REACH in gewone taal
Verordening (EG) nr. 1907/2006, bekend als REACH naar haar vier procedures, Registratie, Evaluatie, Autorisatie en beperking (Restriction) van Chemische stoffen, is de kaderwet van de EU voor chemische stoffen. Haar doel is een hoog beschermingsniveau van de menselijke gezondheid en het milieu, met inbegrip van de bevordering van alternatieven voor dierproeven, samen met het vrije verkeer van stoffen op de interne markt en een versterkt concurrentievermogen en versterkte innovatie (art. 1, lid 1). Zij legt de verantwoordelijkheid bij het bedrijfsleven: fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers moeten ervoor zorgen dat zij stoffen vervaardigen, op de markt brengen of gebruiken die de menselijke gezondheid of het milieu niet nadelig beïnvloeden (art. 1, lid 3).
De verordening reikt veel verder dan de chemische industrie. Elk product is een stof, een mengsel of een voorwerp, en voorwerpen dragen hun eigen verplichtingen: registratie van stoffen die bedoeld zijn om te worden vrijgegeven, aanmelding en mededeling van zeer zorgwekkende stoffen van de kandidaatslijst, en de beperkingen in bijlage XVII die stoffen noemen in sieraden, speelgoed, textiel, leer, meubels, elektronica, verpakkingen en cosmetica. Sinds de laatste registratietermijn van 1 juni 2018 geldt het ‘geen gegevens, geen markt’-beginsel van artikel 5 voor elke stof die vanaf 1 ton per jaar wordt vervaardigd of ingevoerd, en bijlage XVII wordt meerdere keren per jaar gewijzigd, laatst bij de Verordeningen (EU) 2026/859 en 2026/1168.
Officiële tekst Lees de verordening op EUR-Lex: Verordening (EG) nr. 1907/2006 (CELEX 32006R1907), of de geconsolideerde tekst van 22 juni 2026 die elke wijziging van bijlage XVII bevat.
Toepassingsgebied
REACH is van toepassing op de vervaardiging, het op de markt brengen en het gebruik van stoffen op zichzelf, in mengsels of in voorwerpen, en op het op de markt brengen van mengsels (art. 1, lid 2). Een stof is een chemisch element en de verbindingen ervan, een mengsel is een oplossing van twee of meer stoffen, en een voorwerp is een object waaraan tijdens de vervaardiging een speciale vorm, oppervlakte of patroon wordt gegeven die de functie ervan in grotere mate bepaalt dan de chemische samenstelling (art. 3, leden 1 tot en met 3). De actoren zijn de fabrikant (art. 3, lid 9), de importeur (art. 3, lid 11), de producent van een voorwerp (art. 3, lid 4), de downstreamgebruiker (art. 3, lid 13), de distributeur (art. 3, lid 14) en, voor niet-EU-fabrikanten, de enige vertegenwoordiger van artikel 8.
Artikel 2 trekt de buitengrenzen. Radioactieve stoffen, stoffen onder douanetoezicht in doorvoer, niet-geïsoleerde tussenproducten, het vervoer van gevaarlijke goederen en afvalstoffen vallen buiten de verordening, en de lidstaten mogen stoffen voor defensie vrijstellen (art. 2, leden 1 tot en met 3). Geneesmiddelen, levensmiddelen en diervoeders zijn vrijgesteld van registratie, downstreamgebruikersverplichtingen, evaluatie en autorisatie, en cosmetica van de regels voor veiligheidsinformatiebladen en van de autorisatie van CMR-stoffen (art. 2, lid 5, art. 2, lid 6, en art. 56, lid 5); polymeren zijn vrijgesteld van registratie, hun monomeren echter niet (art. 2, lid 9, en art. 6, lid 3). De beperkingen van bijlage XVII reiken tot elke sector, met één uitzondering: zij gelden niet voor cosmetica wat risico’s voor de menselijke gezondheid betreft, die onder de cosmeticaverordening vallen (art. 67, lid 2).
De tonnage wordt per rechtspersoon en per kalenderjaar geteld, zodat elk invoerend bedrijf binnen een groep een eigen registratie nodig heeft of gedekt moet zijn door een enige vertegenwoordiger. Voor voorwerpen heeft het Hof van Justitie in zaak C-106/14 (10 september 2015) vastgesteld dat de drempel van 0,1 % voor stoffen van de kandidaatslijst wordt berekend per voorwerp zoals geproduceerd of ingevoerd, met inbegrip van elk voorwerp dat in een complex product is samengevoegd, nooit tegen het gewicht van het eindproduct.
Registratie: geen gegevens, geen markt
Een stof mag niet in de EU worden vervaardigd of op de markt gebracht tenzij zij is geregistreerd waar registratie vereist is (art. 5). De verplichting rust op elke fabrikant en importeur vanaf 1 ton per jaar (art. 6, lid 1); de registratie bevat het technisch dossier van artikel 10 met de informatie van de bijlagen VI tot en met XI voor de tonnageband (art. 12), en vanaf 10 ton een chemische veiligheidsbeoordeling die is gedocumenteerd in een chemisch veiligheidsrapport (art. 14). Registranten van dezelfde stof delen gegevens en dienen gezamenlijk in via een hoofdregistrant (art. 11 en art. 27 tot en met art. 30). De infaseringstermijnen van artikel 23 (1 december 2010, 1 juni 2013 en 1 juni 2018) zijn verstreken, zodat een nieuwe stof of een nieuwe importeur een registratie nodig heeft vóór de eerste ton.
Registraties moeten zonder onnodige vertraging actueel worden gehouden wanneer de tonnageband, samenstelling, toepassingen, indeling of gevarenkennis verandert (art. 22), binnen de termijnen die zijn vastgesteld bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1435. ECHA controleert dossiers op naleving, met als doel 20 % van de registraties in elke tonnageband te controleren vóór 31 december 2027 (art. 41, lid 5), en de lidstaten evalueren zorgwekkende stoffen op grond van het communautair voortschrijdend actieplan (art. 44 tot en met art. 48). Een registratie kan verloren gaan: een onvolledig dossier wordt afgewezen (art. 20) en de vervaardiging of invoer moet stoppen.
Voorwerpen: beoogde afgifte, aanmelding bij de kandidaatslijst en artikel 33
Producenten en importeurs van voorwerpen hebben drie verplichtingen. Een stof die bedoeld is om onder normale of redelijkerwijs te voorziene gebruiksomstandigheden uit voorwerpen te worden vrijgegeven, een geurstof in een gum of de inkt in een cartridge, moet worden geregistreerd wanneer het totaal 1 ton per jaar overschrijdt, tenzij zij al voor dat gebruik is geregistreerd (art. 7, lid 1, en art. 7, lid 6). Een stof van de kandidaatslijst die boven 0,1 gewichtsprocent in de voorwerpen aanwezig is en in totaal meer dan 1 ton per jaar bedraagt, moet binnen zes maanden na opname in de lijst bij ECHA worden aangemeld, tenzij de producent of importeur blootstelling tijdens gebruik en verwijdering kan uitsluiten (art. 7, lid 2, art. 7, lid 3, en art. 7, lid 7).
De derde verplichting reikt tot elke leverancier van een voorwerp, met inbegrip van distributeurs en detailhandelaren (art. 3, lid 33). Waar een stof van de kandidaatslijst boven 0,1 % aanwezig is, moet de leverancier de zakelijke afnemer bij elke levering voldoende informatie voor veilig gebruik geven, ten minste de naam van de stof, en moet hij binnen 45 dagen kosteloos antwoorden op een verzoek van een consument (art. 33). Dezelfde voorwerpen moeten sinds 5 januari 2021 worden aangemeld bij de SCIP-database van ECHA op grond van artikel 9, lid 1, onder i, van de kaderrichtlijn afvalstoffen. ECHA werkt de kandidaatslijst twee keer per jaar bij, zodat het toetsen van materialenlijsten een terugkerende taak is, geen eenmalige oefening.
Autorisatie en de kandidaatslijst
Zeer zorgwekkende stoffen zijn stoffen die voldoen aan de criteria van artikel 57: kankerverwekkende, mutagene en voor de voortplanting giftige stoffen van categorie 1A of 1B, PBT- en zPzB-stoffen onder bijlage XIII, en stoffen van gelijkwaardige zorg zoals hormoonontregelaars en stoffen die de luchtwegen kunnen sensibiliseren. ECHA identificeert ze via de procedure van artikel 59 en plaatst ze op de kandidaatslijst, wat onmiddellijk de verplichtingen van artikel 7, lid 2, en artikel 33 activeert, en de verplichting tot een veiligheidsinformatieblad van artikel 31, lid 1, onder c, voor de stof zelf.
Vanuit de kandidaatslijst brengt de Commissie prioritaire stoffen over naar bijlage XIV (art. 58). Na de uiterste datum mag een stof van bijlage XIV alleen op de markt worden gebracht of gebruikt voor een doel dat gedekt is door een autorisatie die de Commissie op grond van adequate beheersing of sociaaleconomische gronden aan een aanvrager heeft verleend (art. 56, art. 60 en art. 62). Het autorisatienummer wordt op het etiket vermeld (art. 65), en een downstreamgebruiker die zich baseert op een autorisatie die hogerop in de toeleveringsketen is verleend, moet dit binnen drie maanden na de eerste levering bij ECHA melden (art. 66). Vrijstellingen gelden voor toepassingen die al door andere Unieregelgeving worden geregeld, zoals cosmetica voor risico’s voor de menselijke gezondheid, geneesmiddelen en levensmiddelen (art. 56, lid 4, en art. 56, lid 5).
Beperkingen in bijlage XVII
Een stof die op bijlage XVII staat vermeld, mag niet worden vervaardigd, op de markt gebracht of gebruikt tenzij zij voldoet aan de voorwaarden van haar post (art. 67, lid 1). Beperkingen worden door de Commissie vastgesteld op basis van een dossier dat door ECHA of een lidstaat is opgesteld, na adviezen van de Comités voor risicobeoordeling en sociaaleconomische analyse en een openbare raadpleging (art. 68 tot en met art. 73). De posten die het meest van belang zijn voor productbedrijven, zijn die over stoffen in voorwerpen: nikkel in sieraden en voorwerpen met langdurig huidcontact (post 27), de CMR-posten 28 tot en met 30 die levering aan het publiek verbieden, cadmium in kunststoffen, sieraden en hardsolderen (post 23), lood in sieraden en consumentenvoorwerpen (post 63), ftalaten in speelgoed, kinderverzorgingsartikelen en consumentenvoorwerpen (posten 51 en 52), azokleurstoffen in textiel en leer (post 43), zeswaardig chroom in leer (post 47), PAK’s in rubberen en kunststof onderdelen (post 50), PFOA en verwante stoffen (post 68), D4, D5 en D6 (post 70) en de nieuwste posten over formaldehyde (77), microplastics (78), PFHxA (79), DMAC en NEP (80 en 81), PFAS in blusschuim (82) en 2,4-dinitrotolueen (83).
Het huidige tijdschema is dicht bezet: post 70 geldt voor D4, D5 en D6 als stof en in mengsels vanaf 6 juni 2026, post 77 voor formaldehyde-emissies uit voorwerpen vanaf 6 augustus 2026 en uit wegvoertuigen vanaf 6 augustus 2027, post 79 voor PFHxA in kleding, schoeisel, textiel, papier en karton voor voedselcontact, cosmetica en mengsels voor het publiek vanaf 10 oktober 2026, en post 83 voor 2,4-dinitrotolueen in voorwerpen vanaf 10 mei 2027. Post 78 over microplastics behoudt haar productspecifieke overgangsperioden tot 2035, waarbij de afwijkingen voor geneesmiddelen in klinische proeven en voor onderzoek en ontwikkeling met terugwerkende kracht zijn gecorrigeerd door Verordening (EU) 2026/1168 en de afwijking voor vaste matrices vanaf 22 juni 2028 is versmald.
Informatie in de toeleveringsketen
Titel IV houdt de informatie in beide richtingen stromen. Leveranciers van stoffen en mengsels verstrekken kosteloos een veiligheidsinformatieblad in het format van bijlage II, in een officiële taal van de lidstaat van levering, voor gevaarlijke stoffen en mengsels, PBT- en zPzB-stoffen en stoffen van de kandidaatslijst, op verzoek voor bepaalde mengsels onder de indelingsgrenzen, en met blootstellingsscenario’s als bijlage wanneer een chemisch veiligheidsrapport vereist was (art. 31). Voor andere stoffen wordt in plaats daarvan het registratienummer en de informatie over autorisatie, beperking en risicobeheer van artikel 32 doorgegeven. Bijgewerkte bladen gaan naar elke afnemer van de laatste 12 maanden wanneer nieuwe gevareninformatie, een autorisatie of een beperking beschikbaar komt (art. 31, lid 9).
Downstreamgebruikers, van formuleerders tot industriële en professionele gebruikers, gebruiken stoffen binnen de voorwaarden van de blootstellingsscenario’s die zij ontvangen, of stellen hun eigen chemisch veiligheidsrapport op en melden het gebruik bij ECHA (art. 37 tot en met art. 39), en elke actor geeft nieuwe gevareninformatie en twijfels over de risicobeheersmaatregelen door naar boven in de keten (art. 34). Werknemers krijgen toegang tot de informatie over de stoffen waarmee zij werken (art. 35), en elke fabrikant, importeur, downstreamgebruiker en distributeur bewaart de informatie die nodig is voor zijn REACH-verplichtingen gedurende ten minste 10 jaar na de laatste vervaardiging, invoer, levering of gebruik (art. 36).
Hoe REACH zich verhoudt tot CLP, RoHS, POP’s en de SCIP-database
De CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 bepaalt hoe een stof of mengsel wordt ingedeeld, geëtiketteerd en verpakt, en die indelingen activeren REACH-verplichtingen: het veiligheidsinformatieblad, de CMR-posten 28 tot en met 30 van bijlage XVII (bijgewerkt voor nieuw ingedeelde stoffen door Verordening (EU) 2025/1731) en de criteria van artikel 57 voor zeer zorgwekkende stoffen. De RoHS-richtlijn beperkt parallel tien stoffen in elektrische en elektronische apparatuur, met haar eigen vrijstellingen en CE-markeringstraject, en de POP-verordening verbiedt de persistente organische verontreinigende stoffen van het Verdrag van Stockholm onafhankelijk van bijlage XVII. De SCIP-database van de kaderrichtlijn afvalstoffen ontvangt de kandidaatslijstinformatie die artikel 33 leveranciers van voorwerpen verplicht door te geven, zodat dezelfde toetsing van materialenlijsten voor beide verplichtingen dient.
Handhaving en gevolgen
De lidstaten wijzen de bevoegde autoriteiten en handhavingsinstanties aan, onderhouden een systeem van officiële controles en stellen doeltreffende, evenredige en afschrikkende sancties vast (art. 121, art. 125 en art. 126). Het Forum voor de uitwisseling van informatie over handhaving van ECHA coördineert Uniebrede inspectieprojecten over registratie, veiligheidsinformatiebladen, kandidaatslijstmededelingen en beperkte stoffen in consumentenproducten (art. 76, lid 1, onder f, en art. 77, lid 4). Voor producten kunnen de autoriteiten op grond van de markttoezichtbevoegdheden van Verordening (EU) 2019/1020, die REACH vermeldt in bijlage I, terugtrekking, terugroeping en vernietiging bevelen en non-conforme voorwerpen aan de grens tegenhouden. In Denemarken handhaaft de chemicaliëninspectie van Miljøstyrelsen REACH, en voorziet de wet op chemicaliën in boetes en, voor opzettelijke of grove nalatige inbreuken die de gezondheid of het milieu schaden of in gevaar brengen, in gevangenisstraf tot twee jaar.
Hoe Conphora helpt
Conphora monitort de REACH-verordening, elke wijziging van bijlage XVII en elke update van de kandidaatslijst, brengt uw producten en hun materialenlijsten in kaart tegen de posten en de drempel van 0,1 %, en signaleert de toepassingsdata die in uw kalender vallen, van D4, D5 en D6 in juni 2026 tot 2,4-dinitrotolueen in mei 2027. Het platform helpt u leveranciersverklaringen, testrapporten, veiligheidsinformatiebladen en mededelingen van artikel 33 op orde te houden, bereidt daarnaast de SCIP-aanmelding voor, en waarschuwt u wanneer een nieuwe beperking, autorisatie of kandidaatslijstpost verandert wat u moet doen.
Bekijk hoe Conphora werkt · Bekijk plannen en tarieven
Bronnen
- Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH), geconsolideerde tekst van 22 juni 2026 (EUR-Lex)
- Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals gepubliceerd in PB L 396, 30 december 2006 (EUR-Lex)
- Documentinformatie, data en verbanden voor CELEX 32006R1907 (EUR-Lex)
- Verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende indeling, etikettering en verpakking (CLP) (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2020/878 van de Commissie tot wijziging van bijlage II betreffende veiligheidsinformatiebladen (EUR-Lex)
- Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1435 van de Commissie betreffende de termijnen voor het bijwerken van registraties (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2023/1464 van de Commissie betreffende formaldehyde en formaldehyde-afgevende stoffen (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2023/2055 van de Commissie betreffende synthetische polymeermicrodeeltjes (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2024/1328 van de Commissie betreffende D4, D5 en D6 (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2024/2462 van de Commissie betreffende PFHxA, de zouten ervan en aan PFHxA verwante stoffen (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2025/660 van de Commissie betreffende PAK’s in kleiduiven (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2025/1090 van de Commissie betreffende DMAC en NEP (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2025/1731 van de Commissie betreffende aan beperkingen onderworpen CMR-stoffen (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2025/1988 van de Commissie betreffende PFAS in blusschuim (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2026/859 van de Commissie betreffende 2,4-dinitrotolueen in voorwerpen (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2026/1168 van de Commissie tot wijziging van de microplastics-post (EUR-Lex)
- Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten (EUR-Lex)
- Richtlijn 2008/98/EG betreffende afvalstoffen, geconsolideerde tekst, artikel 9 over de SCIP-database (EUR-Lex)
- Arrest van het Hof van 10 september 2015, zaak C-106/14, FCD en FMB (EUR-Lex)
- REACH begrijpen (Europees Agentschap voor chemische stoffen)
- Kandidaatslijst van zeer zorgwekkende stoffen voor autorisatie (Europees Agentschap voor chemische stoffen)
- Onder REACH beperkte stoffen, bijlage XVII (Europees Agentschap voor chemische stoffen)
- REACH-verordening (Europese Commissie, DG Interne Markt, Industrie, Ondernemerschap en Midden- en Kleinbedrijf)
Deze gids is bedoeld voor algemene informatie en vormt geen juridisch advies.