No sabemos si nuestro producto necesita el marcado CE

El marcado CE no es un sello de calidad ni un signo general de seguridad. El Reglamento (CE) n.º 765/2008 establece sus principios generales: lo coloca únicamente el fabricante o su representante autorizado, solo en los productos para los que una legislación de armonización específica prevé su colocación, y no en ningún otro producto (artículo 30, apartados 1 y 2). Al colocarlo, el fabricante asume la responsabilidad de la conformidad con todos los requisitos aplicables de los actos que lo prevén (artículo 30, apartado 3). Los Estados miembros actúan contra el uso indebido y establecen sanciones, que pueden incluir sanciones penales en caso de infracciones graves (artículo 30, apartado 6).^[1]

Por tanto, la pregunta nunca es «¿necesita el producto el marcado CE?» en abstracto, sino «¿lo cubre un acto que prevé el marcado CE?». Cada acto lo responde en su artículo de ámbito de aplicación. La Directiva de baja tensión cubre el material eléctrico diseñado para utilizarse con una tensión nominal de entre 50 y 1000 V en corriente alterna o de entre 75 y 1500 V en corriente continua, salvo el material y los fenómenos del anexo II, como los contadores de electricidad, las clavijas y tomas de corriente de uso doméstico y los controladores de cercas eléctricas (Directiva 2014/35/UE, artículo 1 y anexo II). La Directiva de compatibilidad electromagnética cubre los equipos, es decir, los aparatos y las instalaciones fijas, entendiendo por aparato un dispositivo acabado destinado al usuario final y que pueda crear perturbaciones electromagnéticas o cuyo funcionamiento pueda verse afectado por ellas (Directiva 2014/30/UE, artículos 2, apartado 1, y 3, apartado 1), salvo los equipos enumerados en el artículo 2, apartado 2, como los equipos cubiertos por la directiva sobre equipos radioeléctricos.^[2][3]

Los equipos radioeléctricos y los juguetes siguen la misma lógica. Un equipo radioeléctrico es un producto eléctrico o electrónico que emite o recibe intencionadamente ondas de radio a efectos de radiocomunicación o radiodeterminación (Directiva 2014/53/UE, artículo 2, apartado 1, punto 1); el equipo incluido en el ámbito de esa directiva no está sujeto a la Directiva de baja tensión, salvo por los objetivos de seguridad que se aplican a través de su artículo 3, apartado 1, letra a) (artículo 1, apartado 4). La Directiva sobre la seguridad de los juguetes cubre los productos diseñados o destinados, exclusivamente o no, a ser utilizados en sus juegos por niños menores de 14 años, salvo los enumerados en su anexo I y los juguetes enumerados en el artículo 2, apartado 2, como el equipamiento de recreo de uso público y las máquinas de vapor de juguete (Directiva 2009/48/CE, artículo 2). A partir del 1 de agosto de 2030, el Reglamento (UE) 2025/2509 sobre la seguridad de los juguetes sustituye a la directiva (artículos 56 y 59 de dicho reglamento). Estos actos son ejemplos: otros actos de la Unión, que esta página no recoge, también prevén el marcado CE.^[4][5][8]

Cuando se aplica un acto, este fija el camino hacia el marcado CE. Con arreglo a la Directiva de baja tensión, el fabricante elabora la documentación técnica y realiza la evaluación de la conformidad del anexo III; una vez demostrado el cumplimiento, elabora una declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE (artículo 6, apartado 2), y conserva ambos durante diez años (artículo 6, apartado 3). El marcado se coloca de manera visible, legible e indeleble, antes de introducir el producto en el mercado (artículo 17). Los distribuidores verifican que figura en el producto (artículo 9, apartado 2), y, en el caso de los productos sujetos a los actos de armonización enumerados, el operador económico de la UE verifica que se han elaborado la declaración y la documentación técnica (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 4, apartado 3, letra a)).^[2][6]

Cuando no se aplica ningún acto de este tipo, el producto no queda sin regular. El Reglamento general de seguridad de los productos se aplica a los productos de consumo en la medida en que no existan disposiciones específicas de la Unión con el mismo objetivo que regulen su seguridad (artículo 2, apartado 1), los operadores económicos solo pueden introducir en el mercado productos seguros (artículo 5), y el fabricante realiza un análisis interno de riesgos y elabora la documentación técnica antes de introducir el producto en el mercado (artículo 9, apartado 2).^[7]