RoHS enkelt förklarat
RoHS-direktivet, formellt direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning, fastställer regler om begränsning av farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (EEE) för att skydda människors hälsa och miljön, inklusive miljöriktig återvinning och bortskaffande av avfall från EEE (artikel 1). Direktivets enda operativa regel är att utrustning som släpps ut på marknaden, inklusive kablar och reservdelar för reparation, återanvändning, uppdatering eller uppgradering av den, inte får innehålla ämnena i bilaga II över det maximala gränsvärdet i homogena material (artikel 4.1 och 4.2), om inte ett undantag i bilaga III eller IV omfattar tillämpningen (artikel 4.6).
2011 års text är en omarbetning av direktiv 2002/95/EG anpassad till den nya lagstiftningsramen: den lade till CE-märkning, EU-försäkran om överensstämmelse och skyldigheterna för ekonomiska aktörer, och den utvidgade tillämpningsområdet i steg till medicintekniska produkter, övervaknings- och kontrollinstrument och slutligen, från den 22 juli 2019, all annan utrustning. Som ett direktiv verkar det genom nationell rätt, som medlemsstaterna skulle anta senast den 2 januari 2013 (artikel 25).
Officiell text Läs direktivet på EUR-Lex: Direktiv 2011/65/EU (Celex 32011L0065), eller den konsoliderade versionen av den 1 juli 2026 som innehåller de 88 ändringsakterna, inklusive de nu gällande undantagen i bilaga III och IV.
Tillämpningsområde
Elektrisk och elektronisk utrustning är utrustning som är beroende av elektrisk ström eller elektromagnetiska fält för att fylla minst en avsedd funktion, eller som alstrar, överför eller mäter sådan ström och sådana fält, avsedd för användning med en märkspänning som inte överstiger 1 000 V växelström eller 1 500 V likström (artikel 3.1 och 3.2). Bilaga I delar in den i elva kategorier: stora och små hushållsapparater, IT- och telekommunikationsutrustning, konsumentutrustning, belysningsutrustning, verktyg, leksaker, fritids- och sportutrustning, medicintekniska produkter, övervaknings- och kontrollinstrument inklusive industriella sådana, varuautomater och, sedan den 22 juli 2019, all annan EEE som inte omfattas av de första tio (bilaga I och artikel 4.3). Kablar under 250 V som ansluter utrustning och reservdelar omfattas tillsammans med den utrustning de betjänar (artikel 3.5 och artikel 4.1).
Artikel 2.4 undantar utrustning för medlemsstaternas väsentliga säkerhetsintressen, utrustning avsedd att sändas ut i rymden, utrustning som är specifikt konstruerad för att installeras som en del av undantagen eller icke omfattad utrustning, storskaliga stationära industriverktyg, storskaliga fasta installationer, transportmedel utom icke typgodkända eldrivna tvåhjulingar, mobila maskiner utan väg för yrkesmässig användning, aktiva medicintekniska produkter för implantation, professionellt installerade solcellspaneler, forsknings- och utvecklingsutrustning mellan företag och orglar med orgelpipor. Direktivet gäller utan att det påverkar tillämpningen av lagstiftning om säkerhet, hälsa och kemikalier, i synnerhet REACH, och av avfallslagstiftning (artikel 2.3).
Skyldigheterna faller på de ekonomiska aktörerna: tillverkare, tillverkarens representant, importör och distributör (artikel 3.10). En tillverkare är den som tillverkar elektrisk och elektronisk utrustning eller som låter konstruera eller tillverka den och marknadsför den under eget namn eller varumärke (artikel 3.6), och en importör eller distributör som säljer under eget varumärke eller ändrar utrustningen på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen tar över tillverkarens skyldigheter (artikel 11).
De 10 begränsade ämnena och deras gränsvärden
Bilaga II förtecknar bly, kvicksilver, sexvärt krom, polybromerade bifenyler (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), bensylbutylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) med högst 0,1 viktprocent, och kadmium med 0,01 %, i varje homogent material. Ett homogent material är ett material med enhetlig sammansättning genomgående, eller en kombination av material som inte kan lösgöras eller separeras genom mekaniska åtgärder som att skruvas loss, skäras, krossas, malas och nötas (artikel 3.20), så en lödfog, ett ytskikt eller ett plasthölje bedöms var för sig. De fyra ftalaterna lades till genom delegerat direktiv (EU) 2015/863 och tillämpas från den 22 juli 2019, och från den 22 juli 2021 för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument; DEHP, BBP och DBP i leksaker hanteras fortfarande av REACH post 51 (bilaga II).
Begränsningen nådde medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument den 22 juli 2014, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik den 22 juli 2016, industriella övervaknings- och kontrollinstrument den 22 juli 2017 och all annan utrustning den 22 juli 2019 (artikel 4.3). Kablar och reservdelar för utrustning som släpptes ut på marknaden före dessa datum, eller innan ett undantag den förlitade sig på upphörde, förblir undantagna (artikel 4.4), och återanvända reservdelar som hämtats från sådan utrustning får cirkulera i granskningsbara slutna företag-till-företag-returssystem, med återanvändningen anmäld till konsumenten, inom tidsramarna i artikel 4.5, varav den sista stänger den 22 juli 2029. Kommissionen måste överväga att se över bilaga II regelbundet, med kriterierna i artikel 6, och från den 13 augusti 2027 minst vart fjärde år på grundval av begränsningsunderlag som tas fram av Europeiska kemikaliemyndigheten eller en medlemsstat (artikel 6 i dess lydelse enligt direktiv (EU) 2025/2456).
Undantag
Bilaga III förtecknar undantag för alla kategorier och bilaga IV undantag specifika för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument. Kommissionen lägger till eller tar bort poster genom delegerad akt där eliminering eller substitution genom konstruktions- eller materialändringar är vetenskapligt eller tekniskt ogenomförbart, tillförlitligheten hos ersättningsämnen inte är säkerställd, eller de sammanlagda negativa effekterna av substitution sannolikt överväger fördelarna, med hänsyn till tillgången till ersättningsämnen, socioekonomiska effekter och innovation (artikel 5.1). Undantag är giltiga i upp till fem år för kategorierna 1–7, 10 och 11 och upp till sju år för kategorierna 8 och 9, och kan förnyas; en förnyelseansökan som lämnas in minst 18 månader före utgången håller undantaget giltigt tills kommissionen beslutar, och ett avslag på en förnyelse eller en återkallelse får verkan 12–18 månader efter beslutet (artikel 5.2, 5.5 och 5.6). Ansökningar följer bilaga V och kan göras av en tillverkare, dennes representant eller vilken ekonomisk aktör som helst i leveranskedjan.
Den konsoliderade versionen av den 1 juli 2026 innehåller 88 ändringsakter, alla utom direktiv (EU) 2017/2102 kommissionens delegerade direktiv som justerar bilagorna. De senaste, delegerade direktiv (EU) 2025/1802, 2025/2363 och 2025/2364 av den 8 september 2025, förnyade blyundantagen för lodmetall med hög smältpunkt (punkt 7 a), glas- eller keramikkomponenter (punkt 7 c) och bly som legeringsämne i stål, aluminium och koppar (punkterna 6 a–6 c) i begränsade delposter som tillämpas från den 1 juli 2026 och upphör mellan den 11 december 2026 och den 31 december 2027. Från den 13 augusti 2027 flyttar direktiv (EU) 2025/2456 hanteringen av ansökningar till Europeiska kemikaliemyndigheten: den kontrollerar att de är fullständiga, samråder med allmänheten och inhämtar yttranden från sin kommitté för socioekonomisk analys och, där det är relevant, sin riskbedömningskommitté inom 12 månader, varefter kommissionen beslutar inom 9 månader.
Så visas RoHS-överensstämmelse
Inget anmält organ är inblandat. Tillverkaren konstruerar och tillverkar enligt artikel 4, upprättar den tekniska dokumentationen och genomför intern tillverkningskontroll i linje med modul A i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG, upprättar därefter EU-försäkran om överensstämmelse enligt bilaga VI och anbringar CE-märkningen på den färdiga utrustningen (artikel 7 a–c, artikel 13 och artikel 15). Där annan unionslagstiftning kräver en bedömning av överensstämmelse som är minst lika sträng kan RoHS-överensstämmelse visas inom det förfarandet med en enda teknisk dokumentation (artikel 7 c och artikel 13.2). Utrustning som bär CE-märkningen antas uppfylla kraven om inte motsatsen visas, och material, komponenter och utrustning som provats eller bedömts i enlighet med harmoniserade standarder som offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning antas uppfylla kraven (artikel 16). Dokumentationen och försäkran bevaras i tio år (artikel 7 d).
Tillverkare håller också serietillverkningen i överensstämmelse med kraven, för register över utrustning som inte uppfyller kraven och återkallelser och informerar distributörerna, märker utrustningen med en identifieringsmärkning samt sitt namn och sin adress, vidtar korrigerande åtgärder och informerar myndigheterna när utrustning inte uppfyller kraven, och samarbetar på begäran (artikel 7 e–j). Tillverkarens representanter agerar enligt en fullmakt som åtminstone måste omfatta att bevara dokumenten och samarbeta med myndigheterna (artikel 8). Importörer släpper endast ut utrustning som uppfyller kraven på marknaden, kontrollerar tillverkarens arbete, lägger till sitt eget namn och adress, för register över utrustning som inte uppfyller kraven och återkallelser, vidtar korrigerande åtgärder och bevarar försäkran i tio år (artikel 9). Distributörer kontrollerar CE-märkningen, dokumenten och märkningarna innan utrustningen tillhandahålls och ser till att korrigerande åtgärder vidtas (artikel 10). Varje aktör identifierar sina leverantörer och kunder i tio år (artikel 12).
Så förhåller sig RoHS till REACH och WEEE
RoHS gäller utan att det påverkar tillämpningen av REACH, förordning (EG) nr 1907/2006, och översynen av bilaga II måste förbli förenlig med REACH och ta hänsyn till dess bilagor XIV och XVII (artikel 2.3 och artikel 6.1). De två regelverken överlappar där samma ämne begränsas under båda, vilket är anledningen till att ftalatbegränsningen för leksaker i stället hanteras av REACH post 51 (bilaga II). Direktivet kompletterar WEEE-reglerna om insamling och behandling av avfall från utrustning genom att hålla de begränsade ämnena borta från produkterna redan från början, och ansökningar om undantag måste beakta förberedelse för återanvändning och materialåtervinning av avfall från EEE (artikel 1 och bilaga V punkt e).
Efterlevnadskontroll och konsekvenser
Marknadskontrollen följer förordning (EU) 2019/1020, som ersatte artiklarna 15–29 i förordning (EG) nr 765/2008 som artikel 18 i direktivet hänvisar till, inklusive kontroller av utrustning som förs in på unionsmarknaden. Tillverkare, importörer och distributörer som anser eller har skäl att tro att utrustning inte uppfyller kraven måste omedelbart bringa den i överensstämmelse, dra tillbaka den eller återkalla den och informera de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna (artikel 7 i, artikel 9 f och artikel 10 c). Medlemsstaterna fastställer effektiva, proportionella och avskräckande sanktioner för överträdelser av sina genomförandebestämmelser, anmälda till kommissionen senast den 2 januari 2013 (artikel 23), och måste sanktionera otillbörlig användning av CE-märkningen, med möjlighet till straffrättsliga sanktioner vid allvarliga överträdelser (artikel 15.3). I Danmark genomförs direktivet genom RoHS-bekendtgørelsen, kemikalieinspektionen hos Miljøstyrelsen övervakar reglerna, och det är förbjudet att importera eller sälja utrustning som inte uppfyller kraven.
Så hjälper Conphora dig
Conphora bevakar RoHS-direktivet och varje delegerat direktiv som lägger till, förnyar eller stänger ett undantag, kartlägger dina produkter och deras homogena material mot gränsvärdena i bilaga II och de undantag du förlitar dig på, och flaggar för undantag som håller på att upphöra i tid för substitution eller en förnyelseansökan. Plattformen hjälper dig att bygga upp och bevara den tekniska dokumentationen, EU-försäkran om överensstämmelse och den tioåriga dokumentationen, och meddelar dig när en ämnesöversyn eller övergången till Europeiska kemikaliemyndigheten ändrar vad du måste göra.
Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser
Källor
- Direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning, konsoliderad version av den 1 juli 2026 (EUR-Lex)
- Direktiv 2011/65/EU, offentliggjort i EUT L 174 den 1 juli 2011 (EUR-Lex)
- Dokumentinformation, datum och samband för Celex 32011L0065 (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/863 om tillägg av fyra ftalater till bilaga II (EUR-Lex)
- Direktiv (EU) 2017/2102 om ändring av direktiv 2011/65/EU om tillämpningsområde, reservdelar och undantagsperioder (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2025/1802 om bly i lodmetall med hög smältpunkt (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2025/2363 om bly i glas- eller keramikkomponenter (EUR-Lex)
- Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2025/2364 om bly som legeringsämne i stål, aluminium och koppar (EUR-Lex)
- Direktiv (EU) 2025/2456 om att flytta vetenskapliga och tekniska uppgifter till Europeiska kemikaliemyndigheten (EUR-Lex)
- Förordning (EG) nr 765/2008 om ackreditering och marknadskontroll (EUR-Lex)
- RoHS-direktivet (Europeiska kommissionen, GD Miljö)
- Faktaark: Elektrisk og elektronisk udstyr, RoHS-bekendtgørelsen (Miljøstyrelsen)
Den här guiden ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.