, der er opført i artikel 4, stk. 5, skal den erhvervsdrivende etableret i Unionen besvare en begrundet anmodning med alle de oplysninger og al den dokumentation, der er nødvendig for at påvise overensstemmelse, på et sprog, som myndigheden let kan forstå (artikel 4, stk. 3, litra b). Et manglende eller ufuldstændigt dossier kan føre til et påbud om at rette forholdet og, hvis det ikke sker, til tilbagetrækning eller tilbagekaldelse (artikel 16, stk. 3 og 5).^[2]