Vendemos un producto para bebés o niños pequeños

Los productos para bebés y niños pequeños se sitúan allí donde confluyen varios actos. El Reglamento (UE) 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos (GPSR) cubre los productos de consumo en la medida en que no existan normas específicas de la Unión con el mismo objetivo que regulen su seguridad (artículo 2, apartado 1). Eso lo convierte en el acto principal para la mayoría de los artículos de puericultura que no son juguetes. La Directiva sobre la seguridad de los juguetes abarca los productos diseñados para el juego de niños menores de 14 años (artículo 2, apartado 1), pero su anexo I excluye los chupetes para bebés de la definición de juguete (punto 16). Las directrices de la Comisión citan los muebles y los artículos de puericultura como productos a los que el GPSR se aplica plenamente (Comunicación de la Comisión C/2025/6233, sección 2.2).^[1][2][8]

El GPSR exige más a una evaluación cuando los usuarios son niños. Entre los aspectos que deben tenerse en cuenta figuran el etiquetado relativo a la idoneidad para determinadas edades y las posibles advertencias (artículo 6, apartado 1, letra d)), las categorías de consumidores que utilizan el producto, en particular los consumidores vulnerables, como los niños (artículo 6, apartado 1, letra e)), y los productos que probablemente vayan a ser utilizados por niños o que se parecen a algo atractivo para ellos (artículo 6, apartado 1, letra f), inciso ii)). El fabricante realiza un análisis interno de riesgos y elabora la documentación técnica antes de introducir el producto en el mercado (artículo 9, apartado 2) y la conserva durante 10 años (artículo 9, apartado 3).^[1]

Las normas pesan mucho en la práctica. Se presume que un producto cumple el requisito general de seguridad respecto de los riesgos cubiertos por normas europeas cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial (artículo 7, apartado 1, letra a)). A falta de tales normas, la evaluación se apoya en otros elementos, como las normas internacionales, las directrices de la Comisión, el estado de la técnica y las expectativas razonables de los consumidores (artículo 8, apartado 1). La presunción no impide que las autoridades actúen cuando haya indicios de que el producto es peligroso a pesar de todo (artículo 7, apartado 3).^[1]

Los productos de alimentación incorporan las normas de contacto con alimentos. Los materiales y objetos plásticos no deben ceder más de 10 mg de constituyentes totales por dm2 de superficie en contacto con alimentos, pero para los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad, tal como los definen las Directivas 2006/141/CE y 2006/125/CE, el límite es de 60 mg por kg de simulante alimentario (Reglamento (UE) n.º 10/2011, artículo 12). Desde el 20 de enero de 2025, el Reglamento (UE) 2024/3190 prohíbe el uso de bisfenol A en plásticos, barnices y recubrimientos, cauchos, siliconas, adhesivos, tintas de impresión y resinas de intercambio iónico en contacto con alimentos, así como la introducción en el mercado de materiales fabricados con él, salvo para los usos enumerados en su anexo II (artículos 1 y 3); los objetos fabricados con arreglo a las normas anteriores solo podían introducirse en el mercado por primera vez hasta el 20 de julio de 2026, con fechas posteriores para algunos usos enumerados (artículos 11 y 12). En las fases de comercialización distintas de la venta al por menor debe disponerse de una declaración de conformidad por escrito con el contenido del anexo IV (artículo 15), y la documentación justificativa se pone a disposición de las autoridades previa solicitud (artículo 16).^[3][7]

Los juguetes y los productos radioeléctricos de este grupo de edad tienen además requisitos propios. Los juguetes que puedan ser peligrosos para niños menores de 36 meses llevan una advertencia como «No apto para niños menores de 36 meses», con una breve indicación del peligro (Directiva 2009/48/CE, anexo V, parte B, punto 1). Los equipos radioeléctricos diseñados o destinados exclusivamente al cuidado infantil que puedan tratar datos personales, de tráfico o de localización deben cumplir el requisito de datos personales y privacidad de la Directiva sobre equipos radioeléctricos (Reglamento Delegado (UE) 2022/30, artículo 1, apartado 2, letra b)), aplicable desde el 1 de agosto de 2025 (artículo 3) y derogado con efectos a partir del 11 de diciembre de 2027 (Reglamento Delegado (UE) 2026/339, artículo 1). La Directiva sobre la seguridad de los juguetes será sustituida por el Reglamento (UE) 2025/2509 a partir del 1 de agosto de 2030, que mantiene los chupetes fuera de la definición de juguete (anexo I, parte II, punto 16).^[2][4][5][6]