RoHS in gewone taal
De RoHS-richtlijn, formeel Richtlijn 2011/65/EU betreffende de beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur, stelt regels vast voor de beperking van gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (EEA) om de menselijke gezondheid en het milieu te beschermen, met inbegrip van de milieuverantwoorde terugwinning en verwijdering van afgedankte EEA (art. 1). De enige operationele regel is dat apparatuur die op de markt wordt gebracht, met inbegrip van kabels en reserveonderdelen voor reparatie, hergebruik, actualisering of opwaardering ervan, niet meer mag bevatten dan de maximumconcentratie van de stoffen van bijlage II in homogene materialen (art. 4, leden 1 en 2), tenzij een vrijstelling van bijlage III of IV van toepassing is (art. 4, lid 6).
De tekst van 2011 is een herschikking van Richtlijn 2002/95/EG, afgestemd op het nieuwe wetgevingskader: er werden CE-markering, de EU-conformiteitsverklaring en de verplichtingen van de marktdeelnemers aan toegevoegd, en het toepassingsgebied werd stapsgewijs verruimd tot medische hulpmiddelen, meet- en regelapparatuur en, ten slotte, vanaf 22 juli 2019, tot alle overige apparatuur. Als richtlijn werkt zij via nationaal recht, dat de lidstaten uiterlijk op 2 januari 2013 moesten vaststellen (art. 25).
Officiële tekst Lees de richtlijn op EUR-Lex: Richtlijn 2011/65/EU (CELEX 32011L0065), of de geconsolideerde tekst van 1 juli 2026 die de 88 wijzigingshandelingen bevat, met inbegrip van de huidige vrijstellingen van bijlage III en IV.
Toepassingsgebied
Elektrische en elektronische apparatuur is apparatuur die voor ten minste één beoogde functie afhankelijk is van elektrische stromen of elektromagnetische velden, of die dergelijke stromen en velden opwekt, overbrengt of meet, en die is ontworpen voor gebruik met een nominale spanning van ten hoogste 1 000 V wisselstroom of 1 500 V gelijkstroom (art. 3, leden 1 en 2). Bijlage I verdeelt haar in elf categorieën: grote en kleine huishoudelijke apparaten, IT- en telecommunicatieapparatuur, consumentenapparatuur, verlichtingsapparatuur, gereedschap, speelgoed, vrijetijds- en sportartikelen, medische hulpmiddelen, meet- en regelapparatuur met inbegrip van industriële apparatuur, automaten en, sinds 22 juli 2019, alle overige EEA die niet onder de eerste tien vallen (bijlage I en art. 4, lid 3). Kabels onder 250 V die apparatuur verbinden en reserveonderdelen vallen onder dezelfde regeling als de apparatuur waarvoor zij dienen (art. 3, lid 5, en art. 4, lid 1).
Artikel 2, lid 4, sluit uit: apparatuur voor de essentiële veiligheidsbelangen van de lidstaten, apparatuur die is ontworpen om de ruimte in te worden gestuurd, apparatuur die specifiek is ontworpen om te worden geïnstalleerd als onderdeel van uitgesloten apparatuur of apparatuur buiten het toepassingsgebied, grote, niet-verplaatsbare industriële gereedschapsmachines, grote, vaste installaties, vervoermiddelen met uitzondering van niet-typegoedgekeurde elektrische tweewielers, niet voor de weg bestemde mobiele machines voor professioneel gebruik, actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, professioneel geïnstalleerde fotovoltaïsche panelen, business-to-businessapparatuur voor onderzoek en ontwikkeling en pijporgels. De richtlijn laat de veiligheids-, gezondheids- en chemicaliënwetgeving, met name REACH, en de afvalwetgeving onverlet (art. 2, lid 3).
De verplichtingen rusten op de marktdeelnemers: fabrikant, gemachtigde, importeur en distributeur (art. 3, lid 10). Een fabrikant is eenieder die EEA vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen en onder zijn eigen naam of merk verhandelt (art. 3, lid 6), en een importeur of distributeur die onder zijn eigen merk verkoopt of apparatuur zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, neemt de verplichtingen van de fabrikant over (artikel 11).
De 10 beperkte stoffen en hun grenswaarden
Bijlage II vermeldt lood, kwik, zeswaardig chroom, polybroombifenylen (PBB), polybroomdifenylethers (PBDE), bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), butylbenzylftalaat (BBP), dibutylftalaat (DBP) en diisobutylftalaat (DIBP) op ten hoogste 0,1 %, en cadmium op 0,01 %, in elk homogeen materiaal. Een homogeen materiaal is één materiaal met een overal gelijkmatige samenstelling, of een combinatie van materialen die niet door mechanische handelingen zoals lossen, snijden, verbrijzelen, malen en schuren kan worden ontleed of gescheiden (art. 3, lid 20), zodat een soldeerverbinding, een coating of een kunststof behuizing elk afzonderlijk worden beoordeeld. De vier ftalaten zijn toegevoegd door Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2015/863 en gelden vanaf 22 juli 2019, en vanaf 22 juli 2021 voor medische hulpmiddelen en meet- en regelapparatuur; DEHP, BBP en DBP in speelgoed blijven geregeld door post 51 van REACH (bijlage II).
De beperking bereikte medische hulpmiddelen en meet- en regelapparatuur op 22 juli 2014, hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek op 22 juli 2016, industriële meet- en regelapparatuur op 22 juli 2017 en alle overige apparatuur op 22 juli 2019 (art. 4, lid 3). Kabels en reserveonderdelen voor apparatuur die vóór die data op de markt is gebracht, of vóór het verstrijken van een vrijstelling waarop zij steunde, blijven vrijgesteld (art. 4, lid 4), en hergebruikte reserveonderdelen die uit dergelijke apparatuur zijn teruggewonnen, mogen circuleren in controleerbare gesloten business-to-business-retoursystemen, waarbij het hergebruik aan de consument wordt gemeld, binnen de termijnen van artikel 4, lid 5, waarvan de laatste sluit op 22 juli 2029. De Commissie moet overwegen bijlage II periodiek te herzien aan de hand van de criteria van artikel 6, en vanaf 13 augustus 2027 ten minste om de vier jaar op basis van beperkingsdossiers die zijn opgesteld door het Europees Agentschap voor chemische stoffen of een lidstaat (art. 6, zoals gewijzigd bij Richtlijn (EU) 2025/2456).
Vrijstellingen
Bijlage III vermeldt vrijstellingen voor alle categorieën en bijlage IV vrijstellingen die specifiek zijn voor medische hulpmiddelen en meet- en regelapparatuur. De Commissie voegt vermeldingen toe of verwijdert ze bij gedelegeerde handeling wanneer eliminatie of vervanging door ontwerp- of materiaalwijzigingen wetenschappelijk of technisch onuitvoerbaar is, de betrouwbaarheid van vervangende stoffen niet is gewaarborgd, of de totale negatieve gevolgen van vervanging naar verwachting groter zijn dan de voordelen, rekening houdend met de beschikbaarheid van vervangende stoffen, sociaaleconomische gevolgen en innovatie (art. 5, lid 1). Vrijstellingen zijn geldig voor ten hoogste vijf jaar voor de categorieën 1 tot en met 7, 10 en 11 en ten hoogste zeven jaar voor de categorieën 8 en 9, en kunnen worden verlengd; een verlengingsaanvraag die ten minste 18 maanden vóór het verstrijken wordt ingediend, houdt de vrijstelling geldig totdat de Commissie beslist, en een afgewezen verlenging of intrekking wordt van kracht 12 tot 18 maanden na het besluit (art. 5, leden 2, 5 en 6). Aanvragen volgen bijlage V en kunnen worden ingediend door een fabrikant, diens gemachtigde of iedere marktdeelnemer in de toeleveringsketen.
De geconsolideerde tekst van 1 juli 2026 bevat 88 wijzigingshandelingen, die op Richtlijn (EU) 2017/2102 na allemaal gedelegeerde richtlijnen van de Commissie zijn die de bijlagen aanpassen. De meest recente, Gedelegeerde Richtlijnen (EU) 2025/1802, 2025/2363 en 2025/2364 van 8 september 2025, hebben de loodvrijstellingen voor hoogsmeltende soldeersels (punt 7(a)), glazen of keramische onderdelen (punt 7(c)) en lood als legeringselement in staal, aluminium en koper (punten 6(a) tot en met 6(c)) vernieuwd in versmalde subvermeldingen die van toepassing zijn vanaf 1 juli 2026 en aflopen tussen 11 december 2026 en 31 december 2027. Vanaf 13 augustus 2027 brengt Richtlijn (EU) 2025/2456 de behandeling van aanvragen onder bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen: dit controleert de volledigheid, raadpleegt het publiek en wint binnen 12 maanden advies in van zijn Comité sociaaleconomische analyse en, waar relevant, zijn Comité risicobeoordeling, waarna de Commissie binnen 9 maanden beslist.
Hoe RoHS-conformiteit wordt aangetoond
Er is geen aangemelde instantie bij betrokken. De fabrikant ontwerpt en vervaardigt overeenkomstig artikel 4, stelt de technische documentatie op en voert interne productiecontrole uit in overeenstemming met module A van bijlage II bij Besluit nr. 768/2008/EG, stelt vervolgens de EU-conformiteitsverklaring op overeenkomstig bijlage VI en brengt de CE-markering aan op de afgewerkte apparatuur (art. 7, onder a) tot en met c), artikel 13 en artikel 15). Wanneer andere Unieregelgeving een conformiteitsbeoordeling vereist die ten minste even streng is, kan de RoHS-conformiteit binnen die procedure worden aangetoond met één enkele technische documentatie (art. 7, onder c), en art. 13, lid 2). Apparatuur met de CE-markering wordt geacht conform te zijn bij gebrek aan tegenbewijs, en materialen, onderdelen en apparatuur die zijn getest of beoordeeld overeenkomstig geharmoniseerde normen die in het Publicatieblad zijn bekendgemaakt, worden geacht te voldoen (artikel 16). De documentatie en de verklaring worden gedurende 10 jaar bewaard (art. 7, onder d)).
Fabrikanten zorgen daarnaast dat de serieproductie conform blijft, houden een register bij van niet-conforme apparatuur en terugroepacties en informeren de distributeurs, voorzien de apparatuur van een identificatie en van hun naam en adres, nemen corrigerende maatregelen en informeren de autoriteiten wanneer apparatuur niet conform is, en werken op verzoek mee (art. 7, onder e) tot en met j)). Gemachtigden handelen op basis van een mandaat dat ten minste het bewaren van de documenten en de samenwerking met de autoriteiten moet omvatten (artikel 8). Importeurs brengen uitsluitend conforme apparatuur op de markt, verifiëren het werk van de fabrikant, voegen hun eigen naam en adres toe, houden een register bij van niet-conforme apparatuur en terugroepacties, nemen corrigerende maatregelen en bewaren de verklaring gedurende 10 jaar (artikel 9). Distributeurs verifiëren de CE-markering, de documenten en de markeringen voordat zij apparatuur op de markt aanbieden en zien erop toe dat corrigerende maatregelen worden genomen (artikel 10). Iedere marktdeelnemer identificeert zijn leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar (artikel 12).
Hoe RoHS zich verhoudt tot REACH en AEEA
RoHS laat REACH, Verordening (EG) nr. 1907/2006, onverlet, en de herziening van bijlage II moet coherent blijven met REACH en rekening houden met de bijlagen XIV en XVII daarvan (art. 2, lid 3, en art. 6, lid 1). De twee regimes overlappen waar dezelfde stof onder beide wordt beperkt, en daarom wordt de ftalaatbeperking voor speelgoed overgelaten aan post 51 van REACH (bijlage II). De richtlijn vult de AEEA-regels voor de inzameling en verwerking van afgedankte apparatuur aan door de beperkte stoffen bij voorbaat buiten de producten te houden, en aanvragen voor vrijstellingen moeten ingaan op de voorbereiding voor hergebruik en de recycling van afgedankte EEA (art. 1 en bijlage V, punt e)).
Handhaving en gevolgen
Het markttoezicht volgt Verordening (EU) 2019/1020, die de artikelen 15 tot en met 29 van Verordening (EG) nr. 765/2008 heeft vervangen waarnaar artikel 18 van de richtlijn verwijst, met inbegrip van controles op apparatuur die de markt van de Unie binnenkomt. Fabrikanten, importeurs en distributeurs die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat apparatuur niet conform is, moeten deze onmiddellijk in overeenstemming brengen, uit de handel nemen of terugroepen en de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten informeren (art. 7, onder i), art. 9, onder f), en art. 10, onder c)). De lidstaten stellen doeltreffende, evenredige en afschrikkende sancties vast voor inbreuken op hun omzettingsbepalingen, die uiterlijk op 2 januari 2013 aan de Commissie moesten worden gemeld (artikel 23), en moeten oneigenlijk gebruik van de CE-markering bestraffen, waarbij strafrechtelijke sancties mogelijk zijn voor ernstige inbreuken (art. 15, lid 3). In Denemarken wordt de richtlijn uitgevoerd via het RoHS-besluit, houdt de chemicaliëninspectie van Miljøstyrelsen toezicht op de regels, en is het verboden niet-conforme apparatuur in te voeren of te verkopen.
Hoe Conphora helpt
Conphora volgt de RoHS-richtlijn en elke gedelegeerde richtlijn die een vrijstelling toevoegt, vernieuwt of sluit, brengt uw producten en hun homogene materialen in kaart ten opzichte van de grenswaarden van bijlage II en de vrijstellingen waarop u steunt, en signaleert aflopende vrijstellingen tijdig voor substitutie of een verlengingsaanvraag. Het platform helpt u de technische documentatie, de EU-conformiteitsverklaring en de 10-jarige dossiers op te bouwen en bij te houden, en waarschuwt u wanneer een herziening van de stoffen of de overdracht aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen wijzigt wat u moet doen.
Bekijk hoe Conphora werkt · Bekijk plannen en prijzen
Bronnen
- Richtlijn 2011/65/EU betreffende de beperking van het gebruik van gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur, geconsolideerde tekst van 1 juli 2026 (EUR-Lex)
- Richtlijn 2011/65/EU zoals bekendgemaakt in PB L 174 van 1 juli 2011 (EUR-Lex)
- Documentinformatie, data en verbanden voor CELEX 32011L0065 (EUR-Lex)
- Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2015/863 van de Commissie tot toevoeging van vier ftalaten aan bijlage II (EUR-Lex)
- Richtlijn (EU) 2017/2102 tot wijziging van Richtlijn 2011/65/EU wat betreft toepassingsgebied, reserveonderdelen en vrijstellingstermijnen (EUR-Lex)
- Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2025/1802 van de Commissie betreffende lood in hoogsmeltende soldeersels (EUR-Lex)
- Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2025/2363 van de Commissie betreffende lood in glazen of keramische onderdelen (EUR-Lex)
- Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2025/2364 van de Commissie betreffende lood als legeringselement in staal, aluminium en koper (EUR-Lex)
- Richtlijn (EU) 2025/2456 tot overdracht van wetenschappelijke en technische taken aan het Europees Agentschap voor chemische stoffen (EUR-Lex)
- Verordening (EG) nr. 765/2008 betreffende accreditatie en markttoezicht (EUR-Lex)
- RoHS-richtlijn (Europese Commissie, DG Milieu)
- Faktaark: Elektrisk og elektronisk udstyr, RoHS-bekendtgørelsen (Miljøstyrelsen)
Deze gids bevat algemene informatie en vormt geen juridisch advies.