Le règlement (CE) n° 765/2008 définit l’évaluation de la conformité comme le processus permettant de démontrer si des exigences spécifiées relatives à un produit, un procédé, un service, un système, une personne ou un organisme ont été respectées, et un organisme d’évaluation de la conformité comme un organisme qui exerce de telles activités, notamment l’étalonnage, les essais, la certification et l’inspection. La décision n° 768/2008/CE reprend cette définition et, dans son annexe II, établit l’éventail des procédures (« modules ») parmi lesquelles chaque acte produit choisit : du module A, le contrôle interne de la production réalisé entièrement par le fabricant, en passant par l’examen UE de type (module B) associé au contrôle de la production, jusqu’à l’assurance qualité totale (module H).
Le module applicable dépend de la législation et du niveau de risque du produit. La directive basse tension et RoHS reposent sur le module A, sans intervention d’un tiers ; d’autres actes, comme la directive équipements radioélectriques et le règlement sur la sécurité des jouets, exigent un examen UE de type par un organisme notifié dans les cas qu’ils précisent. Le règlement sur l’écoconception pour des produits durables suit la même approche : chaque acte délégué précise la procédure applicable, du module A de sa propre annexe IV aux modules B à H1 de la décision 768/2008 (art. 4, paragraphe 5).
Pour le fabricant, c’est le résultat de la procédure qui lui permet d’établir la déclaration UE de conformité et d’apposer le marquage CE. Les importateurs doivent vérifier que le fabricant a mené à bien la procédure appropriée avant de mettre un produit sur le marché. Lorsqu’un organisme notifié est intervenu, son numéro d’identification figure à côté du marquage CE et son certificat doit figurer dans la documentation technique.