RoHS i korte træk
RoHS-direktivet, formelt direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr, fastsætter regler om begrænsning af farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) for at beskytte menneskers sundhed og miljøet, herunder miljørigtig nyttiggørelse og bortskaffelse af affald af EEE (art. 1). Kernereglen er, at udstyr bragt i omsætning, herunder kabler og reservedele til reparation, genbrug, opdatering eller opgradering, ikke må indeholde bilag II-stofferne over den maksimale koncentration i homogene materialer (art. 4, stk. 1 og 2), medmindre en bilag III- eller IV-undtagelse dækker anvendelsen (art. 4, stk. 6).
2011-teksten er en omarbejdning af direktiv 2002/95/EF tilpasset den nye lovgivningsmæssige ramme: den tilføjede CE-mærkning, EU-overensstemmelseserklæringen og de erhvervsdrivendes pligter, og den åbnede anvendelsesområdet trinvis til medicinsk udstyr, overvågnings- og reguleringsinstrumenter og til sidst, fra den 22. juli 2019, til alt andet udstyr. Som direktiv virker det gennem national ret, som medlemsstaterne skulle vedtage senest den 2. januar 2013 (art. 25).
Officiel tekst Læs direktivet på EUR-Lex: Direktiv 2011/65/EU (CELEX 32011L0065), eller den konsoliderede tekst af 1. juli 2026, som indarbejder de 88 ændringsretsakter, herunder de gældende bilag III- og IV-undtagelser.
Anvendelsesområde
Elektrisk og elektronisk udstyr er udstyr, der er afhængigt af elektrisk strøm eller elektromagnetiske felter for at opfylde mindst én tilsigtet funktion, eller som frembringer, overfører eller måler sådanne strømme og felter, bestemt til brug ved en spænding på højst 1.000 V vekselstrøm og 1.500 V jævnstrøm (art. 3, nr. 1 og 2). Bilag I inddeler det i elleve kategorier: store og små husholdningsapparater, IT- og teleudstyr, forbrugerudstyr, belysningsudstyr, værktøj, legetøj, fritids- og sportsudstyr, medicinsk udstyr, overvågnings- og reguleringsinstrumenter, herunder industrielle, salgsautomater og, siden den 22. juli 2019, alt andet EEE, der ikke er omfattet af de første ti (bilag I og art. 4, stk. 3). Kabler under 250 V, der forbinder udstyr, og reservedele er omfattet sammen med det udstyr, de betjener (art. 3, nr. 5, og art. 4, stk. 1).
Artikel 2, stk. 4, undtager udstyr til medlemsstaternes væsentlige sikkerhedsinteresser, udstyr, der er udformet til opsendelse i rummet, udstyr specifikt konstrueret til at blive installeret som en del af undtaget eller ikke-omfattet udstyr, stationære industrielle værktøjer i stor skala, faste installationer i stor skala, transportmidler bortset fra elektriske tohjulede køretøjer, der ikke er typegodkendt, mobile ikke-vejgående maskiner til erhvervsmæssig brug, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, professionelt installerede solcellepaneler, business-to-business-udstyr til forskning og udvikling og pibeorgler. Direktivet gælder uden at berøre sikkerheds-, sundheds- og kemikalielovgivningen, navnlig REACH, og affaldslovgivningen (art. 2, stk. 3).
Pligterne påhviler de erhvervsdrivende: fabrikant, bemyndiget repræsentant, importør og distributør (art. 3, nr. 10). En fabrikant er den, der fremstiller EEE eller får det konstrueret eller fremstillet og markedsfører det under sit eget navn eller varemærke (art. 3, nr. 6), og en importør eller distributør, der sælger under eget mærke eller ændrer udstyret på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, overtager fabrikantens forpligtelser (art. 11).
De 10 begrænsede stoffer og deres grænser
Bilag II opregner bly, kviksølv, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler (PBB), polybromerede diphenylethere (PBDE), di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) ved højst 0,1 vægtprocent, og cadmium ved 0,01 %, i hvert homogent materiale. Et homogent materiale er et materiale af fuldstændig ensartet sammensætning eller en kombination af materialer, som ikke kan skilles ad eller splittes til forskellige materialer ad mekanisk vej, såsom ved skrue-, skære-, knuse-, male- eller slibeprocesser (art. 3, nr. 20), så en loddesamling, en belægning eller et plastikhus vurderes hver for sig. De fire phthalater blev tilføjet ved delegeret direktiv (EU) 2015/863 og gælder fra den 22. juli 2019, og fra den 22. juli 2021 for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter; DEHP, BBP og DBP i legetøj er fortsat reguleret af REACH bilag XVII, punkt 51 (bilag II).
Begrænsningen nåede medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter den 22. juli 2014, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik den 22. juli 2016, industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter den 22. juli 2017 og alt andet udstyr den 22. juli 2019 (art. 4, stk. 3). Kabler og reservedele til udstyr bragt i omsætning før disse datoer, eller før en undtagelse, det byggede på, udløb, forbliver undtaget (art. 4, stk. 4), og genbrugte reservedele udtaget fra sådant udstyr kan cirkulere i kontrollerbare retursystemer med lukket kredsløb mellem virksomheder, med genbruget meddelt forbrugeren, inden for tidsvinduerne i artikel 4, stk. 5, hvoraf det sidste lukker den 22. juli 2029. Kommissionen skal overveje at gennemgå bilag II regelmæssigt efter kriterierne i artikel 6, og fra den 13. august 2027 mindst hvert fjerde år på grundlag af begrænsningsdossierer udarbejdet af Det Europæiske Kemikalieagentur eller en medlemsstat (art. 6 som ændret ved direktiv (EU) 2025/2456).
Undtagelser
Bilag III opregner undtagelser for alle kategorier, og bilag IV opregner undtagelser specifikke for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter. Kommissionen tilføjer eller sletter poster ved delegeret retsakt, når eliminering eller substitution gennem ændringer i konstruktion eller materiale er videnskabeligt eller teknisk umuligt, pålideligheden af substitutter ikke er sikret, eller de samlede negative virkninger af substitution må antages at opveje fordelene, under hensyntagen til tilgængeligheden af substitutter, socioøkonomiske virkninger og innovation (art. 5, stk. 1). Undtagelser er gyldige i op til fem år for kategori 1–7, 10 og 11 og op til syv år for kategori 8 og 9, og kan fornyes; en fornyelsesansøgning indgivet mindst 18 måneder før udløb holder undtagelsen gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse, og en afvist fornyelse eller en tilbagekaldelse får virkning 12–18 måneder efter afgørelsen (art. 5, stk. 2, 5 og 6). Ansøgninger følger bilag V og kan indgives af en fabrikant, dennes bemyndigede repræsentant eller enhver erhvervsdrivende i forsyningskæden.
Den konsoliderede tekst af 1. juli 2026 indarbejder 88 ændringsretsakter, hvoraf alle undtagen direktiv (EU) 2017/2102 er Kommissionens delegerede direktiver, der justerer bilagene. De seneste, delegerede direktiver (EU) 2025/1802, 2025/2363 og 2025/2364 af 8. september 2025, fornyede blyundtagelserne for loddemetal med højt smeltepunkt (punkt 7(a)), glas- eller keramikkomponenter (punkt 7(c)) og bly som legeringselement i stål, aluminium og kobber (punkt 6(a) til 6(c)) i indsnævrede underposter, der gælder fra den 1. juli 2026 og udløber mellem den 11. december 2026 og den 31. december 2027. Fra 13. august 2027 flytter direktiv (EU) 2025/2456 håndteringen af ansøgninger til Det Europæiske Kemikalieagentur: det kontrollerer fuldstændigheden, hører offentligheden og indhenter udtalelser fra sit Udvalg for Socioøkonomisk Analyse og, hvor det er relevant, sit Udvalg for Risikovurdering inden for 12 måneder, hvorefter Kommissionen beslutter inden for 9 måneder.
Sådan dokumenteres RoHS-overensstemmelse
Der er intet bemyndiget organ involveret. Fabrikanten konstruerer og fremstiller efter artikel 4, udarbejder den tekniske dokumentation og gennemfører intern produktionskontrol i overensstemmelse med modul A i bilag II til afgørelse nr. 768/2008/EF, udarbejder derefter EU-overensstemmelseserklæringen efter bilag VI og anbringer CE-mærkningen på det færdige udstyr (art. 7, litra a–c, art. 13 og art. 15). Kræver anden EU-ret en mindst lige så streng overensstemmelsesvurdering, kan RoHS-overensstemmelse dokumenteres inden for den procedure med én samlet teknisk dokumentation (art. 7, litra c, og art. 13, stk. 2). Udstyr med CE-mærkningen formodes at være i overensstemmelse, medmindre andet er godtgjort, og materialer, komponenter og udstyr prøvet eller vurderet efter harmoniserede standarder offentliggjort i EU-Tidende formodes at overholde reglerne (art. 16). Dokumentationen og erklæringen opbevares i 10 år (art. 7, litra d).
Fabrikanter holder også serieproduktionen i overensstemmelse, fører et register over ikke-overensstemmende udstyr og tilbagekaldelser og underretter distributørerne, mærker udstyret med en identifikator samt deres navn og adresse, træffer korrigerende foranstaltninger og underretter myndighederne, når udstyr ikke er i overensstemmelse, og samarbejder på anmodning (art. 7, litra e–j). Bemyndigede repræsentanter handler efter en fuldmagt, som mindst skal dække opbevaring af dokumenterne og samarbejde med myndighederne (art. 8). Importører bringer kun overensstemmende udstyr i omsætning, verificerer fabrikantens arbejde, tilføjer deres eget navn og adresse, fører et register over ikke-overensstemmende udstyr og tilbagekaldelser, træffer korrigerende foranstaltninger og opbevarer erklæringen i 10 år (art. 9). Distributører kontrollerer CE-mærkningen, dokumenterne og mærkningen, før de gør udstyr tilgængeligt, og sørger for, at der træffes korrigerende foranstaltninger (art. 10). Enhver erhvervsdrivende identificerer sine leverandører og kunder i 10 år (art. 12).
Sådan hænger RoHS sammen med REACH og WEEE
RoHS gælder uden at berøre REACH, forordning (EF) nr. 1907/2006, og gennemgangen af bilag II skal forblive i overensstemmelse med REACH og tage hensyn til dens bilag XIV og XVII (art. 2, stk. 3, og art. 6, stk. 1). De to regelsæt overlapper, når det samme stof er begrænset efter begge, hvilket er grunden til, at phthalatbegrænsningen for legetøj er overladt til REACH bilag XVII, punkt 51 (bilag II). Direktivet supplerer WEEE-reglerne om indsamling og behandling af affaldsudstyr ved at holde de begrænsede stoffer ude af produkterne fra begyndelsen, og ansøgninger om undtagelser skal redegøre for forberedelse med henblik på genbrug og genanvendelse af affald af EEE (art. 1 og bilag V, litra e).
Håndhævelse og konsekvenser
Markedsovervågningen følger forordning (EU) 2019/1020, som erstattede artikel 15–29 i forordning (EF) nr. 765/2008, som direktivets artikel 18 henviser til, herunder kontrol af udstyr, der indføres på EU-markedet. Fabrikanter, importører og distributører, der finder eller har grund til at tro, at udstyr ikke er i overensstemmelse, skal straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det og underrette de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater (art. 7, litra i, art. 9, litra f, og art. 10, litra c). Medlemsstaterne fastsætter effektive, forholdsmæssige og afskrækkende sanktioner for overtrædelser af deres gennemførelsesbestemmelser, anmeldt til Kommissionen senest den 2. januar 2013 (art. 23), og skal sanktionere uretmæssig brug af CE-mærkningen, med mulighed for strafferetlige sanktioner ved alvorlige overtrædelser (art. 15, stk. 3). I Danmark er direktivet gennemført ved RoHS-bekendtgørelsen, Miljøstyrelsens Kemikalieinspektion fører tilsyn med reglerne, og import eller salg af ikke-overensstemmende udstyr er forbudt.
Sådan hjælper Conphora
Conphora overvåger RoHS-direktivet og hvert delegeret direktiv, der tilføjer, fornyer eller lukker en undtagelse, sammenholder dine produkter og deres homogene materialer med bilag II-grænserne og de undtagelser, du bygger på, og markerer udløbende undtagelser i god tid til substitution eller en fornyelsesansøgning. Platformen hjælper dig med at opbygge og vedligeholde den tekniske dokumentation, EU-overensstemmelseserklæringen og de 10-årige registre, og giver dig besked, når en stofgennemgang eller overdragelsen til Det Europæiske Kemikalieagentur ændrer, hvad du skal gøre.
Se, hvordan Conphora virker · Se abonnement og priser
Kilder
- Direktiv 2011/65/EU om begrænsning af farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr, konsolideret tekst af 1. juli 2026 (EUR-Lex)
- Direktiv 2011/65/EU som offentliggjort i EU-Tidende L 174 af 1. juli 2011 (EUR-Lex)
- Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32011L0065 (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2015/863 om tilføjelse af fire phthalater til bilag II (EUR-Lex)
- Direktiv (EU) 2017/2102 om ændring af direktiv 2011/65/EU for så vidt angår anvendelsesområde, reservedele og undtagelsesperioder (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2025/1802 om bly i loddemetal med højt smeltepunkt (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2025/2363 om bly i glas- eller keramikkomponenter (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2025/2364 om bly som legeringselement i stål, aluminium og kobber (EUR-Lex)
- Direktiv (EU) 2025/2456 om overdragelse af videnskabelige og tekniske opgaver til Det Europæiske Kemikalieagentur (EUR-Lex)
- Forordning (EF) nr. 765/2008 om akkreditering og markedsovervågning (EUR-Lex)
- RoHS-direktivet (Europa-Kommissionen, GD Miljø)
- Faktaark: Elektrisk og elektronisk udstyr, RoHS-bekendtgørelsen (Miljøstyrelsen)
Denne guide er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.