Esc

Zoeken op de site komt met de platformcatalogus. Begin tot die tijd bij een van deze:

Documentation and declarations Manufacturer 6 minuten leestijd

Op welke geharmoniseerde normen moeten wij testen?

Geharmoniseerde normen zijn vrijwillige Europese normen waarvan de Commissie de referenties voor een specifieke handeling in het Publicatieblad publiceert. Wie ze toepast, geniet een vermoeden van conformiteit met de eisen die zij dekken. Begin bij de handelingen die van toepassing zijn, neem per handeling de lijst van de Commissie, kies de normen die passen bij de gevaren en functies van uw product en leg vast welke delen u heeft toegepast.

Free account · no card · opens in the Demo Company

Beoordeeld op 4 oktober 2026 door Conphora compliance team · Geen juridisch advies

Waarom dit gebeurt

Een norm is een hulpmiddel, geen regel. Verordening (EU) nr. 1025/2012 definieert een norm als een technische specificatie die door een erkende normalisatie-instelling is vastgesteld en ‘waarvan de naleving niet verplicht is’, en een geharmoniseerde norm als een Europese norm die is vastgesteld op basis van een verzoek van de Commissie met het oog op de toepassing van harmonisatiewetgeving van de Unie (artikel 2, lid 1, onder c)). Wanneer een geharmoniseerde norm voldoet aan de eisen die hij beoogt te dekken, publiceert de Commissie de referentie ervan in het Publicatieblad (artikel 10, lid 6). De pagina's van de Commissie over geharmoniseerde normen geven toegang tot de laatste lijsten van referenties, per handeling geordend, en vermelden dat het gebruik van deze normen vrijwillig blijft.[2][6]

De publicatie geeft een norm zijn werking. Op grond van de laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU wordt elektrisch materieel dat voldoet aan geharmoniseerde normen, of delen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad zijn gepubliceerd, geacht te voldoen aan de veiligheidsdoelstellingen die die normen dekken (artikel 12). Wanneer er geen geharmoniseerde norm is opgesteld en gepubliceerd, kent de richtlijn een rol toe aan IEC-normen en vervolgens aan nationale normen (artikelen 13 en 14). De richtlijn radioapparatuur 2014/53/EU (artikel 16) en de speelgoedrichtlijn (Richtlijn 2009/48/EG, artikel 13) bevatten hetzelfde vermoeden.[1][5][3]

Een norm niet toepassen mag, maar heeft gevolgen. Het technisch dossier voor laagspanning moet de normen vermelden die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast en, wanneer er geen zijn toegepast, de oplossingen beschrijven die zijn gekozen om aan de veiligheidsdoelstellingen te voldoen (bijlage III, punt 2, onder d)). Voor speelgoed is interne productiecontrole alleen beschikbaar wanneer de fabrikant geharmoniseerde normen heeft toegepast die alle relevante veiligheidseisen dekken. Anders, of wanneer een norm met een beperking is gepubliceerd, gaat het speelgoed naar een EG-typeonderzoek (Richtlijn 2009/48/EG, artikel 19, leden 2 en 3). Verordening (EU) 2025/2509 inzake de veiligheid van speelgoed trekt de richtlijn in en is van toepassing vanaf 1 augustus 2030 (artikelen 56 en 59); controleer de procedures ervan voor speelgoed dat vanaf die datum in de handel wordt gebracht. Voor radioapparatuur geldt een soortgelijke regel voor de eisen in artikel 3, leden 2 en 3 (Richtlijn 2014/53/EU, artikel 17, leden 3 en 4).[1][3][5]

Ook producten zonder CE-wetgeving gebruiken normen. Op grond van de verordening algemene productveiligheid (EU) 2023/988 wordt een product dat voldoet aan Europese normen waarvan de referenties zijn gepubliceerd overeenkomstig artikel 10, lid 7, van Verordening (EU) nr. 1025/2012, geacht te voldoen aan de algemene veiligheidseis voor de risico's die die normen dekken (artikel 7, lid 1, onder a)). Wanneer dat vermoeden niet van toepassing is, behoren andere Europese, internationale en nationale normen tot de elementen waarmee rekening wordt gehouden (artikel 8, lid 1). De technische documentatie vermeldt de toegepaste normen en geeft aan van welke normen slechts delen zijn toegepast (artikel 9, lid 2).[4]

Hoe u het oplost

  1. Begin bij de handelingen, niet bij de normen

    Stel eerst vast welke handelingen op het product van toepassing zijn. Een norm geeft alleen een vermoeden van conformiteit voor de handeling waaronder de referentie ervan is gepubliceerd, en alleen voor de eisen die de norm dekt.

    VerordeningsgidsenKennis Free Open
  2. Open de lijst van de Commissie voor elke handeling

    De Commissie publiceert per handeling de referenties van de geharmoniseerde normen die in het Publicatieblad zijn gepubliceerd. Gebruik de actuele lijst van elke handeling die op het product van toepassing is en noteer de datum waarop u die heeft geraadpleegd.

  3. Koppel normen aan gevaren en functies

    De meeste producten hebben meer dan één norm nodig: een productfamilienorm waar die bestaat, en algemene normen voor gevaren die daarin niet worden gedekt, zoals elektromagnetische emissies of het radiospectrum. Koppel elke essentiële eis van de handeling aan de norm, of het deel ervan, dat die eis dekt.

    Kennis & inzichtenKennis Free Open
  4. Bepaal wat u doet wanneer geen enkele norm past

    Wanneer geen geharmoniseerde norm een eis dekt, beschrijf dan uw eigen technische oplossing in het dossier, of gebruik de internationale of nationale normen die de handeling toestaat. Voor speelgoed en voor sommige radio-eisen betekent het niet toepassen van een volledige geharmoniseerde norm een onderzoek door een aangemelde instantie.

  5. Leg de keuze vast in het technisch dossier

    Noem de normen met hun uitgaven, geef aan of elke norm geheel of gedeeltelijk is toegepast en benoem de toegepaste delen. Geef het testlaboratorium deze lijst, zodat het rapport precies de bepalingen dekt waarop u zich beroept.

Doorloop de stappen in het platform met uw eigen product.

Wat u moet aantonen

DocumentWaar het vandaan komtJuridische grondslag
Een overzicht per product van de eisen en de normen die ze dekkenDe fabrikantRichtlijn 2014/35/EU, bijlage III, punt 2, onder d)
De lijst van toegepaste normen, met uitgave en toegepaste delenDe fabrikantRichtlijn 2014/35/EU, bijlage III, punt 2, onder d); GPSR, artikel 9, lid 2, onder b)
Beproevingsrapporten aan de hand van die normenHet testlaboratoriumRichtlijn 2014/35/EU, bijlage III, punt 2, onder f)

Als u niets doet

Geen vermoeden buiten de gepubliceerde referenties

Het vermoeden van conformiteit geldt alleen voor geharmoniseerde normen, of delen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad zijn gepubliceerd, en alleen voor de eisen die zij dekken (Richtlijn 2014/35/EU, artikel 12; Richtlijn 2014/53/EU, artikel 16).[1]

Gedeeltelijke toepassing verandert de procedure voor speelgoed

Wanneer er geen geharmoniseerde normen bestaan die alle relevante veiligheidseisen dekken, of wanneer de fabrikant ze niet of slechts gedeeltelijk heeft toegepast, moet het speelgoed een EG-typeonderzoek door een aangemelde instantie ondergaan (Richtlijn 2009/48/EG, artikel 19, lid 3).[3]

Een vermoeden houdt een autoriteit niet tegen

Op grond van de GPSR verhindert het vermoeden van conformiteit niet dat markttoezichtautoriteiten maatregelen nemen wanneer er aanwijzingen zijn dat het product gevaarlijk is (GPSR, artikel 7, lid 3).[4]

Vragen over dit probleem

Zijn geharmoniseerde normen verplicht?

Nee. Een norm is een technische specificatie waarvan de naleving niet verplicht is (Verordening (EU) nr. 1025/2012, artikel 2, lid 1). Het toepassen van een geharmoniseerde norm waarvan de referentie is gepubliceerd, geeft een vermoeden van conformiteit (Richtlijn 2014/35/EU, artikel 12).

Wat is het verschil tussen een Europese en een geharmoniseerde norm?

Een geharmoniseerde norm is een Europese norm die is vastgesteld op basis van een verzoek van de Commissie met het oog op de toepassing van harmonisatiewetgeving van de Unie (Verordening (EU) nr. 1025/2012, artikel 2, lid 1, onder c)). De referentie ervan wordt in het Publicatieblad bekendgemaakt wanneer de norm voldoet aan de eisen die hij beoogt te dekken (artikel 10, lid 6).

Ons product valt onder geen enkele CE-wetgeving. Doen normen er dan toe?

Ja. Op grond van de GPSR wordt een product geacht te voldoen aan de algemene veiligheidseis wanneer het voldoet aan Europese normen waarvan de referenties zijn gepubliceerd overeenkomstig artikel 10, lid 7, van Verordening (EU) nr. 1025/2012 (GPSR, artikel 7, lid 1, onder a)). Andere normen worden in aanmerking genomen op grond van artikel 8, lid 1.

Kunnen wij een norm maar gedeeltelijk toepassen?

Ja, maar vermeld dat. Het laagspanningsdossier moet de normen vermelden die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast en de toegepaste delen specificeren (Richtlijn 2014/35/EU, bijlage III, punt 2, onder d)). Het GPSR-dossier moet de toegepaste delen aanduiden (artikel 9, lid 2).

Wie beslist welke normen van toepassing zijn, het testlaboratorium of wijzelf?

De fabrikant. Hij stelt de technische documentatie op en voert de conformiteitsbeoordeling uit, of laat die uitvoeren (Richtlijn 2014/35/EU, artikel 6, lid 2). Een laboratorium kan adviseren, maar de verklaring wordt afgegeven onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant (bijlage IV, punt 3).

Volg wijzigingen in de regels achter dit probleem

Eén e-mail wanneer de regels veranderen. Afmelden kan via elke e-mail.

Bronnen

  1. Richtlijn 2014/35/EU betreffende elektrisch materieel bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen (geconsolideerde tekst van 30 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  2. Verordening (EU) nr. 1025/2012 betreffende Europese normalisatie (geconsolideerde tekst van 13 december 2024) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  3. Richtlijn 2009/48/EG betreffende de veiligheid van speelgoed (geconsolideerde tekst van 29 augustus 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  4. Verordening (EU) 2023/988 inzake algemene productveiligheid (geconsolideerde tekst van 29 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  5. Richtlijn 2014/53/EU betreffende radioapparatuur (geconsolideerde tekst van 30 mei 2026) EUR-Lex · geraadpleegd op 4 oktober 2026
  6. Geharmoniseerde normen Europese Commissie · geraadpleegd op 4 oktober 2026

Over deze pagina

Beoordelaar
Conphora compliance team
Beoordeeld
4 oktober 2026
Citeer deze pagina
Conphora (2026). Op welke geharmoniseerde normen moeten wij testen?. Geraadpleegd op 13 oktober 2026 via https://www.conphora.com/nl/oplossingen/probleem/which-standards/
Beoordeeld
Demo Company

See it working before you add a product

The Demo Company is a complete, read-only example — products, documents, supplier requests and deadlines. Open it with a free account; no card, no trial clock.

Free account · no card · opens in the Demo Company