Esc

Zoeken op de site komt met de platformcatalogus. Begin tot die tijd bij een van deze:
PIM Food & Cosmetics 13 min Verandert in de komende 12 maanden

PIM: Kunststofverordening (Regulation (EU) No 10/2011), uitgelegd

De Kunststofverordening beperkt levensmiddelencontactmaterialen van kunststof tot stoffen op de EU-lijst binnen de migratielimieten en verplicht elke marktdeelnemer, behalve de detailhandel, tot een schriftelijke verklaring van overeenstemming. Zij geldt sinds 1 mei 2011; de versie van 14 juli 2026 bevat het bisfenol A-verbod en de herziening van 2025, met overgang tot 16 september 2026.

Try the demo with PIM — freeToets een product aan PIM

Free account · no card · opens in the Demo Company

Beoordeeld op 24 september 2026 door Conphora compliance team · Volgende beoordeling 13 maart 2027 · Geen juridisch advies

Open the video page →

Voor wie het geldt

Valt onder de rechtshandeling

  • Materialen en voorwerpen, en delen daarvan, die uitsluitend uit kunststof bestaan, in de handel gebracht op de EU-markt en bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, al in aanraking zijn met levensmiddelen, of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij met levensmiddelen in aanraking komen
  • Kunststof meerlaagse materialen en voorwerpen die door kleefstoffen of op andere wijze bijeen worden gehouden, en materialen en voorwerpen van beide soorten die bedrukt en/of bedekt zijn met een coating
  • Kunststoflagen of kunststofcoatings die pakkingen vormen in sluitingen, waarbij de sluiting is opgebouwd uit twee of meer lagen van verschillende materiaaltypen
  • Kunststoflagen in multimateriaal-meerlaagse materialen en voorwerpen, zoals de kunststoflaag van een drankenkarton of een gecoat metalen of papieren laminaat
  • De stoffen die worden gebruikt om ze te vervaardigen: monomeren en andere uitgangsstoffen, additieven, hulpstoffen voor de polymeerproductie en macromoleculen verkregen door microbiële fermentatie, plus de producten uit tussenstadia van de vervaardiging
  • De marktdeelnemers in de keten, van leveranciers van stoffen en tussenproducten tot fabrikanten, importeurs en distributeurs, die elk in elk stadium van verhandeling behalve de detailhandel de schriftelijke verklaring van overeenstemming moeten opstellen of doorgeven

Afgeleide en downstreamproducten

  • Ionenwisselaarharsen, rubber en siliconen zijn van de verordening uitgesloten omdat zij bedoeld zijn om onder andere specifieke maatregelen te vallen, en de verordening doet geen afbreuk aan de EU- of nationale bepalingen betreffende de stoffen die worden gebruikt om kleefstoffen, coatings en drukinkten te vervaardigen die op kunststofmaterialen en -voorwerpen worden aangebracht of erin worden verwerkt, ook al valt een bedrukt of gecoat kunststofvoorwerp zelf binnen het toepassingsgebied (art. 2, lid 1, onder c), art. 2, lid 2, en art. 2, lid 3)
  • Kunststofmaterialen en -voorwerpen mogen alleen in de handel worden gebracht als zij ook voldoen aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 inzake veiligheid, artikel 15 inzake etikettering en artikel 17 inzake traceerbaarheid, vervaardigd zijn volgens de goede productiepraktijken van Verordening (EG) nr. 2023/2006, voldoen aan de hoofdstukken II, III en IV van deze verordening en, voor zover zij daaronder vallen, aan Verordening (EU) 2022/1616 inzake gerecycleerde kunststof (art. 4)
  • Alleen stoffen op de EU-lijst in bijlage I mogen worden gebruikt, maar artikel 6 sluit uit: hulpstoffen voor de polymeerproductie, kleurstoffen en oplosmiddelen die onder nationaal recht vallen, zouten van opgesomde zuren, fenolen en alcoholen binnen de limieten van bijlage II, mengsels van toegelaten stoffen, polymere additieven en prepolymeren, onbedoeld aanwezige stoffen, hulpstoffen bij de polymerisatie en bepaalde biociden van productsoort 4, en artikel 19 vereist voor die stoffen een risicobeoordeling volgens internationaal erkende wetenschappelijke beginselen (art. 5, art. 6 en art. 19)
  • Een kunststoflaag die niet rechtstreeks in contact staat met levensmiddelen en daarvan is gescheiden door een functionele barrière, mag worden vervaardigd met stoffen die niet op de EU-lijst staan, mits zij niet boven de detectielimiet migreren, niet zijn ingedeeld als mutageen, kankerverwekkend of giftig voor de voortplanting volgens Verordening (EG) nr. 1272/2008 en niet in nanovorm voorkomen; de beperking voor vinylchloridemonomeer geldt altijd en het uiteindelijke voorwerp moet nog steeds aan de globale en specifieke migratielimieten voldoen (art. 13 en art. 14)
  • Stoffen in nanovorm mogen alleen worden gebruikt als zij uitdrukkelijk zijn toegelaten en vermeld in de specificaties in bijlage I (art. 9, lid 2)
  • Sinds 20 januari 2025 mogen bisfenol A en andere gevaarlijke bisfenolen en bisfenolderivaten alleen worden gebruikt in kunststof levensmiddelencontactmaterialen overeenkomstig Verordening (EU) 2024/3190, waarvan bijlage II slechts twee toepassingen overlaat: vloeibare epoxyharsen op zelfdragende voorwerpen boven 1.000 liter, en filtratiemembraanmodules van polysulfon, beide zonder detecteerbare migratie en met verplichte reiniging en spoeling vóór het eerste contact met levensmiddelen (art. 6, lid 6; Verordening (EU) 2024/3190, art. 3 en bijlage II)
  • Artikel 12, lid 2, stelt een afzonderlijke globale migratielimiet vast van 60 mg per kg levensmiddelsimulant voor materialen bestemd om in contact te komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters, en noemt nog steeds de Richtlijnen 2006/141/EG en 2006/125/EG van de Commissie. Richtlijn 2006/141/EG werd ingetrokken bij artikel 20, lid 4, van Verordening (EU) nr. 609/2013, gelezen in samenhang met artikel 21 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127, met ingang van 22 februari 2020, en bleef tot 21 februari 2022 alleen van toepassing op zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding vervaardigd uit eiwithydrolysaten; zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding worden nu gedefinieerd door Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127. Richtlijn 2006/125/EG inzake bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding blijft van kracht, omdat de gedelegeerde handeling die haar op grond van artikel 11, lid 1, van Verordening (EU) nr. 609/2013 moet vervangen, nog niet is vastgesteld. Artikel 17, lid 2, zoals in 2025 gewijzigd, verwijst al naar Verordening (EU) nr. 609/2013, zodat de kruisverwijzing in artikel 12, lid 2, wordt gelezen tegen de opvolgende handelingen
  • De verordening kent geen drempel naar bedrijfsomvang: een micro-onderneming die kunststof levensmiddelencontactmateriaal vervaardigt, draagt dezelfde verplichtingen op het gebied van samenstelling, migratie en documentatie als een multinationale onderneming, en alleen de vrijwillige rapportage over alternatieven voor bisfenolen op grond van Verordening (EU) 2024/3190 is lichter voor kleine, middelgrote en micro-ondernemingen

Rollen onder de rechtshandeling

Fabrikant van kunststofmaterialen, -voorwerpen en tussenproducten

Marktdeelnemer die kunststofmaterialen en -voorwerpen vervaardigt die bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen, of producten uit tussenstadia van de vervaardiging ervan, zoals harsen, compounds, masterbatches, platen en folie. Hij stelt de schriftelijke verklaring van overeenstemming op, moet de documentatie bewaren waaruit de overeenstemming blijkt, met inbegrip van documentatie over de zuiverheidsgraad en de samenstelling van de gebruikte stoffen, en moet de bevoegde autoriteiten toestaan monsters te nemen tijdens officiële controles.

Bron · Art. 15(1), Art. 15(2), Art. 16(1), Art. 16(3) and Art. 16(4)
Leverancier van stoffen en uitgangsmaterialen

Marktdeelnemer die de stoffen levert die bestemd zijn voor de vervaardiging van kunststof levensmiddelencontactmaterialen, dat wil zeggen de monomeren en andere uitgangsstoffen, additieven, hulpstoffen voor de polymeerproductie en macromoleculen verkregen door microbiële fermentatie. Ook voor die stoffen moet een schriftelijke verklaring van overeenstemming beschikbaar zijn, en de samenstelling van de stof moet bekend zijn bij de fabrikant ervan.

Bron · Art. 5(2), Art. 8(1), Art. 15(1) and Art. 16(1)
Importeur

Onderneming die kunststof levensmiddelencontactmaterialen, -voorwerpen, tussenproducten of stoffen vanuit een derde land op de EU-markt brengt. In Denemarken draagt de importeur dezelfde plicht als de producent om materiaal dat niet voldoet aan de voedselveiligheidseisen terug te trekken, Fødevarestyrelsen onmiddellijk te melden en de consument te informeren, en moet hij de invoer van levensmiddelencontactmaterialen registreren bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit beperkt blijft tot ten hoogste 1.000 eenheden en een jaaromzet van DKK 50.000.

Bron · § 7Bron
Distributeur, groothandelaar of detailhandelaar

Onderneming die kunststof levensmiddelencontactmaterialen op de markt aanbiedt zonder ze te vervaardigen of in te voeren. De schriftelijke verklaring van overeenstemming moet beschikbaar zijn in elk stadium van verhandeling behalve de detailhandel, en in Denemarken moet de groothandel in levensmiddelencontactmaterialen worden geregistreerd bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit beperkt blijft tot ten hoogste 1.000 eenheden en een jaaromzet van DKK 50.000.

Bron · Art. 15(1)Bron · § 15Bron
Levensmiddelenbedrijf dat kunststof levensmiddelencontactmateriaal gebruikt

Levensmiddelenbedrijf dat kunststofmaterialen en -voorwerpen gebruikt bij de omgang met levensmiddelen. De Kunststofverordening richt zich niet tot dit bedrijf: het is geen adressaat van de EU-lijst, de migratielimieten of de verklaringsplicht. De Deense verplichting is enger dan de rol: op grond van uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 mag een onderneming die levensmiddelen invoert, vervaardigt en/of verpakt geen levensmiddelencontactmaterialen gebruiken die niet voldoen aan de algemene eisen van Verordening (EG) nr. 1935/2004 en de daarop gebaseerde regels, en moet zij ervoor zorgen dat zij deze uitsluitend gebruikt voor de doeleinden waarvoor zij bestemd zijn. Andere levensmiddelenbedrijven worden bereikt via de algemene veiligheids- en zelfcontroleregels in plaats van via deze bepaling.

Bron · § 6, stk. 2Bron

Verkopen van buiten de EU? Begin hier →

Is PIM van toepassing op uw product?

Drie vragen, een eerste antwoord op basis van de eigen reikwijdteregels van de verordening. Geen account nodig.

De regels achter deze check
  1. Ionenwisselaarharsen gebruikt bij de levensmiddelenproductie, zoals harsen voor de behandeling van water en sap, Rubberen en elastomere levensmiddelencontactmaterialen, zoals rubberen afdichtingen, slangen en spenen, Siliconen levensmiddelencontactmaterialen, zoals bakvormen, spatels, buizen en pakkingen · elke · elke Buiten de reikwijdte Artikel 2, lid 2, sluit ionenwisselaarharsen, rubber en siliconen uit van de Kunststofverordening omdat zij bedoeld zijn om onder andere specifieke maatregelen te vallen. Zij blijven volledig onderworpen aan de kaderverordening (EG) nr. 1935/2004, aan goede productiepraktijken op grond van Verordening (EG) nr. 2023/2006 en, sinds 20 januari 2025, aan het verbod op bisfenol A van Verordening (EU) 2024/3190, die rubbers, ionenwisselaarharsen en siliconen opsomt onder de materiaalgroepen die zij dekt, en in Denemarken aan uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020. Bron · Art. 2(2)Bron · Art. 1(2)Bron · § 1 and § 6
  2. Kleefstoffen, coatings, vernissen en drukinkten als zodanig, aangebracht op of verwerkt in een kunststofmateriaal of -voorwerp · elke · elke Dat hangt ervan af Een kunststofmateriaal of -voorwerp dat bedrukt en/of bedekt is met een coating, valt zelf binnen het toepassingsgebied op grond van artikel 2, lid 1, onder c), en het eindvoorwerp moet aan de globale en specifieke migratielimieten voldoen. De stoffen die worden gebruikt om de kleefstof, coating of drukinkt te vervaardigen, worden niet door deze verordening gereguleerd: artikel 2, lid 3, zoals in 2025 vervangen, bepaalt dat de verordening geen afbreuk doet aan de EU- of nationale bepalingen die op die stoffen van toepassing zijn, en de verordening inzake goede productiepraktijken voegt regels toe voor drukinkten die worden aangebracht op de niet met levensmiddelen in contact staande zijde. Sinds 20 januari 2025 vallen kleefstoffen, drukinkten en vernissen en coatings ook in eigen recht onder de bisfenol A-verordening. Bron · Art. 2(1)(c) and Art. 2(3)Bron · Annex, section ABron · Art. 1(2)
  3. Levensmiddelencontactmaterialen vervaardigd met bisfenol A, een ander gevaarlijk bisfenol of een gevaarlijk bisfenolderivaat · elke · elke Dat hangt ervan af Sinds 20 januari 2025 is het gebruik van bisfenol A en de zouten ervan, alsook van andere bisfenolen en bisfenolderivaten die zijn ingedeeld als categorie 1A of 1B mutageen, kankerverwekkend of giftig voor de voortplanting, of categorie 1 hormoonontregelend, verboden bij de vervaardiging van levensmiddelencontactmaterialen, evenals het in de handel brengen van dergelijke materialen; alleen de twee toepassingen in bijlage II bij Verordening (EU) 2024/3190 blijven over, beide zonder detecteerbare migratie. Materiaal vervaardigd volgens de eerdere regels kon tot 20 juli 2026 in de handel worden gebracht, tot 20 januari 2028 voor eenmalige gebruiksartikelen voor de conservering van fruit, groenten of visserijproducten, voor artikelen waarvan de BPA-coating zich alleen op het uitwendige metalen oppervlak bevindt, en voor professionele apparatuur voor levensmiddelenproductie voor herhaald gebruik, en artikelen voor herhaald gebruik die voor het eerst onder die overgangsregelingen in de handel zijn gebracht, mogen tot 20 januari 2029 op de markt blijven. Eenmalige gebruiksartikelen die onder die overgangsregelingen in de handel zijn gebracht, mogen nog gedurende 12 maanden na afloop van de toepasselijke overgangsperiode worden gevuld met levensmiddelen en gesloten, en het verpakte levensmiddel mag in de handel worden gebracht tot de voorraden zijn uitgeput. De overgangsregelingen dekken alleen uiteindelijke levensmiddelencontactartikelen: tussenliggende levensmiddelencontactmaterialen, die bestemd zijn om verder te worden verwerkt voordat zij deel uitmaken van een eindartikel, kennen helemaal geen overgangsperiode. Een materiaal dat met een ander bisfenol is vervaardigd, mag geen enkel restgehalte BPA bevatten. Bron · Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 11, Art. 12 and Annex II
  4. elke · Levensmiddelenbedrijf dat kunststof levensmiddelencontactmateriaal gebruikt · elke Dat hangt ervan af Een levensmiddelenbedrijf is geen adressaat van de EU-lijst, de migratielimieten of de verklaringsplicht, maar mag alleen conform materiaal gebruiken. In Denemarken mag een onderneming die levensmiddelen invoert, vervaardigt of verpakt geen levensmiddelencontactmaterialen gebruiken die niet voldoen aan de algemene eisen, en moet zij deze uitsluitend gebruiken voor het beoogde doel, en verwacht Fødevarestyrelsen dat het levensmiddelenbedrijf de verklaring van overeenstemming van zijn leverancier verkrijgt als onderdeel van zijn eigen controlesysteem en de daarin vermelde gebruiksvoorwaarden naleeft, zoals de levensmiddelensoorten, de contacttijd en -temperatuur en de verhouding tussen oppervlak en volume waarvoor de overeenstemming is geverifieerd. Bron · § 6, stk. 2 and § 15BronBron · Annex IV, point 8
  5. Materialen en voorwerpen uitsluitend van kunststof, zoals folie, bakjes, potten, flessen, kratten, buizen, keukengerei en onderdelen voor levensmiddelenverwerking, Kunststof meerlaagse materialen en voorwerpen, waarbij twee of meer kunststoflagen door kleefstoffen of op andere wijze bijeen worden gehouden, Kunststofmaterialen en -voorwerpen die bedrukt en/of bedekt zijn met een coating of vernislaag, Kunststoflagen of kunststofcoatings die pakkingen vormen in sluitingen op potten, flessen en blikken, Uiteindelijke kunststof levensmiddelencontactartikelen bestemd voor herhaald gebruik, zoals herbruikbare bakken, flessen, tafelgerei en onderdelen van verwerkingsapparatuur · Fabrikant van kunststofmaterialen, -voorwerpen en tussenproducten, Leverancier van stoffen en uitgangsmaterialen, Importeur, Distributeur, groothandelaar of detailhandelaar · elke Binnen de reikwijdte Dit zijn de kerncategorieën van artikel 2, lid 1. Het materiaal mag alleen worden vervaardigd uit stoffen op de EU-lijst in bijlage I of uit stoffen die onder een afwijking van artikel 6 vallen, moet een hoge zuiverheidsgraad hebben, moet voldoen aan de beperkingen en specificaties van bijlage I, de limieten van bijlage II voor de 24 opgesomde elementen en ammonium en de regel voor primaire aromatische aminen, mag geen enkele specifieke migratielimiet of de globale migratielimiet van 10 mg per vierkante decimeter levensmiddelencontactoppervlak overschrijden, en moet zijn vervaardigd volgens goede productiepraktijken. In elk stadium van verhandeling behalve de detailhandel moet een schriftelijke verklaring van overeenstemming met de gegevens van bijlage IV beschikbaar zijn, ondersteund door documentatie. Artikelen voor herhaald gebruik moeten bovendien zo zijn ontworpen dat de migratie niet toeneemt bij opeenvolgende gebruikscycli, en moeten voorzien zijn van instructies, een beschrijving van waarneembare achteruitgang en, waar relevant, een waarschuwing. Er geldt geen drempel naar bedrijfsomvang. Bron · Art. 2(1), Art. 4, Art. 5, Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 14a, Art. 15, Art. 16 and Annexes I, II and IV
  6. Kunststoflagen binnen multimateriaal-meerlaagse materialen, zoals drankenkartons, gecoat karton en met kunststof beklede metalen of aluminium laminaten · Fabrikant van kunststofmaterialen, -voorwerpen en tussenproducten, Leverancier van stoffen en uitgangsmaterialen, Importeur, Distributeur, groothandelaar of detailhandelaar · elke Dat hangt ervan af De samenstelling van elke kunststoflaag van een multimateriaal-meerlaags materiaal moet aan de verordening voldoen, en de kunststoflagen moeten altijd voldoen aan de beperking voor vinylchloridemonomeer in bijlage I. Een kunststoflaag die niet rechtstreeks in contact staat met levensmiddelen en door een functionele barrière daarvan is gescheiden, mag worden vervaardigd met stoffen die niet op de EU-lijst staan, mits zij niet detecteerbaar migreren, niet zijn ingedeeld als mutageen, kankerverwekkend of giftig voor de voortplanting en niet in nanovorm voorkomen. Sinds de herziening van 2025 gelden de specifieke en globale migratielimieten van de artikelen 11 en 12 voor het gehele voorwerp wanneer de laag die in contact staat met levensmiddelen een materiaal is dat binnen het toepassingsgebied van deze verordening valt; is dat niet het geval, dan kan nationaal recht in plaats daarvan de limieten vaststellen, en moet de verklaring van overeenstemming bevestigen dat aan de bepalingen inzake de functionele barrière is voldaan. Bron · Art. 2(1)(e), Art. 14(1) to Art. 14(6) and Annex IV, point 9
  7. Kunststofmaterialen en -voorwerpen die gerecycleerde kunststof bevatten afkomstig van een recyclingproces op grond van Verordening (EU) 2022/1616 · Fabrikant van kunststofmaterialen, -voorwerpen en tussenproducten, Leverancier van stoffen en uitgangsmaterialen, Importeur, Distributeur, groothandelaar of detailhandelaar · elke Binnen de reikwijdte Kunststofmaterialen en -voorwerpen die binnen het toepassingsgebied van Verordening (EU) 2022/1616 inzake gerecycleerde kunststof vallen, moeten daaraan ook voldoen, op grond van het in 2025 toegevoegde artikel 4, onder f). Omgekeerd past artikel 4, lid 2, van Verordening (EU) 2022/1616, zoals vervangen door Verordening (EU) 2025/351, de hoofdstukken II en III en hoofdstuk V van de Kunststofverordening toe op materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof, met als enige uitzondering dat artikel 8, lid 1, niet van toepassing is op verontreinigingen in de input en output van decontaminatieprocessen, waarvan de kwaliteit en zuiverheid in plaats daarvan worden geregeld door de verordening inzake gerecycleerde kunststof. Bron · Art. 4(f)Bron · Art. 2
  8. Kunststof met herverwerkte afsnijdsels, restproducten en soortgelijke bijproducten uit uw eigen of een andere productieactiviteit · Fabrikant van kunststofmaterialen, -voorwerpen en tussenproducten, Leverancier van stoffen en uitgangsmaterialen · elke Binnen de reikwijdte Sinds de herziening van 2025 mogen kunststofmaterialen en -voorwerpen alleen herverwerkte kunststof bevatten als deze een bijproduct is in de zin van artikel 5 van Richtlijn 2008/98/EG, wordt verzameld en gebruikt overeenkomstig afdeling C van de bijlage bij de verordening inzake goede productiepraktijken, afkomstig is van afsnijdsels en restproducten die zelf aan hoofdstuk II voldoen of waarvan de bestanddelen zijn risicobeoordeeld op grond van artikel 19, geen functionelebarrièrelaag bevat, en geen stoffen bevat in hoeveelheden die een migratielimiet zouden overschrijden of anderszins inbreuk zouden maken op artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004. Een partij materiaal bestemd voor herverwerking moet vergezeld gaan van een verklaring waarin de overeenstemming met artikel 10, leden 1 en 2, wordt bevestigd en, waar passend, de samenstelling en de herverwerkingsinstructies worden vermeld. Bron · Art. 3, point (20), Art. 10(2) and Annex IV, point 10Bron · Annex II, point 3
  9. elke · elke · elke Dat hangt ervan af Of de verordening van toepassing is, hangt af van de vraag of het materiaal een kunststof is in de zin van artikel 3, tot welke van de vijf categorieën van artikel 2, lid 1, het behoort, of het een van de drie uitgesloten materiaalgroepen is, of een functionele barrière de laag van het levensmiddel scheidt, en welke rol u in de keten vervult. De bedrijfsomvang verandert het antwoord nooit. Bron · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Art. 4

Belangrijke data

  1. Verordening (EU) nr. 10/2011 treedt in werking, op de twintigste dag na de bekendmaking ervan in PB L 12 van 15 januari 2011 Bron · Art. 23
  2. De verordening is van toepassing; Richtlijn 80/766/EEG, 81/432/EEG en 2002/72/EG worden ingetrokken en verwijzingen ernaar worden gelezen tegen de concordantietabellen in bijlage VI; materialen en voorwerpen die vóór deze datum rechtmatig in de handel waren gebracht, konden nog tot en met 31 december 2012 in de handel worden gebracht Bron · Art. 21, Art. 22(5) and Art. 23
  3. Het verbod op bisfenol A in zuigflessen van polycarbonaat, ingevoerd bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 321/2011, geldt voor het in de handel brengen en de invoer in de Unie, na eerst vanaf 1 mei 2011 te hebben gegolden voor de vervaardiging Bron · Art. 1 and Art. 2
  4. Artikel 5 wordt van toepassing op andere additieven dan weekmakers in de kunststoflagen en -coatings van sluitingen, en op additieven gebruikt in de glasvezelappretuur voor met glasvezel versterkte kunststoffen; tot deze datum moesten de niet in bijlage I opgenomen glasvezelappretuuradditieven voldoen aan de risicobeoordelingsbepalingen van artikel 19 Bron · Art. 22(4) and Art. 23
  5. De overeenkomstig artikel 16 vereiste ondersteunende documenten moeten gebaseerd zijn op de migratietestregels van artikel 18, waarmee de mogelijkheid vervalt om te steunen op de basisregels in de bijlage bij Richtlijn 82/711/EEG Bron · Art. 22(2) and Art. 22(3)
  6. Verordening (EU) 2020/1245 treedt in werking: de afwijking in artikel 6, lid 3, onder a), wordt herschreven zodat zij alle zouten dekt van de in tabel 1 van bijlage II gemarkeerde stoffen, bijlage II wordt geherstructureerd tot één lijst van migratielimieten voor 24 elementen en ammonium, met inbegrip van de vier lanthaniden, en de bijlagen I, IV en V worden gewijzigd Bron · Art. 1 and Art. 3
  7. Einde van de overgangsperiode onder Verordening (EU) 2020/1245: materialen en voorwerpen die vóór 23 maart 2021 voor het eerst volgens de eerdere regels in de handel waren gebracht, konden tot deze datum in de handel worden gebracht en blijven op de markt tot de voorraden zijn uitgeput Bron · Art. 2
  8. Verordening (EU) 2023/1442 treedt in werking: nieuwe totale specifieke migratielimieten voor de ftalaten, de toelatingen van onbehandeld houtmeel en -vezels (FCM-nr. 96) en salicylzuur (FCM-nr. 121) worden ingetrokken, en verscheidene nieuwe stoffen worden toegelaten Bron · Art. 1 and Art. 3
  9. Verordening (EU) 2023/1627 treedt in werking en laat bis(2-ethylhexyl)cyclohexaan-1,4-dicarboxylaat (DEHCH, FCM-nr. 1079) toe als weekmaker in PVC in contact met levensmiddelen waaraan simulanten A en B zijn toegewezen, bij kamertemperatuur of lager Bron · Art. 1, Art. 2 and Annex
  10. Verordening (EU) 2024/3190 is van toepassing: bisfenol A en gevaarlijke bisfenolen en bisfenolderivaten worden verboden in levensmiddelencontactmaterialen, de vermeldingen voor FCM-nr. 151 en FCM-nr. 154 worden geschrapt uit tabel 1 van bijlage I, artikel 6, lid 6, wordt toegevoegd aan de Kunststofverordening en Verordening (EU) 2018/213 wordt ingetrokken Bron · Art. 3, Art. 10, Art. 13 and Art. 14
  11. Einde van de overgangsperiode onder Verordening (EU) 2023/1442: kunststofmaterialen en -voorwerpen die vóór deze datum voor het eerst volgens de eerdere regels in de handel waren gebracht, mogen op de markt blijven tot de voorraden zijn uitgeput, terwijl salicylzuur en onbehandeld houtmeel of -vezels alleen mogen worden voortgezet op grond van een vóór 1 augustus 2024 ingediende geldige aanvraag Bron · Art. 2
  12. Verordening (EU) 2025/351 treedt in werking: de definities van additief, herverwerking van kunststof en UVCB-stof, het nieuwe artikel 3 bis over een hoge zuiverheidsgraad, de herschreven artikelen 8, 10 en 16, het nieuwe etiketteringsartikel 14 bis en de afstemming met de verordeningen inzake gerecycleerde kunststof en goede productiepraktijken worden van toepassing Bron · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Art. 5
  13. Vanaf deze datum moet de verklaring van overeenstemming van een tussenproduct of stof dat aan de eerdere regels voldoet maar niet aan Verordening (EU) 2025/351, dit vermelden, en moet zij vermelden dat het uitsluitend mag worden gebruikt voor kunststofmaterialen en -voorwerpen die vóór 16 september 2026 in de handel zijn gebracht Bron · Art. 4(2)
  14. Verordening (EU) 2026/245 treedt in werking en laat zes verdere additieven en monomeren toe in bijlage I en hernoemt FCM-nr. 768 Bron · Art. 1, Art. 2 and Annex
  15. Verordening (EU) 2026/1380 treedt in werking en corrigeert de Estse taalversie van artikel 8, lid 1; de overige taalversies, waaronder de Engelse, worden niet geraakt. Dit is de datum van de huidige geconsolideerde tekst Bron · recital 2, Art. 1 and Art. 2
  16. Einde van de belangrijkste overgangsperiode voor bisfenol A: eenmalige gebruiksartikelen voor eindgebruik die met BPA volgens de eerdere regels zijn vervaardigd, mogen na deze datum niet langer in de handel worden gebracht, en artikelen voor herhaald gebruik voor eindgebruik mogen na deze datum niet langer voor het eerst in de handel worden gebracht Bron · Art. 11(1) and Art. 12(1)
  17. Einde van de overgangsperiode onder Verordening (EU) 2025/351: kunststofmaterialen en -voorwerpen die vóór deze datum voor het eerst volgens de eerdere regels in de handel waren gebracht, mogen in de handel blijven tot de voorraden zijn uitgeput; alles wat later voor het eerst in de handel wordt gebracht, moet voldoen aan de tekst van 2025 Bron · Art. 4(1)
  18. Einde van de verlengde overgangsperiode voor bisfenol A voor eenmalige gebruiksartikelen voor de conservering van fruit, groenten of visserijproducten en voor artikelen waarvan de BPA-vernis of -coating zich alleen op het uitwendige metalen oppervlak bevindt, en voor artikelen voor herhaald gebruik die worden gebruikt als professionele apparatuur voor levensmiddelenproductie Bron · Art. 11(2) and Art. 12(2)
  19. Laatste datum waarop artikelen voor herhaald gebruik voor eindgebruik, vervaardigd met bisfenol A en voor het eerst in de handel gebracht op grond van de overgangsbepalingen, op de markt mogen blijven Bron · Art. 12(3)

Wat u moet doen

Verplichtingen per rol

Fabrikant van kunststofmaterialen, -voorwerpen en tussenproducten9
  • Gebruik uitsluitend stoffen die zijn opgenomen in de EU-lijst van toegelaten monomeren, andere uitgangsstoffen, macromoleculen verkregen door microbiële fermentatie, additieven en hulpstoffen voor de polymeerproductie in tabel 1 van bijlage I, of stoffen die onder een afwijking van artikel 6 vallen, en gebruik een stof in nanovorm alleen wanneer bijlage I dit uitdrukkelijk toelaat en dit in de specificaties vermeldt. Art. 5(1), Art. 6 and Art. 9(2)
  • Zorg ervoor dat elke stof die in de uiteindelijke kunststof aanwezig kan zijn, een hoge zuiverheidsgraad heeft en van een technische kwaliteit is die geschikt is voor het beoogde en voorzienbare gebruik, met een samenstelling die bekend is bij de fabrikant van de stof; een stof is zuiver wanneer de bestanddelen ervan overeenstemmen met de identiteit ervan en eventuele onbedoeld aanwezige stoffen voldoen aan een van de vier voorwaarden van artikel 3 bis, waarvan de strengste een voorzienbare migratie van ten hoogste 0,00015 mg/kg levensmiddel is. Art. 3a and Art. 8
  • Neem de beperkingen en specificaties in kolom 10 van tabel 1 van bijlage I, de groepsbeperkingen van tabel 2, de gedetailleerde specificaties van punt 4 van bijlage I en de limieten van bijlage II in acht: de migratielimieten voor de 24 opgesomde elementen en ammonium, van aluminium op 1 mg/kg en nikkel op 0,02 mg/kg tot lood, kwik en arseen, die niet detecteerbaar mogen zijn, en de regel dat primaire aromatische aminen zonder eigen limiet niet detecteerbaar mogen zijn op 0,002 mg/kg elk, waarbij de som van de niet-opgesomde aminen niet meer dan 0,01 mg/kg mag bedragen. Art. 9(1), Art. 10(1) and Annex II, points 1 and 2
  • Houd het afgewerkte materiaal binnen de globale migratielimiet van 10 mg totale afgegeven bestanddelen per vierkante decimeter levensmiddelencontactoppervlak, of 60 mg per kg levensmiddelsimulant voor materiaal bestemd voor levensmiddelen voor zuigelingen en peuters, en binnen elke toepasselijke specifieke migratielimiet, uitgedrukt in mg per kg levensmiddel met gebruik van de werkelijke verhouding tussen oppervlak en volume bij feitelijk of voorzien gebruik en de afwijkingen van artikel 17 voor kleine, zeer grote of moeilijk gevormde voorwerpen en voor sluitingen. Art. 11, Art. 12 and Art. 17
  • Toon overeenstemming aan door middel van migratietests op grond van artikel 18: de levensmiddelsimulanten A, B, C, D1, D2 en E toegewezen aan de levensmiddelencategorieën in bijlage III, de testtijd en -temperatuur gekozen uit de tabellen 1 en 2 van hoofdstuk 2 van bijlage V voor specifieke migratie, een van de acht gestandaardiseerde tests OM0 tot OM7 voor globale migratie, tien dagen bij 60 graden Celsius voor langdurige opslag bij kamertemperatuur of lager, en een analysemethode die voldoet aan artikel 34 van Verordening (EU) 2017/625; resultaten in levensmiddelen prevaleren boven resultaten in simulant, die op hun beurt prevaleren boven screeningresultaten. Art. 18, Annex III and Annex V, Chapters 2 and 3
  • Vervaardig volgens de goede productiepraktijken van Verordening (EG) nr. 2023/2006, met een gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem, een kwaliteitscontrolesysteem en documentatie van specificaties, formules, verwerking en resultaten van kwaliteitscontrole; als u afsnijdsels en restproducten herverwerkt, voldoe dan aan de voorwaarden van artikel 10, lid 2, en aan de afzonderlijke regels van afdeling C van de bijlage voor gescheiden inzameling, insluiting, partijvorming en traceerbaarheid. Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7Art. 4(d) and Art. 10(2)
  • Stel in elk stadium van verhandeling behalve de detailhandel een schriftelijke verklaring van overeenstemming op met de elf gegevens van bijlage IV, met inbegrip van de identiteit van de opsteller en van de fabrikant of importeur, de identiteit van het materiaal, de datum, de bevestiging van overeenstemming met deze verordening en met de artikelen 3, 11, lid 5, 15 en 17 van Verordening (EG) nr. 1935/2004, de informatie die downstreamgebruikers nodig hebben over beperkte stoffen en onbedoeld aanwezige stoffen, de gebruiksvoorschriften met de levensmiddelensoorten, de contacttijd en -temperatuur en de hoogste geverifieerde verhouding tussen oppervlak en volume, en de bevestigingen inzake de functionele barrière, herverwerking en uit afval vervaardigde stoffen; vernieuw de verklaring wanneer de samenstelling of productie wezenlijk verandert of nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen. Art. 15 and Annex IV
  • Houd de ondersteunende documentatie waaruit de overeenstemming blijkt, met inbegrip van de omstandigheden en resultaten van tests, berekeningen, modellering, andere analyses en de redenering, en documentatie over de samenstelling en zuiverheid van de gebruikte stoffen, op verzoek beschikbaar voor de bevoegde autoriteiten, en sta hun toe monsters te nemen tijdens officiële controles. Art. 16(1) to Art. 16(4)
  • Verstrek voor artikelen voor herhaald gebruik gebruikers instructies die de achteruitgang vertragen, een beschrijving van waarneembare veranderingen en een waarschuwing wanneer schade of voorzienbaar misbruik de migratie zou doen toenemen; geef consumenten gebruiksinstructies wanneer de beperkingen van bijlage I betrekking hebben op specifieke levensmiddelen, contactvoorwaarden of verwarming. Art. 14a
Leverancier van stoffen en uitgangsmaterialen5
  • Stel een schriftelijke verklaring van overeenstemming beschikbaar voor de stoffen bestemd voor de vervaardiging van kunststof levensmiddelencontactmaterialen en voor producten uit tussenstadia van de vervaardiging, in elk stadium van verhandeling behalve de detailhandel, met de gegevens van bijlage IV en zodanig dat gemakkelijk kan worden vastgesteld waarop zij betrekking heeft. Art. 15(1) to Art. 15(3) and Annex IV
  • Vermeld bij tussenstadia in de verklaring de identificatie en hoeveelheid van de in het tussenproduct aanwezige stoffen die onder beperkingen of specificaties van bijlage II vallen, en van stoffen waarvoor genotoxiciteit niet is uitgesloten, die afkomstig zijn van een opzettelijk gebruik en die redelijkerwijs aanleiding zouden kunnen geven tot een individuele migratie boven 0,00015 mg/kg levensmiddel vanuit het eindvoorwerp. Annex IV, point 6
  • Ken de samenstelling van de stof die u levert, houd deze op een hoge zuiverheidsgraad en van een technische kwaliteit die geschikt is voor het beoogde en voorzienbare gebruik, en stel de documentatie over de samenstelling en zuiverheidsgraad op verzoek beschikbaar voor de bevoegde autoriteiten; een UVCB-stof die is genoemd naar een natuurlijk materiaal met meerdere bestanddelen mag alleen worden geleverd zoals verkregen uit de natuurlijke oorsprong ervan indien deze niets bevat buiten die identiteit en voldoet aan elke specificatie van bijlage I. Art. 8(1), Art. 8(2) and Art. 16(1)
  • Wanneer een tussenproduct of stof dat na 16 december 2025 voor het eerst in de handel is gebracht, voldoet aan de eerdere tekst maar niet aan Verordening (EU) 2025/351, vermeld dit dan in de verklaring van overeenstemming en vermeld dat het uitsluitend mag worden gebruikt om kunststofmaterialen en -voorwerpen te vervaardigen die vóór 16 september 2026 in de handel zijn gebracht. Art. 4(2)
  • Verstrek voor bisfenolen en bisfenolderivaten bestemd om als monomeer of andere uitgangsstof te worden gebruikt, de afzonderlijke verklaring van overeenstemming die de bisfenol A-verordening vereist, met vermelding van elk gebruikt bisfenol of bisfenolderivaat en bevestiging van de overeenstemming met die verordening en met de artikelen 3, 15 en 17 van Verordening (EG) nr. 1935/2004. Art. 8 and Annex III
Importeur8
  • Breng kunststof levensmiddelencontactmaterialen alleen op de EU-markt indien zij voldoen aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004, de artikelen inzake etikettering en traceerbaarheid, goede productiepraktijken en de hoofdstukken II, III en IV van de Kunststofverordening, en, voor zover zij daaronder vallen, aan Verordening (EU) 2022/1616 inzake gerecycleerde kunststof; ingevoerd materiaal wordt beoordeeld volgens precies dezelfde regels als in de Unie vervaardigd materiaal. Art. 4Art. 3, Art. 15 and Art. 17
  • Verkrijg en bewaar de schriftelijke verklaring van overeenstemming voor alles wat u invoert, behalve op het niveau van de detailhandel; in Denemarken moet elk levensmiddelencontactmateriaal vergezeld gaan van een verklaring van overeenstemming die voldoet aan bijlage 5 van het uitvoeringsbesluit. Art. 15 and Annex IV§ 15
  • Controleer of de gebruiksvoorschriften van de verklaring de levensmiddelensoorten, contacttijden en -temperaturen en de verhouding tussen oppervlak en volume dekken die uw klanten zullen toepassen. Annex IV, point 8
  • Zorg dat u de ondersteunende documentatie achter de verklaring van overeenstemming op verzoek aan Fødevarestyrelsen kunt overleggen. Art. 16
  • Controleer dat niets van wat u invoert is vervaardigd met bisfenol A of een ander gevaarlijk bisfenol of bisfenolderivaat buiten de twee toepassingen van bijlage II, dat een overgangsartikel nog steeds binnen de overgangsperiode valt, en dat materiaal vervaardigd met een ander bisfenol geen restgehalte BPA bevat; bewaar de afzonderlijke bisfenolverklaring van overeenstemming. Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 and Art. 12
  • Registreer de invoer van levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen via het aanmeldingsformulier voor levensmiddelenbedrijven, tenzij de activiteit beperkt blijft tot ten hoogste 1.000 eenheden en een jaaromzet van DKK 50.000, en houd er rekening mee dat de regels gelden ongeacht of registratie verplicht is. Bron
  • Als u vermoedt of reden hebt om aan te nemen dat door u ingevoerd materiaal niet aan de voedselveiligheidseisen voldoet en niet langer onder uw controle staat, trek het dan terug van de markt, meld dit onmiddellijk aan Fødevarestyrelsen en informeer, wanneer het de consument heeft bereikt, deze doeltreffend en nauwkeurig over de reden van de terugtrekking, en roep het zo nodig terug van de consument. § 7
  • Zorg ervoor dat het materiaal de etikettering van de kaderverordening draagt, de vermelding ‘voor contact met levensmiddelen’ of een gelijkwaardige aanduiding, de bijzondere instructies voor veilig gebruik, de naam en het adres van de in de Unie gevestigde verantwoordelijke onderneming en de traceerbaarheidsidentificatie, en dat consumentenartikelen die zijn vervaardigd met stoffen waarvan de beperkingen van bijlage I betrekking hebben op specifieke levensmiddelen, contacttijd of -temperatuur of verwarming, vergezeld gaan van gebruiksinstructies. Art. 15(1) and Art. 17Art. 14a(2)
Distributeur, groothandelaar of detailhandelaar6
  • Verhandel geen kunststof levensmiddelencontactmaterialen die niet voldoen aan de algemene eisen van Verordening (EG) nr. 1935/2004 en de daarop gebaseerde regels, wat in Denemarken een afzonderlijk strafbaar feit is op grond van het uitvoeringsbesluit, ongeacht waar in de keten het gebrek is ontstaan. § 6, stk. 1Art. 3
  • Geef de schriftelijke verklaring van overeenstemming door aan de volgende schakel in de keten in elk stadium van verhandeling behalve de detailhandel; in Denemarken wordt aan deze verplichting voldaan als de verklaringen worden gepubliceerd op de website van de producent of importeur en de volgende schakel daarvan op de hoogte wordt gesteld. Art. 15(1)§ 15, stk. 1 and stk. 2
  • Houd systemen en procedures bij waarmee kan worden vastgesteld van welke ondernemingen u werd bevoorraad en aan welke u hebt geleverd, en stel die informatie op verzoek beschikbaar voor de bevoegde autoriteiten, zodat een gebrekkige partij kan worden getraceerd en teruggeroepen. Art. 17
  • Toon op het niveau van de detailhandel de vermelding ‘voor contact met levensmiddelen’ of een gelijkwaardige aanduiding, de bijzondere instructies voor veilig gebruik en, voor actieve materialen, de vereiste informatie, op het voorwerp, de verpakking ervan, een etiket of een duidelijk zichtbare kennisgeving, in een taal die de koper gemakkelijk begrijpt. Art. 15(4), Art. 15(5) and Art. 15(7)
  • Werk mee aan terugtrekkingen: wanneer door u verdeeld materiaal niet aan de voedselveiligheidseisen voldoet, moet de producent of importeur het terugtrekken, Fødevarestyrelsen melden en de consument informeren, en moet u kunnen aangeven door wie u werd bevoorraad en aan wie u hebt geleverd. § 7Art. 17(2)
  • Registreer de groothandel in levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit beperkt blijft tot ten hoogste 1.000 eenheden en een jaaromzet van DKK 50.000. Bron

PIM in gewone taal

De Kunststofverordening, formeel Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, is het gedetailleerde EU-regelboek voor het meest voorkomende levensmiddelencontactmateriaal dat er is. Zij is een specifieke maatregel in de zin van artikel 5 van de kaderverordening (EG) nr. 1935/2004 (art. 1, lid 1), wat betekent dat zij het algemene veiligheidsbeginsel van de kaderverordening omzet in concrete, toetsbare regels: welke stoffen mogen worden gebruikt, hoeveel daarvan in het levensmiddel mag terechtkomen, en hoe dat wordt aangetoond. De kaderverordening blijft daarnaast van toepassing en wordt behandeld in de afzonderlijke gids over levensmiddelencontactmaterialen.

De verordening is van toepassing op vijf categorieën materiaal die op de EU-markt worden gebracht: voorwerpen die uitsluitend uit kunststof zijn vervaardigd; kunststof meerlaagse materialen die door kleefstoffen of op andere wijze bijeen worden gehouden; beide, wanneer zij bedrukt en/of bedekt zijn met een coating; kunststoflagen of coatings die pakkingen vormen in sluitingen; en kunststoflagen in multimateriaal-meerlaagse materialen zoals drankenkartons (art. 2, lid 1). Zij dekt deze wanneer zij bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen, al in aanraking staan ermee, of redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij ermee in aanraking komen (art. 1, lid 2). Drie materiaalgroepen blijven buiten beschouwing omdat andere specifieke maatregelen bedoeld zijn om ze te dekken: ionenwisselaarharsen, rubber en siliconen (art. 2, lid 2). De verordening doet evenmin afbreuk aan de EU- of nationale regels voor de stoffen die worden gebruikt om kleefstoffen, coatings en drukinkten te vervaardigen die op kunststoffen worden aangebracht of erin worden verwerkt (art. 2, lid 3), een formulering die in 2025 is vervangen — maar het bedrukte of gecoate kunststofvoorwerp zelf valt onmiskenbaar binnen het toepassingsgebied.

De verordening is op 4 februari 2011 in werking getreden en van toepassing sinds 1 mei 2011, toen zij de Richtlijnen 80/766/EEG, 81/432/EEG en 2002/72/EG introk (art. 21 en art. 23). Zij is sindsdien 21 keer gewijzigd, en de tekst die geldt is de geconsolideerde versie, momenteel die van 14 juli 2026. De twaalf voor de verordening geregistreerde rectificaties hebben betrekking op andere taalversies dan de Engelse — de meest recente, gepubliceerd op 10 augustus 2026, corrigeert de Italiaanse versie — en de meest recente wijziging, Verordening (EU) 2026/1380, corrigeert alleen de Estse tekst.

📄 Officiële tekst: Verordening (EU) nr. 10/2011, geconsolideerde versie van 14 juli 2026 — op EUR-Lex →

Toepassingsgebied

‘Kunststof’ betekent een polymeer waaraan additieven of andere stoffen kunnen zijn toegevoegd en dat als hoofdbestanddeel van het eindmateriaal of -voorwerp kan functioneren; ‘polymeer’ omvat macromoleculen verkregen door polymerisatie, door chemische wijziging van natuurlijke of synthetische macromoleculen, of door microbiële fermentatie (art. 3, punten 2 en 3). Die definitie is bepalend voor het toepassingsgebied, niet de commerciële omschrijving van het product.

Kunststofmateriaal mag alleen in de handel worden gebracht indien het voldoet aan artikel 3 van de kaderverordening inzake veiligheid bij beoogd en voorzienbaar gebruik, de artikelen van de kaderverordening inzake etikettering en traceerbaarheid, de goede productiepraktijken van Verordening (EG) nr. 2023/2006, de samenstellings- en verklaringseisen van de hoofdstukken II, III en IV van deze verordening en, voor zover van toepassing, de regels voor gerecycleerde kunststof van Verordening (EU) 2022/1616 (art. 4). Geen van deze voorwaarden kent een drempel naar bedrijfsomvang: een micro-onderneming draagt dezelfde verplichtingen als een multinationale onderneming.

Twee grenzen zijn in de praktijk van belang. De eerste is de functionele barrière: een kunststoflaag die niet rechtstreeks in contact staat met levensmiddelen en daarvan is gescheiden door een barrière die de overeenstemming waarborgt, mag worden vervaardigd met stoffen buiten de EU-lijst, mits deze niet detecteerbaar migreren, niet zijn ingedeeld als mutageen, kankerverwekkend of giftig voor de voortplanting op grond van Verordening (EG) nr. 1272/2008 en niet in nanovorm voorkomen; de beperking voor vinylchloridemonomeer geldt altijd en het eindvoorwerp moet nog steeds aan de migratielimieten voldoen (art. 13 en art. 14). De tweede is het multimateriaal-meerlaagse voorwerp. De samenstelling van elke kunststoflaag moet voldoen, en sinds de herziening van 2025 gelden de migratielimieten van de artikelen 11 en 12 voor het gehele voorwerp wanneer de laag in contact met levensmiddelen een materiaal is dat binnen het toepassingsgebied van deze verordening valt; is dat niet het geval, dan kan nationaal recht in plaats daarvan de limieten vaststellen (art. 14, lid 4, en art. 14, lid 6).

Wat u moet doen

De EU-lijst en de afwijkingen

Uitsluitend stoffen die zijn opgenomen in de EU-lijst van toegelaten monomeren, andere uitgangsstoffen, macromoleculen verkregen door microbiële fermentatie, additieven en hulpstoffen voor de polymeerproductie in tabel 1 van bijlage I mogen worden gebruikt voor de vervaardiging van kunststof levensmiddelencontactmaterialen (art. 5, lid 1). Elke vermelding heeft haar eigen beperkingen en specificaties in kolom 10, kan behoren tot een groepsbeperking in tabel 2, en kan onderworpen zijn aan gedetailleerde specificaties in punt 4 van bijlage I (art. 9, lid 1). Een stof in nanovorm mag alleen worden gebruikt waar bijlage I dit uitdrukkelijk toelaat en in de specificaties vermeldt (art. 9, lid 2). De lijst wordt gewijzigd via de toelatingsprocedure van de artikelen 8 tot en met 12 van de kaderverordening, die steunt op EFSA-adviezen.

Artikel 6 sluit vervolgens uit wat niet op de lijst hoeft te staan: hulpstoffen voor de polymeerproductie, kleurstoffen en oplosmiddelen, die onder nationaal recht vallen; alle zouten van de toegelaten zuren, fenolen en alcoholen gemarkeerd in tabel 1 van bijlage II, binnen de limieten van die tabel; mengsels van toegelaten stoffen zonder chemische reactie; polymere additieven van ten minste 1.000 Da en prepolymeren waarvan de monomeren op de lijst staan; onbedoeld aanwezige stoffen en hulpstoffen bij de polymerisatie, die zonder toelating aanwezig mogen zijn; en bepaalde biociden van productsoort 4, toegelaten op grond van Verordening (EU) nr. 528/2012. Alles wat op deze afwijkingen steunt, moet nog steeds voldoen aan artikel 3 van de kaderverordening, beoordeeld op basis van internationaal erkende wetenschappelijke risicobeoordelingsbeginselen (art. 19).

Zuiverheid, beperkingen en de limieten van bijlage II

Sinds de herziening van 2025 moeten stoffen die worden gebruikt bij de vervaardiging van kunststof en die in het eindmateriaal aanwezig kunnen zijn, met inbegrip van stoffen vervaardigd uit afval, een hoge zuiverheidsgraad hebben en een technische kwaliteit die geschikt is voor het beoogde en voorzienbare gebruik, en moet de samenstelling ervan bekend zijn bij de fabrikant van de stof (art. 8, lid 1). Artikel 3 bis definieert die zuiverheid: alle bestanddelen stemmen overeen met de identiteit van de stof, en eventuele onbedoeld aanwezige stoffen voldoen aan een van vier voorwaarden, waarvan de meest veeleisende een gedocumenteerde conclusie is dat zij niet aanwezig kunnen zijn op een niveau dat aanleiding geeft tot een individuele migratie boven 0,00015 mg/kg levensmiddel.

Bijlage II voegt beperkingen toe voor het afgewerkte materiaal. Punt 1 stelt migratielimieten vast voor 24 vermeldingen, 23 elementen plus ammonium: aluminium en barium op 1 mg/kg, antimoon op 0,04, kobalt en de vier lanthaniden europium, gadolinium, lanthaan en terbium op 0,05, koper en zink op 5, ijzer op 48, lithium en mangaan op 0,6, nikkel op 0,02, cadmium niet detecteerbaar met een opgegeven detectielimiet van 0,002, en arseen, lood en kwik niet detecteerbaar. Chroom is eveneens vastgesteld op niet detecteerbaar, met toepassing van een detectielimiet van 0,01 mg/kg voor totaal chroom, maar in plaats daarvan geldt een limiet van 3,6 mg/kg levensmiddel waar de marktdeelnemer die het materiaal in de handel heeft gebracht, op basis van reeds bestaande documentatie kan aantonen dat zeswaardig chroom op geen enkel moment in het productieproces wordt gebruikt of gevormd. Ammonium, calcium, magnesium, kalium en natrium hebben geen numerieke limiet, maar blijven onderworpen aan artikel 11, lid 3, en artikel 12. Punt 2 vereist dat primaire aromatische aminen die zijn opgenomen in post 43 van aanhangsel 8 bij bijlage XVII van de REACH-verordening, en zonder eigen limiet in bijlage I, niet detecteerbaar zijn op 0,002 mg/kg elk; niet-opgesomde primaire aromatische aminen zonder specifieke limiet worden beoordeeld op grond van artikel 19, en hun som mag niet meer dan 0,01 mg/kg bedragen.

Migratielimieten

Twee limieten werken samen. De globale migratielimiet begrenst de totale overdracht: een kunststofmateriaal mag zijn bestanddelen niet in hoeveelheden groter dan 10 milligram totale afgegeven bestanddelen per vierkante decimeter levensmiddelencontactoppervlak overdragen aan levensmiddelsimulanten, en voor materiaal bestemd om in contact te komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters bedraagt de limiet 60 milligram per kilogram levensmiddelsimulant (art. 12). Specifieke migratielimieten begrenzen met naam genoemde stoffen, uitgedrukt in milligram per kilogram levensmiddel (art. 11, lid 1), en totale specifieke migratielimieten begrenzen groepen. De in 2023 vastgestelde ftalaatlimieten zijn het bekendst: 0,6 mg/kg voor de som van DBP, DIBP, BBP en DEHP, uitgedrukt als DEHP-equivalenten volgens de formule DBP maal 5 plus DIBP maal 4 plus BBP maal 0,1 plus DEHP maal 1; 1,8 mg/kg voor DINP en DIDP samen; en 60 mg/kg voor de som van de opgesomde weekmakers (bijlage I, tabel 2, groepsbeperkingen 36, 26 en 32).

Waar geen migratie van een stof is toegestaan, wordt de overeenstemming vastgesteld met een methode die de afwezigheid boven een opgegeven detectielimiet kan bevestigen, en geldt, tenzij een specifieke limiet is vastgesteld, een detectielimiet van 0,01 mg/kg (art. 11, lid 4). Additieven die ook toegelaten levensmiddelenadditieven of aroma’s zijn, mogen niet migreren in hoeveelheden met een technisch effect in het uiteindelijke levensmiddel en moeten ook de beperkingen voor levensmiddelenadditieven naleven (art. 11, lid 3).

Migratietests, simulanten en omstandigheden

Specifieke migratiewaarden worden uitgedrukt in mg/kg met gebruik van de werkelijke verhouding tussen oppervlak en volume bij feitelijk of voorzien gebruik; een verhouding van ten minste 6 dm² per kg levensmiddel mag worden gebruikt voor verpakkingen onder 500 ml of boven 10 liter, voor vormen waarvan de verhouding niet kan worden geschat, en voor platen en folies die nog niet in contact staan met levensmiddelen, maar niet voor materiaal voor levensmiddelen voor zuigelingen en peuters. Voor sluitingen, pakkingen en stoppen wordt de waarde uitgedrukt met gebruik van de werkelijke inhoud van de verpakking wanneer het beoogde gebruik bekend is, en per voorwerp wanneer dat niet het geval is (art. 17).

Bijlage III wijst zes levensmiddelsimulanten toe: ethanol 10% (A), azijnzuur 3% (B), ethanol 20% (C), ethanol 50% (D1), plantaardige olie met minder dan 1% onverzeepbare bestanddelen (D2) en poly(2,6-difenyl-p-fenyleenoxide) (E). A, B en C staan voor hydrofiele levensmiddelen, D1 en D2 voor lipofiele levensmiddelen en E voor droge levensmiddelen, en tabel 2 wijst ze toe per levensmiddelencategorie. Materiaal bestemd voor alle levensmiddelensoorten wordt getest met A, B en D2 (bijlage V, hoofdstuk 2, punt 2.1.2).

Voor specifieke migratie wordt de contacttijd gekozen uit tabel 1 van hoofdstuk 2 van bijlage V, van vijf minuten tot tien dagen, en de temperatuur uit tabel 2, van 5 tot 225 graden Celsius, elk representatief voor de ergst voorzienbare gebruiksomstandigheden. Contact langer dan 30 dagen bij kamertemperatuur of lager wordt getest onder versnelde omstandigheden gedurende ten hoogste tien dagen bij 60 graden; artikelen die uitsluitend voor hot-fill zijn bestemd, worden gedurende twee uur bij 70 graden getest. Voor globale migratie stelt hoofdstuk 3 acht gestandaardiseerde tests vast, OM0 tot OM7, van 30 minuten bij 40 graden voor kort koud contact tot twee uur bij 175 graden voor toepassingen met hoge temperatuur en veel vet. Voor een artikel voor eenmalig gebruik wordt de globale migratie één keer geanalyseerd, aan het einde van de voorgeschreven contacttijd; voor een artikel bestemd voor herhaald gebruik wordt de test drie keer uitgevoerd op één monster met telkens een verse portie simulant, wordt de overeenstemming beoordeeld op basis van het derde resultaat, en mag elk resultaat niet hoger zijn dan het vorige. Resultaten verkregen in levensmiddelen prevaleren boven resultaten in simulant, die op hun beurt prevaleren boven screeningresultaten, en correctiefactoren uit punt 3 van bijlage III en hoofdstuk 4 van bijlage V worden toegepast vóór vergelijking met de limiet (art. 18).

Gerecycleerde en herverwerkte kunststof

Kunststofmaterialen en -voorwerpen die binnen het toepassingsgebied van Verordening (EU) 2022/1616 vallen, moeten daaraan ook voldoen (art. 4, onder f)), en die verordening past op haar beurt de hoofdstukken II, III en V van de Kunststofverordening toe op gerecycleerde kunststof, met als enige uitzondering dat artikel 8, lid 1, niet van toepassing is op verontreinigingen in de input en output van decontaminatieprocessen. Herverwerking is afzonderlijk en nieuwer geregeld: artikel 10, lid 2, staat toe dat kunststof herverwerkte afsnijdsels, restproducten en soortgelijke bijproducten bevat, maar alleen wanneer deze een bijproduct zijn in de zin van artikel 5 van Richtlijn 2008/98/EG, worden verzameld en gebruikt op grond van afdeling C van de bijlage bij de verordening inzake goede productiepraktijken, afkomstig zijn van materiaal dat aan hoofdstuk II voldoet of dat risicobeoordeeld is op grond van artikel 19, geen functionelebarrièrelaag bevatten, en geen stof bevatten in een hoeveelheid die een migratielimiet zou overschrijden of inbreuk zou maken op artikel 3 van de kaderverordening.

Bisfenol A sinds 2025

Sinds 20 januari 2025 verwijst de Kunststofverordening naar Verordening (EU) 2024/3190 inzake bisfenol A: BPA en andere gevaarlijke bisfenolen en bisfenolderivaten mogen alleen worden gebruikt in kunststof levensmiddelencontactmaterialen overeenkomstig die verordening (art. 6, lid 6), en de vermeldingen voor FCM-nr. 151 en FCM-nr. 154 in bijlage I zijn geschrapt. De verordening van 2024 verbiedt het gebruik van BPA en de zouten ervan in kleefstoffen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, en het in de handel brengen van materiaal dat daarmee is vervaardigd, met uitzondering van twee toepassingen in bijlage II, beide met de eis dat de migratie niet detecteerbaar is en dat het voorwerp vóór het eerste contact met levensmiddelen wordt gereinigd en gespoeld. Materiaal vervaardigd volgens de eerdere regels kon tot 20 juli 2026 in de handel worden gebracht, en in bepaalde gevallen tot 20 januari 2028, met artikelen voor herhaald gebruik die uiterlijk tot 20 januari 2029 op de markt mogen blijven.

Verklaring van overeenstemming, documentatie en etikettering

In elk stadium van verhandeling behalve de detailhandel moet een schriftelijke verklaring beschikbaar zijn voor kunststofmaterialen en -voorwerpen, voor producten uit tussenstadia van de vervaardiging en voor de stoffen die worden gebruikt om ze te vervaardigen (art. 15, lid 1). Zij bevat de elf gegevens van bijlage IV, met inbegrip van de gebruiksvoorschriften — de soorten levensmiddelen, de tijd en temperatuur van behandeling en opslag, en de hoogste verhouding tussen levensmiddelencontactoppervlak en volume waarvoor de overeenstemming is geverifieerd — en moet worden vernieuwd wanneer wezenlijke wijzigingen in samenstelling of productie de migratie veranderen, of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen (art. 15, lid 3). Daarachter staat de ondersteunende documentatie: de omstandigheden en resultaten van tests, berekeningen met inbegrip van modellering, andere analyses en de redenering waaruit de overeenstemming blijkt, plus documentatie over de samenstelling en zuiverheidsgraad van de gebruikte stoffen, op verzoek beschikbaar gesteld aan de bevoegde autoriteiten, die ook monsters mogen nemen tijdens officiële controles (art. 16).

De herziening van 2025 heeft artikel 14 bis toegevoegd. De marktdeelnemer die een eindartikel voor herhaald gebruik in de handel brengt, moet gebruikers instructies geven die de achteruitgang vertragen, een beschrijving van waarneembare veranderingen die op achteruitgang wijzen, en een waarschuwing wanneer specifieke schade of voorzienbaar misbruik de migratie zou doen toenemen. Wanneer de beperkingen van bijlage I voor een stof betrekking hebben op specifieke levensmiddelen, contacttijd of -temperatuur, of verwarmingsomstandigheden zoals gebruik in oven of magnetron, moet het voorwerp de consument bereiken met gebruiksinstructies die deze beperkingen vermelden.

Verplichtingen per rol

De verordening richt zich tot ‘marktdeelnemers’ in plaats van de driedeling fabrikant, importeur en distributeur van het nieuw wetgevingskader, en de praktische verdeling van taken volgt de keten: leveranciers van stoffen en tussenproducten stellen verklaringen op waarmee de volgende schakel de overeenstemming kan berekenen; converters en fabrikanten van voorwerpen houden de migratiegegevens en de technische documentatie bij; importeurs staan voor ingevoerd materiaal in alsof zij het zelf hadden vervaardigd; distributeurs geven verklaringen door en houden traceerbaarheid bij; en levensmiddelenbedrijven mogen geen niet-conform materiaal gebruiken. Het verplichtingenblok in de gegevens van deze gids zet de plichten van elke rol uiteen, met het bijbehorende artikel.

Levensmiddelencontactmaterialen in Denemarken

Fødevarestyrelsen is de bevoegde autoriteit. Uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 over levensmiddelencontactmaterialen en sancties bij overtreding van de gerelateerde EU-handelingen, van kracht sinds 1 juli 2020, verbiedt het verhandelen van niet-conforme levensmiddelencontactmaterialen (§ 6, stk. 1) en het gebruik ervan door ondernemingen die levensmiddelen invoeren, vervaardigen of verpakken (§ 6, stk. 2); verplicht de onderneming, producent of importeur om materiaal dat niet aan de voedselveiligheidseisen voldoet terug te trekken, Fødevarestyrelsen onmiddellijk te melden en de consument doeltreffend en nauwkeurig te informeren, en zo nodig terug te roepen van de consument (§ 7); en vereist dat elk levensmiddelencontactmateriaal vergezeld gaat van een verklaring van overeenstemming die voldoet aan bijlage 5, die op de website van de producent of importeur mag worden gepubliceerd mits de volgende schakel in de keten daarvan op de hoogte wordt gesteld (§ 15). Ondernemingen die levensmiddelencontactmaterialen invoeren, vervaardigen of in het groot verhandelen, moeten zich registreren bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit beperkt blijft tot ten hoogste 1.000 eenheden en een jaaromzet van DKK 50.000, en de regels gelden ongeacht of registratie verplicht is.

Eén detail is het vermelden waard: het sanctiehoofdstuk van het besluit weerspiegelt nog steeds het recht zoals dat in 2020 gold. Dat hoofdstuk bestaat uit § 17 over de eigen regels van het besluit en §§ 18 tot en met 24, één paragraaf per EU-handeling: de kaderverordening (§ 18), goede productiepraktijken (§ 19), de verordening inzake epoxyderivaten (§ 20), de verordening inzake gerecycleerde kunststof (§ 21), actieve en intelligente materialen (§ 22), de Kunststofverordening (§ 23) en de bisfenol A-verordening (§ 24). Twee daarvan verwijzen naar handelingen die niet meer bestaan: § 21 bestraft inbreuken op Verordening (EG) nr. 282/2008, ingetrokken bij artikel 30 van Verordening (EU) 2022/1616, en § 24 bestraft inbreuken op Verordening (EU) 2018/213, ingetrokken bij artikel 13 van Verordening (EU) 2024/3190 met ingang van 20 januari 2025. Geen enkele paragraaf van het besluit verwijst naar Verordening (EU) 2024/3190 of naar Verordening (EU) 2022/1616, en de dertien vermeldingen van § 23 omvatten niet artikel 3 bis over zuiverheid, artikel 6, lid 6, over bisfenolen of artikel 14 bis over etikettering, die alle na 2020 aan de Kunststofverordening zijn toegevoegd. Dat is de stand van zaken onder het besluit zoals het gold op 17 september 2026; een vervangend besluit werd op 17 juli 2025 aan de Commissie genotificeerd (TRIS 2025/0387/DK) en het ontwerp van de sanctieparagraaf ervan dekt wel Verordening (EU) 2024/3190 en Verordening (EU) 2022/1616, maar het was ten tijde van het schrijven nog niet uitgevaardigd. De EU-verplichtingen gelden hoe dan ook rechtstreeks; het is de Deense boetebepaling die nog niet is bijgewerkt.

Handhaving en sancties

De Kunststofverordening kent geen eigen sanctiebepaling. Artikel 25 van de kaderverordening vereist doeltreffende, evenredige en afschrikkende nationale sancties, en artikel 24 vereist officiële controles op grond van de EU-regels voor officiële controles van levensmiddelen en diervoeders. Artikel 24, lid 3, van de kaderverordening en artikel 11, lid 4, van de Kunststofverordening verwijzen beide nog steeds naar Verordening (EG) nr. 882/2004, die door Verordening (EU) 2017/625 is ingetrokken met ingang van 14 december 2019 en waarvan de verwijzingen worden gelezen als verwijzingen naar Verordening (EU) 2017/625. De nieuwere bepalingen werken rechtstreeks vanuit de huidige regeling — de globale migratietest voor artikelen voor herhaald gebruik in hoofdstuk 3 van bijlage V en artikel 9 van de bisfenol A-verordening vereisen analysemethoden die voldoen aan artikel 34 van Verordening (EU) 2017/625 — terwijl de overeenkomstige regel voor artikelen voor eenmalig gebruik in bijlage V nog steeds verwijst naar artikel 11 van Verordening (EG) nr. 882/2004 en op dezelfde manier wordt gelezen. Een lidstaat die op basis van gedetailleerde gronden concludeert dat een materiaal de menselijke gezondheid in gevaar brengt hoewel het aan de regels voldoet, mag de bepalingen op zijn grondgebied tijdelijk opschorten of beperken op grond van de vrijwaringsclausule (kaderverordening, art. 18).

In Denemarken bestraft § 23 van uitvoeringsbesluit nr. 681 met een boete de inbreuk op de artikelen 4, 5, 6, lid 3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, leden 1, 3 en 5, 15, 16 en 17 van Verordening (EU) nr. 10/2011 — het in de handel brengen, de EU-lijst, de afwijking voor zouten en mengsels, de algemene en specifieke eisen voor stoffen, de samenstellingsregels, beide migratielimieten, de meerlagenregels, de verklaring van overeenstemming, de ondersteunende documenten en de weergave van testresultaten. De straf loopt op tot een gevangenisstraf van ten hoogste 2 jaar wanneer de inbreuk opzettelijk of door grove nalatigheid is begaan en de gezondheid heeft geschaad of in gevaar heeft gebracht, of een economisch voordeel heeft verkregen of nagestreefd, en rechtspersonen kunnen strafrechtelijk aansprakelijk worden gesteld. Parallelle bepalingen bestraffen inbreuken op de kaderverordening (§ 18), de verordening inzake goede productiepraktijken (§ 19) en de nationale regels over PFAS in papier en karton, lood en cadmium en de verklaring van overeenstemming (§ 17).

Wat er verandert

Er lopen twee klokken. De herziening van 2025 geldt volledig voor alles wat vanaf 16 september 2026 voor het eerst in de handel wordt gebracht; materiaal dat vóór die datum volgens de eerdere tekst in de handel is gebracht, mag in de handel blijven tot de voorraden zijn uitgeput, en sinds 16 december 2025 moet de verklaring van overeenstemming van een niet-conform tussenproduct of stof dit vermelden en aangeven dat het uitsluitend mag worden gebruikt voor materiaal dat vóór 16 september 2026 in de handel is gebracht (Verordening (EU) 2025/351, art. 4). De klok voor bisfenol A loopt verder door: 20 juli 2026 voor de meeste overgangsvoorraad, 20 januari 2028 voor eenmalige gebruiksartikelen voor de conservering van fruit, groenten of visserijproducten, voor artikelen waarvan de BPA-coating zich alleen op het uitwendige metalen oppervlak bevindt en voor professionele apparatuur voor levensmiddelenproductie voor herhaald gebruik, en 20 januari 2029 als laatste dag waarop artikelen voor herhaald gebruik die voor het eerst onder die overgangsregelingen in de handel zijn gebracht, op de markt mogen blijven. EFSA moet vóór 20 januari 2027 de wetenschappelijke output publiceren die specificeert wat een aanvraag tot toelating van een gevaarlijk bisfenol voor een specifieke toepassing moet bevatten (Verordening (EU) 2024/3190, art. 6, lid 4).

De EU-lijst zelf blijft in beweging: de wijziging van 2026 voegde zes stoffen toe, en de Commissie publiceert de lijst van specifieke maatregelen en de geconsolideerde tekst op haar pagina’s over levensmiddelencontactmaterialen.

Hoe Conphora helpt

Conphora monitort de Kunststofverordening, de wijzigingshandelingen ervan en de EU-lijst, en brengt uw kunststof levensmiddelencontactproducten in kaart tegen de categorieën van artikel 2, lid 1, de toegelaten stoffen en hun beperkingen, de globale en specifieke migratielimieten en de simulant- en testomstandigheden die uw beoogde gebruik vereist. Het platform signaleert wanneer een formulering steunt op een stof die haar toelating heeft verloren, wanneer een verklaring van overeenstemming een gegeven van bijlage IV of een gebruiksvoorschrift mist, wanneer overgangsvoorraad bisfenolen door haar tijd raakt, en wanneer de verklaring van een leverancier niet langer de omstandigheden dekt die uw klanten toepassen. Het houdt de documentatie en de Deense registratie- en terugtrekkingsprocedures op één plek, en waarschuwt u wanneer de EU-lijst, een migratielimiet of het Deense uitvoeringsbesluit verandert.

Zie hoe Conphora werkt · Bekijk plannen en prijzen

Bronnen

Deze gids bevat algemene informatie en vormt geen juridisch advies.

Sancties

Gehandhaafd door De lidstaten handhaven de verordening via de officiële levensmiddelencontroles. Artikel 24, lid 1, van de kaderverordening (EG) nr. 1935/2004 vereist officiële controles volgens de EU-regels voor officiële controles van levensmiddelen en diervoeders, en artikel 11, lid 4, van de Kunststofverordening verwijst nog steeds naar Verordening (EG) nr. 882/2004, die door Verordening (EU) 2017/625 is ingetrokken met ingang van 14 december 2019 en waarvan de verwijzingen worden gelezen als verwijzingen naar Verordening (EU) 2017/625; de nieuwere bepalingen van de Kunststofverordening, bijlage V en de bisfenol A-verordening wijzen al analysemethoden aan op grond van artikel 34 van Verordening (EU) 2017/625, met het EU-referentielaboratorium voor levensmiddelencontactmaterialen en de nationale referentielaboratoria ter ondersteuning van het analysewerk. In Denemarken is Fødevarestyrelsen (de Deense Voedsel- en Warenautoriteit) de bevoegde autoriteit, op grond van uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 over levensmiddelencontactmaterialen en sancties bij overtreding van de gerelateerde EU-handelingen, uitgevaardigd krachtens de Deense levensmiddelenwet; bedrijven die levensmiddelencontactmaterialen vervaardigen, invoeren of in het groot verhandelen, moeten zich registreren bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit beperkt blijft tot ten hoogste 1.000 eenheden en een jaaromzet van DKK 50.000. Het instrumentarium bestaat uit het verbod om niet-conforme materialen te verhandelen en te gebruiken door levensmiddelenbedrijven, de plicht van de producent of importeur om niet-conform materiaal terug te trekken, Fødevarestyrelsen onmiddellijk te melden en de consument te informeren, bemonstering en migratietests in officiële laboratoria, de vrijwaringsmaatregel van de kaderverordening waarmee een lidstaat een specifieke maatregel op gezondheidsgronden kan opschorten of beperken, en nationale sancties die doeltreffend, evenredig en afschrikkend moeten zijn, wat in Denemarken neerkomt op boetes die kunnen oplopen tot gevangenisstraf van maximaal 2 jaar bij opzettelijke of grove nalatige overtredingen die de gezondheid schaden of in gevaar brengen, of een economisch voordeel nastreven.

De Kunststofverordening bevat geen eigen sanctiebepaling. Artikel 25 van de kaderverordening (EG) nr. 1935/2004 verplicht de lidstaten regels vast te stellen inzake sancties die van toepassing zijn op inbreuken op die verordening en alle nodige maatregelen te nemen om de toepassing ervan te verzekeren, en de sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn; omdat de Kunststofverordening een specifieke maatregel is die is vastgesteld op grond van artikel 5 van de kaderverordening, bestraffen de lidstaten inbreuken erop in hetzelfde nationale instrument. De handhaving verloopt via de officiële levensmiddelencontroles op grond van artikel 24 van de kaderverordening, uitgevoerd op grond van Verordening (EU) 2017/625, die Verordening (EG) nr. 882/2004 met ingang van 14 december 2019 heeft vervangen, en een lidstaat die op basis van gedetailleerde gronden concludeert dat een materiaal de menselijke gezondheid in gevaar brengt hoewel het aan de specifieke maatregel voldoet, mag de bepalingen op zijn grondgebied tijdelijk opschorten of beperken op grond van de vrijwaringsclausule. In Denemarken verbiedt uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 het verhandelen van niet-conforme levensmiddelencontactmaterialen en het gebruik ervan door levensmiddelenbedrijven, verplicht het de producent of importeur om niet-conform materiaal terug te trekken, Fødevarestyrelsen onmiddellijk te melden en de consument te informeren, en bestraft het in § 23 met een boete de inbreuk op de artikelen 4, 5, 6, lid 3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, leden 1, 3 en 5, 15, 16 en 17 van Verordening (EU) nr. 10/2011, dat wil zeggen de voorwaarden voor het in de handel brengen, de EU-lijst en de afwijkingen ervan, de algemene en specifieke eisen voor stoffen, de samenstellingsregels, de specifieke en globale migratielimieten, de meerlagenregels, de verklaring van overeenstemming, de ondersteunende documenten en de weergave van testresultaten. De lijst telt dertien vermeldingen en dateert van 2020: zij reikt niet tot artikel 3 bis over een hoge zuiverheidsgraad, artikel 6, lid 6, over bisfenolen of artikel 14 bis over etikettering, die alle later aan de Kunststofverordening zijn toegevoegd, zodat die bepalingen weliswaar rechtstreeks van toepassing zijn, maar zelf niet door de Deense boetebepaling worden gedekt. De boete loopt op tot een gevangenisstraf van ten hoogste 2 jaar wanneer de inbreuk opzettelijk of door grove nalatigheid is begaan en de gezondheid is geschaad of in gevaar is gebracht, of een economisch voordeel is verkregen of nagestreefd, en rechtspersonen kunnen strafrechtelijk aansprakelijk worden gesteld op grond van hoofdstuk 5 van het Deense wetboek van strafrecht. Het besluit werd uitgevaardigd door Fødevarestyrelsen krachtens de artikelen 25, 25 a, 49, lid 1, en 60, lid 3, van de Deense levensmiddelenwet en de delegatie in artikel 7, lid 3, van uitvoeringsbesluit nr. 596 van 7 mei 2020 over de taken en bevoegdheden van Fødevarestyrelsen, dat de boetebepalingen draagt. § 17 daarvan bestraft inbreuken op de eigen §§ 6 tot en met 12 en §§ 14 tot en met 15 van het besluit — de verhandelings- en gebruiksverboden, PFAS in papier en karton, oppervlaktebiociden, vinylchloride, geregenereerde cellulosefolie, lood en cadmium in keramiek, geëmailleerde voorwerpen en glaswerk, en de verklaring van overeenstemming — en parallelle bepalingen bestraffen inbreuken op de kaderverordening (§ 18), de verordening inzake goede productiepraktijken (§ 19), de verordening inzake epoxyderivaten (§ 20) en de verordening inzake actieve en intelligente materialen (§ 22).

Bron · Art. 18, Art. 24 and Art. 25Bron · Art. 146Bron · § 6, § 7, § 17, § 18, § 19 and § 23

Wat is er veranderd

Inwerkingtreding, wijzigingen en Compliance Radar-meldingen voor PIM, nieuwste eerst.

  1. Richtsnoer

    Gids herbouwd volgens het SPEC-62-model op basis van de geconsolideerde verordening

    De gids is herschreven op basis van de geconsolideerde tekst van 14 juli 2026, de wijzigingshandelingen, de kader- en de verordening inzake goede productiepraktijken, de bisfenol A-verordening en het Deense uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020. De eerdere tekst omschreef PIM als de Plastics Implementation Measure en gaf alleen de globale migratielimiet en een algemene beschrijving van de EU-lijst; dit is gecorrigeerd naar de Kunststofverordening, met de vijf categorieën van artikel 2, lid 1, de drie uitgesloten materiaalgroepen, de afwijkingen van artikel 6, de limieten van bijlage II voor elementen en primaire aromatische aminen, de groepslimieten voor ftalaten, de met naam genoemde levensmiddelsimulanten en de gestandaardiseerde testomstandigheden, de regels voor de functionele barrière, de voorwaarden voor herverwerking en gerecycleerde kunststof, de zuiverheids- en etiketteringsbepalingen van 2025 en de elf gegevens van de verklaring van overeenstemming. De eerdere bewering dat drukinkten, kleefstoffen en coatings buiten de verordening vallen, is gecorrigeerd naar artikel 2, lid 1, onder c), en artikel 2, lid 3, en de Deense handhavingsgrondslag en sanctiebepaling zijn nu van bronnen voorzien.

    Bron · Art. 2, Art. 5, Art. 6, Art. 10 to Art. 18 and Annexes I to VBron · § 6, § 7, § 15 and § 23
  2. Wijziging

    Verordening (EU) 2026/1380 treedt in werking en corrigeert de Estse taalversie

    De Estse versie van artikel 8, lid 1, bevatte een fout wat de zuiverheidsgraad betreft. De corrigerende verordening bepaalt dat de overige taalversies niet worden geraakt, zodat de Engelse tekst ongewijzigd blijft; 14 juli 2026 is de datum van de huidige geconsolideerde versie.

    Bron · recital 1, recital 2 and Art. 2
  3. Wijziging

    Verordening (EU) 2026/245 voegt zes stoffen toe aan de EU-lijst

    Bijlage I wordt gewijzigd om FCM-nr. 1084, 1089, 1092, 1093, 1094 en 1096 toe te laten op basis van EFSA-adviezen die in 2024 zijn aangenomen, elk met eigen gebruiksniveaus, polymeer-, levensmiddelen- en temperatuurbeperkingen, en FCM-nr. 768 wordt hernoemd en verliest zijn noot over de verificatie van overeenstemming. Er geldt geen overgangsperiode.

    Bron · recitals 2 to 15, Art. 1 and Art. 2
  4. Wijziging

    Verordening (EU) 2025/351, de herziening van 2025, treedt in werking

    Nieuwe definities van additief, herverwerking van kunststof en UVCB-stof; het nieuwe artikel 3 bis over een hoge zuiverheidsgraad; herschreven artikelen 8, 10 en 16; het nieuwe etiketteringsartikel 14 bis; migratielimieten uitgebreid tot multimateriaal-meerlaagse voorwerpen waarvan de laag in contact met levensmiddelen binnen het toepassingsgebied valt; een kruisverwijzing naar de verordening inzake gerecycleerde kunststof in artikel 4, onder f); en een nieuwe afdeling C over de herverwerking van kunststof in de verordening inzake goede productiepraktijken. Niet-conforme tussenproducten moeten vanaf 16 december 2025 in hun verklaring worden vermeld, en de overgangsperiode voor kunststofmaterialen en -voorwerpen eindigt op 16 september 2026.

    Bron · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5
  5. Van toepassing

    Het verbod op bisfenol A wordt van toepassing en Verordening (EU) 2018/213 wordt ingetrokken

    Verordening (EU) 2024/3190 verbiedt het gebruik van bisfenol A en van gevaarlijke bisfenolen en bisfenolderivaten in kleefstoffen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, en het in de handel brengen van materialen die daarmee zijn vervaardigd, met uitzondering van de twee toepassingen in bijlage II. De vermeldingen voor FCM-nr. 151 en FCM-nr. 154 worden geschrapt in bijlage I, artikel 6, lid 6, wordt toegevoegd aan de Kunststofverordening, en de overgangsperioden lopen tot 20 juli 2026, 20 januari 2028 en 20 januari 2029.

    Bron · Art. 3, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 and Art. 14
  6. Wijziging

    Verordening (EU) 2023/1627 laat DEHCH toe als PVC-weekmaker

    Bis(2-ethylhexyl)cyclohexaan-1,4-dicarboxylaat (FCM-nr. 1079) wordt toegevoegd aan bijlage I voor gebruik tot 25 gewichtsprocent in PVC in contact met levensmiddelen waaraan simulanten A en B zijn toegewezen, bij kamertemperatuur of lager, met een specifieke migratielimiet van 0,05 mg/kg.

    Bron · recital 2, Art. 1, Art. 2 and Annex
  7. Wijziging

    Verordening (EU) 2023/1442 verstrengt de ftalaatlimieten en trekt twee toelatingen in

    Een nieuwe totale specifieke migratielimiet van 0,6 mg/kg geldt voor de som van DBP, DIBP, BBP en DEHP, uitgedrukt als DEHP-equivalenten, naast de behouden totale limiet van 1,8 mg/kg voor DINP en DIDP en 60 mg/kg voor de som van de opgesomde weekmakers, alle met een toewijzingsfactor van 20%. De toelatingen van onbehandeld houtmeel en -vezels (FCM-nr. 96) en salicylzuur (FCM-nr. 121) worden ingetrokken, en verdere stoffen worden toegelaten. De overgangsperiode voor kunststofmaterialen en -voorwerpen eindigde op 1 februari 2025.

    Bron · recitals 3 to 12 and 24, Art. 1, Art. 2 and Art. 3
  8. Wijziging

    Verordening (EU) 2020/1245 herstructureert bijlage II en de zoutenafwijking

    Artikel 6, lid 3, onder a), wordt herschreven zodat het alle zouten dekt van de in tabel 1 van bijlage II gemarkeerde stoffen, en bijlage II wordt één tabel met migratielimieten voor 24 vermeldingen, 23 elementen plus ammonium, met toevoeging van europium, gadolinium, lanthaan en terbium met een gecombineerde limiet van 0,05 mg/kg en een bewijsvereiste voor hun gedissocieerde ionische vorm. De overgangsperiode eindigde op 23 september 2022.

    Bron · recitals 3 and 4, Art. 1, Art. 2 and Art. 3
  9. Wijziging

    Verordening (EU) 2016/1416 herziet de definities, de migratieregels en de bijlagen

    De hot-fill-definitie wordt toegevoegd, de definitie van niet-vette levensmiddelen wordt gecorrigeerd, de zoutenafwijking wordt verduidelijkt, de algemene specifieke migratielimiet in artikel 11, lid 2, wordt geschrapt, de detectielimietregels worden gebundeld in artikel 11, lid 4, met een standaardwaarde van 0,01 mg/kg, de optie om de migratie uit sluitingen uit te drukken in mg per vierkante decimeter vervalt, en de bijlagen III, IV en V over levensmiddelsimulanten, de verklaring van overeenstemming en overeenstemmingstests worden herschreven.

    Bron · recitals 3 to 8 and Art. 1
  10. Van toepassing

    Verordening (EU) nr. 10/2011 wordt van toepassing en vervangt de kunststofrichtlijnen

    De verordening is van toepassing vanaf 1 mei 2011 en trekt Richtlijn 80/766/EEG, 81/432/EEG en 2002/72/EG met ingang van dezelfde datum in, waarbij verwijzingen worden gelezen tegen de concordantietabellen in bijlage VI. Materiaal dat vóór die datum rechtmatig in de handel was gebracht, kon nog tot en met 31 december 2012 in de handel worden gebracht, en de ondersteunende documenten konden tot en met 31 december 2015 steunen op de oude testregels van Richtlijn 82/711/EEG.

    Bron · Art. 21, Art. 22 and Art. 23
  11. In werking

    Verordening (EU) nr. 10/2011 treedt in werking

    Vastgesteld op 14 januari 2011 als een specifieke maatregel in de zin van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 en bekendgemaakt in PB L 12 van 15 januari 2011, is de verordening in werking getreden op de twintigste dag na de bekendmaking en heeft zij de eerdere kunststofrichtlijnen samengebracht in één rechtstreeks toepasselijke handeling met één EU-lijst.

    Bron · Art. 1(1) and Art. 23

Tools en training

Wat Conphora biedt voor PIM.

Begin vanuit het probleem

We sell a product for babies or small children

Baby and childcare products: when toy rules apply, the GPSR check for vulnerable users, food contact limits for infants, and baby monitors under the RED.

Verordeningsgidsen → Productvalidatie

Our product touches food

Food contact rules for kitchenware and containers: the safety duty of Regulation 1935/2004, plastics under Regulation 10/2011, declarations, labels.

Verordeningsgidsen → Productvalidatie

Our plastic kitchen product has no declaration of compliance

When plastic food contact goods arrive without a declaration of compliance: what Annex IV requires, the BPA ban and dates, tests, your own declaration.

Documentgenerator → Verordeningsgidsen

We sell bamboo-melamine tableware

Bamboo-melamine cups and plates: why the plant filler is the issue under the plastics rules, formaldehyde and melamine limits, and China import checks.

Verordeningsgidsen → Kennis & inzichten

Vragen die mensen stellen over PIM

Op welke producten is Verordening (EU) nr. 10/2011 van toepassing?

Op vijf categorieën die op de EU-markt worden gebracht: materialen en voorwerpen, en delen daarvan, die uitsluitend uit kunststof bestaan; kunststof meerlaagse materialen die door kleefstoffen of op andere wijze bijeen worden gehouden; beide, wanneer zij bedrukt en/of bedekt zijn met een coating; kunststoflagen of coatings die pakkingen vormen in sluitingen; en kunststoflagen in multimateriaal-meerlaagse materialen zoals drankenkartons. Zij dekt deze wanneer zij bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen, al in aanraking zijn met levensmiddelen, of redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij ermee in aanraking komen. Drie materiaalgroepen zijn uitgesloten omdat andere specifieke maatregelen bedoeld zijn om ze te dekken: ionenwisselaarharsen, rubber en siliconen. De verordening doet ook geen afbreuk aan de regels voor stoffen die worden gebruikt in kleefstoffen, coatings en drukinkten die op kunststoffen worden aangebracht of erin worden verwerkt, hoewel het bedrukte of gecoate kunststofvoorwerp zelf binnen het toepassingsgebied blijft.

Bron · Art. 1(2), Art. 2(1), Art. 2(2) and Art. 2(3)
Wat is de globale migratielimiet en wat is een specifieke migratielimiet?

De globale migratielimiet is een inertheidsgrens: een kunststofmateriaal of -voorwerp mag zijn bestanddelen niet in hoeveelheden groter dan 10 milligram totale afgegeven bestanddelen per vierkante decimeter levensmiddelencontactoppervlak overdragen aan levensmiddelsimulanten. Voor materiaal bestemd om in contact te komen met levensmiddelen voor zuigelingen en peuters wordt de limiet anders uitgedrukt, namelijk als 60 milligram totale bestanddelen per kilogram levensmiddelsimulant. Een specifieke migratielimiet is de maximale hoeveelheid van één met naam genoemde stof die mag worden afgegeven aan levensmiddelen of simulant, vastgesteld in kolom 8 van tabel 1 van bijlage I en uitgedrukt in milligram per kilogram levensmiddel; tabel 2 voegt totale limieten toe voor groepen stoffen, bijvoorbeeld 0,6 mg/kg voor de som van DBP, DIBP, BBP en DEHP uitgedrukt als DEHP-equivalenten, 1,8 mg/kg voor DINP en DIDP samen en 60 mg/kg voor de som van de opgesomde weekmakers. Bijlage II voegt limieten toe voor 24 verdere vermeldingen, 23 elementen plus ammonium, en voor primaire aromatische aminen. Een materiaal moet zowel aan de globale limiet als aan elke toepasselijke specifieke en groepslimiet tegelijk voldoen.

Bron · Art. 3, points (11), (13) and (14), Art. 11, Art. 12, Annex I, Table 2, group restrictions 26, 32 and 36, and Annex II
Is bisfenol A nog toegestaan in kunststof levensmiddelencontactmaterialen?

Nee, op twee beperkte toepassingen na. Sinds 20 januari 2025 verbiedt Verordening (EU) 2024/3190 het gebruik van bisfenol A en de zouten ervan bij de vervaardiging van kleefstoffen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, en verbiedt zij het in de handel brengen van materialen die daarmee zijn vervaardigd; de vermeldingen voor FCM-nr. 151 en FCM-nr. 154 werden geschrapt uit bijlage I bij de Kunststofverordening en artikel 6, lid 6, bepaalt nu dat BPA alleen mag worden gebruikt overeenkomstig die verordening. Bijlage II daarvan laat BPA als monomeer of uitgangsstof toe voor vloeibare epoxyharsen aangebracht op zelfdragende levensmiddelencontactartikelen met een inhoud boven 1.000 liter, en voor filtratiemembraanmodules van polysulfon, in beide gevallen zonder detecteerbare migratie en met reiniging en spoeling vóór het eerste contact met levensmiddelen. Andere gevaarlijke bisfenolen en bisfenolderivaten zijn op dezelfde voorwaarden verboden, tenzij toegelaten, en een materiaal vervaardigd met een ander bisfenol mag geen enkel restgehalte BPA bevatten. Overgangsvoorraad kon tot 20 juli 2026 in de handel worden gebracht, in bepaalde gevallen tot 20 januari 2028, en artikelen voor herhaald gebruik die voor het eerst onder die overgangsregelingen in de handel zijn gebracht, mogen tot uiterlijk 20 januari 2029 op de markt blijven.

Bron · Art. 1(2), Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 12 and Annex IIBron · Art. 6(6)
Wat moet een verklaring van overeenstemming voor kunststof levensmiddelencontactmateriaal bevatten?

Bijlage IV somt elf gegevens op: de identiteit en het adres van de marktdeelnemer die de verklaring opstelt; de identiteit en het adres van de marktdeelnemer die het materiaal, voorwerp, tussenproduct of de stof vervaardigt of invoert; de identiteit van waarop de verklaring betrekking heeft; de datum; de bevestiging dat wordt voldaan aan deze verordening en aan de artikelen 3, 11, lid 5, 15 en 17 van Verordening (EG) nr. 1935/2004; voldoende informatie over stoffen die onder beperkingen of specificaties van de bijlagen I en II vallen, met inbegrip van onbedoeld aanwezige stoffen die niet-overeenstemming zouden kunnen veroorzaken, met identificatie en hoeveelheden in tussenstadia; informatie over stoffen die in levensmiddelen beperkt zijn; de gebruiksvoorschriften, namelijk de soorten levensmiddelen, de tijd en temperatuur van behandeling en opslag, en de hoogste verhouding tussen levensmiddelencontactoppervlak en volume waarvoor de overeenstemming is geverifieerd; de bevestiging inzake de functionele barrière voor meerlagige materialen; de bevestiging en samenstellingsgegevens voor een partij materiaal bestemd voor herverwerking; en de bevestiging dat uit afval vervaardigde stoffen voldoen aan artikel 8, lid 1. De verklaring is verplicht in elk stadium van verhandeling behalve de detailhandel, moet duidelijk maken waarop zij betrekking heeft, en moet worden vernieuwd wanneer wezenlijke wijzigingen in samenstelling of productie de migratie veranderen of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen. In Denemarken moet elk levensmiddelencontactmateriaal vergezeld gaan van een verklaring van overeenstemming die voldoet aan bijlage 5 van uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020, die op de website van de producent of importeur mag worden gepubliceerd mits de volgende schakel in de keten daarvan op de hoogte wordt gesteld.

Bron · Art. 15 and Annex IVBron · § 15
Welke levensmiddelsimulanten en testomstandigheden moet ik gebruiken?

Bijlage III wijst zes simulanten toe: ethanol 10% als simulant A, azijnzuur 3% als B, ethanol 20% als C, ethanol 50% als D1, elke plantaardige olie met minder dan 1% onverzeepbare bestanddelen als D2, en poly(2,6-difenyl-p-fenyleenoxide) als E. A, B en C staan voor hydrofiele levensmiddelen, met B voor levensmiddelen onder pH 4,5 en C voor alcoholische levensmiddelen tot 20% en meer lipofiele levensmiddelen; D1 en D2 staan voor lipofiele levensmiddelen, D1 voor alcoholische levensmiddelen boven 20% en olie-in-wateremulsies, en D2 voor levensmiddelen met vrij vet aan het oppervlak; E is voor droge levensmiddelen. Tabel 2 van bijlage III wijst de simulanten toe per levensmiddelencategorie, en materiaal bestemd voor alle levensmiddelensoorten wordt getest met A, B en D2. Voor specifieke migratie worden de testtijd en -temperatuur gekozen uit de tabellen 1 en 2 van hoofdstuk 2 van bijlage V, variërend van vijf minuten tot tien dagen en van 5 tot 225 graden Celsius, waarbij tien dagen bij 60 graden staat voor opslag langer dan 30 dagen bij kamertemperatuur of lager en een test van twee uur bij 70 graden alleen geldt voor hot-fill. Voor globale migratie stelt hoofdstuk 3 van bijlage V acht gestandaardiseerde tests vast, OM0 tot OM7, van 30 minuten bij 40 graden tot twee uur bij 175 graden, met vervangende tests OM8 en OM9 wanneer OM7 niet in simulant D2 kan worden uitgevoerd. Een artikel voor eenmalig gebruik wordt één keer geanalyseerd, aan het einde van de voorgeschreven contacttijd; een artikel bestemd voor herhaald gebruik wordt drie keer getest op één monster met telkens een verse portie simulant, de overeenstemming wordt vastgesteld op basis van het derde resultaat, en de migratie mag van de ene test naar de andere niet toenemen.

Bron · Art. 18, Annex III, points 1 to 3, and Annex V, Chapter 2, points 2.1.2 to 2.1.4, and Chapter 3
Mag ik gerecycleerde of herverwerkte kunststof gebruiken in levensmiddelencontactartikelen?

Ja, onder voorwaarden. Gerecycleerde kunststof wordt geregeld door Verordening (EU) 2022/1616, waar de Kunststofverordening nu naar verwijst in artikel 4, onder f); omgekeerd past artikel 4, lid 2, van die verordening, zoals in 2025 vervangen, de hoofdstukken II en III en hoofdstuk V van de Kunststofverordening toe op materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof, behalve dat artikel 8, lid 1, niet van toepassing is op verontreinigingen in de input en output van decontaminatieprocessen. Herverwerking van uw eigen of andermans afsnijdsels en restproducten is afzonderlijk geregeld: sinds de herziening van 2025 staat artikel 10, lid 2, herverwerkte kunststof alleen toe als deze een bijproduct is in de zin van artikel 5 van Richtlijn 2008/98/EG, wordt verzameld en gebruikt op grond van afdeling C van de bijlage bij de verordening inzake goede productiepraktijken, afkomstig is van afsnijdsels en restproducten die zelf aan hoofdstuk II voldoen of waarvan de bestanddelen zijn risicobeoordeeld op grond van artikel 19, geen functionelebarrièrelaag bevat, en geen stof bevat in een hoeveelheid die een migratielimiet zou overschrijden of anderszins inbreuk zou maken op artikel 3 van de kaderverordening. Een partij bestemd voor herverwerking moet worden verklaard als conform en, waar passend, worden beschreven met de samenstelling en de herverwerkingsinstructies.

Bron · Art. 4(f), Art. 10(2) and Annex IV, point 10Bron · Art. 2 and Annex II, point 3
Wat is er veranderd met Verordening (EU) 2025/351 en tegen wanneer moet ik voldoen?

Het is de grootste herziening sinds 2016. Zij herdefinieert additief, voegt definities toe van herverwerking van kunststof en van UVCB-stof, introduceert artikel 3 bis met de definitie van een hoge zuiverheidsgraad met vier alternatieve voorwaarden voor onbedoeld aanwezige stoffen, vervangt artikel 8 over algemene eisen voor stoffen en artikel 10 door algemene samenstellingsregels die de beperkingen van bijlage II, herverwerkte kunststof en het ontwerp van artikelen voor herhaald gebruik dekken, breidt de migratielimieten van de artikelen 11 en 12 uit tot multimateriaal-meerlaagse voorwerpen waarvan de laag in contact met levensmiddelen binnen het toepassingsgebied valt, voegt het etiketteringsartikel 14 bis toe over instructies voor artikelen voor herhaald gebruik en gebruiksinstructies voor de consument, herschrijft artikel 16 over ondersteunende documenten en bemonstering, en voegt artikel 4, onder f), toe waarmee de verordening wordt gekoppeld aan de regels voor gerecycleerde kunststof. Zij voegt ook afdeling C over herverwerking toe aan de verordening inzake goede productiepraktijken. Zij is op 16 maart 2025 in werking getreden. Vanaf 16 december 2025 moet de verklaring van overeenstemming van een niet-conform tussenproduct of stof dit vermelden en aangeven dat het alleen mag worden gebruikt voor materiaal dat vóór 16 september 2026 in de handel is gebracht, en kunststofmaterialen en -voorwerpen die vóór 16 september 2026 voor het eerst volgens de eerdere regels in de handel zijn gebracht, mogen in de handel blijven totdat de voorraden zijn uitgeput.

Bron · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5
Wie handhaaft de Kunststofverordening in Denemarken en wat zijn de sancties?

Fødevarestyrelsen, de Deense Voedsel- en Warenautoriteit, is de bevoegde autoriteit voor levensmiddelencontactmaterialen, en de handhaving verloopt via de officiële levensmiddelencontroles. Uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 over levensmiddelencontactmaterialen en sancties bij overtreding van de gerelateerde EU-handelingen verbiedt het verhandelen van niet-conforme levensmiddelencontactmaterialen en het gebruik ervan door levensmiddelenbedrijven, verplicht de producent of importeur om niet-conform materiaal terug te trekken, Fødevarestyrelsen onmiddellijk te melden en de consument te informeren, en vereist een verklaring van overeenstemming voor elk levensmiddelencontactmateriaal. § 23 bestraft met een boete de inbreuk op de artikelen 4, 5, 6, lid 3, 8 tot en met 13, 14, leden 1, 3 en 5, en 15 tot en met 17 van Verordening (EU) nr. 10/2011; de straf loopt op tot een gevangenisstraf van ten hoogste 2 jaar wanneer de inbreuk opzettelijk of door grove nalatigheid is begaan en de gezondheid heeft geschaad of in gevaar heeft gebracht, of een economisch voordeel heeft nagestreefd, en rechtspersonen kunnen strafrechtelijk aansprakelijk worden gesteld. Ondernemingen die levensmiddelencontactmaterialen vervaardigen, invoeren of in het groot verhandelen, moeten zich registreren bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit beperkt blijft tot ten hoogste 1.000 eenheden en een jaaromzet van DKK 50.000.

Bron · § 6, § 7, § 15 and § 23BronBron

PIM volgen — één e-mail per week bij wijzigingen

Rectificaties, richtsnoeren, trends op Safety Gate en nieuwe artikelen voor de verordeningen die u volgt. Verder niets.

Updates van Conphora ApS over de verordeningen en onderwerpen die u volgt — per e-mail, standaard wekelijks. U bevestigt per e-mail en kunt zich met één klik afmelden. Wij meten of onze e-mails worden geopend en welke links worden gebruikt; u kunt dit uitschakelen op de voorkeurenpagina. Opgeslagen in de EU, nooit verkocht. Privacybeleid. Gratis account? Kies daar in plaats daarvan uw meldingen.

Gerelateerd

Gerelateerde verordeningen

CERCosRFCM

Bronnen

  1. Verordening (EU) nr. 10/2011 betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, geconsolideerde tekst van 14 juli 2026 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714
  2. Verordening (EU) nr. 10/2011 zoals gepubliceerd in PB L 12, 15 januari 2011 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32011R0010
  3. Documentgegevens, data, wijzigingen en rectificaties voor CELEX 32011R0010 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32011R0010
  4. Verordening (EG) nr. 1935/2004, de kaderverordening voor levensmiddelencontactmaterialen, geconsolideerd (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327
  5. Verordening (EG) nr. 2023/2006 inzake goede productiepraktijken voor levensmiddelencontactmaterialen, geconsolideerd (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316
  6. Verordening (EU) 2024/3190 inzake bisfenol A en andere gevaarlijke bisfenolen in levensmiddelencontactmaterialen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190
  7. Verordening (EU) 2025/351, de herziening van 2025 van de Kunststofverordening (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351
  8. Verordening (EU) 2023/1442, de ftalaten- en EU-lijstherziening (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32023R1442
  9. Verordening (EU) 2023/1627 tot toelating van DEHCH, FCM-nr. 1079 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32023R1627
  10. Verordening (EU) 2020/1245 tot herstructurering van bijlage II en de zoutenafwijking (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245
  11. Verordening (EU) 2016/1416, de herziening van 2016 van de definities, migratieregels en bijlagen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32016R1416
  12. Verordening (EU) 2026/245 tot wijziging van bijlage I voor verscheidene stoffen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0245
  13. Verordening (EU) 2026/1380 tot correctie van de Estse taalversie (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R1380
  14. Verordening (EU) 2022/1616 inzake materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32022R1616
  15. Verordening (EU) 2017/625 inzake officiële controles, die Verordening (EG) nr. 882/2004 heeft vervangen (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32017R0625
  16. Levensmiddelencontactmaterialen, wetgeving (Europese Commissie) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en
  17. Levensmiddelencontactmaterialen (Europese Commissie) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en
  18. Kunststofrecycling voor levensmiddelencontact (Europese Commissie) https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en
  19. Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681
  20. Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof
  21. Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation
  22. Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen) https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering

Over deze gids

Beoordeeld door
Conphora compliance team, Compliance-redacteurs, Conphora
Beoordeeld
24 september 2026
Volgende beoordeling
13 maart 2027

Geschreven op basis van de officiële tekst op EUR-Lex en de richtsnoeren van de Commissie, met een bron voor elk feit. Dit is geen juridisch advies.

Samenvatting-pdf JSON
Citeer deze pagina 
Conphora (2026). PIM: Kunststofverordening (Regulation (EU) No 10/2011), uitgelegd. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/pim/
Beoordeeld
Demo Company

See PIM handled end to end

Thirteen products, the documents retailers ask for, supplier requests and this year's deadlines — a complete, read-only example. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Try the demo with PIM — freeCompare plans

Free account · no card · opens in the Demo Company