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Incidents, recalls and authorities Manufacturer · Importer · Online seller 5 min de lectura

La compra de prueba de una autoridad ha fallado

Las autoridades de vigilancia del mercado pueden comprar muestras de productos, incluso con una identidad encubierta, y ensayarlas (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 14, apartado 4, letra j)). Si el resultado es negativo, la autoridad exige una medida correctora en un plazo que ella fija y, por regla general, usted tiene derecho a ser oído antes (artículo 18, apartado 3). Obtenga el informe y los datos de la muestra, compruebe qué unidades están afectadas, responda con sus propias pruebas y corrija el producto.

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Revisado el 5 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico

Por qué ocurre

La vigilancia del mercado no espera a las reclamaciones. El Reglamento (UE) 2019/1020 exige a las autoridades que realicen controles adecuados de las características de los productos a una escala suficiente, mediante comprobaciones documentales y, cuando proceda, comprobaciones físicas y de laboratorio basadas en muestras adecuadas, elegidas con un enfoque basado en el riesgo (artículo 11, apartado 3). Entre las facultades mínimas que los Estados miembros deben conferirles figura la de adquirir muestras de productos, incluso con una identidad encubierta, para inspeccionarlas y aplicarles ingeniería inversa (artículo 14, apartado 4, letra j)). Para los productos de consumo regulados por el Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), el artículo 23, apartado 1, aplica estas disposiciones, junto con los artículos 12 a 15, 16, apartados 1 a 5, 18 y 19 del Reglamento (UE) 2019/1020.[2]

Cuando una muestra falla, la autoridad debe actuar. Cuando un producto, utilizado conforme a su finalidad o en condiciones razonablemente previsibles, puede comprometer la salud o la seguridad o no es conforme, la autoridad exige al operador económico que adopte sin demora las medidas correctoras adecuadas y proporcionadas en un plazo que ella especifica (artículo 16, apartados 1 y 2). La medida puede consistir en poner el producto en conformidad, impedir su comercialización, retirarlo o recuperarlo y alertar al público, u otras medidas enumeradas en el artículo 16, apartado 3.[2]

El operador tiene derechos procesales. Toda medida debe indicar los motivos exactos en que se basa y comunicarse sin demora, con información sobre los recursos disponibles y sus plazos (artículo 18, apartados 1 y 2). Antes de que se adopte la medida, debe ofrecerse al operador la oportunidad de ser oído en un plazo adecuado no inferior a 10 días hábiles, salvo que la urgencia lo haga imposible (artículo 18, apartado 3). Cuando un operador presenta informes de ensayo o certificados de un organismo de evaluación de la conformidad acreditado, la autoridad los tiene debidamente en cuenta (artículo 11, apartado 5).[2]

El GPSR añade los deberes propios del operador. Todo operador económico coopera con las autoridades en las acciones que puedan eliminar o mitigar los riesgos y, a petición suya, facilita una descripción completa del riesgo, las reclamaciones conexas, los accidentes conocidos y las medidas correctoras, así como información de trazabilidad (GPSR, artículo 15, apartados 1 a 3). Si el fabricante o el importador considera que el producto es peligroso, adopta inmediatamente medidas correctoras, informa a los consumidores y notifica a las autoridades de los Estados miembros en que el producto se comercializó a través del Safety Business Gateway (artículos 9, apartado 8, y 11, apartado 8). Respecto de las unidades del lote que el importador todavía no ha introducido en el mercado, el deber de informar al fabricante y de asegurarse de que se informe a las autoridades ya se aplica antes de la introducción (artículo 11, apartado 2).[1]

Cómo resolverlo

  1. Obtenga el informe de ensayo completo y la identidad de la muestra

    Pida el informe completo, la norma o el requisito con que se ensayó y cómo se identificó la muestra: dónde y cuándo se compró, el tipo, el lote o el número de serie. Sin el lote no puede saber qué unidades comparten el hallazgo.

  2. Compare el hallazgo con sus propias pruebas

    Ponga el punto que ha fallado junto a su documentación técnica, su análisis interno de riesgos y sus propios informes de ensayo. Compruebe si la muestra es la variante y el lote que cubren sus informes. La autoridad debe tener debidamente en cuenta un informe de ensayo acreditado que usted posea, así que envíelo si cubre el mismo punto.

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  3. Determine qué unidades están afectadas

    Rastree el lote y los componentes en sentido ascendente y descendente: quién le suministró, a quién suministró usted, cuántas unidades hay en existencias y en circulación, y en qué Estados miembros. La autoridad puede solicitar exactamente esta información.

  4. Responda dentro del plazo y ejerza su derecho a ser oído

    Antes de que se adopte una medida, debe ofrecérsele la oportunidad de ser oído en un plazo adecuado no inferior a 10 días hábiles, salvo que la medida sea urgente. Responda por escrito, con sus pruebas y con la medida correctora que propone.

  5. Lleve a cabo la medida correctora

    Ponga el producto en conformidad, impida su comercialización, o retírelo o recupérelo, según lo exija el riesgo. Si el producto es peligroso, el fabricante o el importador informa a los consumidores y a las autoridades de vigilancia del mercado a través del Safety Business Gateway; el distribuidor se asegura de que se informe a las autoridades (GPSR, artículos 9, apartado 8, 11, apartado 8, y 12, apartado 4).

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Lo que debe mostrar

DocumentoDe dónde procedeBase legal
La medida de la autoridad, o la medida propuesta, con sus motivos, y el informe de ensayo en que se basaLa autoridad de vigilancia del mercadoReglamento (UE) 2019/1020, artículo 18, apartados 1 y 2 (motivos y comunicación de la medida)
Documentación técnica con el análisis interno de riesgos y los informes de ensayoEl fabricante; una copia en poder del importadorGPSR, artículos 9, apartado 2, y 11, apartado 6
Información de trazabilidad y de cantidades del lote afectadoSus registros de compras y ventasGPSR, artículo 15, apartado 3; Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 14, apartado 4, letra b)
Una descripción de la medida correctora adoptadaUsted, a la autoridadGPSR, artículo 15, apartado 2, letra b)

Si no hace nada

La autoridad adopta la medida por sí misma

Si el operador económico no adopta la medida correctora, o el incumplimiento o el riesgo persisten, las autoridades de vigilancia del mercado garantizan que el producto se retire o se recupere, o que se prohíba o se restrinja su comercialización, e informan al público, a la Comisión y a los demás Estados miembros (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 5).[2]

Puede tener que pagar los ensayos

Los Estados miembros pueden autorizar a sus autoridades a reclamar al operador económico la totalidad de los costes de sus actividades relacionadas con el incumplimiento, incluidos los costes de realización de los ensayos (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 15, apartados 1 y 2, aplicado por el GPSR, artículo 23, apartado 1).[2]

Las pruebas viajan

Las pruebas utilizadas por una autoridad de vigilancia del mercado de un Estado miembro pueden utilizarse en las investigaciones de las autoridades de otro Estado miembro sin más requisitos formales (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 11, apartado 6).[2]

Sanciones con arreglo al Derecho nacional

Cada Estado miembro establece sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias para las infracciones del GPSR cometidas por los operadores económicos (GPSR, artículo 44); entre las facultades de la propia autoridad figura la de imponer sanciones (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 14, apartado 4, letra i)).[1]

Preguntas sobre este problema

¿Puede una autoridad comprar nuestro producto sin decir quién es?

Sí. Las autoridades están facultadas para adquirir muestras de productos, incluso con una identidad encubierta, para inspeccionarlas y aplicarles ingeniería inversa con el fin de detectar incumplimientos y obtener pruebas (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 14, apartado 4, letra j)).

Nuestro propio laboratorio aprobó el producto. ¿Cuenta eso?

Cuando usted presenta informes de ensayo o certificados expedidos por un organismo de evaluación de la conformidad acreditado con arreglo al Reglamento (CE) n.º 765/2008, la autoridad debe tenerlos debidamente en cuenta (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 11, apartado 5). No está obligada a aceptarlos como concluyentes.

¿De cuánto tiempo disponemos para responder?

La autoridad fija el plazo de la medida correctora (artículo 16, apartado 2). Antes de que se adopte una medida debe oírsele en un plazo adecuado no inferior a 10 días hábiles, salvo que la urgencia lo impida; en ese caso se le oye lo antes posible después (artículo 18, apartado 3).

Solo vendemos en línea. ¿Es problema nuestro?

Un ensayo fallido puede llevar a la autoridad hasta cualquier operador de la cadena. Los distribuidores que tengan motivos para creer que un producto no es conforme no deben comercializarlo hasta que se haya puesto en conformidad, y deben informar al fabricante o al importador (GPSR, artículo 12, apartados 3 y 4).

¿Un ensayo fallido significa siempre una recuperación?

No. La medida correctora puede consistir en poner el producto en conformidad, impedir su comercialización o retirarlo o recuperarlo (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 3). Cuál procede depende del riesgo y de dónde se encuentren las unidades.

Siga los cambios en la normativa que afecta a este problema

Un correo cuando cambie la normativa. Puede darse de baja en cualquier correo.

Fuentes

  1. Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
  2. Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026

Acerca de esta página

Revisor
Conphora compliance team
Revisado
5 de octubre de 2026
Citar esta página
Conphora (2026). La compra de prueba de una autoridad ha fallado. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/test-purchase-failed/
Revisado
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