Esc

Sökfunktionen för webbplatsen kommer med plattformskatalogen. Fram tills dess kan du utgå från något av följande:

Documentation and declarations Manufacturer · Importer 6 min läsning

En myndighet begär vår tekniska dokumentation

Tillverkare sparar den tekniska dokumentationen i 10 år och tillhandahåller den till marknadskontrollmyndigheter på begäran, enligt förordningen om allmän produktsäkerhet och produktdirektiven. Importörer och den ansvariga personen i EU måste kunna få tag i den. Skicka den dokumentation som begäran anger, på ett språk som myndigheten förstår och inom dess tidsfrist, och notera exakt vad du skickade.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Granskad 5 oktober 2026 av Conphora compliance team · Inte juridisk rådgivning

Varför det händer

Den tekniska dokumentationen skrivs för just det här ögonblicket. Enligt förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet upprättar tillverkaren den innan produkten släpps ut på marknaden, håller den uppdaterad, håller den tillgänglig för marknadskontrollmyndigheterna i 10 år och tillhandahåller den till dem på begäran (artikel 9.2 och 9.3). Kommissionens Blue Guide räknar sådana perioder från den sista enheten av modellen som släppts ut på marknaden (fotnoterna 115 och 142). Importörer sparar en kopia under samma 10 år och ser till att handlingarna kan göras tillgängliga på begäran (artikel 11.6). För produkter som omfattas av unionens harmoniserade lagstiftning gäller inte kapitel III avsnitt 1 i GPSR (artiklarna 9–18), utan aktens egna dokumentationsregler tillämpas i stället (artikel 2.1 tredje stycket b).[1]

CE-direktiven fastställer samma skyldighet med egna ord. Enligt lågspänningsdirektivet 2014/35/EU sparar tillverkaren den tekniska dokumentationen och försäkran i 10 år (artikel 6.3) och lämnar på motiverad begäran all information och dokumentation i pappersform eller elektroniskt, på ett språk som myndigheten lätt kan förstå (artikel 6.9); importören sparar en kopia av försäkran och ser till att den tekniska dokumentationen kan göras tillgänglig (artikel 8.8). Bilaga III förtecknar vad en fil enligt modul A innehåller: en allmän beskrivning, konstruktions- och tillverkningsritningar, de förklaringar som behövs för att förstå dem, tillämpade standarder, konstruktionsberäkningar och undersökningar samt provningsrapporter, tillsammans med en adekvat analys och bedömning av riskerna. Radioutrustningsdirektivet 2014/53/EU tillägger att när dokumentationen inte innehåller tillräckliga uppgifter får myndigheten begära att tillverkaren eller importören låter utföra en provning på deras bekostnad (artikel 21.4).[4][5]

Leksaksdirektivet är det som är mest specifikt om tidsfrister. Den tekniska dokumentationen får upprättas på vilket officiellt språk i unionen som helst, med förbehåll för artikel 20.5. På motiverad begäran tillhandahåller tillverkaren en översättning av de relevanta delarna till den berörda medlemsstatens språk. Myndigheten får sätta en frist på 30 dagar för att ta emot filen eller översättningen, om inte en kortare frist är motiverad av en allvarlig och omedelbar risk (direktiv 2009/48/EG artikel 21.2 och 21.3). Om tillverkaren inte följer kraven får myndigheten kräva en provning vid ett anmält organ på tillverkarens bekostnad (artikel 21.4).[3]

Bakom varje begäran står myndighetens allmänna befogenheter. Förordning (EU) 2019/1020 låter den kräva att ekonomiska aktörer lämnar dokument, tekniska specifikationer, data och information om överensstämmelse, i valfri form och oavsett var de förvaras, och att ta kopior (artikel 14.4 a). För produkter som omfattas av de akter som förtecknas i artikel 4.5 måste den ekonomiska aktör som är etablerad i unionen besvara en motiverad begäran med all information och dokumentation som behövs för att visa överensstämmelse, på ett språk som myndigheten lätt kan förstå (artikel 4.3 b). En saknad eller ofullständig fil kan leda till ett föreläggande om rättelse och, om det inte följs, till tillbakadragande eller återkallelse (artikel 16.3 och 16.5).[2]

Så löser du det

  1. Fastställ produkten, akten och tidsfristen

    Notera den exakta modell, det parti eller det serienummer som myndigheten anger, den rättsliga grund den åberopar och det datum då den vill ha svar. Enligt leksaksdirektivet får myndigheten sätta en frist på 30 dagar, eller kortare där det finns en allvarlig och omedelbar risk. Be om förtydligande i god tid om begäran är oklar.

  2. Hämta filen från den som har den

    Tillverkaren upprättar och förvarar den tekniska dokumentationen. En importör eller ansvarig person i EU har kanske inte hela filen men måste kunna tillhandahålla den, så kontakta tillverkaren genast och kom överens om vem som skickar vad och när.

  3. Kontrollera filen mot den förteckning som akten ställer upp

    Kontrollera före utskicket att filen omfattar det som akten kräver: för en konsumentprodukt en allmän beskrivning, de väsentliga säkerhetsegenskaperna och, i förekommande fall, riskanalysen, resultaten av provningsrapporterna och de standarder som tillämpats. För CE-märkta produkter, kontrollera aktens egen förteckning, till exempel bilaga III till lågspänningsdirektivet.

    ProduktvalideringRegelefterlevnadsmotor Öppna i konsolen
  4. Översätt de delar myndigheten behöver

    Lämna informationen på ett språk som myndigheten lätt kan förstå. Enligt leksaksdirektivet får filen vara på vilket officiellt EU-språk som helst, med förbehåll för artikel 20.5, och tillverkaren tillhandahåller på motiverad begäran en översättning av de relevanta delarna.

  5. Skicka en kontrollerad kopia och för anteckningar

    Skicka handlingarna i den form som begärts, med ett följebrev som förtecknar varje handling, dess version och dess datum. Spara en identisk kopia av paketet och korrespondensen, eftersom uppföljande frågor hänvisar till det som skickades.

    DokumentationsgeneratorRegelefterlevnadsmotor Öppna i konsolen

Gå igenom stegen i plattformen med din egen produkt.

Vad du behöver visa

DokumentVarifrån det kommerRättslig grund
Den tekniska dokumentationen för den namngivna produktenTillverkarenGPSR artikel 9.2 och 9.3; direktiv 2014/35/EU bilaga III; direktiv 2009/48/EG artikel 21
EU-försäkran om överensstämmelse, för produkter som omfattas av en harmoniseringsaktTillverkaren; importören sparar en kopiaDirektiv 2014/35/EU artiklarna 6.3 och 8.8; direktiv 2014/53/EU artikel 12.8
Översättningar av de relevanta delarnaTillverkarenDirektiv 2009/48/EG artikel 21.3; förordning (EU) 2019/1020, artikel 4.3 b
En logg över skickade handlingar med versioner och datumDina egna register

Om du inte gör något

En provning på din bekostnad

Om tillverkaren inte lämnar eller översätter dokumentationen enligt kraven kan myndigheten kräva en provning vid ett anmält organ på tillverkarens bekostnad (direktiv 2009/48/EG artikel 21.4). För radioutrustning med otillräcklig dokumentation kan den begära att tillverkaren eller importören låter ett organ som myndigheten godtar utföra en provning på deras bekostnad (direktiv 2014/53/EU artikel 21.4).[3]

Saknad dokumentation är i sig en bristande överensstämmelse

Myndigheten kräver att aktören bringar produkten i överensstämmelse, inklusive genom att åtgärda formell bristande överensstämmelse, och om det inte sker ser den till att produkten dras tillbaka eller återkallas eller att tillhandahållandet förbjuds (förordning (EU) 2019/1020, artikel 16.3 a och 16.5).[2]

Myndigheten kan kräva handlingar var de än finns

Myndigheterna har befogenhet att kräva att ekonomiska aktörer lämnar relevanta dokument, tekniska specifikationer, data eller information, i valfri form och oavsett var de förvaras, och att ta kopior (förordning (EU) 2019/1020, artikel 14.4 a).[2]

Frågor om det här problemet

Vi är importör och har inte hela filen. Bryter vi mot reglerna?

Importörer sparar en kopia av försäkran om överensstämmelse och ska se till att den tekniska dokumentationen kan göras tillgänglig för myndigheterna på begäran (direktiv 2014/35/EU artikel 8.8; GPSR artikel 11.6). Du behöver en pålitlig väg till tillverkarens fil, inte nödvändigtvis själva filen.

Hur lång tid har vi på oss att svara?

Begäran anger tiden. Enligt leksaksdirektivet är fristen för att ta emot filen eller dess översättning 30 dagar, om inte en kortare frist är motiverad av en allvarlig och omedelbar risk (direktiv 2009/48/EG artikel 21.3).

På vilket språk ska handlingarna vara?

På ett språk som myndigheten lätt kan förstå (direktiv 2014/35/EU artikel 6.9; förordning (EU) 2019/1020, artikel 4.3 b). En auktoriserad representant enligt GPSR lämnar den på ett officiellt språk som myndigheten kan förstå (GPSR artikel 10.2 a).

Måste vi ta med provningsrapporterna?

I förekommande fall med hänsyn till riskerna ska den tekniska dokumentationen enligt GPSR innehålla riskanalysen och resultaten av de provningsrapporter som tillverkaren eller någon annan för dennes räkning har tagit fram (artikel 9.2 a). Filer enligt modul A i CE-direktiven anger provningsrapporter som ett inslag (direktiv 2014/35/EU bilaga III punkt 2 f).

Är det här detsamma som något annat brev från myndigheten?

Nej. En begäran om den tekniska filen är en specifik befogenhet. Ett brev från en myndighet kan också gälla en risk, en korrigerande åtgärd eller en föreslagen åtgärd. Innan en åtgärd vidtas har aktören rätt att yttra sig inom en period på minst 10 arbetsdagar, utom i brådskande fall (förordning (EU) 2019/1020, artikel 18.3).

Följ ändringar i reglerna bakom det här problemet

Ett mejl när reglerna ändras. Avsluta prenumerationen i valfritt mejl.

Källor

  1. Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet (konsoliderad text av den 29 maj 2026) EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026
  2. Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter (konsoliderad text av den 12 augusti 2026) EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026
  3. Direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet (konsoliderad text av den 29 augusti 2026) EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026
  4. Direktiv 2014/35/EU om elektrisk materiel avsedd för användning inom vissa spänningsgränser (konsoliderad text av den 30 maj 2026) EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026
  5. Direktiv 2014/53/EU om radioutrustning (konsoliderad text av den 30 maj 2026) EUR-Lex · hämtad 4 oktober 2026

Om den här sidan

Granskare
Conphora compliance team
Granskad
5 oktober 2026
Citera den här sidan
Conphora (2026). En myndighet begär vår tekniska dokumentation. Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/losningar/problem/authority-asks-technical-file/
Granskad
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company