Vendiamo da anni senza documentazione tecnica

Per molti prodotti di consumo l’obbligo di tenere un fascicolo tecnico è recente. Il regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti si applica dal 13 dicembre 2024 (articolo 52) e dalla stessa data ha abrogato la direttiva 2001/95/CE (articolo 50). Prima di immettere i prodotti sul mercato, i fabbricanti effettuano ora un’analisi interna dei rischi ed elaborano la documentazione tecnica, che contiene almeno una descrizione generale del prodotto e delle sue caratteristiche essenziali rilevanti per valutarne la sicurezza (articolo 9, paragrafo 2). I prodotti immessi sul mercato prima del 13 dicembre 2024 in conformità alla vecchia direttiva possono continuare a essere messi a disposizione (articolo 51), ma tale regola copre le unità già immesse, non la spedizione successiva, perché l’immissione sul mercato è la prima messa a disposizione di ciascun prodotto (articolo 3, punto 7).^[1]

Il contenuto richiesto è proporzionato al rischio. Se del caso, in funzione dei possibili rischi, il fascicolo GPSR contiene un’analisi dei rischi e le soluzioni adottate per eliminarli o attenuarli, compresi i risultati dei rapporti di prova, e l’elenco delle norme europee o degli altri elementi applicati per soddisfare il requisito generale di sicurezza; se una norma è stata applicata solo in parte, si indicano le parti applicate (articolo 9, paragrafo 2). Il fabbricante mantiene il fascicolo aggiornato, lo conserva per 10 anni dall’immissione del prodotto sul mercato e lo mette a disposizione delle autorità su richiesta (articolo 9, paragrafo 3). Per i prodotti con marcatura CE, la Guida blu della Commissione calcola i 10 anni dall’ultima unità del modello immessa sul mercato (nota 115), e la stessa lettura è la via più prudente anche per un fascicolo GPSR.^[1]

I prodotti con marcatura CE avevano già l’obbligo del fascicolo. Per i prodotti rientranti in un atto di armonizzazione specifico (come le direttive CE), gli obblighi degli operatori economici del capo III, sezione 1, del GPSR non si applicano (articolo 2, paragrafo 1, terzo comma, lettera b)); è l’atto stesso a richiedere il fascicolo. Ai sensi della direttiva Bassa tensione 2014/35/UE, per esempio, il fabbricante elabora la documentazione tecnica di cui all’allegato III prima di redigere la dichiarazione e di apporre la marcatura CE e la conserva per 10 anni (articolo 6, paragrafi 2 e 3). L’allegato III elenca la descrizione generale, i disegni, le spiegazioni, le norme applicate, i calcoli di progetto, gli esami e i rapporti di prova, insieme a un’analisi e una valutazione adeguate dei rischi.^[1][2]

Gli importatori avvertono per primi la lacuna. Prima di immettere un prodotto sul mercato, l’importatore garantisce che il fabbricante abbia elaborato la documentazione tecnica e, se ha motivo di ritenere che manchi, non immette il prodotto sul mercato finché la lacuna non è colmata (GPSR, articolo 11, paragrafi 1 e 2). L’importatore conserva poi una copia della documentazione per 10 anni (articolo 11, paragrafo 6).^[1]

Un fascicolo mancante è sanzionabile anche quando il prodotto in sé è sicuro. Le autorità di vigilanza del mercato possono esigere documenti in qualsiasi forma (regolamento (UE) 2019/1020, articolo 14, paragrafo 4, lettera a)), imporre all’operatore di porre rimedio alla non conformità formale e, se non accade nulla, provvedere al ritiro o al richiamo del prodotto (articolo 16, paragrafi 3 e 5).^[3]