La dirección pregunta de qué responde la empresa
Del Derecho de la Unión sobre productos se derivan tres tipos de exposición. Las autoridades pueden ordenar medidas correctoras, la retirada o la recuperación y reclamar sus costes, y los Estados miembros fijan las sanciones (Reglamento (UE) 2019/1020; GPSR, artículo 44). Una recuperación debe ofrecer al consumidor una solución gratuita. Las personas perjudicadas pueden reclamar una indemnización por los daños causados por un producto defectuoso. Defina su papel por producto y contraste después el seguro, los contratos y la preparación para recuperaciones con cada uno.
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Revisado el 5 de octubre de 2026 por el Conphora compliance team · No constituye asesoramiento jurídico
Por qué ocurre
La primera exposición es regulatoria. Cuando un producto puede comprometer la salud o la seguridad o no es conforme con la legislación aplicable, las autoridades de vigilancia del mercado exigen al operador económico pertinente que adopte medidas correctoras adecuadas y proporcionadas en el plazo que ellas determinen (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartados 1 y 2). La medida puede consistir en poner el producto en conformidad, impedir su comercialización, retirarlo o recuperarlo y alertar al público, o destruirlo (artículo 16, apartado 3). Si el operador no actúa, las autoridades garantizan que el producto se retire o se recupere, o que se prohíba o se restrinja su venta, e informan al público (artículo 16, apartado 5). Entre sus competencias figuran exigir documentos, realizar inspecciones sin previo aviso, adquirir muestras con identidad encubierta e imponer sanciones (artículo 14, apartado 4).[1]
El dinero llega por dos vías. Los Estados miembros pueden facultar a sus autoridades para reclamar al operador económico la totalidad de los costes de sus actuaciones con respecto a un incumplimiento, incluidos los ensayos, el almacenamiento y las medidas adoptadas (artículo 15). Y los Estados miembros establecen sanciones para las infracciones de la legislación de armonización enumerada en el anexo II del Reglamento (UE) 2019/1020 y del Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos; ambos actos exigen que las sanciones sean efectivas, proporcionadas y disuasorias, y ninguno fija un importe (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 41; GPSR, artículo 44).[1][2]
La segunda exposición es el coste de una recuperación. Cuando un fabricante tiene motivos para creer que un producto que ha introducido en el mercado es peligroso, debe adoptar de inmediato medidas correctoras, incluidas la retirada o la recuperación según proceda (GPSR, artículo 9, apartado 8). En una recuperación, el operador responsable ofrece al consumidor una solución eficaz, gratuita y oportuna: la elección entre al menos dos de estas opciones, reparación, sustitución y un reembolso al menos igual al precio pagado, salvo que solo sea posible una o que las otras resulten desproporcionadas (artículo 37, apartados 1 y 2). El consumidor no soporta el coste del envío ni de la devolución del producto (artículo 37, apartado 5).[2]
La tercera exposición es la responsabilidad civil por daños. Con arreglo a la Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos, que se aplica a los productos introducidos en el mercado o puestos en servicio a partir del 9 de diciembre de 2026, toda persona física que sufra un daño causado por un producto defectuoso tiene derecho a indemnización (artículos 2, apartado 1, y 5). Responde el fabricante; cuando el fabricante está fuera de la Unión, responden también el importador y el representante autorizado y, en su defecto, el prestador de servicios logísticos (artículo 8, apartado 1). La empresa que modifique sustancialmente un producto se considera su fabricante (artículo 8, apartado 2), y cuando no pueda identificarse a ningún operador responsable establecido en la Unión, un distribuidor pasa a ser responsable si no identifica a ese operador o a su propio proveedor en el plazo de un mes desde que se le solicite (artículo 8, apartado 3). La responsabilidad no puede excluirse por contrato frente a la persona perjudicada (artículo 15). Los productos introducidos en el mercado antes de esa fecha siguen sujetos a la Directiva 85/374/CEE (artículo 21).[3]
Cómo resolverlo
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Defina el papel de la empresa por producto
La exposición depende del papel. Indique para cada grupo de productos si la empresa es fabricante, también en el caso de los productos de marca propia, importador de un producto de fuera de la Unión o distribuidor. Anote los casos en que el fabricante está fuera de la Unión, porque el importador ocupa entonces su lugar a varios efectos.
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Describa la exposición regulatoria
Para cada grupo, indique si la documentación exigida existe y está actualizada, y qué carencias conocidas siguen abiertas. Las autoridades pueden exigir documentos, ordenar medidas correctoras, restringir las ventas y ordenar la retirada o la recuperación, y pueden estar facultadas para reclamar sus costes.
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Ponga cifras a una recuperación
Tome un producto realista y calcule: las unidades vendidas y aún en la cadena, la solución que ofrecería, el coste de llegar a los compradores, el envío de devolución y la gestión. La ley establece que la solución sea gratuita para el consumidor, de modo que la estimación es el coste de la empresa.
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Contraste el seguro y los contratos con los papeles
Pregunte por escrito a la aseguradora qué incluyen las coberturas de responsabilidad por productos y de recuperación para los productos que importa o vende con su propia marca. Compruebe si los contratos con proveedores prevén acciones de repetición por defectos e incumplimientos. Frente a una persona perjudicada, la responsabilidad no puede excluirse por contrato.
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Dé a la dirección una visión de conjunto permanente
Resuma las tres exposiciones en una página con el mapa de papeles, las carencias abiertas y las decisiones necesarias, y repítala a intervalos fijos. Utilice una explicación de las normas pensada para la dirección, de modo que el consejo lea los mismos términos que el área de cumplimiento normativo.
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Lo que debe mostrar
| Documento | De dónde procede | Base legal |
|---|---|---|
| Mapa de papeles por grupo de productos: fabricante, importador o distribuidor | El responsable de cumplimiento normativo | GPSR, artículo 3, puntos 8, 10 y 11, y artículo 13, apartado 1 |
| Documentación técnica y, para los productos con marcado CE, la declaración de conformidad | El fabricante, o la copia del importador | GPSR, artículo 9, apartados 2 y 3, y artículo 11, apartado 6 |
| Registro de reclamaciones, accidentes, recuperaciones y medidas correctoras | Atención al cliente y el responsable de cumplimiento normativo | GPSR, artículos 9, apartado 12, y 20 |
| Registros de proveedores y clientes para la trazabilidad | Compras y ventas | GPSR, artículo 15, apartados 3 y 5 |
| Pólizas de seguro y contratos con proveedores con cláusulas de repetición | Finanzas y el área jurídica | Se fija por acuerdo |
Si no hace nada
Órdenes de las autoridades
Las autoridades exigen al operador económico que adopte medidas correctoras, que pueden incluir la puesta en conformidad del producto, el cese de las ventas, la retirada, la recuperación o la destrucción; si no actúa, garantizan por sí mismas la retirada o la recuperación (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 16, apartados 2, 3 y 5).[1]
Costes y sanciones
Los Estados miembros pueden facultar a las autoridades para reclamar la totalidad de los costes que les haya supuesto un incumplimiento, incluidos los ensayos y el almacenamiento (Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 15). Las sanciones las establece cada Estado miembro y deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias (artículo 41; GPSR, artículo 44).[1]
El coste de una recuperación
En una recuperación, el operador responsable ofrece al consumidor una solución eficaz, gratuita y oportuna, normalmente a elegir entre al menos dos de estas: reparación, sustitución y reembolso, y el consumidor no soporta el coste de la devolución del producto (GPSR, artículo 37, apartados 1, 2 y 5).[2]
Reclamaciones de indemnización
Toda persona física que sufra un daño causado por un producto defectuoso tiene derecho a indemnización por muerte o lesiones personales, incluidos los daños a la salud psicológica médicamente reconocidos, por los daños a bienes distintos del propio producto defectuoso y de los bienes utilizados exclusivamente con fines profesionales, y por la destrucción o corrupción de datos que no se utilicen con fines profesionales (Directiva (UE) 2024/2853, artículos 5 y 6). Responde el fabricante y, si este está fuera de la Unión, también el importador y el representante autorizado (artículo 8, apartado 1).[3]
Preguntas sobre este problema
¿A cuánto ascienden las multas?
Los actos de la UE leídos para esta página no fijan importes. Cada Estado miembro establece sus propias sanciones para las infracciones, que deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias (GPSR, artículo 44; Reglamento (UE) 2019/1020, artículo 41). Las cifras figuran en el Derecho nacional, país por país.
¿Responden personalmente los administradores?
Los actos de la UE leídos para esta página se dirigen al operador económico, que normalmente es la empresa. Que un administrador o un empleado pueda ser sancionado o procesado personalmente depende del Derecho nacional y varía de un Estado miembro a otro. Plantee esta cuestión a un abogado de cada país que le interese.
Solo importamos. ¿Respondemos por un producto defectuoso?
Sí, cuando el fabricante está establecido fuera de la Unión: el importador del producto defectuoso figura entonces entre los operadores económicos responsables, sin perjuicio de la responsabilidad del propio fabricante (Directiva (UE) 2024/2853, artículo 8, apartado 1, letra c)).
¿Puede nuestro contrato con el proveedor trasladarle la responsabilidad?
No frente a la persona perjudicada: la responsabilidad con arreglo a la Directiva no puede limitarse ni excluirse mediante una cláusula contractual (artículo 15). Cuando varios operadores responden del mismo daño, lo hacen solidariamente, y la acción de repetición entre ellos se rige por el Derecho nacional y el contrato (artículo 12, apartado 1).
¿Cuándo se aplican las nuevas normas sobre responsabilidad por productos?
La Directiva (UE) 2024/2853 se aplica a los productos introducidos en el mercado o puestos en servicio a partir del 9 de diciembre de 2026 (una corrección de errores de 2026 modificó la redacción del artículo 2, apartado 1, para pasar a decir «después del 8 de diciembre de 2026»), y los Estados miembros deben transponerla antes del 9 de diciembre de 2026. La Directiva 85/374/CEE se deroga en esa fecha, pero sigue aplicándose a los productos introducidos en el mercado antes de ella (artículos 2, apartado 1, 21 y 22).
Fuentes
- Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos (texto consolidado de 12 de agosto de 2026) EUR-Lex · consultado el 5 de octubre de 2026
- Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (texto consolidado de 29 de mayo de 2026) EUR-Lex · consultado el 5 de octubre de 2026
- Directiva (UE) 2024/2853 sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos EUR-Lex · consultado el 5 de octubre de 2026
Acerca de esta página
- Revisor
- Conphora compliance team
- Revisado
- 5 de octubre de 2026
Información de carácter general, no asesoramiento jurídico. Consulte el texto legal o pregunte a un asesor sobre su propio producto.
Conphora (2026). La dirección pregunta de qué responde la empresa. Recuperado el 13 de octubre de 2026 de https://www.conphora.com/es/solutions/problem/management-liability/
Conphora (2026) La dirección pregunta de qué responde la empresa. Disponible en: https://www.conphora.com/es/solutions/problem/management-liability/ (consultado el 13 de octubre de 2026).
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