Ét produkt, flere retsakter: vi har brug for én erklæring

Mange produkter er omfattet af flere CE-retsakter på én gang: et netforsynet apparat af lavspændings- og EMC-direktivet, elektrisk og elektronisk udstyr desuden af RoHS og en forbundet enhed af radioudstyrsdirektivet. Retsakterne besvarer spørgsmålet om papirarbejdet på samme måde. Er udstyret omfattet af flere EU-retsakter, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, skal der udarbejdes én samlet erklæring for alle disse retsakter, og den skal identificere de pågældende retsakter med deres offentliggørelsesreferencer (direktiv 2014/35/EU artikel 15, stk. 3). EMC-direktivet 2014/30/EU (artikel 15, stk. 3) og radioudstyrsdirektivet 2014/53/EU (artikel 18, stk. 3) indeholder samme regel. Den går tilbage til artikel 5 i afgørelse nr. 768/2008/EF, som beder harmoniseringslovgivningen om at fastsætte én samlet erklæring med alle de oplysninger, der er nødvendige for at identificere de retsakter, den vedrører.^[1][3][2][6]

Radioudstyr ændrer, hvilke retsakter der nævnes. Radioudstyr inden for anvendelsesområdet for direktiv 2014/53/EU er ikke omfattet af lavspændingsdirektivet, bortset fra det, der er fastsat i direktivets artikel 3, stk. 1, litra a (artikel 1, stk. 4). I stedet omfatter radioudstyrsdirektivets væsentlige krav beskyttelse af sundhed og sikkerhed med lavspændingsdirektivets sikkerhedsmål, men uden spændingsgrænse, og et tilstrækkeligt niveau af elektromagnetisk kompatibilitet som fastsat i EMC-direktivet (artikel 3, stk. 1). Modellen i bilag VI afspejler dette: erklæringen om overensstemmelse nævner direktiv 2014/53/EU og, hvis det er relevant, anden EU-harmoniseringslovgivning og opfører standarderne med identifikationsnummer og version og, hvis det er relevant, udstedelsesdato.^[2]

RoHS kræver en erklæring, men lader dokumentationen være fælles. Direktiv 2011/65/EU kræver en EU-overensstemmelseserklæring med modellen og elementerne i bilag VI (artikel 13, stk. 2). Dets fabrikantforpligtelser henviser til intern produktionskontrol efter modul A i afgørelse nr. 768/2008/EF, og kræver en anden retsakt en overensstemmelsesprocedure, der er mindst lige så streng, kan overholdelsen af stofbegrænsningerne i artikel 4, stk. 1, påvises inden for den procedure med én samlet teknisk dokumentation (artikel 7, litra b og c, og artikel 13, stk. 2). RoHS-artiklen har ikke selv en bestemmelse om én samlet erklæring; reglen i lavspændings-, EMC- og radioudstyrsdirektivet dækker alle retsakter, der kræver en erklæring, også RoHS. For legetøj anses et digitalt produktpas efter forordning (EU) 2025/2509, der indeholder alle de oplysninger, disse retsakter kræver til erklæringen, fra den 1. august 2030 for at være deres erklæring (artikel 19, stk. 5).^[4][7]

Den samlede erklæring skal stadig indeholde alt det, hver model beder om. EMC-modellen beder om datoen for hver standard og en eventuel medvirken fra et bemyndiget organ (bilag IV); radioudstyrsmodellen tilføjer det tilbehør og den software, erklæringen dækker (bilag VI). Hver retsakt kræver, at erklæringen holdes ajour og oversættes til de sprog, som den medlemsstat, hvor produktet sælges, kræver (direktiv 2014/35/EU artikel 15, stk. 2; direktiv 2014/53/EU artikel 18, stk. 2). Manglende retsakter eller forældede referencer er formel manglende overensstemmelse, som en myndighed kan påbyde rettet (forordning (EU) 2019/1020 artikel 16, stk. 3, litra a).^[1][2][5]