REACH en clair
Le règlement (CE) n° 1907/2006, connu sous le nom de REACH d’après ses quatre procédures — enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques —, est la loi-cadre de l’UE sur les substances chimiques. Son objectif est d’assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l’environnement, y compris la promotion de méthodes alternatives à l’expérimentation animale, ainsi que la libre circulation des substances sur le marché intérieur et le renforcement de la compétitivité et de l’innovation (art. 1er, paragraphe 1). Il fait peser la responsabilité sur l’industrie : les fabricants, les importateurs et les utilisateurs en aval doivent veiller à fabriquer, mettre sur le marché ou utiliser des substances qui n’ont pas d’effets néfastes sur la santé humaine ou l’environnement (art. 1er, paragraphe 3).
Le règlement va bien au-delà de l’industrie chimique. Tout produit est une substance, un mélange ou un article, et les articles portent leurs propres obligations : enregistrement des substances destinées à être rejetées, notification et communication des substances extrêmement préoccupantes de la liste candidate, et restrictions de l’annexe XVII qui nomment des substances dans les bijoux, les jouets, les textiles, le cuir, les meubles, l’électronique, les emballages et les cosmétiques. Depuis la date limite finale d’enregistrement du 1er juin 2018, le principe « pas de données, pas de marché » de l’article 5 s’applique à toute substance fabriquée ou importée à 1 tonne par an ou plus, et l’annexe XVII est modifiée plusieurs fois par an, en dernier lieu par les règlements (UE) 2026/859 et 2026/1168.
Texte officiel Lisez le règlement sur EUR-Lex : règlement (CE) n° 1907/2006 (CELEX 32006R1907), ou le texte consolidé du 22 juin 2026 qui intègre chaque modification de l’annexe XVII.
Champ d’application
REACH s’applique à la fabrication, à la mise sur le marché et à l’utilisation des substances, seules, dans des mélanges ou dans des articles, ainsi qu’à la mise sur le marché des mélanges (art. 1er, paragraphe 2). Une substance est un élément chimique et ses composés, un mélange est une solution de deux substances ou plus, et un article est un objet auquel est donné, au cours de sa production, une forme, une surface ou un dessin particuliers qui déterminent sa fonction dans une mesure plus grande que sa composition chimique (art. 3, paragraphes 1 à 3). Les acteurs sont le fabricant (art. 3, paragraphe 9), l’importateur (art. 3, paragraphe 11), le producteur d’un article (art. 3, paragraphe 4), l’utilisateur en aval (art. 3, paragraphe 13), le distributeur (art. 3, paragraphe 14) et, pour les fabricants établis hors de l’UE, le représentant exclusif de l’article 8.
L’article 2 fixe les limites extérieures. Les substances radioactives, les substances sous surveillance douanière en transit, les intermédiaires non isolés, le transport de marchandises dangereuses et les déchets échappent au règlement, et les États membres peuvent exempter des substances pour la défense (art. 2, paragraphes 1 à 3). Les médicaments, les denrées alimentaires et les aliments pour animaux sont exemptés de l’enregistrement, des obligations des utilisateurs en aval, de l’évaluation et de l’autorisation, et les cosmétiques des règles sur les fiches de données de sécurité et de l’autorisation des substances CMR (art. 2, paragraphe 5, art. 2, paragraphe 6, et art. 56, paragraphe 5) ; les polymères sont exemptés d’enregistrement, mais pas leurs monomères (art. 2, paragraphe 9, et art. 6, paragraphe 3). Les restrictions de l’annexe XVII atteignent tous les secteurs, avec une seule exception : elles ne s’appliquent pas aux cosmétiques en ce qui concerne les risques pour la santé humaine, que couvre le règlement Cosmétiques (art. 67, paragraphe 2).
Le tonnage est calculé par entité juridique et par année civile, de sorte que chaque société importatrice d’un groupe a besoin de son propre enregistrement, ou doit être couverte par un représentant exclusif. Pour les articles, la Cour de justice a tranché dans l’affaire C-106/14 (10 septembre 2015) que le seuil de 0,1 % pour les substances de la liste candidate se calcule par article tel que produit ou importé, y compris chaque article assemblé dans un produit complexe, et jamais par rapport au poids du produit fini.
L’enregistrement : pas de données, pas de marché
Une substance ne peut être fabriquée dans l’UE ni y être mise sur le marché que si elle a été enregistrée, là où l’enregistrement est exigé (art. 5). L’obligation incombe à chaque fabricant et importateur à 1 tonne par an ou plus (art. 6, paragraphe 1) ; l’enregistrement contient le dossier technique de l’article 10 avec les informations des annexes VI à XI correspondant à la tranche de tonnage (art. 12), et à partir de 10 tonnes une évaluation de la sécurité chimique consignée dans un rapport sur la sécurité chimique (art. 14). Les déclarants d’une même substance partagent les données et soumettent conjointement par l’intermédiaire d’un déclarant chef de file (art. 11 et art. 27 à 30). Les délais d’introduction progressive de l’article 23 (1er décembre 2010, 1er juin 2013 et 1er juin 2018) sont passés, de sorte qu’une nouvelle substance ou un nouvel importateur a besoin d’un enregistrement avant la première tonne.
Les enregistrements doivent être tenus à jour sans délai injustifié lorsque la tranche de tonnage, la composition, les usages, la classification ou la connaissance des dangers changent (art. 22), dans les délais fixés par le règlement d’exécution (UE) 2020/1435. L’ECHA vérifie la conformité des dossiers, avec un objectif de 20 % des enregistrements de chaque tranche de tonnage d’ici le 31 décembre 2027 (art. 41, paragraphe 5), et les États membres évaluent les substances préoccupantes dans le cadre du plan d’action continu communautaire (art. 44 à 48). Un enregistrement peut être perdu : un dossier incomplet est rejeté (art. 20), et la fabrication ou l’importation doit cesser.
Les articles : rejet intentionnel, notification à la liste candidate et article 33
Les producteurs et importateurs d’articles portent trois obligations. Une substance destinée à être rejetée par des articles dans des conditions d’utilisation normales ou raisonnablement prévisibles — un parfum dans une gomme ou l’encre d’une cartouche — doit être enregistrée lorsque le total dépasse 1 tonne par an, sauf si elle est déjà enregistrée pour cet usage (art. 7, paragraphes 1 et 6). Une substance de la liste candidate présente au-delà de 0,1 % en poids dans les articles et totalisant plus de 1 tonne par an doit être notifiée à l’ECHA dans les six mois suivant son inscription sur la liste, sauf si le producteur ou l’importateur peut exclure l’exposition pendant l’utilisation et l’élimination (art. 7, paragraphes 2, 3 et 7).
La troisième obligation atteint tout fournisseur d’un article, y compris les distributeurs et les détaillants (art. 3, paragraphe 33). Lorsqu’une substance de la liste candidate est présente au-delà de 0,1 %, le fournisseur doit donner au destinataire professionnel des informations suffisantes pour une utilisation sûre, au moins le nom de la substance, à chaque livraison, et doit répondre gratuitement à une demande d’un consommateur dans un délai de 45 jours (art. 33). Ces mêmes articles doivent être notifiés à la base de données SCIP de l’ECHA au titre de l’article 9, paragraphe 1, point i), de la directive-cadre sur les déchets depuis le 5 janvier 2021. L’ECHA met à jour la liste candidate deux fois par an, si bien que la vérification des nomenclatures est une tâche récurrente, et non un exercice ponctuel.
L’autorisation et la liste candidate
Les substances extrêmement préoccupantes sont celles qui répondent aux critères de l’article 57 : les cancérogènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction de catégorie 1A ou 1B, les substances PBT et vPvB au sens de l’annexe XIII, et les substances suscitant un niveau de préoccupation équivalent, telles que les perturbateurs endocriniens et les sensibilisants respiratoires. L’ECHA les identifie selon la procédure de l’article 59 et les inscrit sur la liste candidate, ce qui déclenche immédiatement les obligations des articles 7, paragraphe 2, et 33, ainsi que l’obligation de fiche de données de sécurité de l’article 31, paragraphe 1, point c), pour la substance elle-même.
Depuis la liste candidate, la Commission fait passer les substances prioritaires à l’annexe XIV (art. 58). Après la date d’expiration, une substance de l’annexe XIV ne peut être mise sur le marché ou utilisée que pour un usage couvert par une autorisation que la Commission a accordée à un demandeur, sur la base d’une maîtrise adéquate des risques ou de motifs socio-économiques (art. 56, art. 60 et art. 62). Le numéro d’autorisation figure sur l’étiquette (art. 65), et un utilisateur en aval qui s’appuie sur une autorisation accordée en amont de la chaîne d’approvisionnement doit notifier l’ECHA dans les trois mois suivant la première fourniture (art. 66). Des exemptions s’appliquent aux usages déjà régis par une autre législation de l’Union, comme les cosmétiques pour les risques liés à la santé humaine, les médicaments et les denrées alimentaires (art. 56, paragraphes 4 et 5).
Les restrictions de l’annexe XVII
Une substance figurant à l’annexe XVII ne peut être fabriquée, mise sur le marché ou utilisée que si elle respecte les conditions de son entrée (art. 67, paragraphe 1). Les restrictions sont adoptées par la Commission sur la base d’un dossier préparé par l’ECHA ou un État membre, après avis des comités d’évaluation des risques et d’analyse socio-économique et une consultation publique (art. 68 à 73). Les entrées qui comptent le plus pour les entreprises de produits sont celles portant sur les substances dans les articles : le nickel dans les bijoux et les articles en contact prolongé avec la peau (entrée 27), les entrées CMR 28 à 30 interdisant la fourniture au grand public, le cadmium dans les plastiques, les bijoux et le brasage (entrée 23), le plomb dans les bijoux et les articles de consommation (entrée 63), les phtalates dans les jouets, les articles de puériculture et les articles de consommation (entrées 51 et 52), les colorants azoïques dans les textiles et le cuir (entrée 43), le chrome VI dans le cuir (entrée 47), les HAP dans les pièces en caoutchouc et en plastique (entrée 50), le PFOA et les substances apparentées (entrée 68), le D4, le D5 et le D6 (entrée 70), et les entrées les plus récentes sur le formaldéhyde (77), les microplastiques (78), le PFHxA (79), le DMAC et le NEP (80 et 81), les PFAS dans les mousses anti-incendie (82) et le 2,4-dinitrotoluène (83).
Le calendrier actuel est dense : l’entrée 70 s’applique au D4, au D5 et au D6 en tant que substances et dans les mélanges à partir du 6 juin 2026, l’entrée 77 aux émissions de formaldéhyde des articles à partir du 6 août 2026 et des véhicules routiers à partir du 6 août 2027, l’entrée 79 au PFHxA dans les vêtements, chaussures, textiles, papiers et cartons en contact alimentaire, cosmétiques et mélanges destinés au public à partir du 10 octobre 2026, et l’entrée 83 au 2,4-dinitrotoluène dans les articles à partir du 10 mai 2027. L’entrée 78 sur les microplastiques conserve ses périodes de transition propres à chaque produit jusqu’en 2035, avec les dérogations pour les médicaments en essais cliniques et pour la recherche et le développement corrigées rétroactivement par le règlement (UE) 2026/1168, et sa dérogation relative à la matrice solide resserrée à compter du 22 juin 2028.
L’information dans la chaîne d’approvisionnement
Le titre IV fait circuler l’information dans les deux sens. Les fournisseurs de substances et de mélanges fournissent une fiche de données de sécurité au format de l’annexe II, dans une langue officielle de l’État membre de fourniture et gratuitement, pour les substances et mélanges dangereux, les substances PBT et vPvB et les substances de la liste candidate, sur demande pour certains mélanges en deçà des limites de classification, et avec les scénarios d’exposition annexés lorsqu’un rapport sur la sécurité chimique était requis (art. 31). Pour les autres substances, ce sont les informations de l’article 32 sur le numéro d’enregistrement, l’autorisation, la restriction et la gestion des risques qui circulent à la place. Les fiches mises à jour sont envoyées à tout destinataire des 12 derniers mois lorsque de nouvelles informations sur les dangers, une autorisation ou une restriction apparaissent (art. 31, paragraphe 9).
Les utilisateurs en aval, des formulateurs aux utilisateurs industriels et professionnels, utilisent les substances dans les conditions des scénarios d’exposition qu’ils reçoivent, ou établissent leur propre rapport sur la sécurité chimique et déclarent l’usage à l’ECHA (art. 37 à 39), et chaque acteur fait remonter dans la chaîne les nouvelles informations sur les dangers et les doutes sur l’adéquation des mesures de gestion des risques (art. 34). Les travailleurs ont accès aux informations sur les substances qu’ils manipulent (art. 35), et tout fabricant, importateur, utilisateur en aval et distributeur conserve les informations nécessaires à ses obligations REACH pendant au moins 10 ans après la dernière fabrication, importation, fourniture ou utilisation (art. 36).
Le lien entre REACH et CLP, RoHS, les POP et la base de données SCIP
Le règlement CLP (CE) n° 1272/2008 détermine comment une substance ou un mélange est classé, étiqueté et emballé, et ces classifications déclenchent des obligations REACH : la fiche de données de sécurité, les entrées CMR 28 à 30 de l’annexe XVII (mises à jour pour les substances nouvellement classées par le règlement (UE) 2025/1731) et les critères de l’article 57 pour les substances extrêmement préoccupantes. La directive RoHS restreint parallèlement dix substances dans les équipements électriques et électroniques, avec ses propres exemptions et sa propre voie de marquage CE, et le règlement POP interdit les polluants organiques persistants de la convention de Stockholm indépendamment de l’annexe XVII. La base de données SCIP de la directive-cadre sur les déchets reçoit les informations de la liste candidate que l’article 33 impose aux fournisseurs d’articles de transmettre, de sorte que la même vérification des nomenclatures sert les deux obligations.
Exécution et conséquences
Les États membres désignent les autorités compétentes et les organismes chargés de l’application, maintiennent un système de contrôles officiels et établissent des sanctions effectives, proportionnées et dissuasives (art. 121, art. 125 et art. 126). Le Forum d’échange d’informations sur l’application de l’ECHA coordonne des projets d’inspection à l’échelle de l’Union sur l’enregistrement, les fiches de données de sécurité, la communication sur la liste candidate et les substances restreintes dans les produits de consommation (art. 76, paragraphe 1, point f), et art. 77, paragraphe 4). Pour les produits, les pouvoirs de surveillance du marché du règlement (UE) 2019/1020, qui répertorie REACH à son annexe I, permettent aux autorités d’ordonner le retrait, le rappel et la destruction, et de bloquer les articles non conformes à la frontière. Au Danemark, l’inspection chimique de Miljøstyrelsen fait respecter REACH, et la loi sur les produits chimiques prévoit des amendes et, pour les infractions intentionnelles ou commises par négligence grave qui portent atteinte ou exposent à un risque la santé ou l’environnement, une peine d’emprisonnement pouvant aller jusqu’à deux ans.
Comment Conphora vous aide
Conphora surveille le règlement REACH, chaque modification de l’annexe XVII et chaque mise à jour de la liste candidate, confronte vos produits et leurs nomenclatures aux entrées et au seuil de 0,1 %, et signale les dates d’application qui tombent dans votre calendrier, du D4, D5 et D6 en juin 2026 au 2,4-dinitrotoluène en mai 2027. La plateforme vous aide à tenir en ordre les déclarations des fournisseurs, les rapports d’essai, les fiches de données de sécurité et les communications au titre de l’article 33, prépare la notification SCIP en parallèle, et vous alerte lorsqu’une nouvelle restriction, autorisation ou entrée de la liste candidate change ce que vous devez faire.
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Sources
- Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), texte consolidé du 22 juin 2026 (EUR-Lex)
- Règlement (CE) n° 1907/2006 tel que publié au JO L 396 du 30 décembre 2006 (EUR-Lex)
- Informations documentaires, dates et relations pour le CELEX 32006R1907 (EUR-Lex)
- Règlement (CE) n° 1272/2008 relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (CLP) (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2020/878 de la Commission modifiant l’annexe II relative aux fiches de données de sécurité (EUR-Lex)
- Règlement d’exécution (UE) 2020/1435 de la Commission relatif aux délais de mise à jour des enregistrements (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2023/1464 de la Commission relatif au formaldéhyde et aux substances libérant du formaldéhyde (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2023/2055 de la Commission relatif aux microparticules de polymères synthétiques (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2024/1328 de la Commission relatif au D4, D5 et D6 (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2024/2462 de la Commission relatif au PFHxA, ses sels et les substances apparentées au PFHxA (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2025/660 de la Commission relatif aux HAP dans les cibles d’argile (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2025/1090 de la Commission relatif au DMAC et au NEP (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2025/1731 de la Commission relatif aux substances CMR soumises à restrictions (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2025/1988 de la Commission relatif aux PFAS dans les mousses anti-incendie (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2026/859 de la Commission relatif au 2,4-dinitrotoluène dans les articles (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2026/1168 de la Commission modifiant l’entrée relative aux microplastiques (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2019/1020 relatif à la surveillance du marché et à la conformité des produits (EUR-Lex)
- Directive 2008/98/CE relative aux déchets, texte consolidé, article 9 sur la base de données SCIP (EUR-Lex)
- Arrêt de la Cour du 10 septembre 2015, affaire C-106/14, FCD et FMB (EUR-Lex)
- Comprendre REACH (Agence européenne des produits chimiques)
- Liste candidate des substances extrêmement préoccupantes en vue d’une autorisation (Agence européenne des produits chimiques)
- Substances soumises à restriction au titre de REACH, annexe XVII (Agence européenne des produits chimiques)
- Règlement REACH (Commission européenne, DG Marché intérieur, industrie, entrepreneuriat et PME)
Ce guide fournit des informations générales et ne constitue pas un conseil juridique.