No sabemos qué normativa se aplica a nuestro producto
Empiece por el Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), que abarca los productos de consumo salvo que estén excluidos o cubiertos por normas de seguridad específicas de la Unión. Después, compare con las características del producto los actos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020, añada los actos de información y etiquetado, como los de etiquetado energético, textil o de calzado, y anote qué riesgos sigue cubriendo el GPSR. Registre el mapa de cada producto.
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Revisado el 5 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico
Por qué ocurre
El Reglamento relativo a la seguridad general de los productos es el punto de partida porque es la red más amplia. Abarca cualquier artículo suministrado o comercializado que esté destinado a los consumidores o que estos probablemente vayan a utilizar, en condiciones razonablemente previsibles, aunque no estén destinados a ellos (artículo 3, apartado 1), ya sea nuevo, usado, reparado o reacondicionado (artículo 2, apartado 3). Excluye una lista cerrada, que incluye los medicamentos, los alimentos, los piensos, las plantas y los animales vivos, los productos fitosanitarios y las antigüedades (artículo 2, apartado 2). Se aplica desde el 13 de diciembre de 2024 (artículo 52).[1]
El GPSR se retira después allí donde existen normas más específicas de la Unión. Se aplica en la medida en que no existan disposiciones específicas con el mismo objetivo que regulen la seguridad de los productos de que se trate; cuando existen requisitos de seguridad específicos, solo cubre los aspectos y riesgos que estos no cubren (artículo 2, apartado 1). En los productos sujetos a requisitos específicos impuestos por la legislación de armonización de la Unión, su capítulo sobre seguridad (capítulo II) no se aplica a los riesgos que esa legislación cubre (artículo 2, apartado 1, letra a)), y su capítulo IIa, el capítulo III, sección 1 (las obligaciones de los operadores económicos de los artículos 9 a 18) y los capítulos V, VII y IX a XI no se aplican en absoluto (artículo 2, apartado 1, letra b), en su versión modificada por el Reglamento (UE) 2024/2748). Las obligaciones de venta en línea del artículo 19 se encuentran en la sección 2 y no figuran en esa lista. REACH y los actos de etiquetado, como las normas sobre calzado y textiles, también figuran en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020, al que remite la definición de legislación de armonización de la Unión del GPSR (artículo 3, apartado 27). No obstante, la Comisión entiende que el GPSR se aplica íntegramente a bienes cotidianos, como los muebles y los artículos de puericultura, que REACH también restringe (Comunicación de la Comisión C/2025/6233, sección 2.2), y Conphora sigue esa interpretación: un acto de armonización específico de producto desactiva los artículos 9 a 18, mientras que REACH, las normas sobre COP y los actos que solo regulan el etiquetado se aplican junto con ellos.[1]
La legislación de armonización de la Unión tiene un significado preciso: los actos enumerados en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020 y cualquier otra legislación de la Unión que armonice las condiciones de comercialización de los productos a los que se aplica dicho reglamento (GPSR, artículo 3, apartado 27). El anexo I es una lista de comprobación práctica. Menciona, entre otros, las Directivas de baja tensión, de compatibilidad electromagnética y de equipos radioeléctricos, la Directiva sobre la seguridad de los juguetes, los Reglamentos sobre pilas y sobre envases, el marco del etiquetado energético, el Reglamento sobre etiquetado textil, la Directiva sobre etiquetado del calzado, el Reglamento sobre cosméticos y la Directiva sobre unidades de medida. El artículo sobre el ámbito de aplicación de cada acto decide si se aplica: la Directiva de baja tensión, por ejemplo, abarca el material eléctrico con una tensión nominal de 50 a 1.000 V en corriente alterna o de 75 a 1.500 V en corriente continua (Directiva 2014/35/UE, artículo 1).[1][2][4]
No todos los actos tratan de la seguridad. El marco del etiquetado energético se aplica a los productos relacionados con la energía, y sus obligaciones de etiquetado surten efecto cuando un acto delegado cubre el grupo de productos (Reglamento (UE) 2017/1369, artículos 1, 3, 4 y 16); añade etiquetas, una ficha de información del producto y una entrada en una base de datos. Los actos de etiquetado como estos son fáciles de pasar por alto porque no modifican el diseño del producto; sin embargo, un producto que carece de una etiqueta exigida no es conforme con la legislación de armonización aplicable, y las autoridades actúan en consecuencia (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 1, letra b)).[2][3]
El resultado debe ponerse por escrito. El fabricante de un producto sujeto al GPSR elabora la documentación técnica antes de introducirlo en el mercado y la mantiene actualizada (artículo 9, apartados 2 y 3); el texto no exige un registro independiente de los actos aplicables, pero conservar uno junto con esa documentación es una opción práctica. En los productos sujetos a los actos de armonización enumerados en el artículo 4, apartado 5, del Reglamento (UE) 2019/1020, un operador económico establecido en la UE comprueba que existen la declaración UE de conformidad y la documentación técnica exigidas por esos actos (artículo 4, apartados 1 y 3).[1][2]
Cómo resolverlo
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Compruebe que el producto es de consumo y no está excluido
El GPSR se aplica a cualquier artículo destinado a los consumidores o que probablemente vayan a utilizar estos en condiciones razonablemente previsibles, ya sea nuevo, usado, reparado o reacondicionado. Excluye, entre otros, los medicamentos, los alimentos, los piensos, las plantas y los animales vivos, los productos fitosanitarios y las antigüedades. Un producto excluido sigue su propio régimen.
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Examine los actos de armonización del anexo I del Reglamento 2019/1020
El GPSR define la legislación de armonización de la Unión como los actos enumerados en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020 y otros actos que armonizan la comercialización de los productos. Recorra esa lista según las características del producto: alimentación a la red eléctrica, electrónica, radio, uso por niños, presión, sustancias químicas, pilas, envases. Lea el artículo sobre el ámbito de aplicación de cada acto que pueda encajar.
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Añada los actos de información y etiquetado
Algunos actos no se refieren a la seguridad, sino a lo que debe indicar el producto o su etiqueta: el etiquetado energético de los grupos de productos con acto delegado, los nombres de las fibras textiles, los materiales del calzado, el etiquetado de los cosméticos y las unidades de medida. Se aplican junto con las normas de seguridad y es fácil pasarlos por alto.
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Determine qué sigue cubriendo el GPSR
Para un producto sin normas de seguridad específicas de la Unión, el GPSR se aplica íntegramente. Cuando existen normas de seguridad específicas, solo cubre los riesgos que estas no cubren. En los productos sujetos a un acto de armonización específico, como un acto de marcado CE, su capítulo sobre seguridad se aplica únicamente a los riesgos no cubiertos, y varios capítulos, entre ellos las obligaciones de los operadores del capítulo III, sección 1, no se aplican. Las restricciones de REACH, las normas sobre contaminantes orgánicos persistentes (COP) y los actos que solo regulan el etiquetado no desactivan esas obligaciones.
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Registre el resultado de cada producto y manténgalo actualizado
Anote en la documentación técnica los actos que se aplican, los artículos que lo decidieron y la fecha de la comprobación. Repita la comprobación cuando cambien el producto, sus usuarios previstos o la legislación, y para cada variante cuyas características difieran.
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Lo que debe mostrar
| Documento | De dónde procede | Base legal |
|---|---|---|
| Un mapa normativo por producto: actos considerados, actos aplicables y motivo, fecha de la comprobación | El fabricante, o el importador para sus propios registros | Registro de apoyo al artículo 9, apartados 2 y 3, del GPSR y al anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020; el texto no exige un mapa independiente |
| Para cada acto de armonización aplicable, los documentos que prescribe | El fabricante | El artículo sobre documentación del propio acto; artículo 4, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) 2019/1020 para los actos enumerados en su artículo 4, apartado 5 |
Si no hace nada
Un acto pasado por alto supone un producto no conforme
Cuando un producto sujeto a legislación de armonización no es conforme con ella, las autoridades exigen medidas correctoras en un plazo determinado y, si no se adoptan, garantizan la retirada, la recuperación o la prohibición de venta (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartados 1, 2 y 5).[2]
Distribuidores e importadores deben retener el producto
Un importador que tenga motivos para creer que un producto no cumple el requisito general de seguridad o las obligaciones de documentación e identificación no lo introduce en el mercado; un distribuidor en la misma situación no lo comercializa (GPSR, artículos 11, apartado 2, y 12, apartado 3).[1]
Los productos peligrosos exigen una actuación inmediata
El fabricante que tenga motivos para creer que su producto es peligroso adopta de inmediato medidas correctoras, informa a los consumidores y lo notifica a las autoridades a través del Safety Business Gateway (GPSR, artículo 9, apartado 8).[1]
Preguntas sobre este problema
¿Existe una lista oficial única de todos los reglamentos de producto?
No de todos. El anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020 enumera la legislación de armonización de la Unión a la que se aplica dicho reglamento, y el GPSR la utiliza en su definición (GPSR, artículo 3, apartado 27). A ello se suman las normas nacionales sobre los aspectos no armonizados.
Nuestro producto es solo para profesionales. ¿Se aplica el GPSR?
El GPSR abarca los artículos destinados a los consumidores o que estos probablemente vayan a utilizar, en condiciones razonablemente previsibles, aunque no estén destinados a ellos (GPSR, artículo 3, apartado 1). Los productos solo para profesionales pueden seguir estando sujetos a actos de armonización como la Directiva de baja tensión.
¿Se aplica el GPSR a los productos de segunda mano?
Sí, a los productos introducidos o comercializados, ya sean nuevos, usados, reparados o reacondicionados, pero no a los productos claramente identificados como necesitados de reparación o reacondicionamiento antes de su uso (GPSR, artículo 2, apartado 3).
Se aplica un acto. ¿Podemos dejar de buscar?
No. A menudo se aplican varios actos a la vez, por ejemplo un acto de seguridad y un acto de etiquetado. Las normas de seguridad específicas solo desplazan al GPSR en los riesgos que cubren (GPSR, artículo 2, apartado 1).
¿Desde qué fecha se aplica el GPSR?
Desde el 13 de diciembre de 2024 (GPSR, artículo 52).
Fuentes
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (texto consolidado de 29 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2017/1369 por el que se establece un marco para el etiquetado energético (texto consolidado de 1 de mayo de 2021) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2014/35/UE relativa al material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
Acerca de esta página
- Revisor
- Conphora compliance team
- Revisado
- 5 de octubre de 2026
Información de carácter general, no asesoramiento jurídico. Consulte el texto legal o pregunte a un asesor sobre su propio producto.
Conphora (2026). No sabemos qué normativa se aplica a nuestro producto. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/which-regulations-apply/
Conphora (2026) No sabemos qué normativa se aplica a nuestro producto. Disponible en: https://www.conphora.com/es/solutions/problem/which-regulations-apply/ (consultado el 13 de octubre de 2026).
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