Esc

Sökfunktionen för webbplatsen kommer med plattformskatalogen. Fram tills dess kan du utgå från något av följande:
CosR Food & Cosmetics 12 min Ändras inom 12 månader

CosR: Kosmetikaförordningen (Förordning (EG) nr 1223/2009), förklarat

Kosmetikaförordningen kräver att varje kosmetisk produkt har en ansvarig person i unionen, en säkerhetsbedömning, en produktinformationsfil, CPNP-anmälan och märkning som uppfyller ämnesreglerna i bilagorna II–VI, och binder tillverkare, importörer och distributörer. Den har tillämpats sedan den 11 juli 2013; förordning (EU) 2026/909 tillämpas från den 1 januari 2027.

Try the demo with CosR — freeKontrollera en produkt mot CosR

Free account · no card · opens in the Demo Company

Granskad 24 september 2026 av Conphora compliance team · Nästa granskning 14 mars 2027 · Inte juridisk rådgivning

Open the video page →

Vem det gäller för

Omfattas av rättsakten

  • Varje ämne eller blandning avsedd att komma i kontakt med kroppens yttre delar (epidermis, hårsystem, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller med tänderna och munhålans slemhinnor, uteslutande eller huvudsakligen i syfte att rengöra, parfymera, förändra utseendet på, skydda eller hålla dessa delar i gott skick eller att korrigera kroppslukt
  • Hudkrämer och lotioner, solskyddsmedel, smink, parfymer, deodoranter, tvålar och duschgel, schampo och hårfärgningsmedel, tandkrämer och munvatten, nagelprodukter och professionella salongsprodukter, oavsett om de är avsedda för konsumenter eller yrkesanvändare
  • Kosmetiska produkter som tillhandahålls på unionsmarknaden, inklusive gratisprover, produkter som säljs online till slutanvändare i EU och produkter förpackade på försäljningsstället
  • De ekonomiska aktörerna i kedjan: den i unionen etablerade ansvariga personen, tillverkare, importörer och distributörer
  • De ämnen som används i kosmetiska produkter genom bilaga II:s förbudslista, bilaga III:s restriktioner och de positiva listorna över färgämnen (bilaga IV), konserveringsmedel (bilaga V) och UV-filter (bilaga VI), samt reglerna om CMR-ämnen, nanomaterial och spår

Härledda produkter och nedströmsprodukter

  • En produkt måste vara säker för människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning, med beaktande av dess presentation, märkning, bruksanvisning och avfallshantering samt all annan information från den ansvariga personen; varningar befriar ingen från de övriga kraven (art. 3)
  • Kosmetiska produkter bär ingen CE-märkning och kräver inget anmält organ: överensstämmelsen vilar på den ansvariga personen, säkerhetsrapporten, produktinformationsfilen och CPNP-anmälan (art. 4, art. 10, art. 11 och art. 13)
  • En distributör som säljer under sitt eget namn eller varumärke, eller ändrar en produkt som redan finns på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, blir ansvarig person; att översätta etiketten är inte en sådan ändring (art. 4.6)
  • Produkter som innehåller nanomaterial måste anmälas sex månader innan de släpps ut på marknaden, om inte nanomaterialet används som färgämne, konserveringsmedel eller UV-filter enligt artikel 14 eller uppfyller bilaga III (art. 16.2 och 16.3)
  • Om en produkt kan vara antingen en kosmetisk produkt eller en medicinteknisk produkt får kommissionen genom genomförandeåtgärd avgöra om den faller inom definitionen av kosmetisk produkt, en befogenhet som lades till genom förordningen om medicintekniska produkter (art. 2.4)
  • Påståenden i märkning, marknadsföring och reklam måste uppfylla de sex gemensamma kriterierna i förordning (EU) nr 655/2013: laglighet, sanningsenlighet, bevisunderlag, ärlighet, rättvisa och informerat beslutsfattande (art. 20 och den förordningens bilaga)

Roller enligt rättsakten

Ansvarig person

Den juridiska eller fysiska person som utsetts inom unionen för en kosmetisk produkt, som säkerställer överensstämmelse med förordningen för varje produkt som släpps ut på marknaden; i normalfallet den i unionen etablerade tillverkaren, importören för importerade produkter, eller den person en tillverkare eller importör utser genom skriftlig fullmakt, samt en distributör som säljer under sitt eget namn eller ändrar produkten.

Källa · Art. 4 and Art. 5
Tillverkare (inklusive varumärkesinnehavare)

Varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en kosmetisk produkt eller låter konstruera eller tillverka en sådan produkt, och marknadsför den kosmetiska produkten under sitt namn eller varumärke; en tillverkare etablerad i unionen är ansvarig person om den inte ger fullmakt till någon annan, och en tillverkare utanför unionen måste utse en sådan genom skriftlig fullmakt.

Källa · Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)
Importör

Varje fysisk eller juridisk person etablerad inom gemenskapen som släpper ut en kosmetisk produkt från ett tredjeland på gemenskapsmarknaden; varje importör är ansvarig person för de produkter den släpper ut på marknaden, om den inte utser en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt.

Källa · Art. 2(1), point (i), and Art. 4(5)
Distributör (grossist eller återförsäljare)

Varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, förutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en kosmetisk produkt på gemenskapsmarknaden.

Källa · Art. 2(1), point (e), and Art. 6

Säljer du från utanför EU? Börja här →

Gäller CosR för din produkt?

Tre frågor, ett första svar utifrån regelverkets egna tillämpningsregler. Inget konto krävs.

Reglerna bakom den här kontrollen
  1. Ämne eller blandning avsedd att intas, inandas, injiceras eller implanteras (kosttillskott, tatueringsbläck, fillers) · valfri · valfri Omfattas inte Ett ämne eller en blandning avsedd att intas, inandas, injiceras eller implanteras i människokroppen är inte en kosmetisk produkt. Källa · Art. 2(2)
  2. Ämne eller blandning inte avsedd för kroppens yttre delar, tänderna eller munnen (rengöringsmedel, luftfräschare, ljus) · valfri · valfri Omfattas inte Endast ämnen eller blandningar avsedda för kontakt med kroppens yttre delar, tänderna eller munnens slemhinnor, uteslutande eller huvudsakligen för att rengöra, parfymera, förändra deras utseende, skydda dem, hålla dem i gott skick eller korrigera kroppslukt, är kosmetiska produkter. Källa · Art. 2(1), point (a)
  3. Produkt som presenteras som behandlande eller förebyggande sjukdom eller återställande fysiologiska funktioner (läkemedel), Produkt med ett medicinskt syfte inom ramen för förordningen om medicintekniska produkter, Produkt vars huvudsakliga syfte är att förstöra eller bekämpa skadliga organismer (biocidprodukt, ytdesinfektionsmedel) · valfri · valfri Det beror på Definitionen avgörs av produktens uteslutande eller huvudsakliga syfte: en produkt vars huvudsakliga syfte är medicinskt, ett medicinskt ändamål eller bekämpning av skadliga organismer omfattas av sin egen lagstiftning, och i gränsfall får kommissionen avgöra om en produkt eller produktgrupp faller inom definitionen av kosmetisk produkt. Källa · Art. 2(1), point (a), and Art. 2(4)Källa · Art. 119
  4. Kosmetisk produkt som innehåller en beståndsdel i form av ett nanomaterial · Ansvarig person, Tillverkare (inklusive varumärkesinnehavare), Importör, Distributör (grossist eller återförsäljare) · valfri Omfattas Utöver de allmänna reglerna måste en produkt som innehåller nanomaterial anmälas sex månader innan den släpps ut på marknaden med nanomaterialets identifiering, specifikation, mängd, toxikologiska profil, säkerhetsdata och exponeringsförhållanden, om inte nanomaterialet är ett färgämne, konserveringsmedel eller UV-filter reglerat enligt artikel 14 eller uppfyller bilaga III, och varje nanobeståndsdel följs av ordet nano inom parentes i ingrediensförteckningen. Källa · Art. 16 and Art. 19(1), point (g)
  5. Kosmetisk produkt som innehåller ett ämne klassificerat som cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt · Ansvarig person, Tillverkare (inklusive varumärkesinnehavare), Importör, Distributör (grossist eller återförsäljare) · valfri Omfattas Ämnen klassificerade som CMR i kategori 1A, 1B eller 2 enligt CLP-förordningen är förbjudna om inte SCCS har funnit dem säkra enligt villkoren i artikel 15; för kategori 1A- och 1B-ämnen måste kommissionen ändra bilagorna inom 15 månader efter CLP-klassificeringen (artikel 15.2), och CPNP-anmälan måste namnge varje kategori 1A- eller 1B-ämne som förekommer. Källa · Art. 15 and Art. 13(1), point (g)
  6. Kosmetisk produkt avsedd för barn under tre år · Ansvarig person, Tillverkare (inklusive varumärkesinnehavare), Importör, Distributör (grossist eller återförsäljare) · valfri Omfattas Produkter för barn under tre år är kosmetiska produkter enligt de allmänna reglerna; säkerhetsrapporten måste ägna särskild uppmärksamhet åt deras mikrobiologiska kvalitet, och flera poster i bilaga III och bilaga V har åldersspecifika villkor, till exempel förbudet mot Triklosan i tandkräm för barn under 3 år. Källa · Annex I, Part A, point 3Källa · recital 16 and Annex, point (3)
  7. Leave-on-kosmetisk produkt (kräm, lotion, solskyddsmedel, smink, parfym, deodorant, hårstylingprodukt), Sköljkosmetisk produkt (tvål, duschgel, schampo, balsam, tandkräm, munvatten, hårfärgningsmedel), Kosmetisk produkt för yrkesmässigt bruk i salonger, av frisörer eller nageltekniker · Ansvarig person, Tillverkare (inklusive varumärkesinnehavare), Importör, Distributör (grossist eller återförsäljare) · valfri Omfattas Varje kosmetisk produkt som tillhandahålls på marknaden måste uppfylla förordningen, oavsett om den är avsedd för konsumenter eller yrkesmässiga slutanvändare; skyldigheterna vilar på den ansvariga personen och distributörerna och innehåller ingen tröskel för företagsstorlek, och bilaga III:s restriktioner skiljer mellan leave-on- och sköljprodukter i sina koncentrationsgränser och allergentrösklar. Källa · Art. 1, Art. 2(1), point (f), Art. 4, Art. 5 and Art. 6
  8. valfri · valfri · valfri Det beror på Om förordningen tillämpas avgörs av om produkten uppfyller definitionen av kosmetisk produkt genom dess avsedda kontakt med kroppen och dess uteslutande eller huvudsakliga syfte, om artikel 2.2 undantar den, och vilken roll aktören har. Källa · Art. 1 and Art. 2

Viktiga datum

  1. Förordning (EG) nr 1223/2009 antagen av Europaparlamentet och rådet som en omarbetning av direktiv 76/768/EEG Källa · title
  2. Ikraftträdande, tjugonde dagen efter offentliggörandet i EUT L 342 av den 22 december 2009 Källa · Art. 40(1)
  3. CMR-reglerna i artikel 15.1 och 15.2 tillämpas, tillsammans med artiklarna 14, 31 och 32 i den mån det behövs för att tillämpa dem; artikel 4b i direktiv 76/768/EEG upphävd Källa · Art. 40(2) and Art. 38
  4. En anmälan enligt artikel 13 räknas som en anmälan enligt artikel 7.3 och artikel 7a.4 i direktiv 76/768/EEG Källa · Art. 39
  5. Artikel 16.3 andra stycket tillämpas: produkter som innehåller nanomaterial och redan fanns på marknaden skulle anmälas mellan den 11 januari och den 11 juli 2013 Källa · Art. 16(3) and Art. 40(2)
  6. Slut på genomförandeperioden för marknadsföringsförbudet mot produkter och beståndsdelar djurtestade för toxicitet vid upprepad dosering, reproduktionstoxicitet och toxikokinetik Källa · Art. 18(2)
  7. Förordningen tillämpas fullt ut; direktiv 76/768/EEG upphävt; medlemsstaterna skulle anmäla sina sanktionsregler; distributörer som översätter etiketter måste anmäla; förordning (EU) nr 655/2013 om gemensamma kriterier för påståenden tillämpas Källa · Art. 40(2), Art. 38, Art. 37 and Art. 13(3)Källa · Art. 3
  8. Sista dag för kommissionens katalog över alla nanomaterial som används i kosmetiska produkter på marknaden Källa · Art. 16(10)(a)
  9. Sista dag för kommissionens rapport om användningen av påståenden enligt de gemensamma kriterierna Källa · Art. 20(2)
  10. Förordning (EU) 2017/745, förordningen om medicintekniska produkter, träder i kraft; dess artikel 119 lägger till artikel 2.4, som ger kommissionen rätt att avgöra om en produkt eller produktgrupp är en kosmetisk produkt, men ändringen får verkan först på MDR:s tillämpningsdatum, den 26 maj 2021 (artikel 123.2, uppskjuten av förordning (EU) 2020/561) Källa · Art. 119 and Art. 123Källa · Art. 1
  11. Sista dag för kommissionens första översyn av bestämmelserna om nanomaterial Källa · Art. 16(11)
  12. Slut på skyldigheten att bevara den information som samlats in enligt artikel 7.3, artikel 7a.4 och artikel 7a i direktiv 76/768/EEG Källa · Art. 38
  13. Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll tillämpas: förordningen är upptagen i dess bilaga I, och artiklarna 15–29 i förordning (EG) nr 765/2008, som fortfarande citeras i artikel 25.7, tas bort och läses som motsvarande bestämmelser i förordning (EU) 2019/1020 Källa · Art. 39, Art. 44 and Annex I
  14. Förordning (EU) 2023/1490 i kraft: CMR-ämnen klassificerade genom delegerad förordning (EU) 2022/692 tillagda i bilaga II, tillämpas från den 1 december 2023 Källa · Art. 1 and Art. 2
  15. Förordning (EU) 2023/1545 i kraft: 56 ytterligare doftallergener måste namnges i ingrediensförteckningen över 0,001 % i leave-on-produkter och 0,01 % i sköljprodukter; icke-överensstämmande produkter får släppas ut på marknaden till den 31 juli 2026 och tillhandahållas till den 31 juli 2028 Källa · recitals 5 to 7, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*1) to (*4)
  16. Förordning (EU) 2023/1490 tillämpas, samma datum som de CLP-klassificeringar den genomför Källa · Art. 2 and recital 9
  17. Förordning (EU) 2024/858 i kraft: tolv nanomaterial tillagda i bilaga II (poster 1725–1729) och Hydroxyapatite (nano) begränsat i bilaga III (post 372) Källa · Art. 1, Art. 2 and Annex
  18. Förordning (EU) 2024/996 i kraft: 4-Metylbensyliden-kamfer förbjudet, Vitamin A, Alfa-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein och Kojisyra begränsade, villkoren för Triklosan och Triklokarban skärpta Källa · Art. 1, Art. 2 and Annex
  19. Förordning (EU) 2023/988, den allmänna produktsäkerhetsförordningen, tillämpas och upphäver direktiven 2001/95/EG och 87/357/EEG, som artiklarna 3, 25.7 och 27.2 fortfarande citerar; hänvisningarna läses som hänvisningar till den förordningen Källa · Art. 50 and Art. 52
  20. Sista dag att släppa ut tandkräm, munvatten och andra produkter med Triklosan eller Triklokarban på marknaden under de villkor som gällde den 23 april 2024; sådana produkter som redan finns på marknaden får tillhandahållas till den 31 oktober 2025 Källa · Annex, point (3) and footnote (*4)
  21. Produkter som innehåller de tolv bilaga II-nanomaterialen, eller Hydroxyapatite (nano) utanför dess villkor, samt produkter med Genistein, Daidzein, Kojisyra, Alfa-Arbutin eller Arbutin utanför de nya gränserna, får inte längre släppas ut på marknaden Källa · Annex, footnotes (*1) and (*2)Källa · Annex, footnote (*2)
  22. Produkter som innehåller 4-Metylbensyliden-kamfer får inte längre släppas ut på marknaden; punkt 4 i bilagan till förordning (EU) 2024/996, som tar bort ämnet från bilaga VI-listan över UV-filter, tillämpas Källa · Art. 2 and Annex, footnote (*1)
  23. Förordning (EU) 2025/877 i kraft: CMR-ämnen klassificerade genom delegerad förordning (EU) 2024/197 tillagda i bilaga II och Trimetylbenzoyldifenylfosfinoxid borttaget från bilaga III, tillämpas från den 1 september 2025 Källa · recitals 6 to 9, Art. 1 and Art. 2
  24. Förordning (EU) 2025/877 tillämpas, samma datum som de CLP-klassificeringar den genomför Källa · Art. 2 and recital 11
  25. Produkter som innehåller de tolv bilaga II-nanomaterialen eller icke-överensstämmande Hydroxyapatite (nano), Genistein, Daidzein, Kojisyra, Alfa-Arbutin eller Arbutin får inte längre tillhandahållas; produkter med Retinol, Retinylacetat eller Retinylpalmitat utanför Vitamin A-gränserna får inte längre släppas ut på marknaden Källa · Annex, footnotes (*1) and (*2)Källa · Annex, footnotes (*2) and (*3)
  26. Förordning (EU) 2026/78 i kraft: CMR-ämnen klassificerade genom delegerad förordning (EU) 2024/2564 tillagda i bilaga II, silver, Hexylsalicylat och Natrium-o-fenylfenat ges villkor i bilagorna III, IV och V, tillämpas från den 1 maj 2026 Källa · recitals 5 to 22, Art. 1 and Art. 2
  27. Förordning (EU) 2026/78 tillämpas; produkter som innehåller 4-Metylbensyliden-kamfer får inte längre tillhandahållas Källa · Art. 2Källa · Annex, footnote (*1)
  28. Förordning (EU) 2026/909 i kraft: Trifenylfosfat förbjudet, Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja och Citral begränsade, tre hårfärgämnen och Hydroxipropyl-p-fenylendiamin tillåtna med gränsvärden, silverzinkzeolit tillåtet som konserveringsmedel och en gräns på 10 ppm DnHexP fastställd för UV-filtret DHHB; den konsoliderade textens datum för denna guide Källa · Art. 1, Art. 2 and AnnexKälla · header
  29. Sista dag att släppa ut produkter vars doftallergenmärkning inte följer förordning (EU) 2023/1545 Källa · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)
  30. Produkter som innehåller Trifenylfosfat, eller Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja, Citral eller DHHB utanför de nya villkoren, får inte längre släppas ut på marknaden Källa · Annex, points (1), (2) and (4), footnotes (*), (**), (***) and (****)
  31. Produkter med Retinol, Retinylacetat eller Retinylpalmitat utanför Vitamin A-gränserna får inte längre tillhandahållas Källa · Annex, footnote (*3)
  32. Produkter som inte uppfyller förordning (EU) 2026/909 får inte längre tillhandahållas; för Citral-isomererna är datumet den 1 augusti 2028 Källa · Annex, footnotes (*), (**), (***) and (****)
  33. Sista dag att tillhandahålla produkter vars doftallergenmärkning inte följer förordning (EU) 2023/1545 Källa · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)

Vad du måste göra

Skyldigheter per roll

Ansvarig person16
  • Säkerställ att varje produkt du släpper ut på marknaden uppfyller säkerhetskravet, god tillverkningssed, säkerhetsbedömningen, produktinformationsfilen, provtagning och analys, anmälan, ämnesreglerna, djurtestreglerna, märkning, påståenden, allmänhetens tillgång till information och rapportering av allvarliga oönskade effekter, och var etablerad i unionen så att myndigheterna har en ansvarig person att vända sig till. Art. 4(1), Art. 4(2) and Art. 5(1)
  • Innan produkten släpps ut på marknaden, låt en person med en universitetsutbildning i farmaci, toxikologi, medicin eller en liknande disciplin utföra en säkerhetsbedömning, med beaktande av den avsedda användningen och den systemiska exponeringen för varje beståndsdel, och upprätta säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten enligt bilaga I del A (säkerhetsinformation) och del B (bedömning), och håll den uppdaterad. Art. 10 and Annex I
  • Innan produkten släpps ut på marknaden, upprätta dess produktinformationsfil: produktbeskrivningen, säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten, tillverkningsmetoden och GMP-intyget, bevis för den påstådda effekten där det är motiverat och data om eventuella djurtester. Art. 11(1) and Art. 11(2)
  • Bevara produktinformationsfilen i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden, lätt tillgänglig i elektroniskt eller annat format på den adress som anges på etiketten, på ett språk som den behöriga myndigheten i den medlemsstaten lätt förstår. Art. 11(1) and Art. 11(3)
  • Innan produkten släpps ut på marknaden, anmäl den i portalen för anmälan av kosmetiska produkter (CPNP) med dess kategori och namn, dina uppgifter, ursprungslandet för importer, den medlemsstat där den släpps ut, en kontaktperson, nanomaterial, CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B och ramformuleringen; ladda upp märkningen och ett fotografi av förpackningen, och uppdatera den utan dröjsmål. Art. 13(1), Art. 13(2) and Art. 13(7)
  • Anmäl kosmetiska produkter som innehåller nanomaterial elektroniskt till kommissionen sex månader innan de släpps ut på marknaden. Art. 16(3)
  • Håll formuleringen inom bilagorna: inget bilaga II-ämne, bilaga III-ämnen endast inom deras restriktioner, endast de färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter i bilagorna IV, V och VI som uppfyller deras villkor, inget CMR-ämne om det inte undantagits enligt artikel 15, och spår av förbjudna ämnen endast där det är tekniskt oundvikligt vid god tillverkningssed och produkten fortfarande är säker. Art. 14, Art. 15 and Art. 17
  • Märk behållaren och förpackningen outplånligt, läsligt och synligt med ditt namn och din adress som ansvarig person, samt ursprungslandet för importerade produkter. Art. 19(1), point (a)
  • Märk behållaren och förpackningen outplånligt, läsligt och synligt med den nominella mängden, hållbarhetsdatumet eller symbolen för hållbarhet efter öppnande, partinumret, funktionen om den inte är uppenbar och ingrediensförteckningen i fallande viktordning (gemensamma namn, parfum eller aroma plus förtecknade allergener, nano inom parentes), på det språk medlemsstaten där produkten säljs fastställer. Art. 19(1), points (b), (c), (e), (f) and (g), Art. 19(5) and Art. 19(6)
  • Märk behållaren och förpackningen med de särskilda försiktighetsåtgärderna för användning, på det språk medlemsstaten där produkten säljs kräver. Art. 19(1), point (d), and Art. 19(5)
  • Använd endast påståenden, namn, varumärken och bilder som inte antyder egenskaper eller funktioner produkten inte har, som uppfyller de gemensamma kriterierna i förordning (EU) nr 655/2013 och matchar bevisningen i produktinformationsfilen, och hävda att inga djurtester har utförts endast där varken du, tillverkaren eller leverantörerna testat produkten, dess prototyp eller dess beståndsdelar på djur eller använt beståndsdelar testade av andra för nya kosmetiska produkter. Art. 20Art. 2 and Annex
  • Anmäl alla allvarliga oönskade effekter som är kända för dig, med produktnamnet och de korrigerande åtgärder som vidtagits, utan dröjsmål till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade. Art. 23(1)
  • Gör den kvalitativa och kvantitativa sammansättningen, identifierarna för doftkompositionen och befintliga data om oönskade och allvarliga oönskade effekter lätt tillgängliga för allmänheten. Art. 21
  • På begäran av de behöriga myndigheterna, identifiera de distributörer du levererat till, i tre år efter det att partiet tillhandahölls dem. Art. 7
  • Om du anser att en produkt du släppt ut på marknaden inte uppfyller kraven, bring den omedelbart i överensstämmelse, dra tillbaka eller återkalla den, och där den utgör en risk för människors hälsa, informera de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där du tillhandahållit den och där produktinformationsfilen förvaras. Art. 5(2)
  • På motiverad begäran från en behörig nationell myndighet, lämna all information och dokumentation som behövs för att visa produktens överensstämmelse, på ett språk myndigheten lätt förstår, och samarbeta med den om åtgärder för att eliminera riskerna hos produkter du tillhandahållit. Art. 5(3) and Art. 24
Tillverkare (inklusive varumärkesinnehavare)5
  • Agera som ansvarig person för produkter du tillverkar i unionen och släpper ut på marknaden under ditt namn eller varumärke, om du inte utser en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som den personen godtar skriftligen; om du är etablerad utanför unionen måste du utse en sådan ansvarig person. Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)
  • Tillverka i enlighet med god tillverkningssed; överensstämmelse presumeras där tillverkningen följer de harmoniserade standarder vars referensnummer offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Art. 8
  • Testa inte färdiga kosmetiska produkter på djur inom unionen, testa inte beståndsdelar på djur när en validerad alternativ metod väl finns förtecknad i förordning (EG) nr 440/2008 eller bilaga VIII, och släpp inte ut produkter eller beståndsdelar på marknaden som djurtestats för att uppfylla förordningen efter att sådana alternativ blivit tillgängliga; marknadsföringsförbudet blev fullständigt den 11 mars 2013 för toxicitet vid upprepad dosering, reproduktionstoxicitet och toxikokinetik. Art. 18(1) and Art. 18(2)
  • Förse den ansvariga personen med vad produktinformationsfilen behöver från dig: tillverkningsmetoden och GMP-intyget, data om eventuella djurtester utförda av dig, dina ombud eller leverantörer, inklusive tester utförda för tredjelandskrav, samt den kvalitativa och kvantitativa sammansättningen med identiteten på leverantörerna av doftkompositionen för säkerhetsrapporten. Art. 11(2) and Annex I, Part A, point 1
  • Använd provtagnings- och analysmetoder som är tillförlitliga och reproducerbara, vilket presumeras där metoden följer de relevanta harmoniserade standarderna, och genomför icke-kliniska säkerhetsstudier för säkerhetsbedömningen enligt god laboratoriesed eller likvärdiga internationella standarder. Art. 12 and Art. 10(3)
Importör8
  • Du är ansvarig person för varje produkt från ett tredjeland som du släpper ut på marknaden, med alla skyldigheter enligt artikel 5, om du inte utser en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som den personen godtar skriftligen. Art. 2(1), point (i), Art. 4(5) and Art. 5
  • Ange ursprungslandet på etiketten för importerade produkter intill den ansvariga personens namn och adress, och ange ursprungslandet i CPNP-anmälan. Art. 19(1), point (a), and Art. 13(1), point (c)
  • Innan en importerad produkt släpps ut på marknaden, säkerställ att dess säkerhetsbedömning har utförts och säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten upprättats. Art. 10
  • Bygg upp produktinformationsfilen för den importerade produkten med tillverkarens data, inklusive djurtestdata från tillverkaren och dess leverantörer och tester utförda för tredjelandskrav. Art. 11(1) and Art. 11(2)
  • Bevara produktinformationsfilen lätt tillgänglig på din adress i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden. Art. 11(1) and Art. 11(3)
  • Kontrollera att den importerade produkten inte djurtestats för att uppfylla förordningen efter att alternativa metoder validerats, eftersom marknadsföringsförbudet gäller oavsett var testningen ägde rum. Art. 18(1), points (a) and (b)
  • Om en importerad produkt utgör en risk för människors hälsa eller inte uppfyller kraven, vidta omedelbart korrigerande åtgärder, dra tillbaka eller återkalla den, och informera de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där du tillhandahållit den. Art. 5(2)
  • Samarbeta med de behöriga myndigheterna om åtgärder för att eliminera riskerna hos produkter du tillhandahållit, och lämna den information och dokumentation om överensstämmelse de begär. Art. 5(3)
Distributör (grossist eller återförsäljare)9
  • Handla med vederbörlig omsorg och, innan du gör en produkt tillgänglig, kontrollera att etiketten visar den ansvariga personens namn och adress, partinumret och ingrediensförteckningen, att informationen för små produkter och icke-förpackade produkter ges enligt kraven, att den medlemsstats språkkrav där produkten säljs uppfylls och att hållbarhetsdatumet inte har passerat. Art. 6(1) and Art. 6(2)
  • Gör inte en produkt tillgänglig som du anser eller har anledning att tro inte uppfyller kraven förrän den bragts i överensstämmelse. Art. 6(3)
  • Säkerställ att korrigerande åtgärder, tillbakadragande eller återkallelse vidtas för icke-överensstämmande produkter du redan gjort tillgängliga, och där produkten utgör en risk för människors hälsa, informera omedelbart den ansvariga personen och de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna. Art. 6(3)
  • Medan en produkt är under ditt ansvar, håll dess lagrings- och transportförhållanden från att äventyra dess överensstämmelse. Art. 6(4)
  • Samarbeta med de behöriga myndigheterna om åtgärder för att eliminera risker, och lämna på motiverad begäran den information och dokumentation som visar överensstämmelse med de punkter du måste kontrollera. Art. 6(5)
  • På begäran, identifiera den distributör eller ansvariga person som levererade till dig och de distributörer du levererat till, i tre år efter det att partiet tillhandahölls dig. Art. 7
  • Om du gör en produkt tillgänglig i en medlemsstat som redan släppts ut på marknaden i en annan och på eget initiativ översätter något element av dess märkning, anmäl elektroniskt till kommissionen produktkategorin och namnen, medlemsstaten, ditt namn och din adress samt den ansvariga personens uppgifter; om du introducerar en produkt som släpptes ut på marknaden före den 11 juli 2013 och som inte längre säljs, informera den ansvariga personen så att den kan anmäla. Art. 13(3) and Art. 13(4)
  • Anmäl allvarliga oönskade effekter som är kända för dig, med produktnamnet och eventuella korrigerande åtgärder, utan dröjsmål till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där effekten inträffade. Art. 23(1)
  • Om du släpper ut en produkt på marknaden under ditt eget namn eller varumärke, eller ändrar en produkt som redan finns på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, blir du dess ansvariga person med alla skyldigheter enligt artikel 5; att översätta information är inte en sådan ändring. Art. 4(6)

CosR i korthet

Kosmetikaförordningen (CosR), formellt förordning (EG) nr 1223/2009, är EU:s enda regelverk för kosmetiska produkter. Den fastställer de regler som varje kosmetisk produkt som tillhandahålls på marknaden måste uppfylla, för att säkerställa en väl fungerande inre marknad och en hög skyddsnivå för människors hälsa (art. 1). En kosmetisk produkt är varje ämne eller blandning avsedd att komma i kontakt med kroppens yttre delar, tänderna eller munnens slemhinnor, uteslutande eller huvudsakligen i syfte att rengöra, parfymera, förändra utseendet på, skydda eller hålla dessa delar i gott skick eller att korrigera kroppslukt (art. 2.1 a). Krämer, solskyddsmedel, smink, parfymer, deodoranter, tvålar, schampo, hårfärgningsmedel, tandkrämer och nagelprodukter omfattas alla.

CosR är en förordning och tillämpas därför direkt i varje medlemsstat utan införlivande. Den antogs den 30 november 2009, trädde i kraft den 11 januari 2010 och har tillämpats fullt ut sedan den 11 juli 2013, då den upphävde direktiv 76/768/EEG (art. 38 och art. 40). Till skillnad från de flesta produktregler fungerar den utan CE-märkning eller anmälda organ: laglig försäljning vilar på en ansvarig person etablerad i unionen, en dokumenterad säkerhetsbedömning, en produktinformationsfil, en elektronisk anmälan innan produkten når marknaden, samt överensstämmelse med ämnesbilagorna och märkningsreglerna. Bilagorna ändras flera gånger om året, senast genom förordning (EU) 2026/909 av den 27 april 2026.

Officiell text Läs förordningen på EUR-Lex: Förordning (EG) nr 1223/2009 (CELEX 32009R1223), eller den konsoliderade texten av den 18 maj 2026 som inarbetar de 54 ändringsrättsakter som anges i dess sidhuvud.

Tillämpningsområde

Definitionen avgörs av två saker: kontakt med kroppens yttre delar (epidermis, hårsystem, naglar, läppar och yttre könsorgan), tänderna eller munhålans slemhinnor, och ett uteslutande eller huvudsakligt kosmetiskt syfte (art. 2.1 a). Ett ämne eller en blandning avsedd att intas, inandas, injiceras eller implanteras i människokroppen är inte en kosmetisk produkt (art. 2.2), så kosttillskott, tatueringsbläck och injicerbara fillers faller utanför. Där en produkt lika gärna kan vara ett läkemedel, en medicinteknisk produkt eller en biocid avgör syftet; sedan förordningen om medicintekniska produkter lade till artikel 2.4 får kommissionen, på en medlemsstats begäran eller på eget initiativ, avgöra om en viss produkt eller produktgrupp faller inom definitionen av kosmetisk produkt (art. 2.4, infört genom artikel 119 i förordning (EU) 2017/745).

Slutanvändaren kan vara en konsument eller en yrkesperson (art. 2.1 f), så salong- och yrkesprodukter omfattas, med sin egen försiktighetsmärkning (art. 19.1 d). Tillhandahållande och utsläppande på marknaden är de utlösande händelserna (art. 2.1 g och h). Produkter i överensstämmelse rör sig fritt: medlemsstaterna får inte vägra, förbjuda eller begränsa dem av skäl som rör förordningens krav (art. 9).

Skyldigheterna vilar på den ansvariga personen, tillverkaren, importören och distributören. En tillverkare tillverkar en kosmetisk produkt eller låter konstruera eller tillverka den och marknadsför den under sitt eget namn eller varumärke (art. 2.1 d); en importör släpper ut en produkt från ett tredjeland på unionsmarknaden (art. 2.1 i); en distributör är alla andra i leveranskedjan som tillhandahåller en produkt (art. 2.1 e). Endast produkter för vilka en ansvarig person utsetts inom unionen får släppas ut på marknaden (art. 4.1).

Vad du måste göra

Den ansvariga personen

För varje produkt som släpps ut på marknaden säkerställer den ansvariga personen överensstämmelse med förordningen (art. 4.2 och art. 5.1). För en produkt tillverkad i unionen är det tillverkaren etablerad där, för en importerad produkt är det importören, och båda får utse en person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som den personen godtar skriftligen; en tillverkare utanför unionen måste göra det (art. 4.3–4.5). En distributör blir ansvarig person när den släpper ut en produkt på marknaden under sitt eget namn eller varumärke eller ändrar en produkt som redan finns på marknaden på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, men att översätta etiketten är inte en sådan ändring (art. 4.6). Den ansvariga person som anser att en produkt inte uppfyller kraven måste omedelbart korrigera, dra tillbaka eller återkalla den, informera de behöriga myndigheterna där den utgör en risk för människors hälsa, samarbeta med dem och lämna dokumentation om överensstämmelse på motiverad begäran (art. 5.2 och 5.3). På begäran måste den identifiera de distributörer den levererat till, i tre år efter det att partiet levererades (art. 7).

Säkerhetsbedömning och produktinformationsfilen

En kosmetisk produkt måste vara säker för människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning, med beaktande av dess presentation, märkning, bruksanvisning och avfallshantering samt all annan information från den ansvariga personen (art. 3). För att visa detta låter den ansvariga personen utföra en säkerhetsbedömning innan produkten släpps ut på marknaden och upprättar en säkerhetsrapport för den kosmetiska produkten enligt bilaga I: del A samlar säkerhetsinformationen, från den kvantitativa och kvalitativa sammansättningen, fysikalisk-kemiska egenskaper och stabilitet, mikrobiologisk kvalitet, orenheter och förpackning till exponering och den toxikologiska profilen för varje ämne, och del B är bedömarens motiverade slutsats, varningar och instruktioner (art. 10.1 och bilaga I). Bedömaren måste ha en universitetsutbildning i farmaci, toxikologi, medicin eller en liknande disciplin (art. 10.2), och rapporten hålls uppdaterad efter utsläppandet på marknaden (art. 10.1 c).

Produktinformationsfilen innehåller produktbeskrivningen, säkerhetsrapporten, tillverkningsmetoden och ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed, bevis för den påstådda effekten där det är motiverat, samt data om eventuella djurtester av tillverkaren, dess ombud eller leverantörer, inklusive tester utförda för tredjelandskrav (art. 11.2). Den bevaras i 10 år efter det att det sista partiet släpptes ut på marknaden och görs lätt tillgänglig, i elektroniskt eller annat format, på den adress som anges på etiketten för den behöriga myndigheten i den medlemsstat där den förvaras, på ett språk den myndigheten lätt förstår (art. 11.1 och 11.3). Tillverkningen måste följa god tillverkningssed, vilket presumeras där de harmoniserade standarder som offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning tillämpas (art. 8).

Anmälan i CPNP

Innan en produkt släpps ut på marknaden lämnar den ansvariga personen elektroniskt till kommissionen produktkategorin och namnet, sitt eget namn och sin adress, ursprungslandet för importer, den medlemsstat där den släpps ut, en kontaktperson, förekomsten och exponeringsförhållandena för nanomaterial, namnet och CAS- eller EG-numret för eventuella CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B, samt ramformuleringen för giftinformationscentraler; när produkten släpps ut på marknaden läggs den ursprungliga märkningen och ett fotografi av förpackningen till, och anmälan uppdateras när något ändras (art. 13.1, 13.2 och 13.7). En distributör som på eget initiativ översätter något element av märkningen för att sälja i en annan medlemsstat anmäler också (art. 13.3). Produkter som innehåller nanomaterial anmäls sex månader innan de släpps ut på marknaden med nanomaterialets identifiering, specifikation, årliga mängd, toxikologiska profil, säkerhetsdata och exponeringsförhållanden, om inte nanomaterialet är ett färgämne, konserveringsmedel eller UV-filter reglerat enligt artikel 14 eller uppfyller bilaga III (art. 16.2 och 16.3). Kommissionens portal för anmälan av kosmetiska produkter är kostnadsfri, och en produkt som anmälts där behöver ingen ytterligare nationell anmälan.

Ämnen: bilagorna II–VI, CMR-ämnen och nanomaterial

En produkt får inte innehålla de ämnen som förtecknas i bilaga II, får innehålla bilaga III-ämnen endast inom deras restriktioner, och får endast använda de färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter som förtecknas i bilagorna IV, V och VI enligt de villkor som anges där (art. 14.1). Ämnen klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska enligt del 3 i bilaga VI till CLP-förordningen är förbjudna: kategori 2-ämnen om inte SCCS funnit dem säkra, och kategori 1A- eller 1B-ämnen om de inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven, inget alternativ finns, ansökan gäller en viss användning med känd exponering och SCCS funnit dem säkra; för kategori 1A- och 1B-ämnen måste kommissionen ändra bilagorna inom 15 månader efter CLP-klassificeringen (art. 15 och art. 15.2). Det är mekanismen bakom Omnibusförordningarna: efter varje anpassning av CLP-förordningen lägger kommissionen till de nyklassificerade ämnena i bilaga II och flyttar eventuella undantagna till de positiva listorna, varje rättsakt tillämpas det datum dess klassificeringar tillämpas, senast förordningarna (EU) 2023/1490 (från den 1 december 2023), 2025/877 (från den 1 september 2025) och 2026/78 (från den 1 maj 2026). Den oavsiktliga förekomsten av en liten mängd av ett förbjudet ämne tolereras endast där den är tekniskt oundviklig vid god tillverkningssed och produkten förblir säker (art. 17).

För varje produkt som innehåller nanomaterial måste en hög skyddsnivå för människors hälsa säkerställas, och där kommissionen har säkerhetsfarhågor begär den ett yttrande från SCCS och kan ändra bilagorna II och III (art. 16.1, 16.4 och 16.6); förordning (EU) 2024/858 använde den vägen för att förbjuda tolv nanomaterial och begränsa Hydroxyapatite (nano). Kommissionen ändrar också bilagorna efter SCCS-yttranden om enskilda beståndsdelar där det finns en potentiell risk för människors hälsa (art. 31.1): förordning (EU) 2023/1545 lade till 56 doftallergener till kravet på individuell märkning, förordning (EU) 2024/996 förbjöd 4-Metylbensyliden-kamfer och begränsade Vitamin A, Arbutinerna, Genistein, Daidzein, Kojisyra, Triklosan och Triklokarban, och förordning (EU) 2026/909 förbjöd Trifenylfosfat och begränsade Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja och Citral, med övergångsperioder för utsläppande på marknaden och för tillhandahållande som de viktiga datumen ovan anger.

Märkning, påståenden och offentlig information

Behållaren och förpackningen måste visa, med outplånlig, lätt läslig och synlig text, den ansvariga personens namn och adress med ursprungslandet för importer, den nominella mängden, hållbarhetsdatumet föregånget av symbolen i bilaga VII eller orden bäst före utgången av, eller för produkter med en hållbarhet på mer än 30 månader symbolen för hållbarhet efter öppnande, försiktighetsåtgärderna för användning, partinumret, funktionen om den inte är uppenbar, och ingrediensförteckningen rubricerad ingredienser (art. 19.1). Beståndsdelarna förtecknas i fallande viktordning med de gemensamma beståndsdelsnamnen enligt ordlistan i artikel 33, parfym- och doftkompositioner som parfum eller aroma med de individuellt förtecknade allergenerna i bilaga III tillagda, nanobeståndsdelar följda av ordet nano inom parentes, och färgämnen med sina Colour Index-nummer (art. 19.1 g och art. 19.6). Där försiktighetsåtgärderna eller ingrediensförteckningen inte får plats går de på en bipacksedel, etikett, tejp, remsa eller kort som symbolen i bilaga VII hänvisar till, och för tvål, badbollar och andra små produkter på en anslagstavla intill exponeringen (art. 19.2 och 19.3). Språket för innehåll, hållbarhet, försiktighetsåtgärder och funktion fastställs av den medlemsstat där produkten tillhandahålls slutanvändaren (art. 19.5); i Danmark kräver § 3 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 att dessa delar är på danska.

Text, namn, varumärken, bilder och andra tecken får inte antyda egenskaper eller funktioner produkten inte har (art. 20.1). De gemensamma kriterier som antagits enligt artikel 20.2 finns i förordning (EU) nr 655/2013, som tillämpas från den 11 juli 2013 på varje påstående oavsett medium: laglighet, sanningsenlighet, bevisunderlag, ärlighet, rättvisa och informerat beslutsfattande, och den ansvariga personen måste hålla ordalydelsen förenlig med bevisningen i produktinformationsfilen. Ett påstående om att inga djurtester utförts är endast tillåtet där varken tillverkaren eller dess leverantörer testat den färdiga produkten, dess prototyp eller dess beståndsdelar på djur, eller använt beståndsdelar testade av andra för nya kosmetiska produkter (art. 20.3). Den ansvariga personen måste också göra den kvalitativa och kvantitativa sammansättningen, identifierarna för doftkompositionen och befintliga data om oönskade effekter lätt tillgängliga för allmänheten, varvid den kvantitativa informationen begränsas till farliga ämnen (art. 21).

Djurtestning

Det är förbjudet att släppa ut produkter på marknaden vars slutliga formulering, beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar djurtestats för att uppfylla förordningen efter att en validerad alternativ metod antagits på unionsnivå, att testa färdiga produkter på djur inom unionen, samt att testa beståndsdelar på djur när ett validerat alternativ väl finns förtecknat i förordning (EG) nr 440/2008 eller bilaga VIII (art. 18.1). Genomförandeperioden avslutades den 11 mars 2009 och, för toxicitet vid upprepad dosering, reproduktionstoxicitet och toxikokinetik, den 11 mars 2013; en medlemsstat får bara begära undantag från kommissionen där allvarliga säkerhetsfarhågor uppstår om en vitt använd beståndsdel som inte kan ersättas (art. 18.2).

Skyldigheter per roll

Den ansvariga personen bär skyldigheterna för överensstämmelse, säkerhetsrapporten, produktinformationsfilen, anmälan, ämnen, märkning, påståenden, offentlig information, allvarliga oönskade effekter och korrigerande åtgärder (art. 5, art. 10, art. 11, art. 13–21 och art. 23). Tillverkare tillämpar god tillverkningssed, respekterar djurtestförbuden och förser filen med tillverknings-, test- och sammansättningsdata (art. 8, art. 11.2 och art. 18). Importörer är ansvarig person för det de importerar om de inte utser någon annan, och sätter ursprungslandet på etiketten och i anmälan (art. 4.5, art. 13.1 c och art. 19.1 a). Distributörer handlar med vederbörlig omsorg, kontrollerar den ansvariga personen, partinumret, ingrediensförteckningen, språket och hållbarheten innan de gör en produkt tillgänglig, håller tillbaka eller korrigerar icke-överensstämmande produkter, informerar den ansvariga personen och myndigheterna om risker, skyddar produkten vid lagring och transport, håller treårig spårbarhet, anmäler översättningar och rapporterar allvarliga oönskade effekter (art. 6, art. 7, art. 13.3 och art. 23).

Efterlevnadskontroll och sanktioner

Medlemsstaterna övervakar efterlevnaden genom marknadskontroll av produkter och ekonomiska aktörer, med hjälp av produktinformationsfilen och, där det är lämpligt, fysisk och laboratoriemässig kontroll, och ser över sin övervakning minst vart fjärde år (art. 22). Om den ansvariga personen bryter mot god tillverkningssed, säkerhetsbedömningen, produktinformationsfilen, provtagning och analys, anmälan, ämnesreglerna, djurtestreglerna, märkning, påståenden, offentlig information, rapporteringen av allvarliga oönskade effekter eller skyldigheten att informera om ämnen, förelägger den behöriga myndigheten korrigerande åtgärd, tillbakadragande eller återkallelse inom en tidsfrist som står i proportion till risken, och där aktören inte agerar eller en allvarlig risk för människors hälsa kräver omedelbar åtgärd förbjuder eller begränsar den själv tillhandahållandet, drar tillbaka eller återkallar produkten och informerar kommissionen och övriga medlemsstater (art. 25). Distributörer föreläggs att rätta överträdelser av sina artikel 6-skyldigheter (art. 26), skyddsklausulen låter en myndighet provisoriskt dra tillbaka, återkalla eller begränsa även överensstämmande produkter som utgör en allvarlig risk (art. 27), och varje beslut anger sina skäl och rättsmedel efter att aktören har hörts, om inte omedelbar åtgärd krävs (art. 28). Artikel 25.7 citerar fortfarande det snabba varningssystemet i direktiv 2001/95/EG och artikel 23 i förordning (EG) nr 765/2008; dessa läses som förordning (EU) 2023/988, som upphävde direktivet från den 13 december 2024, och förordning (EU) 2019/1020, som tog bort artiklarna 15–29 i förordning (EG) nr 765/2008 från den 16 juli 2021 och listar kosmetikaförordningen i sin bilaga I. Allvarliga oönskade effekter som rapporteras av den ansvariga personen, distributörer, slutanvändare eller hälso- och sjukvårdspersonal delas mellan de behöriga myndigheterna (art. 23).

Sanktioner fastställs nationellt och ska vara effektiva, proportionerliga och avskräckande; medlemsstaterna skulle anmäla dem senast den 11 juli 2013 (art. 37). I Danmark gör bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter, utfärdad enligt lov om kemikalier, Miljøstyrelsen till behörig myndighet enligt artikel 34 och till tillsynsmyndighet, och ger den besluten enligt artiklarna 25–27, vilka inte kan överklagas till en annan förvaltningsmyndighet (§§ 4 och 5); dess Kemikalieinspektion utför kontrollerna. Överträdelser av de danska märknings- och språkreglerna straffas med böter, stigande till fängelse i upp till två år där överträdelsen var uppsåtlig eller grovt oaktsam och orsakade eller riskerade skada på människors hälsa eller miljön eller gav en ekonomisk fördel, och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga (§ 6). Överträdelser av själva förordningen, såsom att släppa ut en produkt på marknaden utan en ansvarig person, en säkerhetsrapport eller en CPNP-anmälan, straffas enligt § 59, stk. 1, nr. 1, i lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025) med böter, stigande till fängelse i upp till två år under samma försvårande omständigheter (§ 59, stk. 2), och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga (§ 60).

Så hjälper Conphora

Conphora övervakar CosR och dess bilageändringar och kartlägger dina kosmetiska produkter mot kraven, och flaggar luckor i den ansvariga personen, säkerhetsrapporten, produktinformationsfilen, CPNP-anmälan, etiketten och påståendena innan de blir efterlevnadsproblem. Plattformen spårar varje Omnibus- och beståndsdelsförordning med dess datum för utsläppande på marknaden och tillhandahållande, så att du vet när ett ämne blir förbjudet eller begränsat och hur länge befintligt lager fortfarande får säljas, och håller din dokumentation aktuell i takt med att bilagorna ändras.

Se hur Conphora fungerar · Se planer och priser

Källor

Denna guide ger allmän information och utgör inte juridisk rådgivning.

Sanktioner

Tillsyn av De nationella behöriga myndigheter som varje medlemsstat utser enligt artikel 34 övervakar efterlevnaden genom marknadskontroll av produkter och ekonomiska aktörer, inklusive kontroll av produktinformationsfilen samt fysisk och laboratoriemässig kontroll, och det allmänna marknadskontrollramverket i förordning (EU) 2019/1020 tillämpas där förordningen saknar en specifik bestämmelse, eftersom förordningen är upptagen i bilaga I till det ramverket; i Danmark är Miljøstyrelsen behörig myndighet och tillsynsmyndighet enligt §§ 4 och 5 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter, och dess kemikalieinspektion, Kemikalieinspektionen, utför kontrollerna. Myndigheternas verktyg är ett föreläggande till den ansvariga personen eller distributören att vidta korrigerande åtgärd, dra tillbaka eller återkalla produkten inom en fastställd tidsfrist, ett förbud mot eller en begränsning av tillhandahållandet, tillbakadragande eller återkallelse som myndigheten själv genomför där aktören inte agerar eller där en allvarlig risk för människors hälsa kräver omedelbar åtgärd, provisoriska åtgärder enligt skyddsklausulen, en begäran om förteckningen över alla produkter som innehåller ett ämne under allvarligt tvivel, samt nationella sanktioner som ska vara effektiva, proportionerliga och avskräckande.

Medlemsstaterna fastställer sanktionerna för överträdelser av förordningen, vilka ska vara effektiva, proportionerliga och avskräckande, och skulle anmäla dem till kommissionen senast den 11 juli 2013. Om den ansvariga personen bryter mot god tillverkningssed, säkerhetsbedömningen, produktinformationsfilen, provtagning och analys, anmälan, ämnesrestriktionerna, djurtestreglerna, märkning, påståenden, allmänhetens tillgång till information, rapporteringen av allvarliga oönskade effekter eller skyldigheten att informera om ämnen, förelägger den behöriga myndigheten korrigerande åtgärd, tillbakadragande eller återkallelse inom en tidsfrist som står i proportion till risken; om aktören inte agerar, eller där en allvarlig risk för människors hälsa kräver omedelbar åtgärd, förbjuder eller begränsar myndigheten själv tillhandahållandet, drar tillbaka eller återkallar produkten och informerar kommissionen och övriga medlemsstater, med hjälp av det snabba varningssystemet i artikel 12 i direktiv 2001/95/EG (läst som förordning (EU) 2023/988 sedan den 13 december 2024) och artikel 23 i förordning (EG) nr 765/2008 (läst som förordning (EU) 2019/1020 sedan den 16 juli 2021). Distributörer föreläggs att rätta överträdelser av sina artikel 6-skyldigheter, och enligt skyddsklausulen kan även överensstämmande produkter som utgör en allvarlig risk provisoriskt dras tillbaka, återkallas eller begränsas. Varje beslut anger sina skäl och rättsmedel, och aktören får framföra sin ståndpunkt först om inte omedelbar åtgärd krävs. I Danmark utövar Miljøstyrelsen tillsyn över efterlevnaden och fattar besluten enligt artiklarna 25–27, vilka inte kan överklagas till en annan förvaltningsmyndighet; enligt § 6 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 straffas en överträdelse av de danska märknings- och språkreglerna med böter, stigande till fängelse i upp till två år där överträdelsen var uppsåtlig eller grovt oaktsam och orsakade eller riskerade skada på människors hälsa eller miljön eller gav en ekonomisk fördel, och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga. Överträdelser av själva förordningen, såsom att släppa ut en produkt på marknaden utan en ansvarig person, en säkerhetsrapport eller en CPNP-anmälan, straffas enligt § 59, stk. 1, nr. 1, i lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025) med böter, stigande till fängelse i upp till två år under samma försvårande omständigheter (§ 59, stk. 2), och företag kan hållas straffrättsligt ansvariga (§ 60).

Källa · Art. 37, Art. 25, Art. 26, Art. 27 and Art. 28Källa · Art. 39 and Annex IKälla · Art. 50Källa · §§ 4 to 6Källa · §§ 59 and 60

Vad som har ändrats

Ikraftträdande, ändringar och poster från Compliance Radar för CosR, nyast först.

  1. Gäller

    Slut på utsäljningsperioden för den gamla doftallergenmärkningen

    Från detta datum får produkter vars ingrediensförteckning inte namnger de 56 ytterligare doftallergenerna i förordning (EU) 2023/1545 över tröskelvärdena inte längre tillhandahållas på marknaden.

    Källa · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)
  2. Gäller

    Slut på utsäljningsperioden enligt förordning (EU) 2026/909

    Produkter som innehåller Trifenylfosfat, eller Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja eller DHHB utanför de nya villkoren, får inte längre tillhandahållas; för Citral-isomererna är datumet den 1 augusti 2028.

    Källa · Annex, footnotes (*), (**), (***) and (****)
  3. Gäller

    Slut på utsäljningsperioden för Vitamin A-produkter

    Produkter som innehåller Retinol, Retinylacetat eller Retinylpalmitat över 0,05 % retinolekvivalent i bodylotion eller 0,3 % i andra produkter, eller utan varningen, får inte längre tillhandahållas.

    Källa · Annex, footnote (*3)
  4. Gäller

    Restriktionerna i förordning (EU) 2026/909 tillämpas på utsläppande på marknaden

    Från detta datum får produkter som innehåller Trifenylfosfat, eller Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter, acetylerad vetiverolja, Citral eller UV-filtret DHHB utanför deras nya villkor, inte längre släppas ut på marknaden.

    Källa · Annex, points (1), (2) and (4), footnotes (*), (**), (***) and (****)
  5. Gäller

    Sista dag att släppa ut produkter med den gamla doftallergenmärkningen på marknaden

    Produkter som inte följer allergenmärkningen i förordning (EU) 2023/1545 får släppas ut på marknaden till detta datum, förutsatt att de uppfyller de restriktioner som gällde den 15 augusti 2023, och tillhandahållas till den 31 juli 2028.

    Källa · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)
  6. Ändring

    Förordning (EU) 2026/909 i kraft: Bensylsalicylat, Trifenylfosfat, aluminium, zink, Citral, hårfärgämnen, silverzinkzeolit och DHHB

    Kommissionens förordning av den 27 april 2026 förbjuder Trifenylfosfat, begränsar Bensylsalicylat, aluminiuminnehållande beståndsdelar, vattenlösliga zinksalter i oralprodukter, acetylerad vetiverolja och Citral, tillåter HC Blue No 18, HC Yellow No 16, HC Red No 18 och Hydroxipropyl-p-fenylendiamin som hårfärgämnen, flyttar silverzinkzeolit till bilaga V:s lista över konserveringsmedel och sätter ett tak på 10 ppm för di-n-hexylftalat i DHHB; posterna för hårfärgämnen och konserveringsmedel tillämpas omedelbart, resten från den 1 januari 2027 för utsläppande och den 1 juli 2028 för tillhandahållande.

    Källa · recitals 4 to 43, Art. 1, Art. 2 and Annex
  7. Gäller

    Förordning (EU) 2026/78 tillämpas; utsäljningsperioden för 4-Metylbensyliden-kamfer upphör

    CMR-klassificeringarna i delegerad förordning (EU) 2024/2564 får verkan i bilagorna II–V, och produkter som innehåller 4-Metylbensyliden-kamfer får inte längre tillhandahållas.

    Källa · Art. 2Källa · Annex, footnote (*1)
  8. Ändring

    Förordning (EU) 2026/78 i kraft: Omnibus om CMR-ämnen, silver, Hexylsalicylat och o-fenylfenol

    Kommissionens förordning av den 12 januari 2026 lägger till CMR-ämnena i delegerad förordning (EU) 2024/2564 till bilaga II, slår samman perboratposterna, förbjuder silver massivt och silver nano medan silverpulver i mikronstorlek behålls som färgämne under villkor, begränsar Hexylsalicylat i bilaga III och lägger till Natrium-o-fenylfenat i bilaga V-posten 7 för konserveringsmedel; den tillämpas från den 1 maj 2026.

    Källa · recitals 4 to 24, Art. 1 and Art. 2
  9. Gäller

    Utsäljningsperioden för nanomaterial och Arbutin upphör; Vitamin A-gränserna tillämpas på utsläppande

    Produkter som innehåller de tolv nanomaterial som lagts till bilaga II genom förordning (EU) 2024/858, Hydroxyapatite (nano) utanför dess villkor, eller Genistein, Daidzein, Kojisyra, Alfa-Arbutin eller Arbutin utanför gränserna i förordning (EU) 2024/996 får inte längre tillhandahållas, och produkter med Retinol, Retinylacetat eller Retinylpalmitat utanför Vitamin A-gränserna får inte längre släppas ut på marknaden.

    Källa · Annex, footnotes (*1) and (*2)Källa · Annex, footnotes (*2) and (*3)
  10. Gäller

    Förordning (EU) 2025/877 tillämpas: TPO och andra CMR-ämnen förbjudna

    CMR-klassificeringarna i delegerad förordning (EU) 2024/197 får verkan i bilagorna: Trimetylbenzoyldifenylfosfinoxid förlorar sin bilaga III-post 311 för professionella nagelsystem och de andra nyklassificerade ämnena förs in i bilaga II.

    Källa · recitals 6 to 9 and Art. 2
  11. Ändring

    Förordning (EU) 2025/877 i kraft: Omnibus om CMR-ämnen

    Kommissionens förordning av den 12 maj 2025 ändrar bilagorna II och III för att genomföra CMR-klassificeringarna i delegerad förordning (EU) 2024/197, tillämpas från den 1 september 2025.

    Källa · Art. 1 and Art. 2
  12. Gäller

    4-Metylbensyliden-kamfer förbjudet för utsläppande på marknaden

    Produkter som innehåller det tidigare UV-filtret 4-Metylbensyliden-kamfer får inte längre släppas ut på marknaden, och punkt 4 i bilagan till förordning (EU) 2024/996 tar bort dess bilaga VI-post; sådana produkter får tillhandahållas till den 1 maj 2026.

    Källa · Art. 2 and Annex, footnote (*1)
  13. Gäller

    Nanomaterialförbud samt gränser för Arbutin, Genistein, Daidzein och Kojisyra tillämpas på utsläppande

    Produkter som innehåller de tolv nanomaterialen i förordning (EU) 2024/858 eller Hydroxyapatite (nano) utanför dess villkor, samt produkter med Genistein, Daidzein, Kojisyra, Alfa-Arbutin eller Arbutin utanför gränserna i förordning (EU) 2024/996, får inte längre släppas ut på marknaden.

    Källa · Annex, footnotes (*1) and (*2)Källa · Annex, footnote (*2)
  14. Gäller

    Den allmänna produktsäkerhetsförordningen ersätter direktiv 2001/95/EG

    Förordning (EU) 2023/988 tillämpas och upphäver direktiven 2001/95/EG och 87/357/EEG; hänvisningarna till dem i artiklarna 3, 25.7 och 27.2 i kosmetikaförordningen läses som hänvisningar till den nya förordningen. Produkter med Triklosan och Triklokarban enligt de gamla villkoren får släppas ut på marknaden till den 31 december 2024 och tillhandahållas till den 31 oktober 2025.

    Källa · Art. 50 and Art. 52Källa · Annex, footnote (*4)
  15. Ändring

    Förordning (EU) 2024/996 i kraft: Vitamin A, Arbutiner och hormonrelaterade ämnen

    Kommissionens förordning av den 3 april 2024 förbjuder 4-Metylbensyliden-kamfer, begränsar Retinol, Retinylacetat, Retinylpalmitat, Alfa-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein och Kojisyra, och skärper villkoren för Triklosan och Triklokarban, med övergångsperioder som löper till den 1 maj 2027.

    Källa · recitals 3 to 20, Art. 1, Art. 2 and Annex
  16. Ändring

    Förordning (EU) 2024/858 i kraft: tolv nanomaterial förbjudna, Hydroxyapatite (nano) begränsat

    Kommissionens förordning av den 14 mars 2024 lägger till Styren/akrylatkopolymer, Natriumstyren/akrylatkopolymer, Koppar, Kolloidal koppar, Kolloidalt silver, Guld, Kolloidalt guld, Guld-tioetylamino-hyaluronsyra, Acetylheptapeptid-9 kolloidalt guld, Platina, Kolloidal platina och Acetyltetrapeptid-17 kolloidal platina i nanoform till bilaga II och begränsar Hydroxyapatite (nano) till 10 % i tandkräm och 0,465 % i munvatten, med förbud mot utsläppande från den 1 februari 2025 och tillhandahållande från den 1 november 2025.

    Källa · recitals 2 to 9, Art. 1, Art. 2 and Annex
  17. Gäller

    Förordning (EU) 2023/1490 tillämpas

    De ämnen som klassificerats som CMR genom delegerad förordning (EU) 2022/692 förbjuds i kosmetiska produkter genom bilaga II från det datum deras CLP-klassificeringar tillämpas.

    Källa · Art. 2 and recital 9
  18. Ändring

    Förordning (EU) 2023/1545 i kraft: 56 fler doftallergener ska märkas

    Kommissionens förordning av den 26 juli 2023 ändrar bilaga III så att 56 ytterligare doftallergener måste namnges i ingrediensförteckningen över 0,001 % i leave-on-produkter och 0,01 % i sköljprodukter, med en övergångsperiod till den 31 juli 2026 för utsläppande på marknaden och den 31 juli 2028 för tillhandahållande.

    Källa · recitals 5 to 11, Art. 1, Art. 2 and Annex
  19. Ändring

    Förordning (EU) 2023/1490 i kraft: Omnibus om CMR-ämnen

    Kommissionens förordning av den 19 juli 2023 lägger till de ämnen som klassificerats som CMR genom delegerad förordning (EU) 2022/692 till bilaga II, tillämpas från den 1 december 2023.

    Källa · Art. 1 and Art. 2
  20. Ändring

    Bilageuppdateringar 2013–2022, konsoliderade i texten

    Mellan kommissionens förordning (EU) nr 344/2013 av den 4 april 2013 och kommissionens förordning (EU) 2022/2195 av den 10 november 2022, i kraft den 1 december 2022, ändrade 45 kommissionsförordningar bilagorna II–VI för att lägga till förbjudna ämnen, justera restriktioner och uppdatera listorna över färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter, inklusive Omnibusförordningarna om CMR-ämnen såsom förordningarna (EU) 2019/831, 2021/850 och 2021/1902; de är markerade M1 till M47 i den konsoliderade texten, tillsammans med förordningen om medicintekniska produkter och dess uppskjutning, och är alla inarbetade i den konsoliderade texten av den 18 maj 2026.

    Källa · header, Amended by M1 to M47KällaKälla
  21. Gäller

    Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll tillämpas

    Kosmetikaförordningen är upptagen i bilaga I till marknadskontrollförordningen, vars ramverk tillämpas där kosmetikaförordningen saknar en specifik bestämmelse; kapitel III i förordning (EG) nr 765/2008, artiklarna 15–29, tas bort och hänvisningar till det, såsom den i artikel 25.7, läses som hänvisningar till förordning (EU) 2019/1020.

    Källa · recital 24, Art. 39, Art. 44 and Annex I
  22. Ändring

    Förordningen om medicintekniska produkter lägger till artikel 2.4 om gränsfallsbeslut

    Förordning (EU) 2017/745, förordningen om medicintekniska produkter, träder i kraft; dess artikel 119 lägger till artikel 2.4, som ger kommissionen rätt att avgöra om en produkt eller produktgrupp är en kosmetisk produkt, men ändringen får verkan först på MDR:s tillämpningsdatum, den 26 maj 2021 (artikel 123.2, uppskjuten av förordning (EU) 2020/561). Detta är MDR:s följdändring, inte en ändring av kosmetikareglerna själva.

    Källa · Art. 119 and Art. 123Källa · Art. 1
  23. Gäller

    Kosmetikaförordningen tillämpas fullt ut; direktiv 76/768/EEG upphävt

    Förordningen tillämpas i alla medlemsstater, kosmetikadirektivet upphävs, medlemsstaterna skulle anmäla sina sanktionsregler, distributörer som översätter etiketter måste anmäla, och förordning (EU) nr 655/2013 om de gemensamma kriterierna för påståenden tillämpas från samma dag.

    Källa · Art. 40(2), Art. 38, Art. 37 and Art. 13(3)Källa · Art. 3
  24. Gäller

    CMR-förbudet i artikel 15.1 och 15.2 tillämpas

    Förbudet mot CMR-ämnen i kategorierna 1A, 1B och 2, med undantagsvägarna genom SCCS, tillämpas tillsammans med artiklarna 14, 31 och 32 i den mån det behövs, och artikel 4b i direktiv 76/768/EEG upphävs.

    Källa · Art. 40(2) and Art. 38
  25. I kraft

    Förordning (EG) nr 1223/2009 träder i kraft

    Antagen den 30 november 2009 och offentliggjord i EUT L 342 den 22 december 2009, trädde den omarbetade kosmetikaförordningen i kraft tjugonde dagen efter offentliggörandet och tillämpas från den 11 juli 2013.

    Källa · Art. 40

Verktyg och utbildning

Vad Conphora erbjuder för CosR.

Utgå från problemet

We do not know which regulations apply to our product

How to map the EU rules for one product: GPSR scope and exclusions, the harmonisation acts in Annex I to Regulation 2019/1020, and labelling acts.

Kostnadsfri regelefterlevnadskontroll → Produktvalidering

We want to sell in another EU country

Expanding to a new EU country: local-language instructions and warnings, the online offer, national technical rules and mutual recognition, packaging EPR.

Regelverksguider → Produktvalidering

We do not know which languages the instructions must be in

Language rules for instructions, safety information, warnings and contact details under the GPSR, LVD, EMC, RED, the Toy Safety Directive and cosmetics.

Regelverksguider → Kunskap och insikter

We want to sell a cosmetic product in the EU

What the Cosmetics Regulation requires before launch: an EU responsible person, a safety assessment, a product information file and a notification.

Regelverksguider → Kunskap och insikter

Our cosmetic label misses mandatory information

Cosmetic labelling under Regulation (EC) No 1223/2009 Article 19: responsible person, content, durability, precautions, batch, function and ingredients.

Regelverksguider → Produktvalidering

An ingredient in our cosmetic has been banned or restricted

When an Annex entry of the Cosmetics Regulation changes: find the affected formulas, reformulate, update the file and act on stock already on the market.

Compliance Radar → Regelverksguider

Frågor som ställs om CosR

När började kosmetikaförordningen att tillämpas?

Förordning (EG) nr 1223/2009 antogs den 30 november 2009, offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning den 22 december 2009 och trädde i kraft den 11 januari 2010. Den tillämpas från den 11 juli 2013, då direktiv 76/768/EEG upphävdes, med två tidigare datum: CMR-reglerna i artikel 15.1 och 15.2 tillämpades från den 1 december 2010 och anmälan av nanoprodukter som redan fanns på marknaden löpte från den 11 januari 2013. Produkter som uppfyllde förordningen kunde släppas ut på marknaden före den 11 juli 2013 genom undantag från direktivet.

Källa · Art. 38, Art. 39 and Art. 40
Vem är den ansvariga personen, och behöver varje företag en?

Endast kosmetiska produkter för vilka en juridisk eller fysisk person etablerad i unionen har utsetts till ansvarig person får släppas ut på marknaden, och den personen säkerställer överensstämmelse med förordningen för varje produkt. För en produkt tillverkad i unionen är det tillverkaren, för en importerad produkt är det importören, och båda får utse en annan person etablerad i unionen genom skriftlig fullmakt som godtas skriftligen; en tillverkare utanför unionen måste göra det. En distributör blir ansvarig person när den säljer under sitt eget namn eller varumärke eller ändrar produkten på ett sätt som kan påverka överensstämmelsen, men att översätta etiketten räknas inte.

Källa · Art. 4 and Art. 5
Vad måste produktinformationsfilen innehålla, och hur länge ska jag bevara den?

Den ansvariga personen bevarar en produktinformationsfil i 10 år efter det att produktens sista parti släpptes ut på marknaden. Den innehåller en beskrivning av produkten, säkerhetsrapporten för den kosmetiska produkten upprättad enligt bilaga I, en beskrivning av tillverkningsmetoden och ett intyg om överensstämmelse med god tillverkningssed, bevis för den påstådda effekten där produktens art eller effekt motiverar det, samt data om eventuella djurtester av tillverkaren, dess ombud eller leverantörer, inklusive tester utförda för att uppfylla tredjelandsregler. Filen måste vara lätt tillgänglig i elektroniskt eller annat format på den adress som anges på etiketten, på ett språk den behöriga myndigheten i den medlemsstaten lätt förstår.

Källa · Art. 11 and Annex I
Måste jag anmäla min produkt innan jag säljer den i EU?

Ja. Innan en produkt släpps ut på marknaden lämnar den ansvariga personen elektroniskt, genom kommissionens portal för anmälan av kosmetiska produkter (CPNP), produktkategorin och namnet, sitt eget namn och sin adress, ursprungslandet för importer, den medlemsstat där produkten släpps ut, en kontaktperson, eventuella nanomaterial med deras exponeringsförhållanden, eventuella CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B, samt ramformuleringen för giftinformationscentraler; när produkten släpps ut på marknaden läggs den ursprungliga märkningen och ett fotografi av förpackningen till. Produkter som innehåller nanomaterial anmäls sex månader innan de släpps ut på marknaden. Portalen är kostnadsfri, och en produkt som anmälts där behöver ingen ytterligare nationell anmälan. En distributör som översätter etiketten på eget initiativ när den säljer i en annan medlemsstat måste också anmäla.

Källa · Art. 13 and Art. 16(3)Källa
Vad måste finnas på etiketten, och måste den vara på danska?

Behållaren och förpackningen måste visa, outplånligt, läsligt och synligt, den ansvariga personens namn och adress och ursprungslandet för importer, den nominella mängden, hållbarhetsdatumet föregånget av timglassymbolen eller orden bäst före utgången av, eller för produkter som varar mer än 30 månader symbolen för hållbarhet efter öppnande, försiktighetsåtgärderna för användning, partinumret, funktionen om den inte är uppenbar, samt ingrediensförteckningen rubricerad ingredienser i fallande viktordning med de gemensamma beståndsdelsnamnen, med parfum eller aroma, de individuellt förtecknade doftallergenerna och ordet nano inom parentes efter nanobeståndsdelar. Språket för innehåll, hållbarhet, försiktighetsåtgärder och funktion fastställs av den medlemsstat där produkten säljs; i Danmark kräver bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 att dessa delar är på danska.

Källa · Art. 19Källa · § 3
Vilka ämnen är förbjudna eller begränsade, och hur fungerar Omnibusförordningarna?

En kosmetisk produkt får inte innehålla ämnena i bilaga II, får använda bilaga III-ämnen endast inom deras restriktioner, och får endast använda de färgämnen, konserveringsmedel och UV-filter som förtecknas i bilagorna IV, V och VI enligt deras villkor. Ämnen klassificerade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska enligt del 3 i bilaga VI till CLP-förordningen är förbjudna: kategori 2-ämnen om inte SCCS funnit dem säkra, och kategori 1A- eller 1B-ämnen om de inte uppfyller livsmedelssäkerhetskraven, inget alternativ finns, ansökan gäller en särskild användning med känd exponering och SCCS funnit dem säkra; för kategori 1A- och 1B-ämnen måste kommissionen ändra bilagorna inom 15 månader efter varje klassificering. Det är mekanismen bakom Omnibusförordningarna: efter varje anpassning av CLP-förordningen lägger kommissionen till de nyklassificerade ämnena i bilaga II och flyttar eventuella undantagna till de positiva listorna, varje förordning tillämpas det datum dess klassificeringar tillämpas, senast förordningarna (EU) 2023/1490 (från den 1 december 2023), 2025/877 (från den 1 september 2025) och 2026/78 (från den 1 maj 2026). Kommissionen ändrar också bilagorna efter SCCS-yttranden om enskilda beståndsdelar, vilket förordningarna (EU) 2024/858, 2024/996 och 2026/909 gjorde för nanomaterial, Vitamin A och hormonrelaterade ämnen, samt Bensylsalicylat, aluminium och andra beståndsdelar.

Källa · Art. 14, Art. 15 and Art. 31Källa · recitals 2 to 4 and Art. 2Källa
Gäller de nya märkningsreglerna för doftallergener produkter som redan säljs?

Förordning (EU) 2023/1545 kräver att 56 ytterligare doftallergener namnges individuellt i ingrediensförteckningen när de överstiger 0,001 % i leave-on-produkter och 0,01 % i sköljprodukter, utöver de 24 allergener som redan förtecknas i bilaga III. Den trädde i kraft den 16 augusti 2023, men produkter som inte uppfyller de nya kraven får ändå släppas ut på marknaden till den 31 juli 2026 och tillhandahållas till den 31 juli 2028, förutsatt att de uppfyller de restriktioner som gällde den 15 augusti 2023.

Källa · recitals 5 to 7 and 11, Art. 2 and Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)
Är djurtestning av kosmetika förbjuden i EU?

Ja. Det är förbjudet att testa färdiga kosmetiska produkter på djur inom unionen, att testa beståndsdelar på djur när en validerad alternativ metod väl finns förtecknad i förordning (EG) nr 440/2008 eller bilaga VIII, samt att släppa ut produkter eller beståndsdelar på marknaden som djurtestats för att uppfylla förordningen efter att sådana alternativ validerats. Genomförandeperioden avslutades den 11 mars 2009 och, för toxicitet vid upprepad dosering, reproduktionstoxicitet och toxikokinetik, den 11 mars 2013. En medlemsstat får bara begära undantag från kommissionen där allvarliga säkerhetsfrågor uppstår om en vitt använd beståndsdel som inte kan ersättas, och ett påstående om att inga djurtester utförts får endast användas där varken tillverkaren eller dess leverantörer testat produkten, dess prototyp eller dess beståndsdelar på djur.

Källa · Art. 18 and Art. 20(3)

Följ CosR – ett mejl i veckan när det ändras

Rättelser, vägledning, trender från Safety Gate och nya artiklar för de regelverk du följer. Inget annat.

Uppdateringar från Conphora ApS om de regelverk och ämnen du följer – via e-post, som standard varje vecka. Du bekräftar via e-post och kan avsluta prenumerationen med ett klick. Vi mäter om våra mejl öppnas och vilka länkar som används, och du kan stänga av det på inställningssidan. Lagras i EU, säljs aldrig vidare. Integritetspolicy. Har du ett gratis konto? Välj aviseringar där istället.

Relaterat

Relaterade regelverk

CERFCMPIM

Källor

  1. Förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter, konsoliderad text av den 18 maj 2026 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518
  2. Förordning (EG) nr 1223/2009 i dess ursprungliga lydelse, EUT L 342, 22 december 2009 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32009R1223
  3. Dokumentinformation, datum och samband för CELEX 32009R1223 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/ALL/?uri=CELEX:32009R1223
  4. Kommissionens förordning (EU) 2023/1490 om CMR-ämnen, Omnibus (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1490
  5. Kommissionens förordning (EU) 2023/1545 om märkning av doftallergener (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545
  6. Kommissionens förordning (EU) 2024/858 om nanomaterial (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0858
  7. Kommissionens förordning (EU) 2024/996 om Vitamin A, Alfa-Arbutin, Arbutin och ämnen med potentiellt hormonstörande egenskaper (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32024R0996
  8. Kommissionens förordning (EU) 2025/877 om CMR-ämnen, Omnibus (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32025R0877
  9. Kommissionens förordning (EU) 2026/78 om CMR-ämnen, Omnibus (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0078
  10. Kommissionens förordning (EU) 2026/909 om Bensylsalicylat, Trifenylfosfat, aluminium, zinksalter, Citral, hårfärgämnen och DHHB (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32026R0909
  11. Kommissionens förordning (EU) nr 655/2013 om gemensamma kriterier för berättigande av påståenden (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32013R0655
  12. Förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter, artikel 119 som ändrar förordning (EG) nr 1223/2009 (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32017R0745
  13. Förordning (EU) 2019/1020 om marknadskontroll och överensstämmelse för produkter (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32019R1020
  14. Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet, som upphäver direktiven 2001/95/EG och 87/357/EEG (EUR-Lex) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R0988
  15. Kosmetikalagstiftning (Europeiska kommissionen, GD GROW) https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en
  16. Portalen för anmälan av kosmetiska produkter, CPNP (Europeiska kommissionen, GD GROW) https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  17. Marknadskontroll av kosmetika och allvarliga oönskade effekter (Europeiska kommissionen, GD GROW) https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/market-surveillance_en
  18. Kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen) https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter
  19. Lovgivning om kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen) https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter/lovgivning-om-kosmetiske-produkter
  20. Faktaark: Mærkning af kosmetik (Miljøstyrelsen) https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-maerkning-af-kosmetik
  21. Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803
  22. Lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025 af lov om kemikalier (Retsinformation) https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200

Om den här guiden

Granskad av
Conphora compliance team, Compliance-redaktörer, Conphora
Granskad
24 september 2026
Nästa granskning
14 mars 2027

Skriven utifrån den officiella texten på EUR-Lex och kommissionens vägledning, med en källa för varje faktauppgift. Det är inte juridisk rådgivning.

Sammanfattning (PDF) JSON
Citera den här sidan 
Conphora (2026). CosR: Kosmetikaförordningen (Förordning (EG) nr 1223/2009), förklarat. Hämtad 13 oktober 2026 från https://www.conphora.com/sv/regelverk/cosr/
Granskad
Demo Company

See CosR handled end to end

Thirteen products, the documents retailers ask for, supplier requests and this year's deadlines — a complete, read-only example. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Try the demo with CosR — freeCompare plans

Free account · no card · opens in the Demo Company