Qué es el GPSR y por qué debería conocerlo
El 13 de diciembre de 2024 empezó a aplicarse el nuevo reglamento de la UE sobre la seguridad general de los productos. El reglamento se denomina oficialmente Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos —abreviado GPSR, por sus siglas en inglés— y sustituye a la anterior Directiva relativa a la seguridad general de los productos (GPSD) de 2001. Con el GPSR, la UE pasa de una directiva, que cada Estado miembro transponía por separado a su legislación nacional, a un reglamento que se aplica de forma directa y uniforme en todos los países de la UE.
Si vende productos de consumo en la UE, el GPSR es algo que debe abordar, con independencia de que sea fabricante, importador o distribuidor o de que venda a través de un mercado en línea. En este artículo repasamos qué implica el reglamento, a quién afecta y qué debe hacer concretamente para cumplir los nuevos requisitos.
De la GPSD al GPSR: qué ha cambiado
La antigua Directiva relativa a la seguridad general de los productos (GPSD) data de 2001 y fue durante muchos años la base de los requisitos de seguridad para los productos de consumo no cubiertos por legislación sectorial. Pero la directiva no se concibió para un mundo de comercio electrónico, mercados en línea y cadenas de suministro globales. El GPSR aborda precisamente esas lagunas.
Las diferencias más importantes entre la GPSD y el GPSR son:
- Legislación directamente aplicable: como reglamento, el GPSR se aplica de manera uniforme en todos los países de la UE sin transposición nacional. Esto elimina las diferencias de interpretación entre Estados miembros.
- Los mercados en línea quedan ahora cubiertos: plataformas como Amazon, eBay y similares tienen ahora obligaciones propias de garantizar que los productos de sus plataformas cumplen los requisitos de seguridad.
- Requisitos de trazabilidad más estrictos: ahora se exige con más rigor que los productos sean trazables a lo largo de toda la cadena de suministro.
- Evaluación de riesgos modernizada: el GPSR contiene requisitos más detallados sobre cómo deben evaluar las empresas los riesgos asociados a sus productos, incluidos los riesgos relacionados con los productos digitales y conectados.
- Vigilancia del mercado reforzada: las autoridades disponen de mejores herramientas para vigilar el mercado y reaccionar con mayor rapidez ante los productos peligrosos.
Los nuevos requisitos: lo que necesita saber
Trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro
Con arreglo al GPSR, todos los operadores económicos de la cadena de suministro deben poder identificar de quién han recibido un producto y a quién se lo han entregado. Los productos deben llevar una identificación suficiente —normalmente un número de lote, un número de serie u otro marcado único— para que puedan rastrearse si surge un problema de seguridad.
Para su empresa, esto significa que la documentación de sus productos debe ser sistemática y estar actualizada. Debe poder documentar en todo momento qué productos ha vendido y a quién se los ha comprado.
Requisitos para los mercados en línea
Si vende a través de mercados en línea, conviene saber que el GPSR impone nuevas obligaciones a las plataformas. Entre otras cosas, deben disponer de procesos internos para gestionar la seguridad de los productos, cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado y retirar con rapidez los productos peligrosos. Pero, como vendedor, esto no elimina su propia responsabilidad: sigue teniendo que garantizar que sus productos son seguros y están debidamente documentados.
Evaluación interna de riesgos
El GPSR endurece los requisitos de la evaluación de riesgos. No solo debe documentar que su producto es seguro, sino también cómo ha llegado a esa conclusión. Esto implica una evaluación sistemática de los peligros potenciales, incluidos los riesgos químicos, mecánicos, eléctricos y digitales.
La evaluación de riesgos debe ser proporcional a la complejidad del producto, pero siempre debe estar documentada y a disposición de las autoridades.
A quién afecta el GPSR
El GPSR se aplica a todos los productos de consumo que no estén cubiertos por legislación sectorial de la UE (como los productos sanitarios, los alimentos o los cosméticos). El reglamento afecta a:
- Fabricantes, incluidas las empresas que venden productos bajo su propio nombre o marca.
- Importadores, las empresas que introducen productos de terceros países en el mercado de la UE.
- Distribuidores, todos los eslabones de la cadena de suministro que comercializan productos.
- Prestadores de servicios logísticos, las empresas que se encargan del almacenamiento y la expedición.
- Mercados en línea, las plataformas que facilitan la venta directa a los consumidores.
En resumen: si participa de algún modo en la venta de productos de consumo en la UE, está cubierto.
La exigencia de una persona responsable
Uno de los elementos nuevos más importantes del GPSR es la exigencia de que exista una persona responsable establecida en la UE para cada producto comercializado en la Unión. Esta persona debe garantizar que la documentación técnica esté disponible, cooperar con las autoridades y adoptar medidas para resolver los problemas si un producto resulta ser peligroso.
Para las empresas establecidas en la UE, la persona responsable será normalmente el propio fabricante o importador. Pero para las empresas de fuera de la UE —por ejemplo, fabricantes chinos que venden directamente a consumidores europeos a través de plataformas en línea—, el GPSR exige que designen un representante autorizado en la UE.
Los datos de contacto de la persona responsable deben figurar en el producto o en su envase. Esto crea transparencia tanto para los consumidores como para las autoridades.
Pasos prácticos para la implantación
Si todavía no ha abordado el GPSR, es hora de ponerse en marcha. He aquí un enfoque práctico:
1. Haga un inventario de sus productos. Identifique cuáles de sus productos están cubiertos por el GPSR y cuáles entran en la legislación sectorial.
2. Revise su trazabilidad. ¿Tiene control sobre los números de lote, los números de serie y la documentación de los proveedores? ¿Puede rastrear cada producto desde el proveedor hasta el cliente final?
3. Actualice su evaluación de riesgos. Realice una evaluación de riesgos sistemática para cada gama de productos. Documente el proceso y las conclusiones.
4. Designe una persona responsable. Asegúrese de que existe una persona responsable en la UE para cada producto y de que sus datos de contacto figuran en el producto o en el envase.
5. Adapte el etiquetado y el envase. Compruebe que todos los productos están correctamente etiquetados con la información necesaria, incluidos los datos de trazabilidad y los datos de contacto de la persona responsable.
6. Establezca procedimientos internos. Implante procesos para gestionar las recuperaciones de productos, las reclamaciones y la cooperación con las autoridades.
7. Manténgase al día. El GPSR forma parte de un panorama de cumplimiento normativo de la UE más amplio y en constante evolución. Consulte todos los cambios en el cumplimiento normativo de la UE en 2025 para mantenerse informado.
El incumplimiento puede tener consecuencias graves, tanto económicas como para la reputación de su empresa. Lea sobre las consecuencias del incumplimiento para entender qué está en juego.
Cómo le ayuda Conphora con el cumplimiento del GPSR
El GPSR impone exigencias considerables en materia de documentación, trazabilidad y procesos sistemáticos, y eso es exactamente para lo que está construido Conphora. Con Conphora puede:
- Centralizar la documentación de sus productos: reúna en un solo lugar las evaluaciones de riesgos, la documentación técnica, las declaraciones de conformidad y los requisitos de etiquetado.
- Mantener el control de la trazabilidad: vincule los productos a proveedores, números de lote y canales de distribución.
- Automatizar los recordatorios: reciba avisos cuando la documentación deba actualizarse o cuando entren en vigor nuevos requisitos.
- Prepararse para las auditorías: genere resúmenes e informes que faciliten demostrar el cumplimiento ante las autoridades.
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