Jeden produkt, kilka aktów: potrzebna jedna deklaracja

Wiele produktów podlega jednocześnie więcej niż jednemu aktowi dotyczącemu oznakowania CE: urządzenie zasilane z sieci – dyrektywom niskonapięciowej i EMC, sprzęt elektryczny i elektroniczny – dodatkowo RoHS, a urządzenie połączone z siecią – dyrektywie w sprawie sprzętu radiowego. Akty te odpowiadają na pytanie o dokumentację w ten sam sposób. Jeżeli sprzęt podlega więcej niż jednemu aktowi Unii wymagającemu deklaracji zgodności UE, sporządza się jedną deklarację dla wszystkich takich aktów, a w deklaracji wskazuje się te akty wraz z odesłaniami do ich publikacji (dyrektywa 2014/35/UE, art. 15 ust. 3). Taką samą zasadę zawierają dyrektywa EMC 2014/30/UE (art. 15 ust. 3) i dyrektywa w sprawie sprzętu radiowego 2014/53/UE (art. 18 ust. 3). Wywodzi się ona z art. 5 decyzji nr 768/2008/WE, który zakłada, że prawodawstwo harmonizacyjne przewiduje jedną deklarację zawierającą wszystkie informacje potrzebne do zidentyfikowania aktów, których dotyczy.^[1][3][2][6]

Sprzęt radiowy zmienia to, które akty się pojawiają. Sprzęt radiowy objęty zakresem dyrektywy 2014/53/UE nie podlega dyrektywie niskonapięciowej, z wyjątkiem przypadku określonego w jej art. 3 ust. 1 lit. a) (art. 1 ust. 4). Jego zasadnicze wymagania obejmują natomiast ochronę zdrowia i bezpieczeństwa z celami bezpieczeństwa dyrektywy niskonapięciowej, ale bez ograniczenia napięcia, oraz odpowiedni poziom kompatybilności elektromagnetycznej określony w dyrektywie EMC (art. 3 ust. 1). Odzwierciedla to wzór z załącznika VI: w oświadczeniu o zgodności wskazuje się dyrektywę 2014/53/UE oraz, w stosownych przypadkach, inne unijne prawodawstwo harmonizacyjne, a normy wymienia się z numerem identyfikacyjnym i wersją oraz, w stosownych przypadkach, datą wydania.^[2]

RoHS wymaga deklaracji, ale pozwala współdzielić dowody. Dyrektywa 2011/65/UE wymaga deklaracji zgodności UE według wzoru i z elementami określonymi w jej załączniku VI (art. 13 ust. 2). Obowiązki producenta odsyłają do wewnętrznej kontroli produkcji w ramach modułu A decyzji nr 768/2008/WE, a jeżeli inny akt wymaga procedury oceny zgodności co najmniej tak samo rygorystycznej, zgodność z ograniczeniami dotyczącymi substancji z art. 4 ust. 1 można wykazać w ramach tej procedury, z jedną dokumentacją techniczną (art. 7 lit. b) i c) oraz art. 13 ust. 2). W samym artykule o RoHS nie ma klauzuli o jednej deklaracji; zasada z dyrektyw niskonapięciowej, EMC i w sprawie sprzętu radiowego obejmuje wszystkie akty wymagające deklaracji, w tym RoHS. W przypadku zabawek od 1 sierpnia 2030 r. cyfrowy paszport produktu na podstawie rozporządzenia (UE) 2025/2509, który zawiera wszystkie informacje wymagane przez te akty dla deklaracji, jest traktowany jako ich deklaracja (art. 19 ust. 5).^[4][7]

Połączona deklaracja nadal musi zawierać wszystko, czego wymaga każdy wzór. Wzór EMC wymaga daty każdej normy i ewentualnej interwencji jednostki notyfikowanej (załącznik IV); wzór radiowy dodaje akcesoria i oprogramowanie objęte deklaracją (załącznik VI). Każdy z aktów wymaga, aby deklaracja była aktualizowana i tłumaczona na języki wymagane przez państwo członkowskie, w którym produkt jest sprzedawany (dyrektywa 2014/35/UE, art. 15 ust. 2; dyrektywa 2014/53/UE, art. 18 ust. 2). Brakujące akty lub nieaktualne odesłania to niezgodność formalna, której usunięcie organ może nakazać (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 16 ust. 3 lit. a)).^[1][2][5]