En produkt, flera rättsakter: vi behöver en enda försäkran

Många produkter omfattas av mer än en CE-rättsakt samtidigt: en nätansluten apparat av lågspännings- och EMC-direktiven, elektrisk och elektronisk utrustning dessutom av RoHS, och en uppkopplad enhet av radioutrustningsdirektivet. Rättsakterna besvarar pappersfrågan på samma sätt. När utrustning omfattas av flera unionsrättsakter som kräver en EU-försäkran om överensstämmelse ska en enda försäkran upprättas för alla dessa rättsakter, och den ska ange de berörda rättsakterna, inklusive var de har offentliggjorts (direktiv 2014/35/EU artikel 15.3). EMC-direktivet 2014/30/EU (artikel 15.3) och radioutrustningsdirektivet 2014/53/EU (artikel 18.3) innehåller samma regel. Den går tillbaka på artikel 5 i beslut nr 768/2008/EG, som ber harmoniseringslagstiftningen föreskriva en enda försäkran med all information som behövs för att identifiera de rättsakter den avser.^[1][3][2][6]

Radioutrustning ändrar vilka rättsakter som ska anges. Radioutrustning inom tillämpningsområdet för direktiv 2014/53/EU omfattas inte av lågspänningsdirektivet annat än enligt artikel 3.1 a i det direktivet (artikel 1.4). I stället omfattar dess väsentliga krav skydd för hälsa och säkerhet med lågspänningsdirektivets säkerhetsmål men utan spänningsgräns, och en lämplig nivå av elektromagnetisk kompatibilitet enligt EMC-direktivet (artikel 3.1). Modellen i bilaga VI speglar detta: överensstämmelseförklaringen anger direktiv 2014/53/EU och annan unionslagstiftning om harmonisering i tillämpliga fall, och förtecknar standarderna med deras identifikationsnummer och version och, i tillämpliga fall, utfärdandedatum.^[2]

RoHS kräver en försäkran men låter underlaget delas. Direktiv 2011/65/EU kräver en EU-försäkran om överensstämmelse enligt modellen och med de delar som anges i bilaga VI (artikel 13.2). Tillverkarens skyldigheter hänvisar till intern tillverkningskontroll enligt modul A i beslut nr 768/2008/EG, och där en annan rättsakt kräver ett förfarande för bedömning av överensstämmelse som är minst lika strängt får överensstämmelse med ämnesbegränsningarna i artikel 4.1 visas inom det förfarandet, med en enda teknisk dokumentation (artikel 7 b och c och artikel 13.2). RoHS-artikeln saknar själv en bestämmelse om en enda försäkran; regeln i lågspännings-, EMC- och radioutrustningsdirektiven omfattar alla rättsakter som kräver en försäkran, RoHS inräknat. För leksaker gäller från och med den 1 augusti 2030 att ett digitalt produktpass enligt förordning (EU) 2025/2509 som innehåller all information som dessa rättsakter kräver för försäkran räknas som deras försäkran (artikel 19.5).^[4][7]

Den samlade försäkran måste ändå innehålla allt som varje modell efterfrågar. EMC-modellen efterfrågar datum för varje standard och eventuell medverkan av ett anmält organ (bilaga IV); radiomodellen lägger till tillbehör och programvara som omfattas av försäkran (bilaga VI). Varje rättsakt kräver att försäkran hålls uppdaterad och översätts till de språk som den medlemsstat där produkten säljs kräver (direktiv 2014/35/EU artikel 15.2; direktiv 2014/53/EU artikel 18.2). Saknade rättsakter eller föråldrade hänvisningar är formell bristande överensstämmelse som en myndighet kan beordra rättad (förordning (EU) 2019/1020 artikel 16.3 a).^[1][2][5]