Una autoridad nos pide la documentación técnica

La documentación técnica se elabora precisamente para este momento. Con arreglo al Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos, el fabricante la elabora antes de introducir el producto en el mercado, la mantiene actualizada, la conserva a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante diez años y se la facilita cuando se la soliciten (artículo 9, apartados 2 y 3). La Guía azul de la Comisión cuenta estos plazos desde la última unidad del modelo introducida en el mercado (notas 115 y 142). Los importadores conservan una copia durante esos mismos diez años y garantizan que los documentos puedan ponerse a disposición cuando se soliciten (artículo 11, apartado 6). En el caso de los productos sujetos a la legislación de armonización de la Unión, no se aplica la sección 1 del capítulo III del GPSR (artículos 9 a 18) y rigen en su lugar las normas de documentación del propio acto (artículo 2, apartado 1, párrafo tercero, letra b)).^[1]

Las directivas sobre el marcado CE establecen la misma obligación con sus propias palabras. Con arreglo a la Directiva de baja tensión 2014/35/UE, el fabricante conserva la documentación técnica y la declaración durante diez años (artículo 6, apartado 3) y, previa solicitud motivada, facilita toda la información y documentación en papel o en formato electrónico, en una lengua que la autoridad comprenda fácilmente (artículo 6, apartado 9); el importador conserva una copia de la declaración y garantiza que la documentación técnica pueda ponerse a disposición (artículo 8, apartado 8). El anexo III enumera el contenido de la documentación del módulo A: una descripción general, los planos de diseño y fabricación, las explicaciones necesarias para comprenderlos, las normas aplicadas, los cálculos de diseño y los exámenes realizados, y los informes de ensayo, junto con un análisis y una evaluación adecuados de los riesgos. La Directiva sobre equipos radioeléctricos 2014/53/UE añade que, cuando la documentación no presente datos suficientes, la autoridad puede pedir al fabricante o al importador que haga realizar un ensayo a sus expensas (artículo 21, apartado 4).^[4][5]

La Directiva sobre juguetes es la más precisa en cuanto a los plazos. La documentación técnica puede redactarse en cualquier lengua oficial de la Unión, sin perjuicio del artículo 20, apartado 5; previa solicitud motivada, el fabricante facilita una traducción de las partes pertinentes a la lengua de ese Estado miembro. La autoridad puede fijar un plazo de 30 días para la recepción de la documentación o de la traducción, salvo que un riesgo grave e inmediato justifique un plazo más corto (Directiva 2009/48/CE, artículo 21, apartados 2 y 3). Si el fabricante no cumple, la autoridad puede exigir un ensayo por un organismo notificado a expensas del fabricante (artículo 21, apartado 4).^[3]

Detrás de cada solicitud están las facultades generales de la autoridad. El Reglamento (UE) 2019/1020 le permite exigir a los operadores económicos que faciliten documentos, especificaciones técnicas, datos e información sobre la conformidad, en cualquier formato y dondequiera que estén almacenados, y obtener copias de ellos (artículo 14, apartado 4, letra a)). En el caso de los productos regulados por los actos enumerados en el artículo 4, apartado 5, el operador económico establecido en la Unión debe responder a una solicitud motivada con toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad, en una lengua que la autoridad comprenda fácilmente (artículo 4, apartado 3, letra b)). Una documentación ausente o incompleta puede dar lugar a una orden de subsanación y, en su defecto, a la retirada o la recuperación (artículo 16, apartados 3 y 5).^[2]