REACH i klara ord
Förordning (EG) nr 1907/2006, känd som REACH efter sina fyra förfaranden – registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier – är EU:s ramlag om kemiska ämnen. Syftet är en hög skyddsnivå för människors hälsa och miljön, inklusive att främja alternativa metoder till djurförsök, tillsammans med fri rörlighet för ämnen på den inre marknaden samt förbättrad konkurrenskraft och innovation (art. 1(1)). Förordningen lägger ansvaret på industrin: tillverkare, importörer och nedströmsanvändare måste säkerställa att de tillverkar, släpper ut på marknaden eller använder ämnen som inte inverkar negativt på människors hälsa eller miljön (art. 1(3)).
Förordningen sträcker sig långt bortom kemiindustrin. Varje produkt är ett ämne, en blandning eller en vara, och varor bär egna skyldigheter: registrering av ämnen som är avsedda att avges, anmälan och kommunikation av ämnen som inger mycket stora betänkligheter från kandidatförteckningen, samt begränsningarna i bilaga XVII som namnger ämnen i smycken, leksaker, textilier, läder, möbler, elektronik, förpackningar och kosmetika. Sedan den sista registreringsfristen den 1 juni 2018 gäller principen ”ingen uppgift, ingen marknad” i artikel 5 för varje ämne som tillverkas eller importeras vid 1 ton om året eller mer, och bilaga XVII ändras flera gånger om året, senast genom förordningarna (EU) 2026/859 och 2026/1168.
Officiell text Läs förordningen på EUR-Lex: Förordning (EG) nr 1907/2006 (Celex 32006R1907), eller den konsoliderade texten av den 22 juni 2026 som omfattar varje ändring av bilaga XVII.
Tillämpningsområde
REACH gäller för tillverkning, utsläppande på marknaden och användning av ämnen som sådana, i blandningar eller i varor, samt för utsläppande på marknaden av blandningar (art. 1(2)). Ett ämne är ett kemiskt grundämne och dess föreningar, en blandning är en lösning av två eller flera ämnen, och en vara är ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller design som i högre grad än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion (art. 3(1)–3(3)). Aktörerna är tillverkaren (art. 3(9)), importören (art. 3(11)), tillverkaren av en vara (art. 3(4)), nedströmsanvändaren (art. 3(13)), distributören (art. 3(14)) och, för tillverkare utanför EU, den enda representanten enligt artikel 8.
Artikel 2 drar de yttre gränserna. Radioaktiva ämnen, ämnen under tullövervakning i transit, icke-isolerade mellanprodukter, transport av farligt gods och avfall omfattas inte av förordningen, och medlemsstaterna får undanta ämnen för försvarsändamål (art. 2(1)–2(3)). Läkemedel, livsmedel och foder är undantagna från registrering, skyldigheter för nedströmsanvändare, utvärdering och godkännande, och kosmetika från reglerna om säkerhetsdatablad och från godkännande av CMR-ämnen (art. 2(5), art. 2(6) och art. 56(5)); polymerer är undantagna från registrering, även om deras monomerer inte är det (art. 2(9) och art. 6(3)). Begränsningarna i bilaga XVII når alla sektorer, med ett undantag: de gäller inte kosmetika vad avser risker för människors hälsa, vilket i stället omfattas av kosmetikaförordningen (art. 67(2)).
Mängden räknas per juridisk person och per kalenderår, så varje importerande företag i en koncern behöver sin egen registrering eller måste omfattas av en enda representant. För varor slog EU-domstolen fast i mål C-106/14 (10 september 2015) att 0,1 %-tröskeln för ämnen på kandidatförteckningen beräknas per vara som den tillverkas eller importeras, inklusive varje vara som ingår i en sammansatt produkt, aldrig mot vikten av den färdiga produkten.
Registrering: ingen uppgift, ingen marknad
Ett ämne får inte tillverkas i eller släppas ut på marknaden i EU om det inte har registrerats där registrering krävs (art. 5). Skyldigheten åvilar varje tillverkare och importör vid 1 ton om året eller mer (art. 6(1)); registreringen innehåller det tekniska dossiern enligt artikel 10 med informationen i bilagorna VI–XI för mängdintervallet (art. 12), och från 10 ton en kemikaliesäkerhetsbedömning dokumenterad i en kemikaliesäkerhetsrapport (art. 14). Registranter av samma ämne delar data och lämnar in tillsammans genom en huvudregistrant (art. 11 och art. 27–30). Infasningsfristerna i artikel 23 (1 december 2010, 1 juni 2013 och 1 juni 2018) har passerat, så ett nytt ämne eller en ny importör behöver en registrering redan innan det första tonnet.
Registreringar måste hållas uppdaterade utan onödigt dröjsmål när mängdintervallet, sammansättningen, användningarna, klassificeringen eller kunskapen om faror ändras (art. 22), inom de tidsfrister som anges i genomförandeförordning (EU) 2020/1435. Echa kontrollerar dossierer för regelefterlevnad, med ett mål om 20 % av registreringarna i varje mängdintervall till den 31 december 2027 (art. 41(5)), och medlemsstaterna utvärderar ämnen av intresse enligt gemenskapens rullande handlingsplan (art. 44–48). En registrering kan gå förlorad: en ofullständig dossier avvisas (art. 20), och tillverkning eller import måste då upphöra.
Varor: avsedd avgivning, anmälan till kandidatförteckningen och artikel 33
Tillverkare av varor och importörer har tre skyldigheter. Ett ämne som är avsett att avges från varor vid normala eller rimligen förutsebara användningsförhållanden – en doft i ett suddgummi eller bläcket i en patron – måste registreras när den sammanlagda mängden överstiger 1 ton om året, om det inte redan är registrerat för den användningen (art. 7(1) och art. 7(6)). Ett ämne från kandidatförteckningen som förekommer över 0,1 viktprocent i varorna och sammanlagt uppgår till mer än 1 ton om året måste anmälas till Echa inom sex månader efter upptagandet på listan, om inte tillverkaren av varan eller importören kan utesluta exponering under användning och bortskaffande (art. 7(2), art. 7(3) och art. 7(7)).
Den tredje skyldigheten når varje leverantör av en vara, inklusive distributörer och återförsäljare (art. 3(33)). Där ett ämne från kandidatförteckningen förekommer över 0,1 % måste leverantören ge företagsmottagaren tillräcklig information för säker användning, åtminstone ämnets namn, vid varje leverans, och besvara en konsuments begäran inom 45 dagar utan kostnad (art. 33). Samma varor måste sedan den 5 januari 2021 anmälas till Echas Scip-databas enligt artikel 9(1)(i) i avfallsdirektivet. Echa uppdaterar kandidatförteckningen två gånger om året, så granskning av materialförteckningar är en återkommande uppgift, inte en engångsinsats.
Godkännande och kandidatförteckningen
Ämnen som inger mycket stora betänkligheter är de som uppfyller kriterierna i artikel 57: cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska ämnen i kategori 1A eller 1B, PBT- och vPvB-ämnen enligt bilaga XIII, samt ämnen med motsvarande betänkligheter, till exempel hormonstörande ämnen och luftvägssensibiliserande ämnen. Echa identifierar dem genom förfarandet i artikel 59 och för upp dem på kandidatförteckningen, vilket omedelbart utlöser skyldigheterna i artikel 7(2) och artikel 33 samt skyldigheten att tillhandahålla säkerhetsdatablad enligt artikel 31(1)(c) för ämnet i sig.
Från kandidatförteckningen flyttar kommissionen prioriterade ämnen till bilaga XIV (art. 58). Efter slutdatumet får ett ämne i bilaga XIV bara släppas ut på marknaden eller användas för ett ändamål som omfattas av ett godkännande som kommissionen beviljat en sökande på grunder om tillräcklig kontroll eller samhällsekonomiska skäl (art. 56, art. 60 och art. 62). Godkännandenumret ska anges på etiketten (art. 65), och en nedströmsanvändare som förlitar sig på ett godkännande som beviljats högre upp i leverantörskedjan måste anmäla till Echa inom tre månader efter den första leveransen (art. 66). Undantag gäller för användningar som redan regleras av annan unionslagstiftning, till exempel kosmetika vad gäller risker för människors hälsa, läkemedel och livsmedel (art. 56(4) och art. 56(5)).
Begränsningar i bilaga XVII
Ett ämne som förtecknas i bilaga XVII får inte tillverkas, släppas ut på marknaden eller användas om det inte uppfyller villkoren i sin post (art. 67(1)). Begränsningar antas av kommissionen på grundval av en dossier som upprättats av Echa eller en medlemsstat, efter yttranden från kommittéerna för riskbedömning och socioekonomisk analys samt ett offentligt samråd (art. 68–73). De poster som betyder mest för produktföretag är de som gäller ämnen i varor: nickel i smycken och föremål i långvarig hudkontakt (post 27), CMR-posterna 28–30 som förbjuder tillhandahållande till allmänheten, kadmium i plast, smycken och hårdlödning (post 23), bly i smycken och konsumentvaror (post 63), ftalater i leksaker, barnavårdsartiklar och konsumentvaror (posterna 51 och 52), azofärgämnen i textil och läder (post 43), krom VI i läder (post 47), PAH i gummi- och plastdelar (post 50), PFOA och närbesläktade ämnen (post 68), D4, D5 och D6 (post 70) samt de nyaste posterna om formaldehyd (77), mikroplast (78), PFHxA (79), DMAC och NEP (80 och 81), PFAS i brandsläckningsskum (82) och 2,4-dinitrotoluen (83).
Den aktuella tidsplanen är tät: post 70 börjar tillämpas på D4, D5 och D6 som ämnen och i blandningar från den 6 juni 2026, post 77 på formaldehydutsläpp från varor från den 6 augusti 2026 och från motorfordon från den 6 augusti 2027, post 79 på PFHxA i konsumentkläder, skodon, textilier, papper och kartong avsedda för livsmedelskontakt, kosmetika och blandningar för allmänheten från den 10 oktober 2026, och post 83 på 2,4-dinitrotoluen i varor från den 10 maj 2027. Post 78 om mikroplast behåller sina produktspecifika övergångsperioder till 2035, med undantagen för läkemedel i kliniska prövningar och för forskning och utveckling rättade retroaktivt genom förordning (EU) 2026/1168, och dess undantag för fast matris begränsat från den 22 juni 2028.
Information i leverantörskedjan
Avdelning IV håller informationen flödande i båda riktningarna. Leverantörer av ämnen och blandningar tillhandahåller ett säkerhetsdatablad i det format som anges i bilaga II, på ett officiellt språk i den medlemsstat där ämnet levereras och utan kostnad, för farliga ämnen och blandningar, PBT- och vPvB-ämnen och ämnen från kandidatförteckningen, på begäran för vissa blandningar under klassificeringsgränserna, och med exponeringsscenarier bifogade när en kemikaliesäkerhetsrapport krävdes (art. 31). För andra ämnen vidarebefordras i stället registreringsnumret samt informationen om godkännande, begränsning och riskhantering enligt artikel 32. Uppdaterade blad går till varje mottagare från de senaste 12 månaderna när ny information om faror, ett godkännande eller en begränsning tillkommer (art. 31(9)).
Nedströmsanvändare, från formulerare till industriella och yrkesmässiga användare, använder ämnen inom villkoren för de exponeringsscenarier de tar emot eller upprättar en egen kemikaliesäkerhetsrapport och anmäler användningen till Echa (art. 37–39), och varje aktör vidarebefordrar ny riskinformation och tvivel om riskhanteringsåtgärderna uppåt i kedjan (art. 34). Arbetstagare får tillgång till informationen om de ämnen de hanterar (art. 35), och varje tillverkare, importör, nedströmsanvändare och distributör bevarar den information som behövs för sina REACH-skyldigheter i minst 10 år efter den senaste tillverkningen, importen, leveransen eller användningen (art. 36).
Hur REACH förhåller sig till CLP, RoHS, POPs och Scip-databasen
CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 avgör hur ett ämne eller en blandning klassificeras, märks och förpackas, och dessa klassificeringar utlöser REACH-skyldigheter: säkerhetsdatabladet, CMR-posterna 28–30 i bilaga XVII (uppdaterade för nyklassificerade ämnen genom förordning (EU) 2025/1731) och kriterierna i artikel 57 för ämnen som inger mycket stora betänkligheter. RoHS-direktivet begränsar parallellt tio ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning, med sina egna undantag och sin egen väg till CE-märkning, och POPs-förordningen förbjuder de långlivade organiska föroreningarna enligt Stockholmskonventionen oberoende av bilaga XVII. Avfallsdirektivets Scip-databas tar emot den information om kandidatförteckningen som artikel 33 kräver att leverantörer av varor vidarebefordrar, så samma granskning av materialförteckningen tjänar båda skyldigheterna.
Verkställighet och konsekvenser
Medlemsstaterna utser de behöriga myndigheterna och tillsynsorganen, upprätthåller ett system för offentlig kontroll och fastställer effektiva, proportionella och avskräckande sanktioner (art. 121, art. 125 och art. 126). Echas forum för informationsutbyte om verkställighet samordnar EU-gemensamma inspektionsprojekt om registrering, säkerhetsdatablad, kommunikation om kandidatförteckningen och begränsade ämnen i konsumentprodukter (art. 76(1)(f) och art. 77(4)). För produkter innebär marknadskontrollbefogenheterna i förordning (EU) 2019/1020, som anger REACH i sin bilaga I, att myndigheterna kan besluta om tillbakadragande, återkallelse och förstöring samt stoppa varor som inte uppfyller kraven vid gränsen. I Sverige verkställer Kemikalieinspektionen REACH, och överträdelser kan bestraffas med böter och, vid uppsåtliga eller grovt oaktsamma överträdelser som orsakar skada eller en påtaglig risk för skada på människors hälsa eller miljön, med fängelse.
Så hjälper Conphora dig
Conphora bevakar REACH-förordningen, varje ändring av bilaga XVII och varje uppdatering av kandidatförteckningen, kartlägger dina produkter och deras materialförteckningar mot posterna och 0,1 %-tröskeln, och flaggar de tillämpningsdatum som infaller i din kalender, från D4, D5 och D6 i juni 2026 till 2,4-dinitrotoluen i maj 2027. Plattformen hjälper dig att hålla leverantörsdeklarationer, provningsrapporter, säkerhetsdatablad och kommunikation enligt artikel 33 i ordning, förbereder Scip-anmälan parallellt, och varnar dig när en ny begränsning, ett nytt godkännande eller en ny post på kandidatförteckningen ändrar vad du måste göra.
Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser
Källor
- Förordning (EG) nr 1907/2006 (REACH), konsoliderad text av den 22 juni 2026 (EUR-Lex)
- Förordning (EG) nr 1907/2006 som offentliggjord i EUT L 396, 30 december 2006 (EUR-Lex)
- Dokumentinformation, datum och samband för Celex 32006R1907 (EUR-Lex)
- Förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning (CLP) (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2020/878 om ändring av bilaga II om säkerhetsdatablad (EUR-Lex)
- Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1435 om tidsfrister för uppdatering av registreringar (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2023/1464 om formaldehyd och formaldehydavgivande ämnen (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2023/2055 om syntetiska polymermikropartiklar (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2024/1328 om D4, D5 och D6 (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2024/2462 om PFHxA, dess salter och PFHxA-närbesläktade ämnen (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2025/660 om PAH i lerduvor (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2025/1090 om DMAC och NEP (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2025/1731 om CMR-ämnen som omfattas av begränsningar (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2025/1988 om PFAS i brandsläckningsskum (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2026/859 om 2,4-dinitrotoluen i varor (EUR-Lex)
- Kommissionens förordning (EU) 2026/1168 om ändring av mikroplastposten (EUR-Lex)
- Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter (EUR-Lex)
- Direktiv 2008/98/EG om avfall, konsoliderad text, artikel 9 om Scip-databasen (EUR-Lex)
- EU-domstolens dom av den 10 september 2015, mål C-106/14, FCD och FMB (EUR-Lex)
- Förstå REACH (Europeiska kemikaliemyndigheten)
- Kandidatförteckningen över ämnen som inger mycket stora betänkligheter för godkännande (Europeiska kemikaliemyndigheten)
- Ämnen som begränsas enligt REACH, bilaga XVII (Europeiska kemikaliemyndigheten)
- REACH-förordningen (Europeiska kommissionen, GD Inre marknaden, industri, entreprenörskap samt små och medelstora företag)
Den här guiden ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.