Queremos vender en otro país de la UE
La normativa de la UE aplicable a un producto es la misma en todos los Estados miembros, pero cada país fija la lengua de las instrucciones, la información de seguridad y las advertencias, puede tener sus propias reglas para los aspectos no armonizados y gestiona sus propios registros, como el de responsabilidad ampliada del productor (RAP) de envases. Antes de vender allí, traduzca lo que acompaña al producto, adapte la oferta en línea, compruebe las reglas técnicas nacionales y regístrese cuando sea necesario.
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Revisado el 4 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico
Por qué ocurre
Vender en un segundo país de la UE rara vez significa un segundo conjunto de ensayos. Cuando un acto de la UE armoniza las reglas de un producto, los requisitos son los mismos en todos los Estados miembros, y varios actos establecen que los Estados miembros no pondrán trabas a los productos conformes, por ejemplo los reglamentos sobre etiquetado energético y sobre etiquetado de neumáticos (Reglamento (UE) 2017/1369, artículo 7, apartado 1; Reglamento (UE) 2020/740, artículo 11, apartado 1). Lo que difiere de un país a otro es la lengua, las reglas nacionales sobre los aspectos que la UE no ha armonizado y los registros nacionales.[6][7]
La lengua es lo primero. Con arreglo al Reglamento general de seguridad de los productos, los fabricantes y los importadores garantizan que el producto vaya acompañado de instrucciones e información de seguridad claras, en una lengua que los consumidores comprendan fácilmente, según determine el Estado miembro en el que se comercializa (artículos 9, apartado 7, y 11, apartado 4), y los distribuidores lo comprueban antes de vender (artículo 12, apartado 1). En el caso de los cosméticos, el contenido, la durabilidad, las precauciones y la función que figuran en la etiqueta se rigen por la legislación del Estado miembro en el que el producto llega al usuario final (Reglamento (CE) n.º 1223/2009, artículo 19, apartado 5).[1][5]
La oferta en línea sigue al cliente. Cuando los productos se venden a distancia, la oferta muestra el nombre y las direcciones del fabricante, la persona responsable en la UE cuando el fabricante está establecido fuera de la UE, la información que identifica el producto, incluida una imagen, y las advertencias y la información de seguridad en una lengua que los consumidores comprendan fácilmente, según determine el Estado miembro en el que se comercializa el producto (GPSR, artículo 19). La versión de la tienda web para un nuevo país necesita sus propias advertencias traducidas.[1]
Las reglas técnicas nacionales ocupan el espacio que la UE deja abierto. El Reglamento (UE) 2019/515 se aplica cuando una autoridad del país de destino utiliza una regla nacional sobre un aspecto no armonizado a escala de la Unión, como las características, las denominaciones, el marcado o el etiquetado, para restringir o denegar el acceso de bienes comercializados legalmente en otro Estado miembro (artículo 2, apartados 1 y 2). El productor puede elaborar una declaración voluntaria de reconocimiento mutuo para demostrar que los bienes se comercializan legalmente en otro lugar, traducida a una lengua que exija el país de destino (artículo 4, apartado 1), y cada Estado miembro dispone de puntos de contacto sobre productos que explican sus reglas (artículo 9). El reglamento se aplica desde el 19 de abril de 2020.[3]
Algunas obligaciones se registran país por país. Con arreglo al Reglamento de Envases y Residuos de Envases, los productores se registran en el registro nacional de productores de cada Estado miembro donde comercializan por primera vez envases o productos envasados, y no pueden vender allí antes de haberse registrado (Reglamento (UE) 2025/40, artículo 44, apartados 2 y 4); los registros nacionales se crean en los 18 meses siguientes a la entrada en vigor del primer acto de ejecución en virtud del artículo 44, apartado 14 (artículo 44, apartado 1). El 4 de octubre de 2026 no figuraba en EUR-Lex ningún acto de este tipo, de modo que cómo funciona el registro hasta que existan los registros es una cuestión de cada Estado miembro y una pregunta para un abogado. Un distribuidor de cosméticos que traduce elementos de la etiqueta por iniciativa propia para vender en otro Estado miembro presenta por vía electrónica a la Comisión la categoría y los nombres del producto, el Estado miembro, su propio nombre y dirección y la dirección de la persona responsable (Reglamento (CE) n.º 1223/2009, artículo 13, apartado 3). Las autoridades de vigilancia del mercado de cada país pueden exigir, como medida correctora, advertencias en su propia lengua (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 3, letra e)).[2][4][5]
Cómo resolverlo
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Traduzca lo que acompaña al producto
Las instrucciones y la información de seguridad deben estar redactadas en una lengua que los consumidores comprendan fácilmente, según determine el nuevo Estado miembro. Lo mismo se aplica a las advertencias que, con arreglo a muchos actos sectoriales, figuran en el producto o en el envase. Consulte a la autoridad nacional o la legislación nacional para saber qué lengua o lenguas exige.
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Adapte la oferta en línea a ese país
Una oferta dirigida a consumidores de ese país muestra el nombre y las direcciones del fabricante, la persona responsable en la UE cuando el fabricante está establecido fuera de la UE, una imagen y los identificadores del producto, y las advertencias y la información de seguridad en la lengua que determine ese Estado miembro.
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Compruebe las reglas técnicas nacionales sobre los aspectos no armonizados
Cuando un aspecto del producto no está armonizado a escala de la UE, el nuevo país puede tener su propia regla técnica sobre características, denominaciones, marcado o etiquetado. El punto de contacto sobre productos de ese Estado miembro facilita información general en línea y, previa solicitud, las reglas técnicas nacionales aplicables a determinados bienes, de forma gratuita. Si los bienes se comercializan legalmente en otro Estado miembro, el reconocimiento mutuo puede permitir su acceso sin cambios.
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Prepare una declaración de reconocimiento mutuo cuando sea útil
Para los bienes comercializados legalmente en otro Estado miembro, el productor puede elaborar una declaración voluntaria de reconocimiento mutuo conforme al anexo del Reglamento (UE) 2019/515, traducida a una lengua que exija el país de destino. Un importador o un distribuidor puede cumplimentar la parte II, o ambas partes si dispone de las pruebas.
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Regístrese cuando el nuevo país lo exija
Los productores de envases se registran en el registro nacional de productores de cada Estado miembro donde comercializan por primera vez envases o productos envasados, y no pueden vender allí antes de haberse registrado. Esos registros dependen de un acto de ejecución que aún no se ha adoptado; hasta entonces, consulte la normativa nacional. Los distribuidores de cosméticos que traducen las etiquetas por iniciativa propia notifican a la Comisión los datos del producto y de contacto.
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Lo que debe mostrar
| Documento | De dónde procede | Base legal |
|---|---|---|
| Instrucciones, información de seguridad y advertencias en la lengua del nuevo país | El fabricante, o el importador en el caso de los productos importados | GPSR, artículos 9, apartado 7, y 11, apartado 4 |
| La declaración de reconocimiento mutuo, cuando se utilice | El productor, su representante autorizado, o el importador o el distribuidor para la parte II | Reglamento (UE) 2019/515, artículo 4, apartados 1 a 3 |
| Prueba de inscripción en el registro nacional de productores de envases | El productor, o su representante autorizado o su organización de responsabilidad del productor | Reglamento (UE) 2025/40, artículo 44, apartados 2 a 4 |
Si no hace nada
Los distribuidores no pueden vender sin la lengua local
El distribuidor verifica el requisito de las instrucciones y la información de seguridad antes de comercializar un producto y no lo comercializa si no se cumple (GPSR, artículo 12, apartados 1 y 3).[1]
Las autoridades pueden ordenar advertencias en la lengua local
Las medidas correctoras pueden incluir la colocación de advertencias claras en la lengua o lenguas que determine el Estado miembro en el que se comercializa el producto, y la alerta a los usuarios finales en esa lengua (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartado 3, letras e) y g)).[2]
Sin registro de envases, no hay venta
Los productores no pueden comercializar por primera vez envases o productos envasados en un Estado miembro si ellos, o su representante autorizado para la responsabilidad ampliada del productor, no están registrados allí (Reglamento (UE) 2025/40, artículo 44, apartado 4). Los registros nacionales se crean en los 18 meses siguientes a la entrada en vigor del primer acto de ejecución en virtud del artículo 44, apartado 14 (artículo 44, apartado 1); el 4 de octubre de 2026 no figuraba en EUR-Lex ningún acto de este tipo.[4]
Preguntas sobre este problema
¿Necesitamos un nuevo marcado CE o nuevos ensayos para cada país?
No para los requisitos armonizados, que son los mismos en toda la Unión; varios actos establecen que los Estados miembros no pondrán trabas a los productos conformes (Reglamento (UE) 2017/1369, artículo 7, apartado 1; Reglamento (UE) 2020/740, artículo 11, apartado 1). Lo que cambia son la lengua y las reglas nacionales sobre los aspectos que no están armonizados.
¿Se acepta el inglés en todas partes?
Solo cuando el Estado miembro determina que los consumidores lo comprenden fácilmente. La lengua la fija el Estado miembro en el que se comercializa el producto (GPSR, artículo 9, apartado 7).
¿Qué abarca el reconocimiento mutuo?
Los bienes de cualquier tipo comercializados legalmente en otro Estado miembro, cuando la autoridad del país de destino aplica una regla técnica nacional sobre un aspecto no armonizado a escala de la Unión (Reglamento (UE) 2019/515, artículo 2, apartados 1 y 2).
¿Dónde encontramos las reglas nacionales?
Cada Estado miembro mantiene puntos de contacto sobre productos que facilitan en línea información sobre el reconocimiento mutuo y las autoridades competentes y, previa solicitud, las reglas técnicas nacionales aplicables a determinados bienes (Reglamento (UE) 2019/515, artículo 9, apartados 1 a 3).
¿Necesitamos una nueva persona responsable en la UE para el nuevo país?
El GPSR exige un operador económico establecido en la Unión para el producto (GPSR, artículo 16, apartado 1); no exige uno por Estado miembro.
Fuentes
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (texto consolidado de 29 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2019/515 relativo al reconocimiento mutuo de mercancías comercializadas legalmente en otro Estado miembro EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2025/40 relativo a los envases y residuos de envases EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos (texto consolidado de 18 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2017/1369 por el que se establece un marco para el etiquetado energético (texto consolidado de 1 de mayo de 2021) EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2020/740 sobre el etiquetado de los neumáticos en relación con la eficiencia en términos de consumo de combustible y otros parámetros EUR-Lex · consultado el 4 de octubre de 2026
Acerca de esta página
- Revisor
- Conphora compliance team
- Revisado
- 4 de octubre de 2026
Información de carácter general, no asesoramiento jurídico. Consulte el texto legal o pregunte a un asesor sobre su propio producto.
Conphora (2026). Queremos vender en otro país de la UE. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/new-eu-country/
Conphora (2026) Queremos vender en otro país de la UE. Disponible en: https://www.conphora.com/es/solutions/problem/new-eu-country/ (consultado el 13 de octubre de 2026).
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