Nunca hemos redactado una declaración de conformidad
La declaración UE de conformidad es el documento firmado con el que el fabricante afirma que un producto cumple los requisitos del acto. Solo se elabora tras la evaluación de la conformidad, sigue el modelo del anexo del acto, indica los actos y las normas aplicados y se mantiene actualizada y traducida cuando proceda. Con las directivas de baja tensión, de equipos radioeléctricos y de juguetes, el fabricante la conserva durante 10 años.
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Revisado el 4 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico
Por qué ocurre
La declaración UE de conformidad es un documento breve de gran trascendencia. Con la Directiva de baja tensión 2014/35/UE, establece que se ha demostrado el cumplimiento de los objetivos de seguridad del anexo I (artículo 15, apartado 1). Sigue el modelo del anexo IV, contiene los elementos del módulo A del anexo III, se actualiza continuamente y se traduce a las lenguas que exija el Estado miembro de venta (artículo 15, apartado 2). Al elaborarla, el fabricante asume la responsabilidad de la conformidad del equipo (artículo 15, apartado 4). El fabricante la redacta únicamente cuando la evaluación de la conformidad ha demostrado el cumplimiento, coloca el marcado CE en ese mismo momento y conserva la declaración junto con la documentación técnica durante 10 años (artículo 6, apartados 2 y 3).[1]
El modelo es casi idéntico en todos los actos. El anexo IV de la Directiva de baja tensión pide el modelo, el tipo, el lote o el número de serie del producto; el nombre y la dirección del fabricante o de su representante autorizado; la declaración de que se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante; el objeto de la declaración, que puede incluir una imagen en color; la declaración de conformidad con la legislación de armonización de la Unión pertinente; las referencias de las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas; información adicional; y el bloque de firma con lugar, fecha, nombre y cargo. La Directiva de compatibilidad electromagnética 2014/30/UE añade la fecha de cada norma y, en su caso, la intervención del organismo notificado (anexo IV).[1][3]
Los equipos radioeléctricos tienen dos particularidades más. El anexo VI de la Directiva 2014/53/UE pide las normas con su número de identificación y su versión y, en su caso, la fecha de emisión, así como, cuando proceda, una descripción de los accesorios y componentes, incluido el soporte lógico, cubiertos por la declaración. Cada unidad debe ir acompañada de una copia de la declaración o de la declaración simplificada del anexo VII, que indica la dirección de internet exacta del texto completo (artículos 10, apartado 9, y 18, apartado 2).[2]
Los juguetes conservan la denominación anterior, declaración CE de conformidad. Indica que se cumplen el artículo 10 y el anexo II, sigue el modelo del anexo III de la Directiva 2009/48/CE, contiene los elementos de los módulos pertinentes de la Decisión n.º 768/2008/CE y se actualiza continuamente (artículo 15). Esos módulos proceden del marco común: el artículo R10 de la Decisión n.º 768/2008/CE establece el mismo esquema de estructura del modelo, actualización y traducción, y su anexo III contiene el modelo original. El Reglamento (UE) 2025/2509 sobre la seguridad de los juguetes, que se aplica a partir del 1 de agosto de 2030, sustituye la declaración de los juguetes por un pasaporte digital del producto que el fabricante crea antes de introducir el juguete en el mercado; al crearlo, el fabricante asume la responsabilidad de la conformidad del juguete (artículo 19, apartados 1 y 4).[5][6][7]
Una declaración ausente, incompleta o desactualizada es un incumplimiento que la autoridad puede ordenar subsanar. Si el operador no actúa, la autoridad garantiza que el producto se retire, se recupere o se prohíba (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartados 3 y 5).[4]
Cómo resolverlo
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Termine primero la evaluación de la conformidad
La declaración recoge un resultado. Con cada acto solo se elabora cuando la evaluación de la conformidad ha demostrado el cumplimiento, de modo que la documentación técnica, los informes de ensayo y cualquier certificado de un organismo notificado deben existir antes de redactarla.
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Enumere los actos y las normas con sus versiones
Indique todos los actos de la Unión que exigen una declaración para el producto, con su referencia de publicación. Enumere las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas aplicadas. El modelo de compatibilidad electromagnética pide la fecha de cada norma; el de equipos radioeléctricos, el número de identificación y la versión y, en su caso, la fecha de emisión.
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Cumplimente la estructura del modelo del anexo del acto
Utilice el anexo del acto: el anexo IV para baja tensión y compatibilidad electromagnética, el anexo VI para equipos radioeléctricos y el anexo III para juguetes. Los elementos comunes son un número, el modelo y tipo o lote del producto, el nombre y la dirección del fabricante o de su representante autorizado, una declaración de responsabilidad exclusiva, el objeto de la declaración y la declaración de conformidad.
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Fírmela y féchela en nombre del fabricante
El modelo termina con «Firmado por y en nombre de», el lugar y la fecha de expedición, y el nombre, el cargo y la firma del signatario. Al elaborar la declaración, el fabricante asume la responsabilidad de la conformidad del producto.
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Tradúzcala, entréguela y manténgala actualizada
Tradúzcala a las lenguas que exija el Estado miembro de venta. En los equipos radioeléctricos, acompañe cada unidad de una copia o de una declaración simplificada con la dirección web del texto completo. Actualice la declaración siempre que cambien el producto, las normas o los actos, y consérvela durante 10 años.
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Lo que debe mostrar
| Documento | De dónde procede | Base legal |
|---|---|---|
| La declaración UE de conformidad, firmada, fechada y numerada | El fabricante | Directiva 2014/35/UE, artículo 15 y anexo IV; Directiva 2014/30/UE, artículo 15 y anexo IV; Directiva 2014/53/UE, artículo 18 y anexo VI |
| La documentación técnica en la que se basa la declaración | El fabricante | Directiva 2014/35/UE, artículo 6, apartado 2, y anexo III |
| Las traducciones para cada país de venta | El fabricante | Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 2; Directiva 2014/53/UE, artículo 18, apartado 2 |
Si no hace nada
La responsabilidad recae en el fabricante
Al elaborar la declaración UE de conformidad, el fabricante asume la responsabilidad de la conformidad del producto con los requisitos de la directiva (Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 4; Directiva 2014/53/UE, artículo 18, apartado 4).[1]
Productos radioeléctricos enviados sin la declaración
Los fabricantes deben garantizar que cada unidad de equipo radioeléctrico vaya acompañada de una copia de la declaración UE de conformidad o de una declaración simplificada con la dirección de internet exacta del texto completo (Directiva 2014/53/UE, artículo 10, apartado 9).[2]
Una declaración ausente o errónea es un incumplimiento
Las autoridades exigen al operador que ponga el producto en conformidad, incluida la subsanación de los incumplimientos formales, y, si no lo hace, garantizan la retirada, la recuperación o la prohibición (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 3, letra a), y apartado 5).[4]
Preguntas sobre este problema
¿Quién debe firmar la declaración?
El modelo termina con «Firmado por y en nombre de», seguido del lugar y la fecha de expedición y del nombre, el cargo y la firma del signatario (Directiva 2014/35/UE, anexo IV). Se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante (punto 3). Un representante autorizado puede elaborarla en nombre del fabricante y bajo su responsabilidad si así lo establece el mandato (anexo III, módulo A, punto 5).
¿Podemos utilizar la declaración de nuestro proveedor?
Solo si el proveedor es el fabricante del producto tal como usted lo introduce en el mercado. La declaración se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante (Directiva 2014/35/UE, anexo IV, punto 3), por lo que una empresa que vende con su propio nombre o marca expide la suya.
¿En qué lengua debe estar?
Se traduce a la lengua o lenguas que exija el Estado miembro en el que el producto se introduce o se comercializa en el mercado (Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 2; Directiva 2014/30/UE, artículo 15, apartado 2; Directiva 2014/53/UE, artículo 18, apartado 2).
¿Es distinta la declaración de un juguete?
Con la Directiva 2009/48/CE, la declaración CE de conformidad indica que se cumplen el artículo 10 y el anexo II, sigue el modelo del anexo III de la directiva, contiene los elementos de los módulos pertinentes de la Decisión n.º 768/2008/CE y se actualiza continuamente (artículo 15). Con el Reglamento (UE) 2025/2509, a partir del 1 de agosto de 2030, un pasaporte digital del producto sustituye a la declaración en el caso de los juguetes (artículo 19).
¿Hay que actualizar la declaración después de firmarla?
Sí. Las directivas de baja tensión, de compatibilidad electromagnética y de equipos radioeléctricos exigen que la declaración se actualice continuamente (Directiva 2014/35/UE, artículo 15, apartado 2; Directiva 2014/30/UE, artículo 15, apartado 2; Directiva 2014/53/UE, artículo 18, apartado 2).
Fuentes
- Directiva 2014/35/UE relativa al material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2014/53/UE relativa a los equipos radioeléctricos (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética (texto consolidado de 30 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Directiva 2009/48/CE sobre la seguridad de los juguetes (texto consolidado de 29 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Decisión n.º 768/2008/CE sobre un marco común para la comercialización de los productos EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2025/2509 sobre la seguridad de los juguetes EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
Acerca de esta página
- Revisor
- Conphora compliance team
- Revisado
- 4 de octubre de 2026
Información de carácter general, no asesoramiento jurídico. Consulte el texto legal o pregunte a un asesor sobre su propio producto.
Conphora (2026). Nunca hemos redactado una declaración de conformidad. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/first-declaration-of-conformity/
Conphora (2026) Nunca hemos redactado una declaración de conformidad. Disponible en: https://www.conphora.com/es/solutions/problem/first-declaration-of-conformity/ (consultado el 13 de octubre de 2026).
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