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Wir verkaufen ein Produkt für Babys oder Kleinkinder

Produkte für Babys und Kleinkinder fallen selten unter nur einen Rechtsakt. Spielzeug unterliegt der Richtlinie 2009/48/EG; Schnuller und die meisten Kinderbetreuungsartikel fallen unter die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit, nach der die Risikoanalyse Kinder als schutzbedürftige Nutzer berücksichtigen muss. Für Fütterungsartikel aus Kunststoff gilt ein strengerer Migrationsgrenzwert, und Funk-Babyphones, die personenbezogene Daten verarbeiten, müssen die Datenschutzanforderung der RED erfüllen.

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Geprüft am 5. Oktober 2026 durch Conphora compliance team · Keine Rechtsberatung

Warum das passiert

Produkte für Babys und Kleinkinder liegen dort, wo mehrere Rechtsakte aufeinandertreffen. Die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR) gilt für Verbraucherprodukte, soweit es keine spezifischen Unionsvorschriften mit demselben Sicherheitsziel gibt (Artikel 2 Absatz 1). Damit ist sie der wichtigste Rechtsakt für die meisten Kinderbetreuungsartikel, die kein Spielzeug sind. Die Spielzeugrichtlinie erfasst Produkte, die dazu bestimmt sind, von Kindern unter 14 Jahren zum Spielen verwendet zu werden (Artikel 2 Absatz 1), nimmt Schnuller für Säuglinge in ihrem Anhang I jedoch aus der Spielzeugdefinition aus (Nummer 16). Die Leitlinien der Kommission nennen Möbel und Kinderbetreuungsartikel als Produkte, auf die die GPSR uneingeschränkt anwendbar ist (Bekanntmachung der Kommission C/2025/6233, Abschnitt 2.2).[1][2][8]

Die GPSR stellt höhere Anforderungen an die Bewertung, wenn Kinder die Nutzer sind. Zu berücksichtigen sind unter anderem die Kennzeichnung zur Alterseignung für Kinder und etwaige Warnhinweise (Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe d), die Verbrauchergruppen, die das Produkt verwenden, insbesondere schutzbedürftige Verbraucher wie Kinder (Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe e), sowie Produkte, die wahrscheinlich von Kindern verwendet werden oder etwas für Kinder Ansprechendes nachahmen (Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe f Ziffer ii). Der Hersteller führt vor dem Inverkehrbringen eine interne Risikoanalyse durch und erstellt die technischen Unterlagen (Artikel 9 Absatz 2) und bewahrt sie 10 Jahre lang auf (Artikel 9 Absatz 3).[1]

Normen haben in der Praxis großes Gewicht. Ein Produkt gilt hinsichtlich der Risiken, die von Europäischen Normen abgedeckt werden, deren Fundstellen im Amtsblatt veröffentlicht sind, als konform mit der allgemeinen Sicherheitsanforderung (Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe a). Gibt es solche Normen nicht, stützt sich die Bewertung auf weitere Elemente wie internationale Normen, Leitlinien der Kommission, den Stand der Technik und die vernünftigen Erwartungen der Verbraucher (Artikel 8 Absatz 1). Die Vermutung hindert die Behörden nicht daran, tätig zu werden, wenn es Anhaltspunkte dafür gibt, dass das Produkt dennoch gefährlich ist (Artikel 7 Absatz 3).[1]

Fütterungsprodukte bringen die Vorschriften zum Lebensmittelkontakt ins Spiel. Materialien und Gegenstände aus Kunststoff dürfen höchstens 10 mg Gesamtbestandteile je dm2 Lebensmittelkontaktfläche abgeben; für Lebensmittel, die für Säuglinge und Kleinkinder im Sinne der Richtlinien 2006/141/EG und 2006/125/EG bestimmt sind, beträgt der Grenzwert jedoch 60 mg je kg Lebensmittelsimulanz (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 12). Seit dem 20. Januar 2025 verbietet die Verordnung (EU) 2024/3190 die Verwendung von Bisphenol A in Kunststoffen, Lacken und Beschichtungen, Kautschuk, Silikonen, Klebstoffen, Druckfarben und Ionenaustauscherharzen mit Lebensmittelkontakt sowie das Inverkehrbringen von daraus hergestellten Materialien, mit Ausnahme der in ihrem Anhang II aufgeführten Verwendungen (Artikel 1 und 3); nach den alten Vorschriften hergestellte Gegenstände durften nur bis zum 20. Juli 2026 erstmals in Verkehr gebracht werden, bei einigen aufgeführten Verwendungen gelten spätere Termine (Artikel 11 und 12). Auf anderen Vermarktungsstufen als dem Einzelhandel muss eine schriftliche Konformitätserklärung mit dem Inhalt nach Anhang IV vorliegen (Artikel 15), und die zugrunde liegenden Unterlagen sind den Behörden auf Verlangen zur Verfügung zu stellen (Artikel 16).[3][7]

Spielzeug und Funkprodukte für diese Altersgruppe haben zusätzliche Anforderungen. Spielzeug, das für Kinder unter 36 Monaten gefährlich sein könnte, trägt einen Warnhinweis wie „Nicht für Kinder unter 36 Monaten geeignet“ mit einem kurzen Hinweis auf die Gefahr (Richtlinie 2009/48/EG Anhang V Teil B Nummer 1). Funkanlagen, die ausschließlich für die Kinderbetreuung konzipiert oder bestimmt sind und personenbezogene Daten, Verkehrsdaten oder Standortdaten verarbeiten können, müssen die Anforderung der Funkanlagenrichtlinie zum Schutz personenbezogener Daten und der Privatsphäre erfüllen (Delegierte Verordnung (EU) 2022/30 Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe b); sie gilt seit dem 1. August 2025 (Artikel 3) und wird mit Wirkung vom 11. Dezember 2027 aufgehoben (Delegierte Verordnung (EU) 2026/339 Artikel 1). Die Spielzeugrichtlinie wird ab dem 1. August 2030 durch die Verordnung (EU) 2025/2509 ersetzt, die Schnuller weiterhin von der Spielzeugdefinition ausnimmt (Anhang I Teil II Nummer 16).[2][4][5][6]

Wie Sie es lösen

  1. Ordnen Sie jedem Produkt die geltenden Rechtsakte zu

    Entscheiden Sie je Produkt, ob es ein Spielzeug, ein Kinderbetreuungsartikel nach der GPSR, ein Material mit Lebensmittelkontakt, eine Funkanlage oder mehreres zugleich ist. Ein Babyphone kann Funkanlage und Kinderbetreuungsprodukt sein; ein Beißring kann Spielzeug sein und zugleich in den Mund genommen werden. Halten Sie je Produkt jeden Rechtsakt fest, bevor Sie sich den Normen zuwenden.

  2. Verfassen Sie die Risikoanalyse mit dem Kind als Nutzer

    Nach der GPSR muss die Bewertung schutzbedürftige Verbraucher wie Kinder, die Kennzeichnung zur Alterseignung und die vorhersehbare Verwendung des Produkts berücksichtigen. Beschreiben Sie den jüngsten Nutzer, den Umgang des Kindes mit dem Produkt und das, was von der Betreuungsperson erwartet wird.

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  3. Ermitteln Sie die Europäischen Normen und andere Bezugsdokumente

    Ein Produkt, das Europäischen Normen entspricht, deren Fundstellen nach der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 im Amtsblatt veröffentlicht sind, gilt für die von diesen Normen abgedeckten Risiken als sicher. Gibt es keine, nennt die GPSR weitere heranzuziehende Elemente, etwa internationale Normen, Leitlinien der Kommission und den Stand der Technik.

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  4. Prüfen Sie den Lebensmittelkontakt bei Fütterungsartikeln

    Kunststoffartikel für Lebensmittel, die für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt sind, dürfen höchstens 60 mg Bestandteile je kg Lebensmittelsimulanz abgeben. Bisphenol A darf in Kunststoffen, Beschichtungen und ähnlichen Materialien mit Lebensmittelkontakt nicht verwendet werden. Fordern Sie beim Lieferanten die schriftliche Konformitätserklärung mit dem Inhalt nach Anhang IV der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 an und halten Sie die zugrunde liegenden Prüfunterlagen bereit.

  5. Prüfen Sie Funkanlagen und die Datenschutzanforderung

    Funkanlagen, die ausschließlich für die Kinderbetreuung konzipiert oder bestimmt sind und personenbezogene Daten, Verkehrsdaten oder Standortdaten verarbeiten können, müssen ab dem 1. August 2025 die Anforderung der Funkanlagenrichtlinie zum Schutz personenbezogener Daten und der Privatsphäre erfüllen, bis die Delegierte Verordnung (EU) 2022/30 am 11. Dezember 2027 aufgehoben wird, unabhängig davon, ob sie mit dem Internet verbunden sind.

  6. Legen Sie Altersangaben und Warnhinweise fest

    Wenn die Risikoanalyse es erfordert, geben Sie Alterseignung und Hinweise zur sicheren Verwendung auf dem Produkt oder der Verpackung an; die GPSR zählt diese Kennzeichnung zu den Sicherheitsaspekten. Bei Spielzeug, das für Kinder unter 36 Monaten gefährlich sein könnte, verwenden Sie den in Anhang V der Spielzeugrichtlinie festgelegten Warnhinweis mit einem kurzen Hinweis auf die konkrete Gefahr.

Arbeiten Sie die Schritte in der Plattform mit Ihrem eigenen Produkt durch.

Was Sie vorlegen müssen

DokumentWoher es kommtRechtsgrundlage
Die GPSR-Risikoanalyse und die technischen Unterlagen für jedes Produkt, das kein Spielzeug istDer HerstellerGPSR Artikel 6 Absatz 1 und Artikel 9 Absätze 2 und 3
Konformitätserklärungen für Kunststoffteile mit Lebensmittelkontakt, mit dem Inhalt nach Anhang IVDer Lieferant des Kunststoffmaterials oder -artikelsVerordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 15 und Anhang IV
Bei Spielzeug: die Sicherheitsbewertung und die Aufzeichnungen zur KonformitätsbewertungDer HerstellerRichtlinie 2009/48/EG Artikel 18 und 19

Wenn Sie nichts tun

Ein gefährliches Produkt löst sofortige Korrekturmaßnahmen aus

Ein Hersteller, der der Auffassung ist oder Grund zu der Annahme hat, dass ein von ihm in Verkehr gebrachtes Produkt gefährlich ist, muss unverzüglich Korrekturmaßnahmen ergreifen, gegebenenfalls einschließlich Rücknahme oder Rückruf, die Verbraucher informieren und die Behörden über das Safety Business Gateway benachrichtigen (GPSR Artikel 9 Absatz 8).[1]

Die Einhaltung einer Norm beendet die Diskussion nicht

Die Konformitätsvermutung aufgrund Europäischer Normen hindert die Marktüberwachungsbehörden nicht daran, Maßnahmen zu ergreifen, wenn es Anhaltspunkte dafür gibt, dass das Produkt dennoch gefährlich ist (GPSR Artikel 7 Absatz 3).[1]

Unterlagen zum Lebensmittelkontakt werden auf Verlangen geprüft

Unternehmer müssen den zuständigen nationalen Behörden auf Verlangen geeignete Unterlagen zum Nachweis der Konformität von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff zur Verfügung stellen (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 16 Absatz 1).[3]

Fragen zu diesem Problem

Ist ein Schnuller ein Spielzeug?

Nein. Schnuller für Säuglinge gehören zu den Erzeugnissen, die nicht als Spielzeug gelten (Richtlinie 2009/48/EG Anhang I Nummer 16; Verordnung (EU) 2025/2509 Anhang I Teil II Nummer 16). Ihre Sicherheit richtet sich nach der Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit.

Sind Europäische Normen für Kinderbetreuungsartikel verbindlich?

Die GPSR macht sie nicht verbindlich, aber die Konformität mit Europäischen Normen, deren Fundstellen im Amtsblatt veröffentlicht sind, begründet die Vermutung der Sicherheit für die von ihnen abgedeckten Risiken (Artikel 7 Absatz 1 Buchstabe a).

Fällt unser Babyphone unter die Cybersicherheitsvorschriften?

Funkanlagen, die ausschließlich für die Kinderbetreuung konzipiert oder bestimmt sind, müssen die Datenschutzanforderung der RED erfüllen, wenn sie personenbezogene Daten, Verkehrsdaten oder Standortdaten verarbeiten können (Delegierte Verordnung (EU) 2022/30 Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe b). Kommuniziert das Gerät zusätzlich über das Internet, gilt auch die Netzanforderung (Artikel 1 Absatz 1). Beide gelten, bis die Delegierte Verordnung am 11. Dezember 2027 aufgehoben wird (Delegierte Verordnung (EU) 2026/339 Artikel 1).

Gelten für Behältnisse für Babynahrung strengere Migrationsgrenzwerte?

Ja. Materialien und Gegenstände aus Kunststoff für Lebensmittel, die für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt sind (im Sinne der Richtlinien 2006/141/EG und 2006/125/EG), dürfen nicht mehr als 60 mg Gesamtbestandteile je kg Lebensmittelsimulanz abgeben, statt der allgemeinen 10 mg je dm2 (Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Artikel 12). Bisphenol A ist bei ihrer Herstellung verboten (Verordnung (EU) 2024/3190 Artikel 3).

Wann braucht ein Spielzeug den Warnhinweis für Kinder unter 36 Monaten?

Spielzeug, das für Kinder unter 36 Monaten gefährlich sein könnte, trägt einen Warnhinweis wie „Nicht für Kinder unter 36 Monaten geeignet“ mit einem kurzen Hinweis auf die Gefahr; dies gilt nicht für Spielzeug, das offensichtlich für dieses Alter ungeeignet ist (Richtlinie 2009/48/EG Anhang V Teil B Nummer 1).

Änderungen an den Vorschriften hinter diesem Problem verfolgen

Eine E-Mail, wenn sich die Vorschriften ändern. Abmeldung in jeder E-Mail möglich.

Quellen

  1. Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (konsolidierte Fassung vom 29. Mai 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  2. Richtlinie 2009/48/EG über die Sicherheit von Spielzeug (konsolidierte Fassung vom 29. August 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  3. Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (konsolidierte Fassung vom 14. Juli 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  4. Delegierte Verordnung (EU) 2022/30 zur Anwendung von Artikel 3 Absatz 3 Buchstaben d, e und f der Richtlinie 2014/53/EU (konsolidierte Fassung vom 27. Oktober 2023) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  5. Verordnung (EU) 2025/2509 über die Sicherheit von Spielzeug und zur Aufhebung der Richtlinie 2009/48/EG EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  6. Delegierte Verordnung (EU) 2026/339 zur Aufhebung der Delegierten Verordnung (EU) 2022/30 EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  7. Verordnung (EU) 2024/3190 über die Verwendung von Bisphenol A und anderen Bisphenolen in Materialien mit Lebensmittelkontakt (konsolidierte Fassung vom 23. Februar 2026) EUR-Lex · abgerufen am 4. Oktober 2026
  8. Bekanntmachung der Kommission — Leitlinien für die Anwendung des EU-Rahmens für die allgemeine Produktsicherheit durch Unternehmen (C/2025/6233) EUR-Lex · abgerufen am 5. Oktober 2026

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5. Oktober 2026
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Conphora (2026). Wir verkaufen ein Produkt für Babys oder Kleinkinder. Abgerufen am 13. Oktober 2026 von https://www.conphora.com/de/solutions/problem/childcare-product/
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