Su quali norme armonizzate dobbiamo provare il prodotto?
Le norme armonizzate sono norme europee volontarie, i cui riferimenti la Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale per un atto specifico; applicarle dà una presunzione di conformità ai requisiti coperti. Parta dagli atti applicabili, prenda l’elenco della Commissione per ciascuno, scelga le norme adatte ai pericoli del prodotto e registri le parti applicate.
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Perché accade
Una norma è uno strumento, non una regola. Il regolamento (UE) n. 1025/2012 definisce la norma come una specifica tecnica adottata da un organismo di normazione riconosciuto «la cui osservanza non è obbligatoria» e la norma armonizzata come una norma europea adottata sulla base di una richiesta della Commissione per l’applicazione della normativa di armonizzazione dell’Unione (art. 2, punto 1, lett. c)). Quando una norma armonizzata soddisfa i requisiti che intende coprire, la Commissione ne pubblica il riferimento nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (art. 10, par. 6). Le pagine della Commissione sulle norme armonizzate danno accesso agli elenchi più recenti dei riferimenti, organizzati per atto, e precisano che l’uso di tali norme resta volontario.[2][6]
È la pubblicazione a dare effetto a una norma. Ai sensi della direttiva Bassa tensione 2014/35/UE, il materiale elettrico conforme alle norme armonizzate, o a parti di esse, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale si presume conforme agli obiettivi di sicurezza che tali norme coprono (art. 12). Se non è stata elaborata e pubblicata alcuna norma armonizzata, la direttiva attribuisce un ruolo alle norme IEC e poi alle norme nazionali (artt. 13 e 14). La direttiva sulle apparecchiature radio 2014/53/UE (art. 16) e la direttiva sulla sicurezza dei giocattoli (direttiva 2009/48/CE, art. 13) contengono la stessa presunzione.[1][5][3]
Non applicare una norma è consentito, ma ha conseguenze. Il fascicolo tecnico Bassa tensione deve elencare le norme applicate per intero o in parte e, se non ne è stata applicata alcuna, descrivere le soluzioni adottate per soddisfare gli obiettivi di sicurezza (allegato III, punto 2, lett. d)). Per i giocattoli, il controllo interno della produzione è disponibile solo se il fabbricante ha applicato norme armonizzate che coprono tutti i requisiti di sicurezza pertinenti. In caso contrario, o se una norma è pubblicata con una restrizione, il giocattolo è sottoposto all’esame CE del tipo (direttiva 2009/48/CE, art. 19, par. 2 e 3). Il regolamento (UE) 2025/2509 sulla sicurezza dei giocattoli abroga la direttiva e si applica dal 1° agosto 2030 (artt. 56 e 59); verifichi le sue procedure per i giocattoli immessi sul mercato a partire da tale data. Le apparecchiature radio hanno una regola analoga per i requisiti dell’art. 3, par. 2 e 3 (direttiva 2014/53/UE, art. 17, par. 3 e 4).[1][3][5]
Anche i prodotti senza un atto con marcatura CE utilizzano le norme. Ai sensi del regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti, un prodotto conforme alle norme europee i cui riferimenti sono pubblicati a norma dell’art. 10, par. 7, del regolamento (UE) n. 1025/2012 si presume conforme al requisito generale di sicurezza per i rischi che tali norme coprono (art. 7, par. 1, lett. a)). Se tale presunzione non si applica, altre norme europee, internazionali e nazionali figurano tra gli elementi presi in considerazione (art. 8, par. 1). La documentazione tecnica elenca le norme applicate e individua le parti applicate solo in parte (art. 9, par. 2).[4]
Come risolverlo
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Partire dagli atti, non dalle norme
Stabilisca prima quali atti si applicano al prodotto. Una norma dà una presunzione di conformità solo per l’atto ai sensi del quale è pubblicato il suo riferimento, e solo per i requisiti che copre.
Guide ai regolamentiKnow-how Free Apri -
Aprire l’elenco della Commissione per ogni atto
La Commissione pubblica, per ciascun atto, i riferimenti delle norme armonizzate pubblicati nella Gazzetta ufficiale. Usi l’elenco aggiornato di ogni atto che si applica al prodotto e annoti la data in cui l’ha consultato.
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Abbinare le norme ai pericoli e alle funzioni
La maggior parte dei prodotti richiede più di una norma: una norma di famiglia di prodotti, se esiste, e norme generali per i pericoli che essa non copre, come le emissioni elettromagnetiche o lo spettro radio. Associ ogni requisito essenziale dell’atto alla norma, o alla parte di essa, che lo copre.
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Decidere che cosa fare quando nessuna norma si adatta
Se nessuna norma armonizzata copre un requisito, descriva nel fascicolo la Sua soluzione tecnica, oppure usi le norme internazionali o nazionali che l’atto ammette. Per i giocattoli e per alcuni requisiti radio, non applicare per intero una norma armonizzata comporta l’esame di un organismo notificato.
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Scrivere la scelta nel fascicolo tecnico
Elenchi le norme con le rispettive edizioni, indichi se ciascuna è stata applicata per intero o in parte e nomini le parti applicate. Consegni questo elenco al laboratorio di prova, perché il rapporto copra esattamente le clausole su cui Lei fa affidamento.
Svolga i passi nella piattaforma con il suo prodotto.
Cosa è necessario dimostrare
| Documento | Da dove proviene | Base giuridica |
|---|---|---|
| Una mappa dei requisiti rispetto alle norme per ogni prodotto | Il fabbricante | Direttiva 2014/35/UE, allegato III, punto 2, lett. d) |
| L’elenco delle norme applicate, con l’edizione e le parti applicate | Il fabbricante | Direttiva 2014/35/UE, allegato III, punto 2, lett. d); GPSR, art. 9, par. 2, lett. b) |
| I rapporti di prova rispetto a tali norme | Il laboratorio di prova | Direttiva 2014/35/UE, allegato III, punto 2, lett. f) |
Se non si fa nulla
Nessuna presunzione al di fuori dei riferimenti pubblicati
La presunzione di conformità riguarda soltanto le norme armonizzate, o parti di esse, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale, e soltanto i requisiti che esse coprono (direttiva 2014/35/UE, art. 12; direttiva 2014/53/UE, art. 16).[1]
L’applicazione parziale cambia la procedura per i giocattoli
Se non esistono norme armonizzate che coprano tutti i requisiti di sicurezza pertinenti, oppure il fabbricante non le ha applicate o le ha applicate solo in parte, il giocattolo deve essere sottoposto all’esame CE del tipo da parte di un organismo notificato (direttiva 2009/48/CE, art. 19, par. 3).[3]
Una presunzione non ferma un’autorità
Ai sensi del GPSR, la presunzione di conformità non impedisce alle autorità di vigilanza del mercato di adottare misure quando vi sono elementi che indicano la pericolosità del prodotto (GPSR, art. 7, par. 3).[4]
Domande su questo problema
Le norme armonizzate sono obbligatorie?
No. Una norma è una specifica tecnica la cui osservanza non è obbligatoria (regolamento (UE) n. 1025/2012, art. 2, punto 1). Applicare una norma armonizzata il cui riferimento è pubblicato dà una presunzione di conformità (direttiva 2014/35/UE, art. 12).
Che differenza c’è tra una norma europea e una norma armonizzata?
Una norma armonizzata è una norma europea adottata sulla base di una richiesta della Commissione per l’applicazione della normativa di armonizzazione dell’Unione (regolamento (UE) n. 1025/2012, art. 2, punto 1, lett. c)). Il suo riferimento è pubblicato nella Gazzetta ufficiale quando soddisfa i requisiti che intende coprire (art. 10, par. 6).
Il nostro prodotto non ha un atto con marcatura CE. Le norme contano?
Sì. Ai sensi del GPSR, un prodotto si presume conforme al requisito generale di sicurezza se è conforme alle norme europee i cui riferimenti sono pubblicati a norma dell’art. 10, par. 7, del regolamento (UE) n. 1025/2012 (GPSR, art. 7, par. 1, lett. a)). Le altre norme sono prese in considerazione ai sensi dell’art. 8, par. 1.
Possiamo applicare solo una parte di una norma?
Sì, ma lo si dichiari. Il fascicolo Bassa tensione deve elencare le norme applicate per intero o in parte e precisare le parti applicate (direttiva 2014/35/UE, allegato III, punto 2, lett. d)). Il fascicolo GPSR deve individuare le parti applicate (art. 9, par. 2).
Chi decide quali norme si applicano, il laboratorio o noi?
Il fabbricante. Redige la documentazione tecnica ed esegue la valutazione della conformità, oppure la fa eseguire (direttiva 2014/35/UE, art. 6, par. 2). Un laboratorio può consigliare, ma la dichiarazione è rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante (allegato IV, punto 3).
Fonti
- Direttiva 2014/35/UE concernente il materiale elettrico destinato a essere adoperato entro taluni limiti di tensione (testo consolidato del 30 maggio 2026) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
- Regolamento (UE) n. 1025/2012 sulla normazione europea (testo consolidato del 13 dicembre 2024) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
- Direttiva 2009/48/CE sulla sicurezza dei giocattoli (testo consolidato del 29 agosto 2026) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
- Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti (testo consolidato del 29 maggio 2026) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
- Direttiva 2014/53/UE concernente le apparecchiature radio (testo consolidato del 30 maggio 2026) EUR-Lex · consultato il 4 ottobre 2026
- Norme armonizzate Commissione europea · consultato il 4 ottobre 2026
Informazioni su questa pagina
- Revisore
- Conphora compliance team
- Verificato
- 4 ottobre 2026
Informazioni di carattere generale, non consulenza legale. Verifichi il testo giuridico o si rivolga a un consulente per il suo prodotto.
Conphora (2026). Su quali norme armonizzate dobbiamo provare il prodotto?. Consultato il 13 ottobre 2026 da https://www.conphora.com/it/soluzioni/problema/which-standards/
Conphora (2026) Su quali norme armonizzate dobbiamo provare il prodotto?. Disponibile all’indirizzo: https://www.conphora.com/it/soluzioni/problema/which-standards/ (consultato il 13 ottobre 2026).
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