REACH i klare vendinger
Forordning (EF) nr. 1907/2006, kendt som REACH efter dens fire procedurer, registrering, vurdering, godkendelse og begrænsning af kemikalier, er EU’s rammelov om kemiske stoffer. Formålet er et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, herunder fremme af alternative metoder til dyreforsøg, sammen med fri bevægelighed for stoffer på det indre marked og øget konkurrenceevne og innovation (art. 1, stk. 1). Den lægger ansvaret på industrien: producenter, importører og downstreambrugere skal sikre, at de fremstiller, markedsfører eller anvender stoffer, der ikke påvirker menneskers sundhed eller miljøet negativt (art. 1, stk. 3).
Forordningen rækker langt ud over den kemiske industri. Ethvert produkt er et stof, en blanding eller en artikel, og artikler bærer deres egne forpligtelser: registrering af stoffer, der er bestemt til at blive frigivet, anmeldelse og kommunikation af særligt problematiske stoffer fra kandidatlisten, og begrænsningerne i bilag XVII, der navngiver stoffer i smykker, legetøj, tekstiler, læder, møbler, elektronik, emballage og kosmetik. Siden den sidste registreringsfrist den 1. juni 2018 gælder princippet i artikel 5 om „ingen data, intet marked“ for ethvert stof, der fremstilles eller importeres ved 1 ton om året eller derover, og bilag XVII ændres flere gange om året, senest ved forordning (EU) 2026/859 og 2026/1168.
Officiel tekst Læs forordningen på EUR-Lex: Forordning (EF) nr. 1907/2006 (CELEX 32006R1907), eller den konsoliderede tekst af 22. juni 2026, der indeholder alle ændringer af bilag XVII.
Anvendelsesområde
REACH finder anvendelse på fremstilling, markedsføring og anvendelse af stoffer alene, i blandinger eller i artikler, og på markedsføring af blandinger (art. 1, stk. 2). Et stof er et grundstof og dets forbindelser, en blanding er en opløsning af to eller flere stoffer, og en artikel er en genstand, som under fremstillingen får en særlig form, overflade eller design, der i højere grad end den kemiske sammensætning bestemmer dens funktion (art. 3, stk. 1-3). Aktørerne er producenten (art. 3, nr. 9), importøren (art. 3, nr. 11), fremstilleren af en artikel (art. 3, nr. 4), downstreambrugeren (art. 3, nr. 13), distributøren (art. 3, nr. 14) og, for fabrikanter uden for EU, den eneste repræsentant efter artikel 8.
Artikel 2 trækker de ydre grænser. Radioaktive stoffer, stoffer under toldkontrol under transit, ikke-isolerede mellemprodukter, transport af farligt gods og affald falder uden for forordningen, og medlemsstaterne kan undtage stoffer af hensyn til forsvaret (art. 2, stk. 1-3). Lægemidler, fødevarer og foder er undtaget fra registrering, downstreambrugerforpligtelser, vurdering og godkendelse, og kosmetik er undtaget fra reglerne om sikkerhedsdatablade og fra godkendelse af CMR-stoffer (art. 2, stk. 5, art. 2, stk. 6, og art. 56, stk. 5); polymerer er undtaget fra registrering, selvom deres monomerer ikke er det (art. 2, stk. 9, og art. 6, stk. 3). Begrænsningerne i bilag XVII rammer enhver sektor, med én undtagelse: de gælder ikke for kosmetik, for så vidt angår risici for menneskers sundhed, som Kosmetikforordningen dækker (art. 67, stk. 2).
Mængden tælles pr. juridisk enhed og pr. kalenderår, så hver importerende virksomhed i en koncern skal have sin egen registrering eller være dækket af en eneste repræsentant. For artikler afgjorde EU-Domstolen i sag C-106/14 (10. september 2015), at 0,1 %-tærsklen for kandidatlistestoffer beregnes pr. artikel som fremstillet eller importeret, herunder hver artikel, der indgår i et sammensat produkt, aldrig mod det færdige produkts vægt.
Registrering: ingen data, intet marked
Et stof må ikke fremstilles eller markedsføres i EU, medmindre det er registreret, hvor registrering er påkrævet (art. 5). Forpligtelsen falder på hver producent og importør ved 1 ton om året eller derover (art. 6, stk. 1); registreringen indeholder det tekniske dossier efter artikel 10 med bilag VI til XI-oplysningerne for mængdeintervallet (art. 12), og fra 10 ton en kemikaliesikkerhedsvurdering dokumenteret i en kemikaliesikkerhedsrapport (art. 14). Registranter af samme stof deler data og indsender i fællesskab gennem en ledende registrant (art. 11 og art. 27-30). Indfasningsfristerne i artikel 23 (1. december 2010, 1. juni 2013 og 1. juni 2018) er overstået, så et nyt stof eller en ny importør skal have en registrering før det første ton.
Registreringer skal holdes ajour uden unødige forsinkelser, når mængdeintervallet, sammensætningen, anvendelserne, klassificeringen eller fareviden ændres (art. 22), inden for de frister, der er fastsat i gennemførelsesforordning (EU) 2020/1435. ECHA kontrollerer dossierer for overensstemmelse, med et mål om 20 % af registreringerne i hvert mængdeinterval senest 31. december 2027 (art. 41, stk. 5), og medlemsstaterne vurderer stoffer af bekymring under Fællesskabets rullende handlingsplan (art. 44-48). En registrering kan gå tabt: et ufuldstændigt dossier afvises (art. 20), og fremstilling eller import skal standse.
Artikler: tilsigtet frigivelse, kandidatlisteanmeldelse og artikel 33
Fremstillere og importører af artikler har tre forpligtelser. Et stof, der er bestemt til at blive frigivet fra artikler under normale eller med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser, en duft i et viskelæder eller blækket i en patron, skal registreres, når den samlede mængde overstiger 1 ton om året, medmindre det allerede er registreret til den anvendelse (art. 7, stk. 1 og 6). Et kandidatlistestof, der er til stede over 0,1 % vægt/vægt i artiklerne og med en samlet mængde over 1 ton om året, skal anmeldes til ECHA senest seks måneder efter optagelsen på listen, medmindre fremstilleren eller importøren kan udelukke eksponering under brug og bortskaffelse (art. 7, stk. 2, 3 og 7).
Den tredje forpligtelse rammer enhver leverandør af en artikel, herunder distributører og detailhandlere (art. 3, nr. 33). Hvor et kandidatlistestof er til stede over 0,1 %, skal leverandøren give den erhvervsmæssige modtager tilstrækkelige oplysninger til sikker brug, mindst stoffets navn, ved hver levering, og skal besvare en forbrugers anmodning inden for 45 dage, gratis (art. 33). De samme artikler skal anmeldes til ECHA’s SCIP-database i medfør af affaldsrammedirektivets artikel 9, stk. 1, litra i, siden 5. januar 2021. ECHA opdaterer kandidatlisten to gange om året, så screening af styklister er en tilbagevendende opgave, ikke en engangsøvelse.
Godkendelse og kandidatlisten
Særligt problematiske stoffer er de stoffer, der opfylder kriterierne i artikel 57: kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske stoffer i kategori 1A eller 1B, PBT- og vPvB-stoffer efter bilag XIII, og stoffer med tilsvarende problematiske egenskaber, såsom hormonforstyrrende stoffer og luftvejssensibiliserende stoffer. ECHA identificerer dem gennem proceduren i artikel 59 og placerer dem på kandidatlisten, hvilket udløser forpligtelserne i artikel 7, stk. 2, og artikel 33 med det samme og sikkerhedsdatabladsforpligtelsen i artikel 31, stk. 1, litra c, for selve stoffet.
Fra kandidatlisten flytter Kommissionen prioriterede stoffer til bilag XIV (art. 58). Efter udløbsdatoen må et bilag XIV-stof kun markedsføres eller anvendes til et formål, der er omfattet af en godkendelse, Kommissionen har givet en ansøger på grundlag af tilstrækkelig kontrol eller socioøkonomiske hensyn (art. 56, art. 60 og art. 62). Godkendelsesnummeret angives på mærkningen (art. 65), og en downstreambruger, der støtter sig på en godkendelse givet længere oppe i forsyningskæden, skal underrette ECHA senest tre måneder efter den første levering (art. 66). Undtagelser gælder for anvendelser, som anden EU-lovgivning allerede regulerer, såsom kosmetik for risici for menneskers sundhed, lægemidler og fødevarer (art. 56, stk. 4 og 5).
Begrænsninger i bilag XVII
Et stof opført i bilag XVII må ikke fremstilles, markedsføres eller anvendes, medmindre det opfylder betingelserne i punktet (art. 67, stk. 1). Begrænsninger vedtages af Kommissionen på grundlag af et dossier udarbejdet af ECHA eller en medlemsstat, efter udtalelser fra Udvalget for Risikovurdering og Udvalget for Socioøkonomisk Analyse og en offentlig høring (art. 68-73). De punkter, der betyder mest for produktvirksomheder, er dem om stoffer i artikler: nikkel i smykker og genstande med langvarig hudkontakt (punkt 27), CMR-punkterne 28-30, der forbyder salg til offentligheden, cadmium i plast, smykker og lodning (punkt 23), bly i smykker og forbrugerartikler (punkt 63), phthalater i legetøj, småbørnsartikler og forbrugerartikler (punkt 51 og 52), azofarvestoffer i tekstiler og læder (punkt 43), hexavalent chrom i læder (punkt 47), PAH’er i gummi- og plastdele (punkt 50), PFOA og beslægtede stoffer (punkt 68), D4, D5 og D6 (punkt 70) og de nyeste punkter om formaldehyd (77), mikroplast (78), PFHxA (79), DMAC og NEP (80 og 81), PFAS i brandslukningsskum (82) og 2,4-dinitrotoluen (83).
Den aktuelle kalender er tæt: punkt 70 finder anvendelse på D4, D5 og D6 som stoffer og i blandinger fra 6. juni 2026, punkt 77 på formaldehydemissioner fra artikler fra 6. august 2026 og fra motorkøretøjer fra 6. august 2027, punkt 79 på PFHxA i forbrugerbeklædning, fodtøj, tekstiler, fødevarekontaktpapir og pap, kosmetik og forbrugerblandinger fra 10. oktober 2026, og punkt 83 på 2,4-dinitrotoluen i artikler fra 10. maj 2027. Punkt 78 om mikroplast beholder sine produktspecifikke overgangsperioder frem til 2035, med undtagelserne for lægemidler i kliniske forsøg og for forskning og udvikling rettet med tilbagevirkende kraft ved forordning (EU) 2026/1168, og dens undtagelse for fast matrix indsnævret fra 22. juni 2028.
Oplysninger i forsyningskæden
Afsnit IV holder oplysningerne flydende i begge retninger. Leverandører af stoffer og blandinger leverer et sikkerhedsdatablad i bilag II-formatet, på et officielt sprog i den medlemsstat, der leveres til, og gratis, for farlige stoffer og blandinger, PBT- og vPvB-stoffer og kandidatlistestoffer, efter anmodning for visse blandinger under klassifikationsgrænserne, og med eksponeringsscenarier vedhæftet, når en kemikaliesikkerhedsrapport var påkrævet (art. 31). For andre stoffer videregives i stedet registreringsnummeret og oplysningerne om godkendelse, begrænsning og risikohåndtering efter artikel 32. Opdaterede blade sendes til enhver modtager fra de seneste 12 måneder, når nye fareoplysninger, en godkendelse eller en begrænsning kommer til (art. 31, stk. 9).
Downstreambrugere, fra formulatorer til industrielle og professionelle brugere, anvender stoffer inden for betingelserne i de eksponeringsscenarier, de modtager, eller udarbejder deres egen kemikaliesikkerhedsrapport og indberetter anvendelsen til ECHA (art. 37-39), og enhver aktør videregiver nye fareoplysninger og tvivl om risikohåndteringsforanstaltningerne opad i kæden (art. 34). Arbejdstagere får adgang til oplysningerne om de stoffer, de håndterer (art. 35), og enhver producent, importør, downstreambruger og distributør opbevarer de oplysninger, der er nødvendige for dennes REACH-forpligtelser, i mindst 10 år efter den seneste fremstilling, import, levering eller anvendelse (art. 36).
Hvordan REACH hænger sammen med CLP, RoHS, POP og SCIP-databasen
CLP-forordningen (EF) nr. 1272/2008 afgør, hvordan et stof eller en blanding klassificeres, mærkes og emballeres, og de klassifikationer udløser REACH-forpligtelser: sikkerhedsdatabladet, CMR-punkterne 28-30 i bilag XVII (opdateret for nyklassificerede stoffer ved forordning (EU) 2025/1731) og kriterierne i artikel 57 for særligt problematiske stoffer. RoHS-direktivet begrænser ti stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr parallelt hermed, med sine egne undtagelser og CE-mærkningsvej, og POP-forordningen forbyder de persistente organiske miljøgifte i Stockholmkonventionen uafhængigt af bilag XVII. Affaldsrammedirektivets SCIP-database modtager de kandidatlisteoplysninger, som artikel 33 kræver, at leverandører af artikler videregiver, så samme styklistescreening tjener begge forpligtelser.
Håndhævelse og konsekvenser
Medlemsstaterne udpeger de kompetente myndigheder og håndhævende organer, opretholder et system til offentlig kontrol og fastsætter effektive, forholdsmæssige og afskrækkende sanktioner (art. 121, art. 125 og art. 126). ECHA’s forum for informationsudveksling om håndhævelse koordinerer EU-dækkende inspektionsprojekter om registrering, sikkerhedsdatablade, kandidatlistekommunikation og begrænsede stoffer i forbrugerprodukter (art. 76, stk. 1, litra f, og art. 77, stk. 4). For produkter tillader markedsovervågningsbeføjelserne i forordning (EU) 2019/1020, der opfører REACH i sit bilag I, myndighederne at påbyde tilbagetrækning, tilbagekaldelse og destruktion og at standse artikler, der ikke overholder reglerne, ved grænsen. I Danmark håndhæver Miljøstyrelsens kemikalieinspektion REACH, og kemikalieloven fastsætter bøder og, for forsætlige eller groft uagtsomme overtrædelser, der skader eller bringer sundhed eller miljø i fare, fængsel indtil 2 år.
Sådan hjælper Conphora
Conphora overvåger REACH-forordningen, hver ændring af bilag XVII og hver kandidatlisteopdatering, sammenholder dine produkter og deres styklister med punkterne og 0,1 %-tærsklen, og markerer de anvendelsesdatoer, der falder i din kalender, fra D4, D5 og D6 i juni 2026 til 2,4-dinitrotoluen i maj 2027. Platformen hjælper dig med at holde leverandørerklæringer, testrapporter, sikkerhedsdatablade og artikel 33-kommunikation i orden, forbereder SCIP-anmeldelsen sideløbende, og advarer dig, når en ny begrænsning, godkendelse eller kandidatlistepost ændrer, hvad du skal gøre.
Se, hvordan Conphora virker · Se abonnement og priser
Kilder
- Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), konsolideret tekst af 22. juni 2026 (EUR-Lex)
- Forordning (EF) nr. 1907/2006 som offentliggjort i EUT L 396 af 30. december 2006 (EUR-Lex)
- Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32006R1907 (EUR-Lex)
- Forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering (CLP) (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2020/878 om ændring af bilag II om sikkerhedsdatablade (EUR-Lex)
- Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1435 om fristerne for opdatering af registreringer (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2023/1464 om formaldehyd og formaldehydafgivende stoffer (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2023/2055 om syntetiske polymermikropartikler (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2024/1328 om D4, D5 og D6 (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2024/2462 om PFHxA, dets salte og PFHxA-beslægtede stoffer (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2025/660 om PAH’er i lerduer (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2025/1090 om DMAC og NEP (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2025/1731 om CMR-stoffer omfattet af begrænsninger (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2025/1988 om PFAS i brandslukningsskum (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2026/859 om 2,4-dinitrotoluen i artikler (EUR-Lex)
- Kommissionens forordning (EU) 2026/1168 om ændring af mikroplastpunktet (EUR-Lex)
- Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (EUR-Lex)
- Direktiv 2008/98/EF om affald, konsolideret tekst, artikel 9 om SCIP-databasen (EUR-Lex)
- Domstolens dom af 10. september 2015, sag C-106/14, FCD og FMB (EUR-Lex)
- Forstå REACH (Det Europæiske Kemikalieagentur)
- Kandidatliste over særligt problematiske stoffer til godkendelse (Det Europæiske Kemikalieagentur)
- Stoffer begrænset under REACH, bilag XVII (Det Europæiske Kemikalieagentur)
- REACH-forordningen (Europa-Kommissionen, GD for det Indre Marked, Erhvervspolitik, Iværksætteri og SMV’er)
Denne guide er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.