Hemos añadido Bluetooth o Wi-Fi a un producto existente

Añadir una radio cambia la categoría jurídica de un producto, no solo su lista de funciones. La Directiva 2014/53/UE define el equipo radioeléctrico como un producto eléctrico o electrónico que emite o recibe intencionadamente ondas de radio a efectos de radiocomunicación o de radiodeterminación, o que debe completarse con un accesorio, como una antena, para hacerlo (artículo 2, apartado 1, punto 1). Los equipos radioeléctricos incluidos en el ámbito de la directiva no están sujetos a la Directiva de baja tensión, salvo que los objetivos de seguridad de esta se aplican a través del propio artículo 3, apartado 1, letra a), de la directiva sobre equipos radioeléctricos (artículo 1, apartado 4).^[1][4]

Los requisitos esenciales de la directiva sobre equipos radioeléctricos se aplican entonces a todo el producto. Debe proteger la salud y la seguridad de las personas y de los animales domésticos y proteger los bienes, incluidos los objetivos de seguridad de la Directiva de baja tensión pero sin límite de tensión (artículo 3, apartado 1, letra a)); debe tener un nivel adecuado de compatibilidad electromagnética, tal como se establece en la Directiva de compatibilidad electromagnética (artículo 3, apartado 1, letra b)); y debe utilizar el espectro radioeléctrico de forma eficiente para evitar interferencias perjudiciales (artículo 3, apartado 2). Otros requisitos del artículo 3, apartado 3, se aplican a las categorías que designan los actos delegados.^[1][3]

Uno de esos actos delegados es el Reglamento Delegado (UE) 2022/30. Aplica el requisito de protección de la red a los equipos radioeléctricos que pueden comunicarse a través de internet, el requisito de datos personales y privacidad a los equipos radioeléctricos conectados a internet, de puericultura, juguetes y dispositivos ponibles que pueden tratar datos personales, de tráfico o de localización, y el requisito de fraude a los equipos conectados a internet que pueden transferir dinero o moneda virtual (artículo 1). Los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro están excluidos de los tres requisitos, y los equipos también regulados por los actos sobre aviación, seguridad de los vehículos o peajes viarios mencionados en el artículo 2, apartado 2, quedan excluidos de los requisitos de privacidad y fraude (artículo 2). Tras una modificación, se aplica desde el 1 de agosto de 2025 (artículo 3). El Reglamento Delegado (UE) 2026/339 lo deroga con efecto desde el 11 de diciembre de 2027, fecha a partir de la cual se aplica íntegramente el Reglamento de Ciberresiliencia, Reglamento (UE) 2024/2847; según sus considerandos, los equipos radioeléctricos introducidos en el mercado entre el 1 de agosto de 2025 y el 10 de diciembre de 2027 siguen sujetos a la vigilancia del mercado respecto de esos requisitos (artículo 1, considerandos 3 a 5).^[2][5]

La vía de conformidad depende de las normas. Para los requisitos de seguridad y de compatibilidad electromagnética, el fabricante puede utilizar el control interno de la producción, el examen UE de tipo o el aseguramiento de calidad total (artículo 17, apartado 2). Para los requisitos del espectro y del artículo 3, apartado 3, el control interno de la producción solo está disponible cuando se han aplicado normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial; en caso contrario, interviene un organismo notificado (artículo 17, apartados 3 y 4). La evaluación tiene en cuenta todas las condiciones de funcionamiento previstas y, en materia de seguridad, las condiciones razonablemente previsibles, y confirma el cumplimiento en todas las configuraciones posibles (artículo 17, apartado 1).^[1]

La documentación viene después. El fabricante elabora la documentación técnica antes de introducir el producto en el mercado y la mantiene actualizada (artículo 21, apartados 1 y 2), y elabora una única declaración UE de conformidad cuando varios actos de la Unión la exigen (artículo 18, apartado 3). Cada unidad va acompañada de una copia de la declaración o de una declaración simplificada con la dirección de internet del texto completo (artículo 10, apartado 9), y las instrucciones indican las bandas de frecuencias y la potencia máxima de radiofrecuencia transmitida (artículo 10, apartado 8). Cuando el uso esté restringido o requiera autorización en algunas zonas, el embalaje debe permitir identificar esos Estados miembros o zonas (artículo 10, apartado 10).^[1]