Nous vendons un produit pour bébés ou jeunes enfants

Les produits pour bébés et jeunes enfants se situent à la croisée de plusieurs actes. Le règlement relatif à la sécurité générale des produits (GPSR) couvre les produits de consommation dans la mesure où il n'existe pas de règles spécifiques de l'Union poursuivant le même objectif en matière de sécurité (article 2, § 1). C'est donc l'acte principal pour la plupart des articles de puériculture qui ne sont pas des jouets. La directive relative à la sécurité des jouets couvre les produits conçus pour le jeu des enfants de moins de 14 ans (article 2, § 1), mais son annexe I exclut les sucettes pour bébés de la définition du jouet (point 16). Les lignes directrices de la Commission citent les meubles et les articles de puériculture parmi les produits auxquels le GPSR s'applique pleinement (communication de la Commission C/2025/6233, section 2.2).^[1][2][8]

Le GPSR est plus exigeant dans l'évaluation lorsque les utilisateurs sont des enfants. Parmi les aspects à prendre en considération figurent l'étiquetage relatif à l'adéquation à l'âge des enfants et les éventuels avertissements (article 6, § 1, point d)), les catégories de consommateurs qui utilisent le produit, en particulier les consommateurs vulnérables tels que les enfants (article 6, § 1, point e)), ainsi que les produits susceptibles d'être utilisés par des enfants ou qui ressemblent à quelque chose d'attrayant pour eux (article 6, § 1, point f) ii)). Le fabricant réalise une analyse interne des risques et établit la documentation technique avant de mettre le produit sur le marché (article 9, § 2) et la conserve pendant 10 ans (article 9, § 3).^[1]

Les normes pèsent lourd dans la pratique. Un produit est présumé satisfaire à l'exigence générale de sécurité pour les risques couverts par les normes européennes dont les références sont publiées au Journal officiel (article 7, § 1, point a)). En l'absence de telles normes, l'évaluation s'appuie sur d'autres éléments tels que les normes internationales, les lignes directrices de la Commission, l'état de l'art et les attentes raisonnables des consommateurs (article 8, § 1). La présomption n'empêche pas les autorités d'agir lorsqu'il est établi que le produit est malgré tout dangereux (article 7, § 3).^[1]

Les articles d'alimentation font intervenir les règles sur le contact alimentaire. Les matières et objets en plastique ne doivent pas libérer plus de 10 mg de constituants totaux par dm² de surface en contact avec les denrées alimentaires, mais pour les denrées destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, au sens des directives 2006/141/CE et 2006/125/CE, la limite est de 60 mg par kg de simulant alimentaire (règlement (UE) n° 10/2011, article 12). Depuis le 20 janvier 2025, le règlement (UE) 2024/3190 interdit l'utilisation du bisphénol A dans les matières plastiques, les vernis et revêtements, les caoutchoucs, les silicones, les adhésifs, les encres d'imprimerie et les résines échangeuses d'ions destinés au contact alimentaire, ainsi que la mise sur le marché des matériaux fabriqués avec cette substance, sauf pour les utilisations énumérées à son annexe II (articles 1er et 3) ; les articles fabriqués selon les anciennes règles ne pouvaient être mis sur le marché pour la première fois que jusqu'au 20 juillet 2026, avec des dates ultérieures pour quelques utilisations énumérées (articles 11 et 12). Aux stades de commercialisation autres que le commerce de détail, une déclaration écrite de conformité comportant le contenu de l'annexe IV doit être disponible (article 15), et la documentation à l'appui est mise à la disposition des autorités sur demande (article 16).^[3][7]

Les jouets et les produits radio destinés à cette tranche d'âge comportent des exigences supplémentaires. Les jouets pouvant présenter un danger pour les enfants de moins de 36 mois portent un avertissement tel que « Ne convient pas aux enfants de moins de 36 mois », accompagné d'une brève indication du danger (directive 2009/48/CE, annexe V, partie B, point 1). Les équipements radioélectriques conçus ou destinés exclusivement à la puériculture, qui peuvent traiter des données à caractère personnel, des données relatives au trafic ou des données de localisation, doivent satisfaire à l'exigence de la directive relative aux équipements radioélectriques sur les données à caractère personnel et la vie privée (règlement délégué (UE) 2022/30, article 1er, § 2, point b)), applicable depuis le 1er août 2025 (article 3) et abrogée avec effet au 11 décembre 2027 (règlement délégué (UE) 2026/339, article 1er). La directive relative à la sécurité des jouets est remplacée par le règlement (UE) 2025/2509 à partir du 1er août 2030, qui maintient les sucettes en dehors de la définition du jouet (annexe I, partie II, point 16).^[2][4][5][6]