„Podmiot gospodarczy” to zbiorcze określenie, którym prawo produktowe UE obejmuje wszystkich uczestników łańcucha dostaw, na których spoczywają obowiązki prawne. Decyzja nr 768/2008/WE pierwotnie wymieniała cztery role: producenta, upoważnionego przedstawiciela, importera i dystrybutora. Rozporządzenie (UE) 2019/1020 dodało dostawcę usług realizacji zamówień oraz klauzulę otwartą obejmującą każdą inną osobę fizyczną lub prawną, na której spoczywają obowiązki związane z produkcją wyrobów, udostępnianiem ich na rynku lub oddawaniem do użytku na podstawie odpowiednich unijnych przepisów harmonizacyjnych. Rozporządzenie w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów stosuje tę samą konstrukcję w odniesieniu do produktów konsumenckich.
Nowsze akty dostosowują ten wykaz do swojego przedmiotu. Rozporządzenie w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów obejmuje sprzedawcę, czyli każdego dystrybutora lub inną osobę oferującą produkty użytkownikom końcowym, także w sprzedaży na odległość. Rozporządzenie w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych dodaje dostawcę i końcowego dystrybutora, a dyrektywa (UE) 2024/2853 w sprawie odpowiedzialności za produkty wadliwe zalicza do podmiotów gospodarczych, które mogą ponosić odpowiedzialność, producenta komponentu oraz podmiot świadczący powiązaną usługę.
W praktyce oznacza to, że przedsiębiorstwo musi ustalić, jaką rolę pełni w odniesieniu do każdego produktu, ponieważ obowiązki są różne: producent projektuje, sporządza dokumentację i wydaje deklarację zgodności, importer weryfikuje i podaje swoje dane identyfikacyjne, a dystrybutor sprawdza i działa z należytą starannością. Dwa obowiązki dotyczą każdego podmiotu gospodarczego: wprowadzać do obrotu lub udostępniać na rynku wyłącznie produkty bezpieczne (rozporządzenie w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, art. 5) oraz współpracować z organami nadzoru rynku w zakresie działań, które mogą wyeliminować lub ograniczyć ryzyko (rozporządzenie w sprawie nadzoru rynku, art. 7, oraz rozporządzenie w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, art. 15).