Eén product, meerdere EU-regels: één verklaring nodig

Veel producten vallen tegelijk onder meer dan één CE-handeling: een apparaat op netspanning onder de laagspannings- en de EMC-richtlijn, elektrische en elektronische apparatuur ook onder RoHS, en een aangesloten apparaat onder de richtlijn radioapparatuur. De handelingen beantwoorden de papierwerkvraag op dezelfde manier. Valt apparatuur onder meer dan één handeling van de Unie waarvoor een EU-conformiteitsverklaring vereist is, dan wordt één enkele verklaring opgesteld voor al deze handelingen, waarin de betrokken handelingen met hun publicatiereferenties worden vermeld (Richtlijn 2014/35/EU, artikel 15, lid 3). De EMC-richtlijn 2014/30/EU (artikel 15, lid 3) en de richtlijn radioapparatuur 2014/53/EU (artikel 18, lid 3) bevatten dezelfde regel. De regel gaat terug op artikel 5 van Besluit nr. 768/2008/EG, dat de harmonisatiewetgeving vraagt te voorzien in één enkele verklaring met alle informatie die nodig is om de handelingen te identificeren waarop zij betrekking heeft.^[1][3][2][6]

Radioapparatuur verandert welke handelingen worden genoemd. Radioapparatuur die onder het toepassingsgebied van Richtlijn 2014/53/EU valt, is niet onderworpen aan de laagspanningsrichtlijn, behalve zoals bepaald in artikel 3, lid 1, onder a), van die richtlijn (artikel 1, lid 4). In plaats daarvan omvatten de essentiële eisen de bescherming van gezondheid en veiligheid met de veiligheidsdoelstellingen van de laagspanningsrichtlijn maar zonder spanningsgrens, en een passend niveau van elektromagnetische compatibiliteit zoals bepaald in de EMC-richtlijn (artikel 3, lid 1). Het model van bijlage VI weerspiegelt dit: de conformiteitsverklaring noemt Richtlijn 2014/53/EU en, waar van toepassing, andere harmonisatiewetgeving van de Unie, en vermeldt de normen met hun identificatienummer en versie en, waar van toepassing, de datum van uitgifte.^[2]

RoHS vereist een verklaring, maar laat toe dat het bewijs wordt gedeeld. Richtlijn 2011/65/EU vereist een EU-conformiteitsverklaring volgens het model en de elementen van bijlage VI (artikel 13, lid 2). De verplichtingen van de fabrikant verwijzen naar interne productiecontrole volgens module A van Besluit nr. 768/2008/EG, en wanneer een andere handeling een conformiteitsprocedure vereist die ten minste even streng is, kan de naleving van de stofbeperkingen van artikel 4, lid 1, binnen die procedure worden aangetoond, met één enkele technische documentatie (artikel 7, onder b) en c), en artikel 13, lid 2). Het RoHS-artikel zelf kent geen bepaling over één enkele verklaring; de regel in de laagspannings-, EMC- en radioapparatuurrichtlijn geldt voor alle handelingen waarvoor een verklaring vereist is, RoHS inbegrepen. Voor speelgoed geldt vanaf 1 augustus 2030 dat een digitaal productpaspoort onder Verordening (EU) 2025/2509 dat alle informatie bevat die deze handelingen voor de verklaring vereisen, als hun verklaring geldt (artikel 19, lid 5).^[4][7]

De gecombineerde verklaring moet nog steeds alles bevatten wat elk model vraagt. Het EMC-model vraagt de datum van elke norm en elke tussenkomst van een aangemelde instantie (bijlage IV); het radiomodel voegt daar accessoires en software aan toe die onder de verklaring vallen (bijlage VI). Elke handeling vereist dat de verklaring actueel wordt gehouden en wordt vertaald in de talen die de lidstaat van verkoop vereist (Richtlijn 2014/35/EU, artikel 15, lid 2; Richtlijn 2014/53/EU, artikel 18, lid 2). Ontbrekende handelingen of verouderde referenties zijn formele non-conformiteit die een autoriteit kan laten herstellen (Verordening (EU) 2019/1020, artikel 16, lid 3, onder a)).^[1][2][5]