REACH in einfachen Worten
Die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, bekannt als REACH nach ihren vier Verfahren, Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien, ist das Rahmengesetz der EU für chemische Stoffe. Ihr Ziel ist ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und die Umwelt, einschließlich der Förderung von Alternativmethoden zu Tierversuchen, zusammen mit dem freien Verkehr von Stoffen im Binnenmarkt sowie der Stärkung von Wettbewerbsfähigkeit und Innovation (Art. 1 Abs. 1). Sie legt die Verantwortung auf die Industrie: Hersteller, Einführer und nachgeschaltete Anwender müssen sicherstellen, dass die von ihnen hergestellten, in Verkehr gebrachten oder verwendeten Stoffe die menschliche Gesundheit oder die Umwelt nicht nachteilig beeinflussen (Art. 1 Abs. 3).
Die Verordnung reicht weit über die Chemieindustrie hinaus. Jedes Produkt ist ein Stoff, ein Gemisch oder ein Erzeugnis, und Erzeugnisse tragen eigene Pflichten: die Registrierung zur Freisetzung bestimmter Stoffe, die Anzeige und Mitteilung besonders besorgniserregender Stoffe von der Kandidatenliste sowie die Beschränkungen des Anhangs XVII, die Stoffe in Schmuck, Spielzeug, Textilien, Leder, Möbeln, Elektronik, Verpackungen und Kosmetika benennen. Seit der letzten Registrierungsfrist am 1. Juni 2018 gilt der Grundsatz „keine Daten, kein Markt“ nach Artikel 5 für jeden Stoff, der ab 1 Tonne pro Jahr hergestellt oder eingeführt wird, und Anhang XVII wird mehrmals jährlich geändert, zuletzt durch die Verordnungen (EU) 2026/859 und 2026/1168.
Amtlicher Text Lesen Sie die Verordnung auf EUR-Lex: Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (CELEX 32006R1907), oder die konsolidierte Fassung vom 22. Juni 2026, die alle Änderungen des Anhangs XVII enthält.
Anwendungsbereich
REACH gilt für die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Stoffen als solchen, in Gemischen oder in Erzeugnissen sowie für das Inverkehrbringen von Gemischen (Art. 1 Abs. 2). Ein Stoff ist ein chemisches Element und seine Verbindungen, ein Gemisch ist eine Lösung aus zwei oder mehr Stoffen, und ein Erzeugnis ist ein Gegenstand, der bei der Herstellung eine besondere Form, Oberfläche oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als seine chemische Zusammensetzung über seine Funktion entscheidet (Art. 3 Abs. 1 bis Art. 3 Abs. 3). Die Akteure sind der Hersteller (Art. 3 Abs. 9), der Einführer (Art. 3 Abs. 11), der Hersteller eines Erzeugnisses (Art. 3 Abs. 4), der nachgeschaltete Anwender (Art. 3 Abs. 13), der Händler (Art. 3 Abs. 14) und, für Hersteller außerhalb der EU, der Alleinvertreter nach Artikel 8.
Artikel 2 zieht die äußeren Grenzen. Radioaktive Stoffe, Stoffe unter zollamtlicher Überwachung im Durchfuhrverkehr, nicht isolierte Zwischenprodukte, die Beförderung gefährlicher Güter und Abfälle fallen nicht unter die Verordnung, und die Mitgliedstaaten können Stoffe für Verteidigungszwecke ausnehmen (Art. 2 Abs. 1 bis Art. 2 Abs. 3). Arzneimittel, Lebensmittel und Futtermittel sind von der Registrierung, den Pflichten für nachgeschaltete Anwender, der Bewertung und der Zulassung ausgenommen, und Kosmetika von den Vorschriften über Sicherheitsdatenblätter und von der Zulassung von CMR-Stoffen (Art. 2 Abs. 5, Art. 2 Abs. 6 und Art. 56 Abs. 5); Polymere sind von der Registrierung ausgenommen, ihre Monomere jedoch nicht (Art. 2 Abs. 9 und Art. 6 Abs. 3). Die Beschränkungen des Anhangs XVII erfassen jeden Sektor, mit einer Ausnahme: Sie gelten nicht für Kosmetika hinsichtlich Risiken für die menschliche Gesundheit, die von der Kosmetikverordnung abgedeckt werden (Art. 67 Abs. 2).
Die Tonnage wird pro juristischer Person und pro Kalenderjahr gezählt, sodass jedes einführende Unternehmen einer Gruppe eine eigene Registrierung benötigt oder von einem Alleinvertreter abgedeckt sein muss. Für Erzeugnisse hat der Gerichtshof in der Rechtssache C-106/14 (10. September 2015) entschieden, dass der 0,1-%-Schwellenwert für Kandidatenlisten-Stoffe pro Erzeugnis in der hergestellten oder eingeführten Form berechnet wird, einschließlich jedes in ein komplexes Produkt eingebauten Erzeugnisses, niemals gegen das Gewicht des Fertigprodukts.
Registrierung: keine Daten, kein Markt
Ein Stoff darf in der EU nicht hergestellt oder in Verkehr gebracht werden, wenn er nicht registriert ist, sofern eine Registrierung erforderlich ist (Art. 5). Die Pflicht trifft jeden Hersteller und Einführer ab 1 Tonne pro Jahr (Art. 6 Abs. 1); die Registrierung enthält das technische Dossier nach Artikel 10 mit den Informationen nach Anhang VI bis XI für das Mengenband (Art. 12) und ab 10 Tonnen eine in einem Stoffsicherheitsbericht dokumentierte Stoffsicherheitsbeurteilung (Art. 14). Registranten desselben Stoffs teilen sich die Daten und reichen gemeinsam über einen federführenden Registranten ein (Art. 11 und Art. 27 bis Art. 30). Die Übergangsfristen des Artikels 23 (1. Dezember 2010, 1. Juni 2013 und 1. Juni 2018) sind verstrichen, sodass ein neuer Stoff oder ein neuer Einführer vor der ersten Tonne eine Registrierung benötigt.
Registrierungen müssen unverzüglich aktualisiert werden, wenn sich Mengenband, Zusammensetzung, Verwendungen, Einstufung oder Gefahrenkenntnisse ändern (Art. 22), innerhalb der von der Durchführungsverordnung (EU) 2020/1435 festgelegten Fristen. Die ECHA prüft Dossiers auf Konformität, mit dem Ziel, bis zum 31. Dezember 2027 20 % der Registrierungen in jedem Mengenband zu prüfen (Art. 41 Abs. 5), und die Mitgliedstaaten bewerten besorgniserregende Stoffe im Rahmen des gemeinschaftlichen rollierenden Aktionsplans (Art. 44 bis Art. 48). Eine Registrierung kann verloren gehen: Ein unvollständiges Dossier wird zurückgewiesen (Art. 20), und die Herstellung oder Einfuhr muss eingestellt werden.
Erzeugnisse: beabsichtigte Freisetzung, Kandidatenlisten-Anzeige und Artikel 33
Erzeugnishersteller und Einführer von Erzeugnissen haben drei Pflichten. Ein Stoff, der unter normalen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen aus Erzeugnissen freigesetzt werden soll, etwa ein Duftstoff in einem Radiergummi oder die Tinte in einer Patrone, muss registriert werden, wenn die Gesamtmenge 1 Tonne pro Jahr übersteigt, sofern er nicht bereits für diese Verwendung registriert ist (Art. 7 Abs. 1 und Art. 7 Abs. 6). Ein Kandidatenlisten-Stoff, der in den Erzeugnissen über 0,1 % Massenanteil vorhanden ist und insgesamt mehr als 1 Tonne pro Jahr ausmacht, muss der ECHA innerhalb von sechs Monaten nach seiner Aufnahme in die Liste angezeigt werden, sofern der Erzeugnishersteller oder Einführer eine Exposition bei Verwendung und Entsorgung nicht ausschließen kann (Art. 7 Abs. 2, Art. 7 Abs. 3 und Art. 7 Abs. 7).
Die dritte Pflicht erfasst jeden Lieferanten eines Erzeugnisses, einschließlich Händlern und Einzelhändlern (Art. 3 Abs. 33). Ist ein Kandidatenlisten-Stoff über 0,1 % vorhanden, muss der Lieferant dem gewerblichen Empfänger mit jeder Lieferung ausreichende Informationen für die sichere Verwendung geben, mindestens den Namen des Stoffs, und die Anfrage eines Verbrauchers innerhalb von 45 Tagen kostenlos beantworten (Art. 33). Dieselben Erzeugnisse müssen seit dem 5. Januar 2021 nach Artikel 9 Absatz 1 Buchstabe i der Abfallrahmenrichtlinie in der SCIP-Datenbank der ECHA gemeldet werden. Die ECHA aktualisiert die Kandidatenliste zweimal jährlich, sodass der Abgleich der Stücklisten eine wiederkehrende Aufgabe ist, keine einmalige Übung.
Zulassung und die Kandidatenliste
Besonders besorgniserregende Stoffe sind Stoffe, die die Kriterien des Artikels 57 erfüllen: krebserzeugende, erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende Stoffe der Kategorie 1A oder 1B, PBT- und vPvB-Stoffe nach Anhang XIII sowie Stoffe mit vergleichbarer Besorgnis wie endokrine Disruptoren und Atemwegssensibilisatoren. Die ECHA identifiziert sie im Verfahren nach Artikel 59 und nimmt sie in die Kandidatenliste auf, wodurch die Pflichten nach Artikel 7 Absatz 2 und Artikel 33 sofort ausgelöst werden sowie die Pflicht zum Sicherheitsdatenblatt nach Artikel 31 Absatz 1 Buchstabe c für den Stoff selbst.
Aus der Kandidatenliste überführt die Kommission prioritäre Stoffe in Anhang XIV (Art. 58). Nach dem Ablauftermin darf ein Stoff des Anhangs XIV nur noch für einen von einer der Kommission einem Antragsteller erteilten Zulassung erfassten Zweck in Verkehr gebracht oder verwendet werden, auf der Grundlage einer angemessenen Beherrschung des Risikos oder sozioökonomischer Erwägungen (Art. 56, Art. 60 und Art. 62). Die Zulassungsnummer wird auf dem Etikett angegeben (Art. 65), und ein nachgeschalteter Anwender, der sich auf eine in der Lieferkette weiter oben erteilte Zulassung stützt, muss der ECHA innerhalb von drei Monaten nach der ersten Lieferung eine Anzeige machen (Art. 66). Ausnahmen gelten für Verwendungen, die bereits durch andere Unionsvorschriften geregelt sind, etwa Kosmetika hinsichtlich Risiken für die menschliche Gesundheit, Arzneimittel und Lebensmittel (Art. 56 Abs. 4 und Art. 56 Abs. 5).
Beschränkungen nach Anhang XVII
Ein in Anhang XVII gelisteter Stoff darf nur unter den Bedingungen seines Eintrags hergestellt, in Verkehr gebracht oder verwendet werden (Art. 67 Abs. 1). Beschränkungen werden von der Kommission auf der Grundlage eines von der ECHA oder einem Mitgliedstaat erstellten Dossiers erlassen, nach Stellungnahmen der Ausschüsse für Risikobeurteilung und für sozioökonomische Analyse sowie einer öffentlichen Konsultation (Art. 68 bis Art. 73). Für Produktunternehmen sind vor allem die Einträge zu Stoffen in Erzeugnissen wichtig: Nickel in Schmuck und Gegenständen mit längerem Hautkontakt (Eintrag 27), die CMR-Einträge 28 bis 30, die die Abgabe an die Öffentlichkeit verbieten, Cadmium in Kunststoffen, Schmuck und beim Hartlöten (Eintrag 23), Blei in Schmuck und Verbraucherartikeln (Eintrag 63), Phthalate in Spielzeug, Babyartikeln und Verbraucherartikeln (Einträge 51 und 52), Azofarbstoffe in Textilien und Leder (Eintrag 43), Chrom VI in Leder (Eintrag 47), PAK in Gummi- und Kunststoffteilen (Eintrag 50), PFOA und verwandte Stoffe (Eintrag 68), D4, D5 und D6 (Eintrag 70) sowie die neuesten Einträge zu Formaldehyd (77), Mikroplastik (78), PFHxA (79), DMAC und NEP (80 und 81), PFAS in Feuerlöschschäumen (82) und 2,4-Dinitrotoluol (83).
Der aktuelle Terminplan ist dicht: Eintrag 70 gilt ab dem 6. Juni 2026 für D4, D5 und D6 als Stoffe und in Gemischen, Eintrag 77 für Formaldehydemissionen aus Erzeugnissen ab dem 6. August 2026 und aus Kraftfahrzeugen ab dem 6. August 2027, Eintrag 79 für PFHxA in Verbraucherbekleidung, Schuhen, Textilien, Lebensmittelkontaktpapier und -karton, Kosmetika und Gemischen für die Öffentlichkeit ab dem 10. Oktober 2026, und Eintrag 83 für 2,4-Dinitrotoluol in Erzeugnissen ab dem 10. Mai 2027. Eintrag 78 zu Mikroplastik behält seine produktspezifischen Übergangsfristen bis 2035, wobei die Ausnahmen für Arzneimittel in klinischen Prüfungen und für Forschung und Entwicklung rückwirkend durch die Verordnung (EU) 2026/1168 korrigiert wurden und die Ausnahme für feste Matrices ab dem 22. Juni 2028 verengt wird.
Informationen in der Lieferkette
Titel IV hält die Informationen in beide Richtungen im Fluss. Lieferanten von Stoffen und Gemischen stellen ein Sicherheitsdatenblatt im Format nach Anhang II, in einer Amtssprache des Mitgliedstaats der Lieferung und kostenlos, für gefährliche Stoffe und Gemische, PBT- und vPvB-Stoffe sowie Kandidatenlisten-Stoffe bereit, auf Anfrage für bestimmte Gemische unterhalb der Einstufungsgrenzwerte, und mit beigefügten Expositionsszenarien, wenn ein Stoffsicherheitsbericht erforderlich war (Art. 31). Für andere Stoffe werden stattdessen die Registrierungsnummer sowie die Zulassungs-, Beschränkungs- und Risikomanagement-Informationen nach Artikel 32 weitergegeben. Aktualisierte Datenblätter gehen an jeden Empfänger der letzten 12 Monate, sobald neue Gefahreninformationen, eine Zulassung oder eine Beschränkung vorliegen (Art. 31 Abs. 9).
Nachgeschaltete Anwender, von Formulierern bis zu gewerblichen und beruflichen Verwendern, verwenden Stoffe innerhalb der Bedingungen der erhaltenen Expositionsszenarien oder erstellen einen eigenen Stoffsicherheitsbericht und melden die Verwendung der ECHA (Art. 37 bis Art. 39), und jeder Akteur gibt neue Gefahreninformationen und Zweifel an der Angemessenheit der Risikomanagementmaßnahmen die Kette aufwärts weiter (Art. 34). Arbeitnehmer erhalten Zugang zu den Informationen für die von ihnen gehandhabten Stoffe (Art. 35), und jeder Hersteller, Einführer, nachgeschaltete Anwender und Händler bewahrt die für seine REACH-Pflichten erforderlichen Informationen mindestens 10 Jahre nach der letzten Herstellung, Einfuhr, Lieferung oder Verwendung auf (Art. 36).
Verhältnis von REACH zu CLP, RoHS, POP und der SCIP-Datenbank
Die CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 entscheidet, wie ein Stoff oder ein Gemisch eingestuft, gekennzeichnet und verpackt wird, und diese Einstufungen lösen REACH-Pflichten aus: das Sicherheitsdatenblatt, die CMR-Einträge 28 bis 30 des Anhangs XVII (aktualisiert für neu eingestufte Stoffe durch die Verordnung (EU) 2025/1731) und die Kriterien des Artikels 57 für besonders besorgniserregende Stoffe. Die RoHS-Richtlinie beschränkt parallel dazu zehn Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten, mit eigenen Ausnahmen und einem eigenen CE-Kennzeichnungsweg, und die POP-Verordnung verbietet unabhängig von Anhang XVII die persistenten organischen Schadstoffe des Stockholmer Übereinkommens. Die SCIP-Datenbank der Abfallrahmenrichtlinie erhält die Kandidatenlisten-Informationen, die Artikel 33 die Lieferanten von Erzeugnissen zur Weitergabe verpflichtet, sodass derselbe Stücklisten-Abgleich beiden Pflichten dient.
Durchsetzung und Konsequenzen
Die Mitgliedstaaten benennen die zuständigen Behörden und Vollzugsstellen, unterhalten ein System amtlicher Kontrollen und legen wirksame, verhältnismäßige und abschreckende Sanktionen fest (Art. 121, Art. 125 und Art. 126). Das Forum der ECHA für den Austausch von Durchsetzungsinformationen koordiniert unionsweite Kontrollprojekte zu Registrierung, Sicherheitsdatenblättern, Kandidatenlisten-Mitteilungen und beschränkten Stoffen in Verbraucherprodukten (Art. 76 Abs. 1 Buchst. f und Art. 77 Abs. 4). Bei Produkten erlauben die Marktüberwachungsbefugnisse der Verordnung (EU) 2019/1020, die REACH in ihrem Anhang I aufführt, den Behörden, Rücknahme, Rückruf und Vernichtung anzuordnen und nicht konforme Erzeugnisse an der Grenze zu stoppen. In Dänemark setzt die Chemikalieninspektion von Miljøstyrelsen REACH durch, und das Chemikaliengesetz sieht Geldstrafen vor sowie, bei vorsätzlichen oder grob fahrlässigen Verstößen, die Gesundheit oder Umwelt schädigen oder gefährden, Freiheitsstrafe bis zu zwei Jahren.
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Quellen
- Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), konsolidierte Fassung vom 22. Juni 2026 (EUR-Lex)
- Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 in der im ABl. L 396 vom 30. Dezember 2006 veröffentlichten Fassung (EUR-Lex)
- Dokumentinformationen, Daten und Verknüpfungen zu CELEX 32006R1907 (EUR-Lex)
- Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2020/878 der Kommission zur Änderung von Anhang II über Sicherheitsdatenblätter (EUR-Lex)
- Durchführungsverordnung (EU) 2020/1435 der Kommission über die Fristen für die Aktualisierung von Registrierungen (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2023/1464 der Kommission über Formaldehyd und Formaldehydabspalter (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission über synthetische Polymer-Mikropartikel (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2024/1328 der Kommission über D4, D5 und D6 (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2024/2462 der Kommission über PFHxA, ihre Salze und PFHxA-verwandte Stoffe (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2025/660 der Kommission über PAK in Wurfscheiben (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2025/1090 der Kommission über DMAC und NEP (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2025/1731 der Kommission über beschränkte CMR-Stoffe (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2025/1988 der Kommission über PFAS in Feuerlöschschäumen (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2026/859 der Kommission über 2,4-Dinitrotoluol in Erzeugnissen (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2026/1168 der Kommission zur Änderung des Mikroplastik-Eintrags (EUR-Lex)
- Verordnung (EU) 2019/1020 über die Marktüberwachung und die Konformität von Produkten (EUR-Lex)
- Richtlinie 2008/98/EG über Abfälle, konsolidierte Fassung, Artikel 9 zur SCIP-Datenbank (EUR-Lex)
- Urteil des Gerichtshofs vom 10. September 2015, Rechtssache C-106/14, FCD und FMB (EUR-Lex)
- REACH verstehen (Europäische Chemikalienagentur)
- Kandidatenliste der für eine Zulassung in Betracht kommenden besonders besorgniserregenden Stoffe (Europäische Chemikalienagentur)
- Nach REACH beschränkte Stoffe, Anhang XVII (Europäische Chemikalienagentur)
- REACH-Verordnung (Europäische Kommission, GD Binnenmarkt, Industrie, Unternehmertum und KMU)
Dieser Leitfaden dient der allgemeinen Information und stellt keine Rechtsberatung dar.