Esc

Zoeken op de site komt met de platformcatalogus. Begin tot die tijd bij een van deze:

CosR Food & Cosmetics 12 min Verandert in de komende 12 maanden

CosR: Cosmeticaverordening (Verordening (EG) nr. 1223/2009), uitgelegd

De Cosmeticaverordening vereist voor elk cosmetisch product een verantwoordelijke persoon in de Unie, een veiligheidsbeoordeling, een productinformatiedossier, CPNP-kennisgeving en conforme etikettering binnen de stofregels van Bijlagen II tot en met VI, en bindt fabrikanten, importeurs en distributeurs. Van toepassing sinds 11 juli 2013; Verordening (EU) 2026/909 geldt vanaf 1 januari 2027.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Beoordeeld op 24 september 2026 door Conphora compliance team · Volgende beoordeling 14 maart 2027 · Geen juridisch advies

Voor wie het geldt

Valt onder de rechtshandeling

  • Elke stof of elk mengsel bestemd om in aanraking te worden gebracht met de uitwendige delen van het menselijk lichaam (opperhuid, haarstelsel, nagels, lippen en uitwendige geslachtsorganen) of met de tanden en de mondslijmvliezen, met als uitsluitend of hoofdzakelijk doel deze te reinigen, te parfumeren, het uiterlijk ervan te wijzigen, ze te beschermen, in goede staat te houden of lichaamsgeurtjes te corrigeren
  • Huidcrèmes en -lotions, zonnebrandmiddelen, make-up, parfums, deodorants, zepen en douchegels, shampoos en haarkleurmiddelen, tandpasta's en mondwaters, nagelproducten en professionele salonproducten, zowel voor consumenten als voor professionele gebruikers
  • Cosmetische producten die op de markt van de Unie worden aangeboden, met inbegrip van gratis monsters, producten die online aan eindgebruikers in de EU worden verkocht en producten die op het verkooppunt worden verpakt
  • De marktdeelnemers in de keten: de in de Unie gevestigde verantwoordelijke persoon, fabrikanten, importeurs en distributeurs
  • De in cosmetische producten gebruikte stoffen via de verbodslijst van Bijlage II, de beperkingen van Bijlage III en de positieve lijsten van kleurstoffen (Bijlage IV), conserveermiddelen (Bijlage V) en UV-filters (Bijlage VI), alsmede de regels voor CMR-stoffen, nanomaterialen en sporen

Afgeleide en downstreamproducten

  • Een product moet veilig zijn voor de menselijke gezondheid bij normaal of redelijkerwijs te voorzien gebruik, rekening houdend met de presentatie, de etikettering, de gebruiks- en verwijderingsaanwijzingen en alle andere informatie van de verantwoordelijke persoon; waarschuwingen ontslaan niemand van de overige vereisten (art. 3)
  • Cosmetische producten dragen geen CE-markering en hebben geen aangemelde instantie nodig: de naleving berust op de verantwoordelijke persoon, het veiligheidsrapport, het productinformatiedossier en de CPNP-kennisgeving (art. 4, art. 10, art. 11 en art. 13)
  • Een distributeur die onder zijn eigen naam of merk verkoopt, of een product dat al op de markt is zodanig wijzigt dat dit de naleving kan beïnvloeden, wordt de verantwoordelijke persoon; het vertalen van het etiket geldt niet als zo'n wijziging (art. 4, lid 6)
  • Producten die nanomaterialen bevatten, moeten zes maanden voordat zij op de markt worden gebracht, worden aangemeld, tenzij het nanomateriaal wordt gebruikt als kleurstof, conserveermiddel of UV-filter op grond van artikel 14 of voldoet aan Bijlage III (art. 16, leden 2 en 3)
  • Wanneer een product zowel een cosmetisch product als een medisch hulpmiddel kan zijn, kan de Commissie bij uitvoeringsmaatregel beslissen of het onder de definitie van cosmetisch product valt, een bevoegdheid die is toegevoegd bij de verordening medische hulpmiddelen (art. 2, lid 4)
  • Claims in etikettering, marketing en reclame moeten voldoen aan de zes gemeenschappelijke criteria van Verordening (EU) nr. 655/2013: wettigheid, waarheidsgetrouwheid, bewijskracht, eerlijkheid, billijkheid en weloverwogen besluitvorming (art. 20 en de bijlage bij die verordening)

Rollen onder de rechtshandeling

Verantwoordelijke persoon

De rechtspersoon of natuurlijke persoon die binnen de Unie voor een cosmetisch product wordt aangewezen en die de naleving van de verordening waarborgt voor elk product dat op de markt wordt gebracht; standaard de in de Unie gevestigde fabrikant, de importeur voor ingevoerde producten, of de persoon die een fabrikant of importeur bij schriftelijk mandaat aanwijst, en een distributeur die onder zijn eigen naam verkoopt of het product wijzigt.

Bron · Art. 4 and Art. 5
Fabrikant (met inbegrip van merkeigenaren)

Elke natuurlijke persoon of rechtspersoon die een cosmetisch product vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen, en dat cosmetisch product onder zijn naam of merk op de markt brengt; een in de Unie gevestigde fabrikant is de verantwoordelijke persoon, tenzij hij iemand anders mandateert, en een fabrikant buiten de Unie moet er een aanwijzen bij schriftelijk mandaat.

Bron · Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)
Importeur

Elke in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon die een cosmetisch product uit een derde land op de markt van de Gemeenschap brengt; elke importeur is de verantwoordelijke persoon voor de producten die hij op de markt brengt, tenzij hij bij schriftelijk mandaat een in de Unie gevestigde persoon aanwijst.

Bron · Art. 2(1), point (i), and Art. 4(5)
Distributeur (groothandelaar of detailhandelaar)

Elke natuurlijke persoon of rechtspersoon in de toeleveringsketen, met uitzondering van de fabrikant of de importeur, die een cosmetisch product op de markt van de Gemeenschap aanbiedt.

Bron · Art. 2(1), point (e), and Art. 6

Verkopen van buiten de EU? Begin hier →

Is CosR van toepassing op uw product?

Drie vragen, een eerste antwoord op basis van de eigen reikwijdteregels van de verordening. Geen account nodig.

De regels achter deze check
  1. Stof of mengsel bestemd om te worden ingeslikt, ingeademd, geïnjecteerd of geïmplanteerd (voedingssupplement, tatoeage-inkt, filler) · elke · elke Buiten de reikwijdte Een stof of mengsel bestemd om te worden ingeslikt, ingeademd, geïnjecteerd of geïmplanteerd in het menselijk lichaam is geen cosmetisch product. Bron · Art. 2(2)
  2. Stof of mengsel niet bestemd voor de uitwendige delen van het lichaam, de tanden of de mond (wasmiddel, luchtverfrisser, kaars) · elke · elke Buiten de reikwijdte Alleen stoffen of mengsels die bestemd zijn voor aanraking met de uitwendige delen van het lichaam, de tanden of de mondslijmvliezen, met als uitsluitend of hoofdzakelijk doel deze te reinigen, te parfumeren, het uiterlijk ervan te wijzigen, ze te beschermen, in goede staat te houden of lichaamsgeurtjes te corrigeren, zijn cosmetische producten. Bron · Art. 2(1), point (a)
  3. Product dat wordt gepresenteerd als een middel dat ziekten behandelt of voorkomt of fysiologische functies herstelt (geneesmiddel), Product met een medisch doel in de zin van de verordening medische hulpmiddelen, Product waarvan het hoofddoel is schadelijke organismen te vernietigen of te bestrijden (biocide, oppervlaktedesinfectiemiddel) · elke · elke Dat hangt ervan af De definitie hangt af van het uitsluitende of hoofddoel van het product: een product waarvan het hoofddoel geneeskundig is, een medisch doel heeft of gericht is op de bestrijding van schadelijke organismen, valt onder zijn eigen wetgeving, en voor grensgevallen kan de Commissie beslissen of een product of groep producten onder de definitie van cosmetisch product valt. Bron · Art. 2(1), point (a), and Art. 2(4)Bron · Art. 119
  4. Cosmetisch product met een ingrediënt in de vorm van een nanomateriaal · Verantwoordelijke persoon, Fabrikant (met inbegrip van merkeigenaren), Importeur, Distributeur (groothandelaar of detailhandelaar) · elke Binnen de reikwijdte Naast de algemene regels moet een product dat nanomaterialen bevat, zes maanden voordat het op de markt wordt gebracht worden aangemeld met de identificatie, specificatie, hoeveelheid, toxicologisch profiel, veiligheidsgegevens en blootstellingsvoorwaarden van het nanomateriaal, tenzij het nanomateriaal een kleurstof, conserveermiddel of UV-filter is die onder artikel 14 valt of aan Bijlage III voldoet, en wordt elk nano-ingrediënt in de ingrediëntenlijst gevolgd door het woord nano tussen haakjes. Bron · Art. 16 and Art. 19(1), point (g)
  5. Cosmetisch product met een stof die is ingedeeld als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting · Verantwoordelijke persoon, Fabrikant (met inbegrip van merkeigenaren), Importeur, Distributeur (groothandelaar of detailhandelaar) · elke Binnen de reikwijdte Stoffen die op grond van de CLP-verordening als CMR van categorie 1A, 1B of 2 zijn ingedeeld, zijn verboden, tenzij het SCCS ze veilig heeft bevonden onder de voorwaarden van artikel 15; voor stoffen van categorie 1A en 1B moet de Commissie de bijlagen binnen 15 maanden na de CLP-indeling wijzigen (artikel 15, lid 2), en moet de CPNP-kennisgeving elke aanwezige stof van categorie 1A of 1B vermelden. Bron · Art. 15 and Art. 13(1), point (g)
  6. Cosmetisch product bestemd voor kinderen jonger dan drie jaar · Verantwoordelijke persoon, Fabrikant (met inbegrip van merkeigenaren), Importeur, Distributeur (groothandelaar of detailhandelaar) · elke Binnen de reikwijdte Producten voor kinderen jonger dan drie jaar zijn cosmetische producten volgens de algemene regels; het veiligheidsrapport moet bijzondere aandacht besteden aan de microbiologische kwaliteit ervan, en verschillende vermeldingen van Bijlage III en Bijlage V bevatten leeftijdsspecifieke voorwaarden, zoals het verbod op triclosan in tandpasta voor kinderen jonger dan 3 jaar. Bron · Annex I, Part A, point 3Bron · recital 16 and Annex, point (3)
  7. Cosmetisch product dat op de huid blijft (crème, lotion, zonnebrandmiddel, make-up, parfum, deodorant, haarstylingproduct), Af te spoelen cosmetisch product (zeep, douchegel, shampoo, conditioner, tandpasta, mondwater, haarkleurmiddel), Cosmetisch product voor professioneel gebruik in salons, door kappers of nagelstylisten · Verantwoordelijke persoon, Fabrikant (met inbegrip van merkeigenaren), Importeur, Distributeur (groothandelaar of detailhandelaar) · elke Binnen de reikwijdte Elk cosmetisch product dat op de markt wordt aangeboden, moet aan de verordening voldoen, ongeacht of het voor consumenten of professionele eindgebruikers is; de verplichtingen rusten op de verantwoordelijke persoon en de distributeurs en kennen geen drempel naar bedrijfsgrootte, en de beperkingen van Bijlage III maken in hun concentratiegrenzen en allergeendrempels onderscheid tussen producten die op de huid blijven en af te spoelen producten. Bron · Art. 1, Art. 2(1), point (f), Art. 4, Art. 5 and Art. 6
  8. elke · elke · elke Dat hangt ervan af Of de verordening van toepassing is, hangt af van de vraag of het product voldoet aan de definitie van cosmetisch product door de beoogde aanraking met het lichaam en het uitsluitende of hoofddoel ervan, of artikel 2, lid 2, het product uitsluit, en welke rol de marktdeelnemer vervult. Bron · Art. 1 and Art. 2

Belangrijke data

  1. Verordening (EG) nr. 1223/2009 aangenomen door het Europees Parlement en de Raad als herschikking van Richtlijn 76/768/EEG Bron · title
  2. Inwerkingtreding, de twintigste dag na bekendmaking in PB L 342 van 22 december 2009 Bron · Art. 40(1)
  3. De CMR-regels van artikel 15, leden 1 en 2, zijn van toepassing, samen met de artikelen 14, 31 en 32 voor zover nodig om deze toe te passen; artikel 4b van Richtlijn 76/768/EEG ingetrokken Bron · Art. 40(2) and Art. 38
  4. Een kennisgeving op grond van artikel 13 geldt als kennisgeving op grond van artikel 7, lid 3, en artikel 7 bis, lid 4, van Richtlijn 76/768/EEG Bron · Art. 39
  5. Artikel 16, lid 3, tweede alinea, is van toepassing: producten die al op de markt waren en nanomaterialen bevatten, moesten tussen 11 januari en 11 juli 2013 worden aangemeld Bron · Art. 16(3) and Art. 40(2)
  6. Einde van de uitvoeringstermijn voor het verbod op het op de markt brengen van producten en ingrediënten die zijn getest op dieren voor toxiciteit bij herhaalde toediening, voortplantingstoxiciteit en toxicokinetiek Bron · Art. 18(2)
  7. De verordening is volledig van toepassing; Richtlijn 76/768/EEG ingetrokken; de lidstaten moesten hun sanctieregels meedelen; distributeurs die etiketten vertalen, moeten een kennisgeving doen; Verordening (EU) nr. 655/2013 inzake gemeenschappelijke criteria voor claims is van toepassing Bron · Art. 40(2), Art. 38, Art. 37 and Art. 13(3)Bron · Art. 3
  8. Uiterste termijn voor de catalogus van de Commissie van alle nanomaterialen die in cosmetische producten op de markt worden gebruikt Bron · Art. 16(10)(a)
  9. Uiterste termijn voor het verslag van de Commissie over het gebruik van claims op grond van de gemeenschappelijke criteria Bron · Art. 20(2)
  10. Verordening (EU) 2017/745, de verordening medische hulpmiddelen, treedt in werking; artikel 119 daarvan voegt artikel 2, lid 4, toe, dat de Commissie de bevoegdheid geeft te beslissen of een product of groep producten een cosmetisch product is, maar de wijziging krijgt pas gevolg op de toepassingsdatum van de MDR, 26 mei 2021 (artikel 123, lid 2, zoals uitgesteld bij Verordening (EU) 2020/561) Bron · Art. 119 and Art. 123Bron · Art. 1
  11. Uiterste termijn voor de eerste evaluatie door de Commissie van de bepalingen over nanomaterialen Bron · Art. 16(11)
  12. Einde van de verplichting om de op grond van artikel 7, lid 3, artikel 7 bis, lid 4, en artikel 7 bis van Richtlijn 76/768/EEG verzamelde informatie te bewaren Bron · Art. 38
  13. Verordening (EU) 2019/1020 inzake markttoezicht is van toepassing: de verordening staat vermeld in Bijlage I daarvan, en de artikelen 15 tot en met 29 van Verordening (EG) nr. 765/2008, waarnaar artikel 25, lid 7, nog verwijst, worden geschrapt en gelezen als de overeenkomstige bepalingen van Verordening (EU) 2019/1020 Bron · Art. 39, Art. 44 and Annex I
  14. Verordening (EU) 2023/1490 in werking: CMR-stoffen die zijn ingedeeld bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/692, toegevoegd aan Bijlage II, van toepassing vanaf 1 december 2023 Bron · Art. 1 and Art. 2
  15. Verordening (EU) 2023/1545 in werking: 56 extra geurallergenen moeten in de ingrediëntenlijst worden vermeld boven 0,001 % in producten die op de huid blijven en 0,01 % in af te spoelen producten; niet-conforme producten mogen tot 31 juli 2026 op de markt worden gebracht en tot 31 juli 2028 op de markt worden aangeboden Bron · recitals 5 to 7, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*1) to (*4)
  16. Verordening (EU) 2023/1490 is van toepassing, op dezelfde datum als de CLP-indelingen die zij uitvoert Bron · Art. 2 and recital 9
  17. Verordening (EU) 2024/858 in werking: twaalf nanomaterialen toegevoegd aan Bijlage II (vermeldingen 1725 tot en met 1729) en hydroxyapatiet (nano) beperkt in Bijlage III (vermelding 372) Bron · Art. 1, Art. 2 and Annex
  18. Verordening (EU) 2024/996 in werking: 4-methylbenzylideencamfer verboden, vitamine A, alfa-arbutine, arbutine, genisteïne, daidzeïne en kojiczuur beperkt, voorwaarden voor triclosan en triclocarban aangescherpt Bron · Art. 1, Art. 2 and Annex
  19. Verordening (EU) 2023/988, de verordening algemene productveiligheid, is van toepassing en trekt de Richtlijnen 2001/95/EG en 87/357/EEG in, waarnaar de artikelen 3, 25, lid 7, en 27, lid 2, nog verwijzen; die verwijzingen worden gelezen als verwijzingen naar die verordening Bron · Art. 50 and Art. 52
  20. Laatste dag om tandpasta, mondwater en andere producten met triclosan of triclocarban onder de op 23 april 2024 geldende voorwaarden op de markt te brengen; dergelijke producten die al op de markt zijn, mogen tot 31 oktober 2025 op de markt worden aangeboden Bron · Annex, point (3) and footnote (*4)
  21. Producten met de twaalf nanomaterialen van Bijlage II, of hydroxyapatiet (nano) buiten de gestelde voorwaarden, en producten met genisteïne, daidzeïne, kojiczuur, alfa-arbutine of arbutine buiten de nieuwe grenswaarden mogen niet langer op de markt worden gebracht Bron · Annex, footnotes (*1) and (*2)Bron · Annex, footnote (*2)
  22. Producten met 4-methylbenzylideencamfer mogen niet langer op de markt worden gebracht; punt 4 van de bijlage bij Verordening (EU) 2024/996, dat de stof van de UV-filterlijst van Bijlage VI schrapt, is van toepassing Bron · Art. 2 and Annex, footnote (*1)
  23. Verordening (EU) 2025/877 in werking: CMR-stoffen die zijn ingedeeld bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/197, toegevoegd aan Bijlage II, en trimethylbenzoyldifenylfosfineoxide geschrapt uit Bijlage III, van toepassing vanaf 1 september 2025 Bron · recitals 6 to 9, Art. 1 and Art. 2
  24. Verordening (EU) 2025/877 is van toepassing, op dezelfde datum als de CLP-indelingen die zij uitvoert Bron · Art. 2 and recital 11
  25. Producten met de twaalf nanomaterialen van Bijlage II of niet-conforme hydroxyapatiet (nano), genisteïne, daidzeïne, kojiczuur, alfa-arbutine of arbutine mogen niet langer op de markt worden aangeboden; producten met retinol, retinylacetaat of retinylpalmitaat buiten de grenswaarden voor vitamine A mogen niet langer op de markt worden gebracht Bron · Annex, footnotes (*1) and (*2)Bron · Annex, footnotes (*2) and (*3)
  26. Verordening (EU) 2026/78 in werking: CMR-stoffen die zijn ingedeeld bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/2564, toegevoegd aan Bijlage II, zilver, hexylsalicylaat en natrium-o-fenylfenolaat aan voorwaarden onderworpen in de Bijlagen III, IV en V, van toepassing vanaf 1 mei 2026 Bron · recitals 5 to 22, Art. 1 and Art. 2
  27. Verordening (EU) 2026/78 is van toepassing; producten met 4-methylbenzylideencamfer mogen niet langer op de markt worden aangeboden Bron · Art. 2Bron · Annex, footnote (*1)
  28. Verordening (EU) 2026/909 in werking: trifenylfosfaat verboden, benzylsalicylaat, aluminiumhoudende ingrediënten, in water oplosbare zinkzouten, geacetyleerde vetiverolie en citral beperkt, drie haarkleurstoffen en hydroxypropyl-p-fenyleendiamine toegestaan met grenswaarden, zilverzinkzeoliet toegestaan als conserveermiddel en een DnHexP-grenswaarde van 10 ppm vastgesteld voor de UV-filter DHHB; de datum van de geconsolideerde tekst die voor deze gids is gebruikt Bron · Art. 1, Art. 2 and AnnexBron · header
  29. Laatste dag om producten waarvan de etikettering van geurallergenen niet voldoet aan Verordening (EU) 2023/1545 op de markt te brengen Bron · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)
  30. Producten met trifenylfosfaat, of benzylsalicylaat, aluminiumhoudende ingrediënten, in water oplosbare zinkzouten, geacetyleerde vetiverolie, citral of DHHB buiten de nieuwe voorwaarden, mogen niet langer op de markt worden gebracht Bron · Annex, points (1), (2) and (4), footnotes (*), (**), (***) and (****)
  31. Producten met retinol, retinylacetaat of retinylpalmitaat buiten de grenswaarden voor vitamine A mogen niet langer op de markt worden aangeboden Bron · Annex, footnote (*3)
  32. Producten die niet voldoen aan Verordening (EU) 2026/909 mogen niet langer op de markt worden aangeboden; voor de citral-isomeren geldt 1 augustus 2028 Bron · Annex, footnotes (*), (**), (***) and (****)
  33. Laatste dag om producten waarvan de etikettering van geurallergenen niet voldoet aan Verordening (EU) 2023/1545 op de markt aan te bieden Bron · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)

Wat u moet doen

Verplichtingen per rol

Verantwoordelijke persoon16
  • Zorg ervoor dat elk product dat u op de markt brengt, voldoet aan het veiligheidsvereiste, de goede fabricagepraktijken, de veiligheidsbeoordeling, het productinformatiedossier, de bemonstering en analyse, de kennisgeving, de stofregels, de dierproevenregels, de etikettering, de claims, de openbare toegang tot informatie en de melding van ernstige ongewenste effecten, en wees in de Unie gevestigd zodat de autoriteiten één aanspreekbare persoon hebben. Art. 4(1), Art. 4(2) and Art. 5(1)
  • Laat, voordat u het product op de markt brengt, een veiligheidsbeoordeling uitvoeren door een persoon met een universitaire kwalificatie in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een soortgelijke discipline, rekening houdend met het beoogde gebruik en de systemische blootstelling aan elk ingrediënt, stel het veiligheidsrapport voor het cosmetisch product op volgens deel A (veiligheidsinformatie) en deel B (beoordeling) van Bijlage I, en houd het actueel. Art. 10 and Annex I
  • Stel, voordat u het product op de markt brengt, het productinformatiedossier ervan op: de productbeschrijving, het veiligheidsrapport van het cosmetisch product, de fabricagemethode en de GMP-verklaring, het bewijs van het geclaimde effect waar gerechtvaardigd en gegevens over eventuele dierproeven. Art. 11(1) and Art. 11(2)
  • Bewaar het productinformatiedossier gedurende 10 jaar nadat de laatste partij op de markt is gebracht, gemakkelijk toegankelijk in elektronisch of ander formaat op het adres op het etiket, in een taal die de bevoegde autoriteit van die lidstaat gemakkelijk begrijpt. Art. 11(1) and Art. 11(3)
  • Meld het product, voordat u het op de markt brengt, aan in het Notificatieportaal voor cosmetische producten met de categorie en naam ervan, uw gegevens, het land van oorsprong voor invoer, de lidstaat van het op de markt brengen, een contactpersoon, nanomaterialen, CMR-stoffen van categorie 1A of 1B en de raamformule; upload de etikettering en een foto van de verpakking, en werk deze onverwijld bij. Art. 13(1), Art. 13(2) and Art. 13(7)
  • Meld cosmetische producten die nanomaterialen bevatten, zes maanden voordat u ze op de markt brengt, elektronisch aan bij de Commissie. Art. 16(3)
  • Houd de formulering binnen de bijlagen: geen stof uit Bijlage II, stoffen uit Bijlage III alleen binnen hun beperkingen, uitsluitend de kleurstoffen, conserveermiddelen en UV-filters van de Bijlagen IV, V en VI onder hun voorwaarden, geen CMR-stof tenzij vrijgesteld op grond van artikel 15, en sporen van verboden stoffen alleen wanneer dit technisch onvermijdelijk is bij goede fabricagepraktijken en het product nog steeds veilig is. Art. 14, Art. 15 and Art. 17
  • Voorzie de recipiënt en de verpakking op onuitwisbare, leesbare en zichtbare wijze van uw naam en adres als verantwoordelijke persoon, en het land van oorsprong voor ingevoerde producten. Art. 19(1), point (a)
  • Voorzie de recipiënt en de verpakking op onuitwisbare, leesbare en zichtbare wijze van de nominale inhoud, de datum van minimale houdbaarheid of het symbool voor de periode na opening, het partijnummer, de functie tenzij vanzelfsprekend en de ingrediëntenlijst in afnemende volgorde van gewicht (gebruikelijke namen, parfum of aroma plus vermelde allergenen, nano tussen haakjes), in de taal die de lidstaat van verkoop voorschrijft. Art. 19(1), points (b), (c), (e), (f) and (g), Art. 19(5) and Art. 19(6)
  • Voorzie de recipiënt en de verpakking van de bijzondere gebruiksaanwijzingen, in de taal die de lidstaat van verkoop voorschrijft. Art. 19(1), point (d), and Art. 19(5)
  • Gebruik alleen claims, namen, merken en afbeeldingen die geen eigenschappen of functies suggereren die het product niet heeft, die voldoen aan de gemeenschappelijke criteria van Verordening (EU) nr. 655/2013 en overeenstemmen met het bewijs in het productinformatiedossier, en claim alleen dat geen dierproeven zijn uitgevoerd wanneer noch u, noch de fabrikant, noch de leveranciers het product, het prototype ervan of de ingrediënten ervan op dieren hebben getest, of door anderen voor nieuwe cosmetische producten geteste ingrediënten hebben gebruikt. Art. 20Art. 2 and Annex
  • Meld alle ernstige ongewenste effecten die u bekend zijn, met de productnaam en de genomen corrigerende maatregelen, onverwijld aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar het effect zich heeft voorgedaan. Art. 23(1)
  • Maak de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling, de identificatiecodes van de parfumsamenstelling en bestaande gegevens over ongewenste en ernstige ongewenste effecten gemakkelijk toegankelijk voor het publiek. Art. 21
  • Identificeer op verzoek van de bevoegde autoriteiten de distributeurs die u hebt beleverd, gedurende drie jaar nadat de partij aan hen op de markt is aangeboden. Art. 7
  • Als u van mening bent dat een product dat u op de markt hebt gebracht niet conform is, breng het dan onmiddellijk in overeenstemming, neem het uit de handel of roep het terug, en stel, indien het een risico voor de menselijke gezondheid inhoudt, de bevoegde autoriteiten op de hoogte van de lidstaten waar u het op de markt hebt aangeboden en waar het productinformatiedossier wordt bewaard. Art. 5(2)
  • Verstrek op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit alle informatie en documentatie die nodig is om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die die autoriteit gemakkelijk begrijpt, en werk met haar samen aan elke actie om de risico's van producten die u op de markt hebt aangeboden, weg te nemen. Art. 5(3) and Art. 24
Fabrikant (met inbegrip van merkeigenaren)5
  • Treed op als verantwoordelijke persoon voor producten die u in de Unie vervaardigt en onder uw naam of merk op de markt brengt, tenzij u bij schriftelijk mandaat een in de Unie gevestigde persoon aanwijst die dit schriftelijk aanvaardt; indien u buiten de Unie gevestigd bent, moet u een dergelijke verantwoordelijke persoon aanwijzen. Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)
  • Vervaardig overeenkomstig de goede fabricagepraktijken; de naleving wordt vermoed wanneer de vervaardiging de geharmoniseerde normen volgt waarvan de referenties zijn bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie. Art. 8
  • Test geen afgewerkte cosmetische producten op dieren in de Unie, test geen ingrediënten op dieren zodra een gevalideerde alternatieve methode is opgenomen in Verordening (EG) nr. 440/2008 of Bijlage VIII, en breng geen producten of ingrediënten die op dieren zijn getest om aan de verordening te voldoen op de markt nadat dergelijke alternatieven bestaan; het verbod op het op de markt brengen werd op 11 maart 2013 volledig van kracht voor toxiciteit bij herhaalde toediening, voortplantingstoxiciteit en toxicokinetiek. Art. 18(1) and Art. 18(2)
  • Verstrek de verantwoordelijke persoon wat het productinformatiedossier van u nodig heeft: de fabricagemethode en de GMP-verklaring, gegevens over eventuele dierproeven uitgevoerd door u, uw agenten of leveranciers, met inbegrip van tests voor derdelandenvereisten, en de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling met de identiteit van de leveranciers van de parfumsamenstelling voor het veiligheidsrapport. Art. 11(2) and Annex I, Part A, point 1
  • Gebruik bemonsterings- en analysemethoden die betrouwbaar en reproduceerbaar zijn, waarbij dit wordt vermoed wanneer de methode de relevante geharmoniseerde normen volgt, en voer niet-klinische veiligheidsstudies voor de veiligheidsbeoordeling uit volgens de goede laboratoriumpraktijken of gelijkwaardige internationale normen. Art. 12 and Art. 10(3)
Importeur8
  • U bent de verantwoordelijke persoon voor elk product uit een derde land dat u op de markt brengt, met alle verplichtingen van artikel 5, tenzij u bij schriftelijk mandaat een in de Unie gevestigde persoon aanwijst die dit schriftelijk aanvaardt. Art. 2(1), point (i), Art. 4(5) and Art. 5
  • Vermeld het land van oorsprong op het etiket van ingevoerde producten naast de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon, en vermeld het land van oorsprong in de CPNP-kennisgeving. Art. 19(1), point (a), and Art. 13(1), point (c)
  • Zorg ervoor dat, voordat u een ingevoerd product op de markt brengt, de veiligheidsbeoordeling ervan is uitgevoerd en het veiligheidsrapport van het cosmetisch product is opgesteld. Art. 10
  • Stel het productinformatiedossier voor het ingevoerde product samen met de gegevens van de fabrikant, met inbegrip van dierproefgegevens van de fabrikant en zijn leveranciers en tests voor derdelandenvereisten. Art. 11(1) and Art. 11(2)
  • Houd het productinformatiedossier gemakkelijk toegankelijk op uw adres gedurende 10 jaar nadat de laatste partij op de markt is gebracht. Art. 11(1) and Art. 11(3)
  • Controleer of het ingevoerde product niet op dieren is getest om aan de verordening te voldoen nadat alternatieve methoden waren gevalideerd, aangezien het verbod op het op de markt brengen geldt ongeacht waar de test heeft plaatsgevonden. Art. 18(1), points (a) and (b)
  • Als een ingevoerd product een risico voor de menselijke gezondheid inhoudt of niet conform is, neem dan onmiddellijk corrigerende maatregelen, neem het uit de handel of roep het terug, en stel de bevoegde autoriteiten op de hoogte van de lidstaten waar u het op de markt hebt aangeboden. Art. 5(2)
  • Werk samen met de bevoegde autoriteiten aan elke actie om de risico's van producten die u op de markt hebt aangeboden weg te nemen, en verstrek de informatie en documentatie over de conformiteit die zij vragen. Art. 5(3)
Distributeur (groothandelaar of detailhandelaar)9
  • Handel met de nodige zorgvuldigheid en controleer, voordat u een product op de markt aanbiedt, of het etiket de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon, het partijnummer en de ingrediëntenlijst vermeldt, of de informatie voor kleine producten en niet-voorverpakte producten op de vereiste wijze wordt verstrekt, of aan de taalvereisten van de lidstaat van verkoop wordt voldaan en of de datum van minimale houdbaarheid niet is verstreken. Art. 6(1) and Art. 6(2)
  • Bied een product waarvan u van mening bent of redenen hebt om aan te nemen dat het niet conform is, niet op de markt aan totdat het in overeenstemming is gebracht. Art. 6(3)
  • Zorg ervoor dat corrigerende maatregelen, het uit de handel nemen of terugroepen worden genomen voor niet-conforme producten die u al op de markt hebt aangeboden, en stel, indien het product een risico voor de menselijke gezondheid inhoudt, onmiddellijk de verantwoordelijke persoon en de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten op de hoogte. Art. 6(3)
  • Zorg er, zolang een product onder uw verantwoordelijkheid valt, voor dat de opslag- en vervoersomstandigheden ervan de naleving niet in gevaar brengen. Art. 6(4)
  • Werk samen met de bevoegde autoriteiten aan elke actie om risico's weg te nemen, en verstrek op een met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie die de conformiteit aantoont met de punten die u moet controleren. Art. 6(5)
  • Identificeer op verzoek de distributeur of de verantwoordelijke persoon die u heeft beleverd en de distributeurs die u hebt beleverd, gedurende drie jaar nadat de partij aan u op de markt is aangeboden. Art. 7
  • Als u in een lidstaat een product op de markt aanbiedt dat al in een andere lidstaat op de markt is gebracht en u op eigen initiatief een element van de etikettering vertaalt, meld dan elektronisch bij de Commissie de categorie en namen van het product, de lidstaat, uw naam en adres en de gegevens van de verantwoordelijke persoon; als u een product introduceert dat vóór 11 juli 2013 op de markt is gebracht en niet meer wordt verkocht, stel dan de verantwoordelijke persoon daarvan op de hoogte zodat deze een kennisgeving kan doen. Art. 13(3) and Art. 13(4)
  • Meld ernstige ongewenste effecten die u bekend zijn, met de productnaam en eventuele corrigerende maatregelen, onverwijld aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar het effect zich heeft voorgedaan. Art. 23(1)
  • Als u een product onder uw eigen naam of merk op de markt brengt, of een product dat al op de markt is zodanig wijzigt dat dit de naleving kan beïnvloeden, wordt u de verantwoordelijke persoon ervan met alle verplichtingen van artikel 5; het vertalen van informatie geldt niet als zo'n wijziging. Art. 4(6)

CosR in gewone taal

De Cosmeticaverordening (CosR), formeel Verordening (EG) nr. 1223/2009, is het enige EU-regelboek voor cosmetische producten. Zij stelt de regels vast waaraan elk cosmetisch product dat op de markt wordt aangeboden, moet voldoen, om de werking van de interne markt en een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid te waarborgen (art. 1). Een cosmetisch product is elke stof of elk mengsel die of dat bestemd is om in aanraking te worden gebracht met de uitwendige delen van het menselijk lichaam, de tanden of de mondslijmvliezen, met als uitsluitend of hoofdzakelijk doel deze te reinigen, te parfumeren, het uiterlijk ervan te wijzigen, ze te beschermen, in goede staat te houden of lichaamsgeurtjes te corrigeren (art. 2, lid 1, onder a)). Crèmes, zonnebrandmiddelen, make-up, parfums, deodorants, zepen, shampoos, haarkleurmiddelen, tandpasta’s en nagelproducten vallen daar allemaal onder.

CosR is een verordening en is dus rechtstreeks van toepassing in elke lidstaat, zonder omzetting. Zij is aangenomen op 30 november 2009, in werking getreden op 11 januari 2010 en volledig van toepassing sinds 11 juli 2013, toen zij Richtlijn 76/768/EEG introk (art. 38 en art. 40). Anders dan de meeste productwetgeving werkt zij zonder CE-markering of aangemelde instanties: rechtmatige verkoop berust op een in de Unie gevestigde verantwoordelijke persoon, een gedocumenteerde veiligheidsbeoordeling, een productinformatiedossier, een elektronische kennisgeving voordat het product de markt bereikt, en naleving van de stofbijlagen en de etiketteringsregels. De bijlagen worden meerdere keren per jaar gewijzigd, laatstelijk bij Verordening (EU) 2026/909 van 27 april 2026.

Officiële tekst Lees de verordening op EUR-Lex: Verordening (EG) nr. 1223/2009 (CELEX 32009R1223), of de geconsolideerde tekst van 18 mei 2026 waarin de 54 wijzigingshandelingen zijn verwerkt die in de koptekst ervan worden vermeld.

Werkingssfeer

De definitie hangt af van twee elementen: aanraking met de uitwendige delen van het lichaam (opperhuid, haarstelsel, nagels, lippen en uitwendige geslachtsorganen), de tanden of de mondslijmvliezen, en een uitsluitend of hoofdzakelijk cosmetisch doel (art. 2, lid 1, onder a)). Een stof of mengsel bestemd om te worden ingeslikt, ingeademd, geïnjecteerd of geïmplanteerd in het menselijk lichaam is geen cosmetisch product (art. 2, lid 2), zodat voedingssupplementen, tatoeage-inkt en injecteerbare fillers erbuiten vallen. Wanneer een product evengoed een geneesmiddel, een medisch hulpmiddel of een biocide zou kunnen zijn, is het doel bepalend; sinds de verordening medische hulpmiddelen artikel 2, lid 4, heeft toegevoegd, kan de Commissie op verzoek van een lidstaat of op eigen initiatief bepalen of een specifiek product of groep producten onder de definitie valt (art. 2, lid 4, ingevoegd bij art. 119 van Verordening (EU) 2017/745).

De eindgebruiker kan een consument of een professional zijn (art. 2, lid 1, onder f)), zodat salon- en professionele-gebruiksproducten onder de verordening vallen, met hun eigen etikettering van gebruiksaanwijzingen (art. 19, lid 1, onder d)). Het op de markt aanbieden en het in de handel brengen zijn de uitlokkende gebeurtenissen (art. 2, lid 1, onder g) en h)). Conforme producten bewegen vrij: de lidstaten mogen ze niet weigeren, verbieden of beperken om redenen die verband houden met de vereisten van de verordening (art. 9).

De verplichtingen rusten op de verantwoordelijke persoon, de fabrikant, de importeur en de distributeur. Een fabrikant vervaardigt een cosmetisch product of laat het ontwerpen of vervaardigen en brengt het onder zijn eigen naam of merk op de markt (art. 2, lid 1, onder d)); een importeur brengt een product uit een derde land op de markt van de Unie (art. 2, lid 1, onder i)); een distributeur is ieder ander in de toeleveringsketen die een product op de markt aanbiedt (art. 2, lid 1, onder e)). Alleen producten waarvoor binnen de Unie een verantwoordelijke persoon is aangewezen, mogen op de markt worden gebracht (art. 4, lid 1).

Wat u moet doen

De verantwoordelijke persoon

Voor elk product dat op de markt wordt gebracht, waarborgt de verantwoordelijke persoon de naleving van de verordening (art. 4, lid 2, en art. 5, lid 1). Voor een in de Unie vervaardigd product is dat de daar gevestigde fabrikant, voor een ingevoerd product is dat de importeur, en beide kunnen bij schriftelijk mandaat, dat de aangewezen persoon schriftelijk aanvaardt, een in de Unie gevestigde persoon aanwijzen; een fabrikant buiten de Unie moet dit doen (art. 4, leden 3 tot en met 5). Een distributeur wordt de verantwoordelijke persoon wanneer hij een product onder zijn eigen naam of merk op de markt brengt of een product dat al op de markt is zodanig wijzigt dat dit de naleving kan beïnvloeden, maar het vertalen van het etiket geldt niet als zo’n wijziging (art. 4, lid 6). De verantwoordelijke persoon die van mening is dat een product niet conform is, moet het onmiddellijk corrigeren, uit de handel nemen of terugroepen, de bevoegde autoriteiten op de hoogte stellen wanneer het een risico voor de menselijke gezondheid inhoudt, met hen samenwerken en op met redenen omkleed verzoek conformiteitsdocumentatie verstrekken (art. 5, leden 2 en 3). Op verzoek moet hij de distributeurs identificeren die hij heeft beleverd, gedurende drie jaar na levering van de partij (art. 7).

Veiligheidsbeoordeling en het productinformatiedossier

Een cosmetisch product moet veilig zijn voor de menselijke gezondheid bij normaal of redelijkerwijs te voorzien gebruik, rekening houdend met de presentatie, de etikettering, de gebruiks- en verwijderingsaanwijzingen en alle andere informatie van de verantwoordelijke persoon (art. 3). Om dit aan te tonen, laat de verantwoordelijke persoon voordat het product op de markt wordt gebracht een veiligheidsbeoordeling uitvoeren en een veiligheidsrapport voor het cosmetisch product opstellen volgens Bijlage I: deel A verzamelt de veiligheidsinformatie, van de kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling, de fysisch-chemische kenmerken en stabiliteit, de microbiologische kwaliteit, onzuiverheden en verpakking tot de blootstelling en het toxicologisch profiel van elke stof, en deel B is de met redenen omklede conclusie, waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen van de beoordelaar (art. 10, lid 1, en Bijlage I). De beoordelaar moet een universitaire kwalificatie hebben in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een soortgelijke discipline (art. 10, lid 2), en het rapport wordt na het op de markt brengen actueel gehouden (art. 10, lid 1, onder c)).

Het productinformatiedossier bevat de productbeschrijving, het veiligheidsrapport, de fabricagemethode en een verklaring van naleving van de goede fabricagepraktijken, het bewijs van het geclaimde effect waar gerechtvaardigd, en gegevens over eventuele dierproeven door de fabrikant, zijn agenten of leveranciers, met inbegrip van tests die zijn uitgevoerd om aan derdelandenvereisten te voldoen (art. 11, lid 2). Het wordt gedurende 10 jaar na het op de markt brengen van de laatste partij bewaard en gemakkelijk toegankelijk gemaakt, in elektronisch of ander formaat, op het adres op het etiket voor de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar het wordt bewaard, in een taal die die autoriteit gemakkelijk begrijpt (art. 11, leden 1 en 3). De vervaardiging moet de goede fabricagepraktijken volgen, waarbij dit wordt vermoed wanneer de in het Publicatieblad bekendgemaakte geharmoniseerde normen worden toegepast (art. 8).

Kennisgeving in het CPNP

Voordat een product op de markt wordt gebracht, dient de verantwoordelijke persoon elektronisch bij de Commissie de categorie en naam van het product, zijn eigen naam en adres, het land van oorsprong voor invoer, de lidstaat van het op de markt brengen, een contactpersoon, de aanwezigheid en blootstellingsvoorwaarden van nanomaterialen, de naam en het CAS- of EG-nummer van elke CMR-stof van categorie 1A of 1B, en de raamformule voor antigifcentra in; wanneer het product op de markt wordt gebracht, voegt hij de originele etikettering en een foto van de verpakking toe, en werkt hij de kennisgeving bij wanneer er iets verandert (art. 13, leden 1, 2 en 7). Een distributeur die op eigen initiatief een element van de etikettering vertaalt om in een andere lidstaat te verkopen, meldt dit ook (art. 13, lid 3). Producten die nanomaterialen bevatten, worden zes maanden voor het op de markt brengen aangemeld met de identificatie, specificatie, jaarlijkse hoeveelheid, het toxicologisch profiel, de veiligheidsgegevens en de blootstellingsvoorwaarden van het nanomateriaal, tenzij het nanomateriaal een kleurstof, conserveermiddel of UV-filter is die onder artikel 14 valt of aan Bijlage III voldoet (art. 16, leden 2 en 3). Het Notificatieportaal voor cosmetische producten van de Commissie is gratis, en een daar aangemeld product heeft geen verdere nationale kennisgeving nodig.

Stoffen: Bijlagen II tot en met VI, CMR-stoffen en nanomaterialen

Een product mag de in Bijlage II vermelde stoffen niet bevatten, mag stoffen uit Bijlage III alleen binnen hun beperkingen bevatten, en mag alleen de in de Bijlagen IV, V en VI vermelde kleurstoffen, conserveermiddelen en UV-filters gebruiken onder de daar gestelde voorwaarden (art. 14, lid 1). Stoffen die op grond van deel 3 van Bijlage VI bij de CLP-verordening als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting zijn ingedeeld, zijn verboden: stoffen van categorie 2 tenzij het SCCS ze veilig heeft bevonden, en stoffen van categorie 1A of 1B tenzij zij voldoen aan de voedselveiligheidsvereisten, er geen alternatief bestaat, de aanvraag een specifiek gebruik met bekende blootstelling betreft en het SCCS ze veilig heeft bevonden; voor stoffen van categorie 1A en 1B moet de Commissie de bijlagen binnen 15 maanden na de CLP-indeling wijzigen (art. 15 en art. 15, lid 2). Dat is het mechanisme achter de omnibusverordeningen: na elke aanpassing van de CLP-verordening voegt de Commissie de nieuw ingedeelde stoffen toe aan Bijlage II en verplaatst zij vrijgestelde stoffen naar de positieve lijsten, waarbij elke handeling van toepassing wordt op de datum waarop haar indelingen van toepassing worden, laatstelijk de Verordeningen (EU) 2023/1490 (vanaf 1 december 2023), 2025/877 (vanaf 1 september 2025) en 2026/78 (vanaf 1 mei 2026). De onbedoelde aanwezigheid van een kleine hoeveelheid van een verboden stof wordt alleen getolereerd wanneer dit technisch onvermijdelijk is bij goede fabricagepraktijken en het product veilig blijft (art. 17).

Voor elk product dat nanomaterialen bevat, moet een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid worden gewaarborgd, en wanneer de Commissie veiligheidsbezwaren heeft, vraagt zij het SCCS om een advies en kan zij de Bijlagen II en III wijzigen (art. 16, leden 1, 4 en 6); Verordening (EU) 2024/858 heeft die route gebruikt om twaalf nanomaterialen te verbieden en hydroxyapatiet (nano) te beperken. De Commissie wijzigt de bijlagen ook na SCCS-adviezen over individuele ingrediënten waarbij een mogelijk risico voor de menselijke gezondheid bestaat (art. 31, lid 1): Verordening (EU) 2023/1545 voegde 56 geurallergenen toe aan de vereiste van individuele etikettering, Verordening (EU) 2024/996 verbood 4-methylbenzylideencamfer en beperkte vitamine A, de arbutines, genisteïne, daidzeïne, kojiczuur, triclosan en triclocarban, en Verordening (EU) 2026/909 verbood trifenylfosfaat en beperkte benzylsalicylaat, aluminiumhoudende ingrediënten, in water oplosbare zinkzouten, geacetyleerde vetiverolie en citral, met overgangstermijnen voor het op de markt brengen en het op de markt aanbieden die de bovenstaande belangrijke data vermelden.

Etikettering, claims en openbare informatie

De recipiënt en de verpakking moeten in onuitwisbare, gemakkelijk leesbare en zichtbare letters de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon met het land van oorsprong voor invoer, de nominale inhoud, de datum van minimale houdbaarheid voorafgegaan door het symbool van Bijlage VII of de woorden ten minste houdbaar tot, of voor producten met een houdbaarheid van meer dan 30 maanden het symbool voor de periode na opening, de gebruiksaanwijzingen, het partijnummer, de functie tenzij vanzelfsprekend, en de ingrediëntenlijst met het opschrift ingrediënten tonen (art. 19, lid 1). Ingrediënten worden vermeld in afnemende volgorde van gewicht met de gebruikelijke ingrediëntnamen van de in artikel 33 bedoelde woordenlijst, parfum- en aromatische samenstellingen als parfum of aroma met de afzonderlijk vermelde allergenen van Bijlage III toegevoegd, nano-ingrediënten gevolgd door het woord nano tussen haakjes, en kleurstoffen met hun Colour Index-nummers (art. 19, lid 1, onder g), en art. 19, lid 6). Wanneer de gebruiksaanwijzingen of de ingrediëntenlijst niet passen, worden zij op een bijsluiter, etiket, band, label of kaart vermeld waarnaar met het symbool van Bijlage VII wordt verwezen, en voor zeep, badballen en andere kleine producten op een mededeling naast de uitstalling (art. 19, leden 2 en 3). De taal van de inhoud, de houdbaarheid, de gebruiksaanwijzingen en de functie wordt bepaald door de lidstaat waar het product aan de eindgebruiker wordt aangeboden (art. 19, lid 5); in Denemarken schrijft § 3 van bekendtgørelse nr. 803 van 21 juni 2013 voor dat deze elementen in het Deens moeten zijn.

Tekst, namen, merken, afbeeldingen en andere tekens mogen geen eigenschappen of functies suggereren die het product niet heeft (art. 20, lid 1). De op grond van artikel 20, lid 2, vastgestelde gemeenschappelijke criteria staan in Verordening (EU) nr. 655/2013, die sinds 11 juli 2013 van toepassing is op elke claim, ongeacht het medium: wettigheid, waarheidsgetrouwheid, bewijskracht, eerlijkheid, billijkheid en weloverwogen besluitvorming, en de verantwoordelijke persoon moet de bewoordingen in overeenstemming houden met het bewijs in het productinformatiedossier. Een niet-op-dieren-getest-claim is alleen toegestaan wanneer noch de fabrikant, noch zijn leveranciers het afgewerkte product, het prototype ervan of de ingrediënten ervan op dieren hebben getest, of door anderen voor nieuwe cosmetische producten geteste ingrediënten hebben gebruikt (art. 20, lid 3). De verantwoordelijke persoon moet ook de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling, de identificatiecodes van de parfumsamenstelling en bestaande gegevens over ongewenste effecten gemakkelijk toegankelijk maken voor het publiek, waarbij de kwantitatieve informatie beperkt blijft tot gevaarlijke stoffen (art. 21).

Dierproeven

Het is verboden producten op de markt te brengen waarvan de uiteindelijke formulering, ingrediënten of combinaties van ingrediënten op dieren zijn getest om aan de verordening te voldoen nadat op het niveau van de Unie een gevalideerde alternatieve methode was vastgesteld, afgewerkte producten op dieren te testen in de Unie, en ingrediënten op dieren te testen zodra een gevalideerd alternatief is opgenomen in Verordening (EG) nr. 440/2008 of Bijlage VIII (art. 18, lid 1). De uitvoeringstermijn eindigde op 11 maart 2009 en, voor toxiciteit bij herhaalde toediening, voortplantingstoxiciteit en toxicokinetiek, op 11 maart 2013; een lidstaat kan de Commissie alleen om een afwijking verzoeken wanneer er ernstige veiligheidsbezwaren rijzen over een op grote schaal gebruikt ingrediënt dat niet kan worden vervangen (art. 18, lid 2).

Verplichtingen per rol

De verantwoordelijke persoon draagt de verplichtingen inzake naleving, het veiligheidsrapport, het productinformatiedossier, de kennisgeving, de stoffen, de etikettering, de claims, de openbare informatie, de ernstige ongewenste effecten en de corrigerende maatregelen (art. 5, art. 10, art. 11, de artikelen 13 tot en met 21 en art. 23). Fabrikanten passen de goede fabricagepraktijken toe, respecteren de dierproevenverboden en verstrekken de fabricage-, test- en samenstellingsgegevens voor het dossier (art. 8, art. 11, lid 2, en art. 18). Importeurs zijn de verantwoordelijke persoon voor wat zij invoeren, tenzij zij iemand anders mandateren, en vermelden het land van oorsprong op het etiket en in de kennisgeving (art. 4, lid 5, art. 13, lid 1, onder c), en art. 19, lid 1, onder a)). Distributeurs handelen met de nodige zorgvuldigheid, controleren de verantwoordelijke persoon, het partijnummer, de ingrediëntenlijst, de taal en de houdbaarheid voordat zij een product op de markt aanbieden, houden niet-conforme producten tegen of corrigeren deze, stellen de verantwoordelijke persoon en de autoriteiten op de hoogte van risico’s, beschermen het product tijdens opslag en vervoer, houden een traceerbaarheid van drie jaar bij, melden vertalingen en rapporteren ernstige ongewenste effecten (art. 6, art. 7, art. 13, lid 3, en art. 23).

Handhaving en sancties

De lidstaten houden toezicht op de naleving door middel van marktcontroles van producten en marktdeelnemers, met gebruikmaking van het productinformatiedossier en, waar passend, fysieke en laboratoriumcontroles, en evalueren hun toezicht ten minste om de vier jaar (art. 22). Wanneer de verantwoordelijke persoon de goede fabricagepraktijken, de veiligheidsbeoordeling, het productinformatiedossier, de bemonstering en analyse, de kennisgeving, de stofregels, de dierproevenregels, de etikettering, de claims, de openbare informatie, de melding van ernstige ongewenste effecten of de verplichting om over stoffen te informeren, schendt, gelast de bevoegde autoriteit corrigerende maatregelen, het uit de handel nemen of terugroepen binnen een termijn die aan het risico is aangepast, en verbiedt of beperkt zij, wanneer de marktdeelnemer niet optreedt of een ernstig risico voor de menselijke gezondheid onmiddellijk optreden vereist, zelf het op de markt aanbieden, neemt zij het product uit de handel of roept zij het terug en stelt zij de Commissie en de andere lidstaten op de hoogte (art. 25). Distributeurs krijgen het bevel om schendingen van hun verplichtingen uit hoofde van artikel 6 te corrigeren (art. 26), de vrijwaringsclausule stelt een autoriteit in staat zelfs conforme producten die een ernstig risico inhouden voorlopig terug te roepen, uit de handel te nemen of te beperken (art. 27), en elke beslissing vermeldt de gronden en de rechtsmiddelen nadat de marktdeelnemer is gehoord, tenzij onmiddellijk optreden nodig is (art. 28). Artikel 25, lid 7, verwijst nog naar het systeem voor snelle uitwisseling van informatie van Richtlijn 2001/95/EG en artikel 23 van Verordening (EG) nr. 765/2008; die worden gelezen als Verordening (EU) 2023/988, die de richtlijn met ingang van 13 december 2024 heeft ingetrokken, en Verordening (EU) 2019/1020, die de artikelen 15 tot en met 29 van Verordening (EG) nr. 765/2008 met ingang van 16 juli 2021 heeft geschrapt en de Cosmeticaverordening in Bijlage I ervan vermeldt. Ernstige ongewenste effecten die worden gemeld door de verantwoordelijke persoon, distributeurs, eindgebruikers of gezondheidswerkers, worden tussen de bevoegde autoriteiten gedeeld (art. 23).

De sancties worden nationaal vastgesteld en moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn; de lidstaten moesten deze uiterlijk op 11 juli 2013 meedelen (art. 37). In Denemarken maakt bekendtgørelse nr. 803 van 21 juni 2013 om kosmetiske produkter, vastgesteld op grond van lov om kemikalier, Miljøstyrelsen tot de bevoegde autoriteit op grond van artikel 34 en tot toezichthoudende instantie, en geeft haar de beslissingen op grond van de artikelen 25 tot en met 27, waartegen geen beroep bij een andere administratieve instantie openstaat (§§ 4 en 5); haar Kemikalieinspektion voert de inspecties uit. Schendingen van de Deense etiketterings- en taalregels worden bestraft met een geldboete, oplopend tot een gevangenisstraf van ten hoogste twee jaar wanneer de schending opzettelijk of door grove nalatigheid is begaan en schade aan de menselijke gezondheid of het milieu heeft veroorzaakt of dreigde te veroorzaken of een economisch voordeel heeft opgeleverd, en kunnen ondernemingen strafrechtelijk aansprakelijk worden gesteld (§ 6). Schendingen van de verordening zelf, zoals het op de markt brengen van een product zonder verantwoordelijke persoon, veiligheidsrapport of CPNP-kennisgeving, worden bestraft op grond van § 59, lid 1, punt 1, van lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 van 25 september 2025) met een geldboete, oplopend tot een gevangenisstraf van ten hoogste twee jaar onder dezelfde verzwarende omstandigheden (§ 59, lid 2), en kunnen ondernemingen strafrechtelijk aansprakelijk worden gesteld (§ 60).

Hoe Conphora helpt

Conphora volgt CosR en de bijlagewijzigingen ervan en brengt uw cosmetische producten in kaart tegenover de vereisten, waarbij hiaten in de verantwoordelijke persoon, het veiligheidsrapport, het productinformatiedossier, de CPNP-kennisgeving, het etiket en de claims worden gesignaleerd voordat ze tot handhavingsproblemen leiden. Het platform volgt elke omnibus- en ingrediëntverordening met de data van het op de markt brengen en het op de markt aanbieden, zodat u weet wanneer een stof verboden of beperkt wordt en hoe lang bestaande voorraad nog mag worden verkocht, en houdt uw documentatie actueel naarmate de bijlagen veranderen.

Bekijk hoe Conphora werkt · Bekijk abonnementen en prijzen

Bronnen

Deze gids bevat algemene informatie en vormt geen juridisch advies.

Sancties

Gehandhaafd door De nationale bevoegde autoriteiten die elke lidstaat op grond van artikel 34 aanwijst, houden toezicht op de naleving door middel van marktcontroles van producten en marktdeelnemers, met inbegrip van controles van het productinformatiedossier en fysieke en laboratoriumcontroles, en het algemene markttoezichtkader van Verordening (EU) 2019/1020 is van toepassing voor zover de verordening geen specifieke bepaling bevat, aangezien de verordening is opgenomen in Bijlage I van dat kader; in Denemarken is Miljøstyrelsen de bevoegde en toezichthoudende autoriteit op grond van §§ 4 en 5 van bekendtgørelse nr. 803 van 21 juni 2013 om kosmetiske produkter, en voert haar chemicaliëninspectie, Kemikalieinspektionen, de inspecties uit. Het instrumentarium omvat een bevel aan de verantwoordelijke persoon of distributeur om corrigerende maatregelen te nemen, het product binnen een gestelde termijn uit de handel te nemen of terug te roepen, een verbod op of beperking van het op de markt aanbieden, het uit de handel nemen of terugroepen door de autoriteit zelf wanneer de marktdeelnemer niet optreedt of wanneer een ernstig risico voor de menselijke gezondheid onmiddellijk optreden vereist, voorlopige maatregelen op grond van de vrijwaringsclausule, een verzoek om de lijst van alle producten die een stof bevatten waarover ernstige twijfel bestaat, en nationale sancties die doeltreffend, evenredig en afschrikkend moeten zijn.

De lidstaten stellen de sancties vast voor inbreuken op de verordening; deze moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn en moesten uiterlijk op 11 juli 2013 aan de Commissie worden meegedeeld. Wanneer de verantwoordelijke persoon de goede fabricagepraktijken, de veiligheidsbeoordeling, het productinformatiedossier, de bemonstering en analyse, de kennisgeving, de stofbeperkingen, de dierproevenregels, de etikettering, de claims, de openbare toegang tot informatie, de melding van ernstige ongewenste effecten of de verplichting om over stoffen te informeren, schendt, gelast de bevoegde autoriteit corrigerende maatregelen, het uit de handel nemen of terugroepen binnen een termijn die aan het risico is aangepast; treedt de marktdeelnemer niet op, of vereist een ernstig risico voor de menselijke gezondheid onmiddellijk optreden, dan verbiedt of beperkt de autoriteit zelf het op de markt aanbieden, neemt zij het product uit de handel of roept zij het terug en stelt zij de Commissie en de andere lidstaten op de hoogte, met gebruikmaking van het systeem voor snelle uitwisseling van informatie van artikel 12 van Richtlijn 2001/95/EG (sinds 13 december 2024 gelezen als Verordening (EU) 2023/988) en artikel 23 van Verordening (EG) nr. 765/2008 (sinds 16 juli 2021 gelezen als Verordening (EU) 2019/1020). Distributeurs krijgen het bevel om schendingen van hun verplichtingen uit hoofde van artikel 6 te corrigeren, en op grond van de vrijwaringsclausule kunnen zelfs conforme producten die een ernstig risico inhouden voorlopig worden teruggeroepen, uit de handel worden genomen of worden beperkt. Elke beslissing vermeldt de gronden en de rechtsmiddelen, en de marktdeelnemer mag eerst zijn standpunt naar voren brengen, tenzij onmiddellijk optreden nodig is. In Denemarken houdt Miljøstyrelsen toezicht op de naleving en neemt zij de beslissingen op grond van de artikelen 25 tot en met 27, waartegen geen beroep bij een andere administratieve instantie openstaat; op grond van § 6 van bekendtgørelse nr. 803 van 21 juni 2013 wordt een schending van de Deense etiketterings- en taalregels bestraft met een geldboete, oplopend tot een gevangenisstraf van ten hoogste twee jaar wanneer de schending opzettelijk of door grove nalatigheid is begaan en schade aan de menselijke gezondheid of het milieu heeft veroorzaakt of dreigde te veroorzaken of een economisch voordeel heeft opgeleverd, en kunnen ondernemingen strafrechtelijk aansprakelijk worden gesteld. Schendingen van de verordening zelf, zoals het op de markt brengen van een product zonder verantwoordelijke persoon, veiligheidsrapport of CPNP-kennisgeving, worden bestraft op grond van § 59, lid 1, punt 1, van lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 van 25 september 2025) met een geldboete, oplopend tot een gevangenisstraf van ten hoogste twee jaar onder dezelfde verzwarende omstandigheden (§ 59, lid 2), en kunnen ondernemingen strafrechtelijk aansprakelijk worden gesteld (§ 60).

Bron · Art. 37, Art. 25, Art. 26, Art. 27 and Art. 28Bron · Art. 39 and Annex IBron · Art. 50Bron · §§ 4 to 6Bron · §§ 59 and 60

Wat is er veranderd

Inwerkingtreding, wijzigingen en Compliance Radar-meldingen voor CosR, nieuwste eerst.

  1. Van toepassing

    Einde van de uitverkoopperiode voor de oude etikettering van geurallergenen

    Vanaf deze datum mogen producten waarvan de ingrediëntenlijst de 56 extra geurallergenen van Verordening (EU) 2023/1545 niet vermeldt boven de drempelwaarden, niet langer op de markt worden aangeboden.

    Bron · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)
  2. Van toepassing

    Einde van de uitverkoopperiode op grond van Verordening (EU) 2026/909

    Producten met trifenylfosfaat, of benzylsalicylaat, aluminiumhoudende ingrediënten, in water oplosbare zinkzouten, geacetyleerde vetiverolie of DHHB buiten de nieuwe voorwaarden, mogen niet langer op de markt worden aangeboden; voor de citral-isomeren geldt 1 augustus 2028.

    Bron · Annex, footnotes (*), (**), (***) and (****)
  3. Van toepassing

    Einde van de uitverkoopperiode voor vitamine-A-producten

    Producten met retinol, retinylacetaat of retinylpalmitaat boven 0,05 % retinolequivalent in bodylotion of 0,3 % in andere producten, of zonder de waarschuwing, mogen niet langer op de markt worden aangeboden.

    Bron · Annex, footnote (*3)
  4. Van toepassing

    Beperkingen van Verordening (EU) 2026/909 van toepassing op het op de markt brengen

    Vanaf deze datum mogen producten met trifenylfosfaat, of benzylsalicylaat, aluminiumhoudende ingrediënten, in water oplosbare zinkzouten, geacetyleerde vetiverolie, citral of de UV-filter DHHB buiten hun nieuwe voorwaarden, niet langer op de markt worden gebracht.

    Bron · Annex, points (1), (2) and (4), footnotes (*), (**), (***) and (****)
  5. Van toepassing

    Laatste dag om producten met de oude etikettering van geurallergenen op de markt te brengen

    Producten die niet voldoen aan de allergeenetikettering van Verordening (EU) 2023/1545 mogen tot deze datum op de markt worden gebracht, mits zij voldoen aan de op 15 augustus 2023 geldende beperkingen, en tot 31 juli 2028 op de markt worden aangeboden.

    Bron · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)
  6. Wijziging

    Verordening (EU) 2026/909 in werking: benzylsalicylaat, trifenylfosfaat, aluminium, zink, citral, haarkleurstoffen, zilverzinkzeoliet en DHHB

    De verordening van de Commissie van 27 april 2026 verbiedt trifenylfosfaat, beperkt benzylsalicylaat, aluminiumhoudende ingrediënten, in water oplosbare zinkzouten in mondproducten, geacetyleerde vetiverolie en citral, staat HC Blue No 18, HC Yellow No 16, HC Red No 18 en hydroxypropyl-p-fenyleendiamine toe als haarkleurstoffen, verplaatst zilverzinkzeoliet naar de conserveermiddelenlijst van Bijlage V en stelt een maximum van 10 ppm vast voor di-n-hexylftalaat in DHHB; de vermeldingen voor haarkleurstoffen en het conserveermiddel zijn onmiddellijk van toepassing, de overige vanaf 1 januari 2027 voor het op de markt brengen en 1 juli 2028 voor het op de markt aanbieden.

    Bron · recitals 4 to 43, Art. 1, Art. 2 and Annex
  7. Van toepassing

    Verordening (EU) 2026/78 van toepassing; uitverkoopperiode voor 4-methylbenzylideencamfer eindigt

    De CMR-indelingen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/2564 krijgen effect in de Bijlagen II tot en met V, en producten met 4-methylbenzylideencamfer mogen niet langer op de markt worden aangeboden.

    Bron · Art. 2Bron · Annex, footnote (*1)
  8. Wijziging

    Verordening (EU) 2026/78 in werking: omnibus inzake CMR-stoffen, zilver, hexylsalicylaat en o-fenylfenol

    De verordening van de Commissie van 12 januari 2026 voegt de CMR-stoffen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/2564 toe aan Bijlage II, voegt de perboraatvermeldingen samen, verbiedt zilver massief en zilver nano terwijl zilverpoeder van micrometergrootte als kleurstof onder voorwaarden behouden blijft, beperkt hexylsalicylaat in Bijlage III en voegt natrium-o-fenylfenolaat toe aan vermelding 7 van het conserveermiddel in Bijlage V; zij is van toepassing vanaf 1 mei 2026.

    Bron · recitals 4 to 24, Art. 1 and Art. 2
  9. Van toepassing

    Uitverkoopperiode voor nanomaterialen en arbutine eindigt; grenswaarden voor vitamine A gelden voor het op de markt brengen

    Producten met de twaalf nanomaterialen die bij Verordening (EU) 2024/858 aan Bijlage II zijn toegevoegd, hydroxyapatiet (nano) buiten de voorwaarden ervan, of genisteïne, daidzeïne, kojiczuur, alfa-arbutine of arbutine buiten de grenswaarden van Verordening (EU) 2024/996, mogen niet langer op de markt worden aangeboden, en producten met retinol, retinylacetaat of retinylpalmitaat buiten de grenswaarden voor vitamine A mogen niet langer op de markt worden gebracht.

    Bron · Annex, footnotes (*1) and (*2)Bron · Annex, footnotes (*2) and (*3)
  10. Van toepassing

    Verordening (EU) 2025/877 van toepassing: TPO en andere CMR-stoffen verboden

    De CMR-indelingen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/197 krijgen effect in de bijlagen: trimethylbenzoyldifenylfosfineoxide verliest vermelding 311 van Bijlage III voor professionele nagelsystemen en de overige nieuw ingedeelde stoffen worden toegevoegd aan Bijlage II.

    Bron · recitals 6 to 9 and Art. 2
  11. Wijziging

    Verordening (EU) 2025/877 in werking: omnibus inzake CMR-stoffen

    De verordening van de Commissie van 12 mei 2025 wijzigt de Bijlagen II en III om de CMR-indelingen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2024/197 uit te voeren, van toepassing vanaf 1 september 2025.

    Bron · Art. 1 and Art. 2
  12. Van toepassing

    4-methylbenzylideencamfer verboden voor het op de markt brengen

    Producten met de voormalige UV-filter 4-methylbenzylideencamfer mogen niet langer op de markt worden gebracht, en punt 4 van de bijlage bij Verordening (EU) 2024/996 schrapt de vermelding ervan in Bijlage VI; dergelijke producten mogen tot 1 mei 2026 op de markt worden aangeboden.

    Bron · Art. 2 and Annex, footnote (*1)
  13. Van toepassing

    Verboden op nanomaterialen en grenswaarden voor arbutine, genisteïne, daidzeïne en kojiczuur gelden voor het op de markt brengen

    Producten met de twaalf nanomaterialen van Verordening (EU) 2024/858 of hydroxyapatiet (nano) buiten de voorwaarden ervan, en producten met genisteïne, daidzeïne, kojiczuur, alfa-arbutine of arbutine buiten de grenswaarden van Verordening (EU) 2024/996, mogen niet langer op de markt worden gebracht.

    Bron · Annex, footnotes (*1) and (*2)Bron · Annex, footnote (*2)
  14. Van toepassing

    Verordening algemene productveiligheid vervangt Richtlijn 2001/95/EG

    Verordening (EU) 2023/988 is van toepassing en trekt de Richtlijnen 2001/95/EG en 87/357/EEG in; de verwijzingen daarnaar in de artikelen 3, 25, lid 7, en 27, lid 2, van de Cosmeticaverordening worden gelezen als verwijzingen naar de nieuwe verordening. Producten met triclosan en triclocarban onder de oude voorwaarden mogen tot 31 december 2024 op de markt worden gebracht en tot 31 oktober 2025 op de markt worden aangeboden.

    Bron · Art. 50 and Art. 52Bron · Annex, footnote (*4)
  15. Wijziging

    Verordening (EU) 2024/996 in werking: vitamine A, arbutines en hormoongerelateerde stoffen

    De verordening van de Commissie van 3 april 2024 verbiedt 4-methylbenzylideencamfer, beperkt retinol, retinylacetaat, retinylpalmitaat, alfa-arbutine, arbutine, genisteïne, daidzeïne en kojiczuur, en verscherpt de voorwaarden voor triclosan en triclocarban, met overgangstermijnen die lopen tot 1 mei 2027.

    Bron · recitals 3 to 20, Art. 1, Art. 2 and Annex
  16. Wijziging

    Verordening (EU) 2024/858 in werking: twaalf nanomaterialen verboden, hydroxyapatiet (nano) beperkt

    De verordening van de Commissie van 14 maart 2024 voegt styreen/acrylaten-copolymeer, natriumstyreen/acrylaten-copolymeer, koper, colloïdaal koper, colloïdaal zilver, goud, colloïdaal goud, goud-thio-ethylamino-hyaluronzuur, acetylheptapeptide-9 colloïdaal goud, platina, colloïdaal platina en acetyltetrapeptide-17 colloïdaal platina in nanovorm toe aan Bijlage II en beperkt hydroxyapatiet (nano) tot 10 % in tandpasta en 0,465 % in mondwater, waarbij het op de markt brengen verboden is vanaf 1 februari 2025 en het op de markt aanbieden vanaf 1 november 2025.

    Bron · recitals 2 to 9, Art. 1, Art. 2 and Annex
  17. Van toepassing

    Verordening (EU) 2023/1490 van toepassing

    De bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/692 als CMR ingedeelde stoffen zijn via Bijlage II verboden in cosmetische producten vanaf de datum waarop hun CLP-indelingen van toepassing worden.

    Bron · Art. 2 and recital 9
  18. Wijziging

    Verordening (EU) 2023/1545 in werking: 56 extra geurallergenen moeten worden geëtiketteerd

    De verordening van de Commissie van 26 juli 2023 wijzigt Bijlage III zodat 56 extra geurallergenen in de ingrediëntenlijst moeten worden vermeld boven 0,001 % in producten die op de huid blijven en 0,01 % in af te spoelen producten, met een overgangstermijn tot 31 juli 2026 voor het op de markt brengen en tot 31 juli 2028 voor het op de markt aanbieden.

    Bron · recitals 5 to 11, Art. 1, Art. 2 and Annex
  19. Wijziging

    Verordening (EU) 2023/1490 in werking: omnibus inzake CMR-stoffen

    De verordening van de Commissie van 19 juli 2023 voegt de bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/692 als CMR ingedeelde stoffen toe aan Bijlage II, van toepassing vanaf 1 december 2023.

    Bron · Art. 1 and Art. 2
  20. Wijziging

    Bijlagewijzigingen 2013 tot en met 2022, geconsolideerd in de tekst

    Tussen Verordening (EU) nr. 344/2013 van de Commissie van 4 april 2013 en Verordening (EU) 2022/2195 van de Commissie van 10 november 2022, in werking op 1 december 2022, hebben 45 verordeningen van de Commissie de Bijlagen II tot en met VI gewijzigd om verboden stoffen toe te voegen, beperkingen aan te passen en de lijsten van kleurstoffen, conserveermiddelen en UV-filters bij te werken, met inbegrip van de omnibusverordeningen inzake CMR-stoffen zoals de Verordeningen (EU) 2019/831, 2021/850 en 2021/1902; zij zijn in de geconsolideerde tekst aangeduid als M1 tot en met M47, naast de verordening medische hulpmiddelen en het uitstel ervan, en zijn alle opgenomen in de geconsolideerde tekst van 18 mei 2026.

    Bron · header, Amended by M1 to M47BronBron
  21. Van toepassing

    Verordening (EU) 2019/1020 inzake markttoezicht van toepassing

    De Cosmeticaverordening staat vermeld in Bijlage I van de markttoezichtverordening, waarvan het kader van toepassing is voor zover de Cosmeticaverordening geen specifieke bepaling bevat; hoofdstuk III van Verordening (EG) nr. 765/2008, de artikelen 15 tot en met 29, wordt geschrapt en verwijzingen daarnaar, zoals die in artikel 25, lid 7, worden gelezen als verwijzingen naar Verordening (EU) 2019/1020.

    Bron · recital 24, Art. 39, Art. 44 and Annex I
  22. Wijziging

    Verordening medische hulpmiddelen voegt artikel 2, lid 4, toe over grensgevalbeslissingen

    Verordening (EU) 2017/745, de verordening medische hulpmiddelen, treedt in werking; artikel 119 daarvan voegt artikel 2, lid 4, toe, dat de Commissie de bevoegdheid geeft te beslissen of een product of groep producten een cosmetisch product is, maar de wijziging krijgt pas gevolg op de toepassingsdatum van de MDR, 26 mei 2021 (artikel 123, lid 2, zoals uitgesteld bij Verordening (EU) 2020/561). Dit is de gevolgwijziging van de MDR, geen wijziging van de cosmeticaregels zelf.

    Bron · Art. 119 and Art. 123Bron · Art. 1
  23. Van toepassing

    De Cosmeticaverordening is volledig van toepassing; Richtlijn 76/768/EEG ingetrokken

    De verordening is van toepassing in alle lidstaten, de cosmeticarichtlijn wordt ingetrokken, de lidstaten moesten hun sanctieregels meedelen, distributeurs die etiketten vertalen, moeten een kennisgeving doen, en Verordening (EU) nr. 655/2013 inzake de gemeenschappelijke criteria voor claims is vanaf dezelfde dag van toepassing.

    Bron · Art. 40(2), Art. 38, Art. 37 and Art. 13(3)Bron · Art. 3
  24. Van toepassing

    CMR-verbod van artikel 15, leden 1 en 2, van toepassing

    Het verbod op CMR-stoffen van de categorieën 1A, 1B en 2, met de uitzonderingsroutes via het SCCS, is van toepassing samen met de artikelen 14, 31 en 32 voor zover nodig, en artikel 4b van Richtlijn 76/768/EEG wordt ingetrokken.

    Bron · Art. 40(2) and Art. 38
  25. In werking

    Verordening (EG) nr. 1223/2009 treedt in werking

    De herschikte Cosmeticaverordening, aangenomen op 30 november 2009 en bekendgemaakt in PB L 342 op 22 december 2009, is in werking getreden op de twintigste dag na bekendmaking en is van toepassing vanaf 11 juli 2013.

    Bron · Art. 40

Tools en training

Wat Conphora biedt voor CosR.

Vragen die mensen stellen over CosR

Wanneer is de Cosmeticaverordening van toepassing geworden?

Verordening (EG) nr. 1223/2009 is aangenomen op 30 november 2009, bekendgemaakt in het Publicatieblad op 22 december 2009 en in werking getreden op 11 januari 2010. Zij is van toepassing vanaf 11 juli 2013, toen Richtlijn 76/768/EEG werd ingetrokken, met twee eerdere data: de CMR-regels van artikel 15, leden 1 en 2, waren van toepassing vanaf 1 december 2010 en de aanmelding van nanoproducten die al op de markt waren, liep vanaf 11 januari 2013. Producten die aan de verordening voldeden, konden bij wijze van afwijking van de richtlijn al vóór 11 juli 2013 op de markt worden gebracht.

Bron · Art. 38, Art. 39 and Art. 40
Wie is de verantwoordelijke persoon en heeft elk bedrijf er een nodig?

Alleen cosmetische producten waarvoor een in de Unie gevestigde rechtspersoon of natuurlijke persoon als verantwoordelijke persoon is aangewezen, mogen op de markt worden gebracht, en die persoon waarborgt de naleving van de verordening voor elk product. Voor een in de Unie vervaardigd product is dat de fabrikant, voor een ingevoerd product de importeur, en beide kunnen bij schriftelijk mandaat, dat de aangewezen persoon schriftelijk aanvaardt, een andere in de Unie gevestigde persoon aanwijzen; een fabrikant buiten de Unie moet dit doen. Een distributeur wordt de verantwoordelijke persoon wanneer hij onder zijn eigen naam of merk verkoopt of het product zodanig wijzigt dat dit de naleving kan beïnvloeden, maar het vertalen van het etiket telt niet mee.

Bron · Art. 4 and Art. 5
Wat moet het productinformatiedossier bevatten en hoe lang moet ik het bewaren?

De verantwoordelijke persoon bewaart een productinformatiedossier gedurende 10 jaar nadat de laatste partij van het product op de markt is gebracht. Het bevat een beschrijving van het product, het overeenkomstig Bijlage I opgestelde veiligheidsrapport van het cosmetisch product, een beschrijving van de fabricagemethode en een verklaring van naleving van de goede fabricagepraktijken, het bewijs van het geclaimde effect wanneer de aard of het effect van het product dit rechtvaardigt, en gegevens over eventuele dierproeven door de fabrikant, zijn agenten of leveranciers, met inbegrip van tests die zijn uitgevoerd om aan derdelandenregels te voldoen. Het dossier moet gemakkelijk toegankelijk zijn in elektronisch of ander formaat op het adres op het etiket, in een taal die de bevoegde autoriteit van die lidstaat gemakkelijk begrijpt.

Bron · Art. 11 and Annex I
Moet ik mijn product aanmelden voordat ik het in de EU verkoop?

Ja. Voordat een product op de markt wordt gebracht, dient de verantwoordelijke persoon elektronisch, via het Notificatieportaal voor cosmetische producten van de Commissie, de categorie en naam van het product, zijn eigen naam en adres, het land van oorsprong voor invoer, de lidstaat van het op de markt brengen, een contactpersoon, eventuele nanomaterialen met hun blootstellingsvoorwaarden, eventuele CMR-stof van categorie 1A of 1B, en de raamformule voor antigifcentra in; wanneer het product op de markt wordt gebracht, voegt hij de originele etikettering en een foto van de verpakking toe. Producten die nanomaterialen bevatten, worden zes maanden vóór het op de markt brengen aangemeld. Het portaal is gratis, en een daar aangemeld product heeft geen verdere nationale kennisgeving nodig. Een distributeur die het etiket op eigen initiatief vertaalt bij verkoop in een andere lidstaat, moet ook een kennisgeving doen.

Bron · Art. 13 and Art. 16(3)Bron
Wat moet op het etiket staan, en moet dit in het Deens zijn?

De recipiënt en de verpakking moeten op onuitwisbare, leesbare en zichtbare wijze de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon en het land van oorsprong voor invoer, de nominale inhoud, de datum van minimale houdbaarheid voorafgegaan door het zandlopersymbool of de woorden ten minste houdbaar tot, of voor producten met een houdbaarheid van meer dan 30 maanden het symbool voor de periode na opening, de gebruiksaanwijzingen, het partijnummer, de functie tenzij vanzelfsprekend, en de ingrediëntenlijst met het opschrift ingrediënten in afnemende volgorde van gewicht met de gebruikelijke ingrediëntnamen, met parfum of aroma, de afzonderlijk vermelde geurallergenen en het woord nano tussen haakjes na nano-ingrediënten, tonen. De taal van de inhoud, de houdbaarheid, de gebruiksaanwijzingen en de functie wordt bepaald door de lidstaat waar het product wordt verkocht; in Denemarken schrijft bekendtgørelse nr. 803 van 21 juni 2013 voor dat deze elementen in het Deens moeten zijn.

Bron · Art. 19Bron · § 3
Welke stoffen zijn verboden of beperkt, en hoe werken de omnibusverordeningen?

Een cosmetisch product mag de in Bijlage II vermelde stoffen niet bevatten, mag stoffen uit Bijlage III alleen binnen hun beperkingen gebruiken, en mag alleen de in de Bijlagen IV, V en VI vermelde kleurstoffen, conserveermiddelen en UV-filters onder hun voorwaarden gebruiken. Stoffen die op grond van de CLP-verordening als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting zijn ingedeeld, zijn verboden, tenzij het SCCS ze veilig heeft bevonden onder de voorwaarden van artikel 15, en voor stoffen van categorie 1A en 1B moet de Commissie de bijlagen binnen 15 maanden na elke indeling wijzigen. Dat is wat de omnibusverordeningen doen: na elke CLP-aanpassing voegt de Commissie de nieuw ingedeelde stoffen toe aan Bijlage II en verplaatst zij vrijgestelde stoffen naar de Bijlagen III tot en met VI, laatstelijk bij de Verordeningen (EU) 2023/1490, 2025/877 en 2026/78, die elk van toepassing worden op de datum waarop hun CLP-indelingen van toepassing worden. De Commissie wijzigt de bijlagen ook na SCCS-adviezen over individuele ingrediënten, zoals de Verordeningen (EU) 2024/858, 2024/996 en 2026/909 deden voor nanomaterialen, vitamine A en hormoongerelateerde stoffen, en benzylsalicylaat, aluminium en andere ingrediënten.

Bron · Art. 14, Art. 15 and Art. 31Bron · recitals 2 to 4 and Art. 2Bron
Gelden de nieuwe etiketteringsregels voor geurallergenen voor producten die al te koop zijn?

Verordening (EU) 2023/1545 vereist dat 56 extra geurallergenen afzonderlijk in de ingrediëntenlijst worden vermeld wanneer zij 0,001 % in producten die op de huid blijven en 0,01 % in af te spoelen producten overschrijden, bovenop de 24 allergenen die al in Bijlage III zijn vermeld. Zij is op 16 augustus 2023 in werking getreden, maar producten die niet aan de nieuwe vereisten voldoen, mogen nog tot 31 juli 2026 op de markt worden gebracht en tot 31 juli 2028 op de markt worden aangeboden, mits zij voldoen aan de beperkingen die op 15 augustus 2023 golden.

Bron · recitals 5 to 7 and 11, Art. 2 and Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)
Is dierproeven op cosmetica verboden in de EU?

Ja. Het is verboden afgewerkte cosmetische producten op dieren te testen in de Unie, ingrediënten op dieren te testen zodra een gevalideerde alternatieve methode is opgenomen in Verordening (EG) nr. 440/2008 of Bijlage VIII, en producten of ingrediënten die op dieren zijn getest om aan de verordening te voldoen op de markt te brengen nadat dergelijke alternatieven waren gevalideerd. De uitvoeringstermijn eindigde op 11 maart 2009 en, voor toxiciteit bij herhaalde toediening, voortplantingstoxiciteit en toxicokinetiek, op 11 maart 2013. Een lidstaat kan de Commissie alleen om een afwijking verzoeken wanneer er ernstige veiligheidsbezwaren rijzen over een op grote schaal gebruikt ingrediënt dat niet kan worden vervangen, en een niet-op-dieren-getest-claim mag alleen worden gebruikt wanneer noch de fabrikant, noch zijn leveranciers het product, het prototype ervan of de ingrediënten ervan op dieren hebben getest.

Bron · Art. 18 and Art. 20(3)

CosR volgen — één e-mail per week bij wijzigingen

Rectificaties, richtsnoeren, trends op Safety Gate en nieuwe artikelen voor de verordeningen die u volgt. Verder niets.

Bronnen

  1. Verordening (EG) nr. 1223/2009 betreffende cosmetische producten, geconsolideerde tekst van 18 mei 2026 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518
  2. Verordening (EG) nr. 1223/2009 zoals bekendgemaakt in PB L 342 van 22 december 2009 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R1223
  3. Documentgegevens, data en verbanden voor CELEX 32009R1223 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32009R1223
  4. Verordening (EU) 2023/1490 van de Commissie inzake CMR-stoffen, omnibus (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32023R1490
  5. Verordening (EU) 2023/1545 van de Commissie betreffende de etikettering van geurallergenen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32023R1545
  6. Verordening (EU) 2024/858 van de Commissie inzake nanomaterialen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R0858
  7. Verordening (EU) 2024/996 van de Commissie inzake vitamine A, alfa-arbutine, arbutine en stoffen met mogelijk hormoonontregelende eigenschappen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R0996
  8. Verordening (EU) 2025/877 van de Commissie inzake CMR-stoffen, omnibus (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32025R0877
  9. Verordening (EU) 2026/78 van de Commissie inzake CMR-stoffen, omnibus (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0078
  10. Verordening (EU) 2026/909 van de Commissie inzake benzylsalicylaat, trifenylfosfaat, aluminium, zinkzouten, citral, haarkleurstoffen en DHHB (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0909
  11. Verordening (EU) nr. 655/2013 van de Commissie tot vaststelling van gemeenschappelijke criteria voor de verantwoording van claims (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32013R0655
  12. Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen, artikel 119 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1223/2009 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32017R0745
  13. Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020
  14. Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid, tot intrekking van de Richtlijnen 2001/95/EG en 87/357/EEG (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32023R0988
  15. Cosmeticawetgeving (Europese Commissie, DG GROW) https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en
  16. Notificatieportaal voor cosmetische producten, CPNP (Europese Commissie, DG GROW) https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  17. Markttoezicht op cosmetica en ernstige ongewenste effecten (Europese Commissie, DG GROW) https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/market-surveillance_en
  18. Kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen) https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter
  19. Lovgivning om kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen) https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter/lovgivning-om-kosmetiske-produkter
  20. Faktaark: Mærkning af kosmetik (Miljøstyrelsen) https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-maerkning-af-kosmetik
  21. Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803
  22. Lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025 af lov om kemikalier (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200

Over deze gids

Beoordeeld door
Conphora compliance team, Compliance-redacteurs, Conphora
Beoordeeld
24 september 2026
Volgende beoordeling
14 maart 2027
Citeer deze pagina
Conphora (2026). CosR: Cosmeticaverordening (Verordening (EG) nr. 1223/2009), uitgelegd. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/cosr/
Beoordeeld
Demo Company

See CosR handled end to end

Thirteen products, the documents retailers ask for, supplier requests and this year's deadlines — a complete, read-only example. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company