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Estrategia de cumplimiento normativo 8 min

¿Sin fabricante en la UE? Quién asume la responsabilidad con arreglo al GPSR

Con el fabricante fuera de la UE, debe asumir la responsabilidad un importador, un representante autorizado o un prestador logístico. Cómo se decide.

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Conphora Editorial · 15 de octubre de 2026
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La pregunta que todo vendedor de fuera de la UE debe responder

El Reglamento relativo a la seguridad general de los productos (GPSR), Reglamento (UE) 2023/988, se aplica desde el 13 de diciembre de 2024. Con casi dos años de aplicación, una pregunta sigue planteándose más que ninguna otra entre las marcas de fuera de la UE: ¿quién es nuestra persona responsable en la UE?

La respuesta importa porque la regla es una condición de acceso al mercado, no un mero trámite. Con arreglo al artículo 16, apartado 1, del GPSR, un producto incluido en el ámbito del reglamento «no se introducirá en el mercado salvo que haya un operador económico establecido en la Unión» que sea responsable de determinadas tareas relativas a ese producto. Sin ese operador, el producto no debería venderse en absoluto en la UE, ni en una tienda, ni en su propio sitio web, ni a través de un mercado en línea.

Dos reglas, un solo modelo

El GPSR no inventa un sistema propio. El artículo 16, apartado 1, lo toma del Reglamento de Vigilancia del Mercado, el Reglamento (UE) 2019/1020:

En ambos casos son posibles los mismos cuatro candidatos y se aplican las mismas tareas básicas. El GPSR añade algunas obligaciones adicionales para los productos de consumo, que se describen más abajo.

Los cuatro candidatos

El artículo 4, apartado 2, del Reglamento de Vigilancia del Mercado enumera los operadores económicos que pueden asumir esta función:

  1. Un fabricante establecido en la Unión. Si el fabricante está en la UE, la cuestión queda resuelta.
  2. Un importador, cuando el fabricante no está establecido en la Unión. El importador es la empresa de la UE que introduce en el mercado de la UE el producto procedente de un tercer país.
  3. Un representante autorizado que tenga un mandato por escrito del fabricante por el que le designe para realizar las tareas del artículo 4, apartado 3, en nombre de este.
  4. Un prestador de servicios logísticos establecido en la Unión, para los productos que gestiona, cuando no haya ningún otro operador económico de los indicados en los puntos 1 a 3 establecido en la Unión.

El prestador de servicios logísticos es, expresamente, la solución subsidiaria. Solo pasa a ser el operador responsable cuando no hay fabricante, importador ni representante autorizado en la UE. El reglamento define al prestador de servicios logísticos como una empresa que ofrece, en el curso de una actividad comercial, al menos dos de los siguientes servicios: almacenamiento, embalaje, etiquetado de direcciones y expedición, sin ser propietaria de los productos. Quedan excluidos los servicios postales y de reparto de paquetes y el transporte de mercancías.

Para una marca de fuera de la UE, la elección práctica suele darse entre un importador que compra y revende las mercancías y un representante autorizado designado mediante mandato por escrito cuando la marca vende directamente a clientes de la UE. El artículo 5 del Reglamento de Vigilancia del Mercado exige que el representante autorizado realice las tareas del mandato, disponga de los medios adecuados para ello y facilite una copia del mandato a las autoridades que se la soliciten.

Qué debe hacer el operador responsable

El artículo 4, apartado 3, del Reglamento de Vigilancia del Mercado establece las tareas básicas:

Para los productos de consumo incluidos en el GPSR, el artículo 16, apartado 2, añade la obligación de comprobar periódicamente que el producto cumple su documentación técnica y los requisitos de etiquetado e información del GPSR, y de aportar pruebas documentadas de esas comprobaciones a las autoridades de vigilancia del mercado previa solicitud.

Con arreglo al artículo 20, apartado 4, del GPSR, cuando el fabricante no está establecido en la Unión, la persona responsable que tenga conocimiento de un accidente causado por el producto debe además garantizar que se notifique a través del Safety Business Gateway.

Dónde debe figurar el nombre

El artículo 16, apartado 3, del GPSR exige que el nombre del operador responsable, su denominación comercial registrada o marca, y sus datos de contacto, incluidas la dirección postal y la dirección electrónica, se indiquen en el producto, en su envase, en el paquete o en un documento que lo acompañe. El Reglamento de Vigilancia del Mercado exige la dirección postal; el GPSR añade la dirección electrónica para los productos de consumo.

Las ofertas en línea tienen su propia regla. Con arreglo al artículo 19 del GPSR, cuando un producto se vende a distancia y el fabricante no está establecido en la Unión, la oferta debe indicar claramente el nombre y las direcciones postal y electrónica de la persona responsable, junto con los datos del fabricante, la identificación del producto con una imagen, y las advertencias e información de seguridad.

Consulte nuestras páginas de problema sobre no tener una persona responsable en la UE, una etiqueta sin dirección de la UE y el mandato del representante autorizado.

Prestadores de servicios logísticos: el último recurso

Muchos vendedores de fuera de la UE utilizan un almacén en la UE y dan por hecho que el almacén se convierte en su persona responsable. Eso solo ocurre cuando no hay en la UE ningún fabricante, importador ni representante autorizado establecido. Un prestador de servicios logísticos que acaba en esa posición asume el conjunto completo de tareas respecto de los productos que gestiona, por lo que muchos preferirán exigir que se designe a un representante autorizado. Nuestra página de problema Almacenamos y enviamos para terceros y podemos ser responsables y la entrada del glosario sobre el prestador de servicios logísticos entran en detalle.

Los mercados en línea no figuran en la lista

Los mercados en línea tienen sus propias obligaciones en el GPSR. Con arreglo al artículo 22, deben registrarse en el portal Safety Gate, designar un punto de contacto único para las autoridades y otro para los consumidores, y contar con procesos internos de seguridad de los productos. Pero un mercado en línea no es uno de los cuatro operadores del artículo 4, apartado 2, del Reglamento de Vigilancia del Mercado. Un anuncio en un mercado en línea no sustituye a la persona responsable; el mercado le pedirá una.

Cómo le ayuda Conphora

La regla de la persona responsable une contratos, etiquetas, anuncios y documentos. Con Conphora puede:

Vea cómo funciona Conphora y cómo mantiene documentadas sus responsabilidades en la UE. Para una visión más amplia, lea nuestro artículo sobre el GPSR y las entradas del glosario sobre la persona responsable y el representante autorizado.


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Fuentes

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