Un producto, varios actos: necesitamos una sola declaración
Cuando un producto entra en el ámbito de más de un acto de la Unión que exige una declaración UE de conformidad, las directivas de baja tensión, de compatibilidad electromagnética y de equipos radioeléctricos exigen una única declaración para todos ellos. Esta identifica cada acto con su referencia de publicación y enumera las normas aplicadas para cada uno. Los equipos radioeléctricos se declaran con arreglo a la Directiva sobre equipos radioeléctricos y no a la de baja tensión. La conformidad con RoHS puede compartir un único expediente técnico.
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Revisado el 4 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico
Por qué ocurre
Muchos productos entran en el ámbito de más de un acto CE a la vez: un electrodoméstico conectado a la red, en el de las directivas de baja tensión y de compatibilidad electromagnética; un aparato eléctrico y electrónico, además, en el de RoHS; y un dispositivo conectado, en el de la Directiva sobre equipos radioeléctricos. Los actos resuelven del mismo modo la cuestión documental. Cuando un equipo esté sujeto a más de un acto de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, se elaborará una única declaración para todos ellos, que identificará los actos de que se trate, incluidas sus referencias de publicación (Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 3). La Directiva sobre compatibilidad electromagnética 2014/30/UE (artículo 15, apartado 3) y la Directiva sobre equipos radioeléctricos 2014/53/UE (artículo 18, apartado 3) contienen la misma norma. Su origen está en el artículo 5 de la Decisión n.º 768/2008/CE, que pide a la legislación de armonización que prevea una única declaración con toda la información necesaria para identificar los actos a los que se refiere.[1][3][2][6]
Los equipos radioeléctricos modifican los actos que aparecen. Los equipos radioeléctricos comprendidos en el ámbito de la Directiva 2014/53/UE no están sujetos a la Directiva de baja tensión, salvo lo dispuesto en su artículo 3, apartado 1, letra a) (artículo 1, apartado 4). En su lugar, sus requisitos esenciales incluyen la protección de la salud y la seguridad con los objetivos de seguridad de la Directiva de baja tensión, pero sin límite de tensión, y un nivel adecuado de compatibilidad electromagnética conforme a la Directiva sobre compatibilidad electromagnética (artículo 3, apartado 1). El modelo del anexo VI lo refleja: la declaración de conformidad cita la Directiva 2014/53/UE y, cuando proceda, otra legislación de armonización de la Unión, y enumera las normas con su número de identificación y su versión y, en su caso, la fecha de emisión.[2]
RoHS exige una declaración, pero permite compartir las pruebas. La Directiva 2011/65/UE exige una declaración UE de conformidad con el modelo y los elementos de su anexo VI (artículo 13, apartado 2). Las obligaciones de su fabricante se remiten al control interno de la producción del módulo A de la Decisión n.º 768/2008/CE y, cuando otro acto exija un procedimiento de conformidad al menos igual de riguroso, el cumplimiento de las restricciones de sustancias del artículo 4, apartado 1, puede demostrarse dentro de ese procedimiento, con una única documentación técnica (artículos 7, letras b) y c), y 13, apartado 2). El artículo de RoHS no contiene por sí mismo una cláusula de declaración única; la norma de las directivas de baja tensión, de compatibilidad electromagnética y de equipos radioeléctricos abarca todos los actos que exigen una declaración, RoHS incluido. En el caso de los juguetes, a partir del 1 de agosto de 2030, un pasaporte digital de producto con arreglo al Reglamento (UE) 2025/2509 que contenga toda la información que estos actos exigen para la declaración cuenta como su declaración (artículo 19, apartado 5).[4][7]
La declaración combinada debe seguir incluyendo todo lo que pide cada modelo. El modelo de compatibilidad electromagnética pide la fecha de cada norma y cualquier intervención de un organismo notificado (anexo IV); el modelo de radio añade los accesorios y el software cubiertos por la declaración (anexo VI). Cada acto exige que la declaración se mantenga actualizada y se traduzca a las lenguas que exija el Estado miembro de venta (Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 2; Directiva 2014/53/UE, artículo 18, apartado 2). La omisión de actos o las referencias desactualizadas son incumplimientos formales cuya subsanación puede ordenar una autoridad (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 3, letra a)).[1][2][5]
Cómo resolverlo
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Enumere todos los actos que exigen una declaración
Repase el resultado del ámbito de aplicación del producto y anote cada acto de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, por ejemplo las directivas de baja tensión, de compatibilidad electromagnética, de equipos radioeléctricos y RoHS. Los actos que no exigen declaración quedan fuera.
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Resuelva primero la cuestión de la radio
Si el producto emite o recibe intencionadamente ondas de radio, es un equipo radioeléctrico. En ese caso no está sujeto a la Directiva de baja tensión salvo por los objetivos de seguridad del artículo 3, apartado 1, letra a), de la Directiva sobre equipos radioeléctricos, y la compatibilidad electromagnética es un requisito esencial de esa directiva con arreglo al artículo 3, apartado 1, letra b).
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Redacte una declaración con todos los actos y su referencia
Utilice una estructura que contenga todos los elementos que piden los modelos de los actos de que se trate; los actos no designan un modelo principal. En la declaración de conformidad, nombre cada acto con su referencia de publicación, como exige la norma de la declaración única. Para los equipos radioeléctricos, el modelo del anexo VI ya menciona la Directiva 2014/53/UE y, cuando proceda, otra legislación de armonización de la Unión.
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Asigne las normas al requisito que cubren
Enumere las normas armonizadas por acto o por requisito esencial, con las fechas y versiones que pide cada modelo. Cuando un organismo notificado haya intervenido en virtud de un acto, indique en la declaración su nombre, su número, su intervención y el certificado.
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Mantenga detrás un único expediente técnico
RoHS permite demostrar el cumplimiento de sus restricciones de sustancias dentro de un procedimiento de otro acto que sea al menos igual de riguroso, con una única documentación técnica. Mantenga actualizado el expediente compartido y actualice la declaración siempre que cambie alguno de los actos, de las normas o del producto.
Siga los pasos de la plataforma con su propio producto.
Lo que debe mostrar
| Documento | De dónde procede | Base legal |
|---|---|---|
| La declaración UE de conformidad única que cita todos los actos aplicables con su referencia de publicación | El fabricante | Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 3; Directiva 2014/30/UE, artículo 15, apartado 3; Directiva 2014/53/UE, artículo 18, apartado 3 |
| Un expediente técnico que cubra los requisitos de cada acto, incluidas las pruebas de RoHS | El fabricante | Directiva 2011/65/UE, artículos 7, letras b) y c), y 13, apartado 2 |
| Certificados del organismo notificado, cuando alguno de los actos exigiera uno | El organismo notificado | Directiva 2014/30/UE, anexo IV, punto 7; Directiva 2014/53/UE, anexo VI, punto 7 |
Si no hace nada
Ninguna declaración única donde se exige una
Cuando un equipo esté sujeto a más de un acto de la Unión que exija una declaración UE de conformidad, se elaborará una única declaración para todos ellos, que identifique los actos y sus referencias de publicación (Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 3; Directiva 2014/53/UE, artículo 18, apartado 3). Los considerandos añaden que puede consistir en un expediente compuesto por las declaraciones individuales pertinentes (Directiva 2014/35/UE, considerando 22).[1]
La directiva equivocada para un producto de radio
Los equipos radioeléctricos comprendidos en el ámbito de la Directiva sobre equipos radioeléctricos no están sujetos a la Directiva de baja tensión, salvo lo dispuesto en su artículo 3, apartado 1, letra a) (Directiva 2014/53/UE, artículo 1, apartado 4). Una declaración de conformidad con la Directiva de baja tensión no los cubre.[2]
Puede ordenarse corregir un incumplimiento formal
Las autoridades exigen al operador que ponga el producto en conformidad, incluida la subsanación de un incumplimiento formal, y, si no lo hace, garantizan la retirada, la recuperación o la prohibición (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 3, letra a), y apartado 5).[5]
Preguntas sobre este problema
¿Tenemos que combinar las declaraciones o podemos mantenerlas separadas?
Las directivas de baja tensión, de compatibilidad electromagnética y de equipos radioeléctricos establecen cada una que se elaborará una única declaración UE de conformidad cuando un equipo esté sujeto a más de un acto de la Unión que exija una (Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 3; Directiva 2014/30/UE, artículo 15, apartado 3; Directiva 2014/53/UE, artículo 18, apartado 3). Según los considerandos, esa declaración única puede consistir en un expediente compuesto por las declaraciones individuales pertinentes (Directiva 2014/35/UE, considerando 22).
¿Pertenece RoHS a la misma declaración?
RoHS exige una declaración UE de conformidad con su propio modelo (Directiva 2011/65/UE, artículo 13 y anexo VI). Al ser un acto de la Unión que exige una declaración, la norma de la declaración única de las demás directivas, leída tal como está escrita, lo incorpora al mismo documento.
Nuestro producto tiene Bluetooth y un enchufe de red. ¿Qué actos citamos?
Es un equipo radioeléctrico, por lo que se declara con arreglo a la Directiva 2014/53/UE, cuyos requisitos esenciales incluyen los objetivos de seguridad de la Directiva de baja tensión sin límite de tensión y el nivel de compatibilidad electromagnética de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética (artículo 3, apartado 1). Añada los demás actos que se apliquen, como RoHS.
¿También puede compartirse el expediente técnico?
En el caso de RoHS, sí: cuando otro acto exija un procedimiento de conformidad al menos igual de riguroso, el cumplimiento del artículo 4, apartado 1, puede demostrarse dentro de ese procedimiento, y puede elaborarse una única documentación técnica (Directiva 2011/65/UE, artículos 7, letra c), y 13, apartado 2).
¿De dónde procede esta norma?
La Decisión n.º 768/2008/CE la establece como principio para la legislación de armonización de la Unión: una única declaración respecto de todos los actos aplicables, con las referencias de publicación de los actos de que se trate (artículo 5).
Fuentes
- Directiva 2014/35/UE relativa al material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2014/53/UE relativa a los equipos radioeléctricos (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (texto consolidado de 1 de julio de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Decisión n.º 768/2008/CE sobre un marco común para la comercialización de los productos EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2025/2509 sobre la seguridad de los juguetes EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
Acerca de esta página
- Revisor
- Conphora compliance team
- Revisado
- 4 de octubre de 2026
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Conphora (2026). Un producto, varios actos: necesitamos una sola declaración. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/several-acts-one-doc/
Conphora (2026) Un producto, varios actos: necesitamos una sola declaración. Disponible en: https://www.conphora.com/es/solutions/problem/several-acts-one-doc/ (consultado el 13 de octubre de 2026).
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